Tamanho do mercado de aférese, participação e análise da indústria por produto (equipamentos e consumíveis e acessórios), por tecnologia (aférese baseada em centrifugação e aférese de filtração por membrana), por procedimento (plasmaférese, plaquetasférese, leucaférese, eritrocitaférese e outros), por usuário final (hospitais e centros de transfusão, centros de coleta de sangue e bancos de sangue, entre outros), e Previsão Regional, 2026-2034

O mercado global de aférese está experimentando um crescimento significativo, impulsionado principalmente pela crescente demanda por procedimentos como troca de plasma, troca de glóbulos vermelhos e outros para o tratamento de condições como doenças neurológicas e doenças autoimunes.

Além disso, espera-se que procedimentos como a remoção de glóbulos brancos antes da quimioterapia e da terapia com células CAR-T impulsionem a utilização de dispositivos de aférese, apoiando a expansão do mercado.

Motorista de mercado de aférese

Aumento da demanda por terapias derivadas de plasma para estimular o crescimento

Nos últimos anos, tem havido uma demanda crescente por medicamentos derivados de plasma (PDMPs), incluindo imunoglobulinas, albumina e fatores de coagulação. Condições crónicas como imunodeficiência primária, hemofilia e doenças autoimunes estão a aumentar, o que requer tratamentos regulares à base de plasma. Isto está impulsionando a demanda por plasmaférese de doadores em larga escala e sistemas avançados de coleta automatizada para melhorar o rendimento e a segurança do plasma. Como resultado, há um apoio crescente dos governos aos procedimentos nacionais de coleta de plasma, o que deverá impulsionar o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em setembro de 2022, a Grifols, S.A. assinou um acordo com a Canadian Blood Services para ajudar o Canadá a tornar-se autossuficiente em imunoglobulinas. As capacidades aprimoradas de coleta de plasma doméstico e produção de imunoglobulinas.

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Segundo dados publicados pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em agosto de 2025, cerca de 7,74 milhões de pessoas em todo o mundo viviam com a doença falciforme em 2021, com aproximadamente 515 mil novos nascimentos naquele ano, principalmente na África Subsaariana, que responde por quase 80,0% dos casos globais.

Restrição do mercado de aférese

Altos custos operacionais e de capital dos sistemas de aférese podem dificultar o crescimento do mercado

Equipamentos de aférese e descartáveis ​​envolvem investimentos iniciais significativos e custos operacionais recorrentes. Além disso, inclui despesas adicionais com manutenção, calibração e consumíveis estéreis. Além disso, nos países de baixo e médio rendimento, existem problemas limitados de reembolso e de acessibilidade, o que leva a uma penetração limitada fora dos principais hospitais ou centros doadores. Além disso, a disponibilidade limitada de pessoal formado e o cumprimento das normas internacionais de segurança estão a aumentar os custos globais, restringindo a expansão do mercado.

Oportunidade de mercado de aférese

Expansão dos programas de terapia celular e genética e imunoterapia para oferecer oportunidades lucrativas para leucaferese

Recentemente, houve uma rápida expansão nas terapias celulares e genéticas (CGT), como as terapias com células CAR-T e TCR-T. Espera-se que isto represente uma grande oportunidade para os fornecedores de tecnologia de leucaferese. Nesse cenário, os sistemas de aférese são críticos para a colheita de células imunes específicas usadas na engenharia e reinfusão celular ex vivo. Além disso, o aumento dos ensaios clínicos de CGT em todo o mundo está a impulsionar a procura de sistemas de leucaferese de circuito fechado e de alta precisão, em conformidade com as BPF. Em resposta, os fornecedores estão integrando rastreabilidade digital, compatibilidade criogênica e escalabilidade, o que deverá oferecer oportunidades significativas para colaborações biofarmacêuticas.

• Por exemplo, em outubro de 2024, a Intellia Therapeutics, Inc. iniciou o ensaio clínico global de Fase 3 HAELO do NTLA-2002 (lonvoguran ziclumeran), uma terapia experimental de edição genética baseada em CRISPR para angioedema hereditário (AEH), dosando o primeiro paciente em janeiro de 2025.

Segmentação

Principais insights

O relatório abrange os seguintes insights principais:

• Prevalência/incidência de doenças principais, por países/regiões principais, 2024
• Avanços em Sistemas de Aférese
• Principais desenvolvimentos da indústria (fusões, aquisições e parcerias e outros)

Análise por Produto

Com base no produto, o mercado é dividido em equipamentos e consumíveis e acessórios.

Espera-se que o segmento de consumíveis e acessórios responda pela maior participação de mercado durante o período de previsão. O crescimento do segmento deve-se principalmente ao uso repetido e vinculado a procedimentos em todas as sessões de aférese, ao contrário dos dispositivos, que são compras de capital únicas. Além disso, os principais intervenientes estão continuamente a atualizar tubos, conjuntos de recolha e filtros com materiais biocompatíveis e de baixo cisalhamento.

Análise por Tecnologia

Com base na tecnologia, o mercado é categorizado em aférese baseada em centrifugação e aférese de filtração por membrana.

Espera-se que o segmento de aférese baseado em centrifugação responda pela maior participação de mercado durante o período de previsão. A aférese baseada em centrifugação é considerada o padrão ouro para separar múltiplos componentes sanguíneos com alta precisão e velocidade. Ele suporta quase todas as aplicações, incluindo plasma, plaquetas, leucócitos e hemácias, tornando-o eficiente e versátil, o que deverá impulsionar o crescimento do segmento.

Análise por Procedimento

O mercado, com base no procedimento, é subdividido em plasmaférese, plaquetasférese, leucaférese, eritrocitaférese, entre outros.

Espera-se que o segmento de plasmaférese detenha uma participação importante durante o período de previsão. O uso de procedimentos de plasmaférese está aumentando devido às suas amplas aplicações terapêuticas em distúrbios autoimunes, neurológicos e metabólicos. Este aumento de procedimentos é apoiado pela crescente incidência de doenças neurológicas, incluindo a síndrome de Guillain-Barré (SGB) e a miastenia gravis (MG), que impulsionam a utilização de equipamentos e consumíveis de aférese, contribuindo assim para o crescimento do segmento.

• Por exemplo, de acordo com dados do Journal of Neuroinflammation de novembro de 2021, a SGB tem uma taxa de incidência anual de 1-2 casos por 100.000 indivíduos em todo o mundo.

Análise por usuário final

Em termos de usuário final, o mercado é categorizado em hospitais e centros de transfusão, centros de coleta de sangue e bancos de sangue, entre outros.

O segmento de hospitais e centros de transfusão detinha a maior participação de mercado em 2024. Essas configurações realizam procedimentos de aférese terapêutica e de emergência para o manejo de pacientes complexos. Como resultado, a integração de unidades de aférese nos departamentos de hematologia, neurologia e nefrologia desses ambientes é vital para melhorar o rendimento do procedimento. Além disso, prevê-se que o número significativo de hospitais em todo o mundo aumente a instalação de tais dispositivos, o que deverá alimentar o crescimento do segmento.

• Por exemplo.

Análise Regional

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Com base na região, o mercado foi analisado na América do Norte, Ásia-Pacífico, Europa, América Latina e Oriente Médio e África.

A América do Norte detinha a maior participação de mercado global de aférese em 2024. O crescimento é atribuído à grande rede de centros de doação de plasma e aos altos volumes de procedimentos terapêuticos, que estão impulsionando a rápida adoção de dispositivos de aférese e descartáveis. Além disso, o número significativo de produção de terapia celular e genética e ensaios clínicos também está impulsionando a utilização de leucaferese e fotoforese na região.

Espera-se que a Ásia-Pacífico cresça no maior CAGR durante o período de previsão. O crescimento é atribuído a um grande número de pacientes com distúrbios hematológicos, incluindo anemia falciforme, bem como distúrbios autoimunes e renais, que impulsionam a demanda por procedimentos como plasmaférese, leucaférese e eritrocitaférese. Isto está a encorajar os principais intervenientes a expandir as suas ofertas de produtos na região.

• Por exemplo, de acordo com dados publicados pela ScienceDirect em agosto de 2024, o estudo Global Burden of Disease (GBD) de 2021 estimou que 1,2 milhões de indivíduos na Índia viviam com doença falciforme (DF).

Principais participantes cobertos

O mercado global de aférese é dominado por grandes players, incluindo Haemonetics Corporation, Terumo Corporation, Asahi Kasei Medical Co., Ltd. e Nikkiso Co., Ltd. Essas empresas têm um foco significativo na expansão de seus portfólios de produtos e alcance global para ganhar uma participação de mercado substancial.

O relatório incluirá os perfis dos seguintes atores-chave:

• Asahi Kasei Medical Co., Ltd. (Japão)
• Terumo Corporation (Japão)
• Haemonetics Corporation (EUA)
• Fresenius Kabi AG (Alemanha)
• Braun SE (Alemanha)
• Corporação Kaneka (Japão)
• Nikkiso Co., Ltd. (Japão)
• Baxter (EUA)
• SB-KAWASUMI LABORATORIES, INC.

Principais desenvolvimentos da indústria

• Maio de 2025:A BBG Advanced Therapies, com sede em San Antonio, uma subsidiária da organização sem fins lucrativos BioBridge Global, lançou o primeiro centro móvel de leucaferese do mundo, projetado para coletar células imunológicas para terapias celulares e genéticas em mais de 63.000 milhas quadradas.
• Agosto de 2022:A Terumo Corporation fez parceria com a Asahi Kasei Medical Co., Ltd. para avançar no desenvolvimento de sistemas de aférese terapêutica e sua expansão global. A colaboração aprimorou as opções de tratamento para distúrbios imunológicos e neurológicos por meio de tecnologias inovadoras de terapia celular e sanguínea.