Distúrbios hemorrágicos testando tamanho de mercado, participação e análise da indústria, por tipo de produto (reagentes e consumíveis e instrumentos), por indicação (hemofilia A, hemofilia B, doença de Von Willebrand, púrpura trombocitopênica idiopática e outros), por usuário final (hospitais e clínicas, centros de diagnóstico e outros) e previsão regional, 2026-2034

O tamanho global do mercado de testes de distúrbios hemorrágicos foi avaliado em US$ 109,8 milhões em 2025. O mercado deve crescer de US$ 118,39 milhões em 2026 para US$ 223,38 milhões até 2034, exibindo um CAGR de 8,26% durante o período de previsão. A Europa dominou o mercado de testes de distúrbios hemorrágicos com uma participação de mercado de 40,25% em 2025.

Os distúrbios hemorrágicos são um grupo de condições que ocorrem quando o processo de coagulação do sangue é interrompido, levando a sangramento excessivo. Esses distúrbios são quase sempre hereditários e ocorrem quando o sangue carece de certos fatores de coagulação. O mercado de testes para distúrbios hemorrágicos cresceu e se desenvolveu nos últimos anos para atender à crescente demanda. O principal fator que contribui para o crescimento do mercado é a crescente prevalência de distúrbios hemorrágicos, como doença de Von Willebrand, hemofilia A, hemofilia B, entre outros entre a população.

Além disso, o desenvolvimento de instrumentos de teste e integração de Inteligência Artificial (IA) eAprendizado de máquina (ML)pelos principais players do mercado emergiu como um importante fator contribuinte.

• Por exemplo, de acordo com a Fundação Nacional de Hemofilia, a doença de Von Willebrand é o distúrbio hemorrágico mais comum, afetando aproximadamente 1 em cada 100 pessoas ou até 1% da população dos EUA.
• Por exemplo, em março de 2021, a F. Hoffmann-La Roche Ltd. lançou oito novas configurações para soluções integradas Cobas pro com o objetivo de maximizar o rendimento e aumentar a eficiência dos testes.

IMPACTO DA COVID-19

Crescimento do mercado prejudicado devido à redução do número de testes entre a população em meio ao COVID-19

O impacto do COVID-19 no mercado foi negativo devido a uma diminuição significativa no número de consultas de pacientes durante o bloqueio. As restrições da COVID-19 impostas pelos governos de diferentes países levaram a um número reduzido de procedimentos diagnósticos para hemofilia A, B e outras doenças. Além disso, o maior foco dos prestadores de cuidados de saúde e centros de diagnóstico na realização de um maior número de testes e procedimentos relacionados com a COVID-19 levou a um número reduzido de testes e procedimentos para outras doenças. Isso, juntamente com o medo de contrair infecção entre os pacientes com distúrbios hemorrágicos, foi um dos fatores que resultou no menor número de testes para esses distúrbios na população.

Os intervenientes no mercado testemunharam um declínio significativo nas receitas geradas durante 2020. Por exemplo, F Hoffmann-La Roche Ltd. registou um declínio de 5,1% nas receitas geradas em 2020 em comparação com o ano anterior. A queda na receita deveu-se à redução do número de exames de sangue de rotina e de exames para doenças como hemofilia A, B, doença de Von Willebrand e outras devido à pandemia de COVID-19.

No entanto, a crescente prevalência de distúrbios hemorrágicos em todo o mundo, juntamente com o aumento da taxa de diagnóstico e tratamento, está a criar procura para testes destes distúrbios entre a população de pacientes. Assim, o aumento da procura destes testes durante 2021 e 2022 ajudou as empresas a recuperar e a testemunhar o crescimento das receitas geradas. Por exemplo, a Siemens Healthcare GmbH registou um crescimento de 11,9% nas receitas geradas no segmento de diagnóstico em 2022 em comparação com o ano anterior. Além disso, espera-se que o maior número de aprovações e lançamentos de produtos em vários países estimule o crescimento do mercado de testes de distúrbios hemorrágicos durante o período de previsão.

Distúrbios hemorrágicos testando tendências de mercado 

Aumentar a implementação de inteligência artificial e nanomateriais em testes e diagnóstico para impulsionar o crescimento do mercado

As crescentes atividades e investimentos em P&D por parte de diversas fundações, organizações nacionais e internacionais estão resultando em avanços tecnológicos na área de diagnóstico de doenças do sangue. Uma das tendências do mercado é a utilização deinteligência artificialno diagnóstico de distúrbios, que deverá impulsionar o crescimento do mercado.

O uso de aprendizado de máquina em vários ensaios clínicos para o diagnóstico de distúrbios hemorrágicos, como a hemofilia, está levando a um aumento de eficiência e precisão.

• De acordo com artigo de 2022 publicado pelo Centro Nacional de Informações sobre Biotecnologia (NCBI), a utilização da inteligência artificial na hemofilia está em sua fase inicial devido às suas diversas vantagens, como a previsão da gravidade da hemofilia A, melhor reconhecimento do gene mutado causador da doença, entre outros.

A crescente conscientização sobre os distúrbios entre a população e os avanços e inovações tecnológicas de diversas fundações em países desenvolvidos e emergentes são alguns dos fatores responsáveis ​​pelo aumento do número de testes em todo o mundo.

• De acordo com um comunicado de imprensa de 2021 da Fundação Novo Nordisk para Hemofilia, um projeto para o desenvolvimento de um chatbot de IA para hemofilia em vários países africanos foi aprovado em abril de 2021.chatbotserá integrado a telefones celulares baseados na web para diagnóstico precoce e tratamento de hemofilia.

Além disso, há um número crescente de estudos clínicos utilizando nanodiagnósticos para a detecção de distúrbios hemorrágicos devido ao seu potencial crescente. Assim, os crescentes avanços na tecnologia estão resultando em aplicações crescentes de inteligência artificial, aprendizado de máquina e nanopartículas no diagnóstico e teste de distúrbios hemorrágicos, como hemofilia e outros.

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Distúrbios hemorrágicos testando fatores de crescimento do mercado

Aumento da prevalência e diagnóstico de distúrbios hemorrágicos entre a população em geral para favorecer o crescimento do mercado

A crescente prevalência de doenças, como hemofilia A, B, púrpura trombocitopênica idiopática e outras, entre a população está aumentando tanto nas regiões desenvolvidas como nas emergentes devido a vários fatores genéticos. Isso está resultando em uma população maior de pacientes que sofrem de distúrbios hemorrágicos.

• De acordo com um inquérito global anual de 2020 realizado pela Federação Mundial de Hemofilia, o número total de pacientes que sofrem de distúrbios hemorrágicos aumentou de cerca de 287.066 em 2015 para 393.658 em 2020. Este aumento é atribuível ao aumento da taxa de diagnóstico da doença entre a população.

Além disso, os esforços e iniciativas crescentes por parte das organizações de saúde e outras fundações estão a resultar numa maior consciencialização entre a população em geral relativamente a estas doenças, aos testes disponíveis e às opções de tratamento.

• Em janeiro de 2021, as diretrizes de prática clínica sobre o diagnóstico e tratamento da doença de Von Willebrand foram atualizadas pelos esforços colaborativos da Fundação Nacional de Hemofilia (NHF), da Sociedade Americana de Hematologia (ASH), da Federação Mundial de Hemofilia e da Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia (ISTH).

Além disso, o número crescente de centros de tratamento que fornecem formação e educação sobre as doenças, diagnóstico e tratamento aos pacientes que sofrem de doenças hemorrágicas, como hemofilia, doença de Von Willebrand e outras, também está a contribuir para a maior taxa de diagnóstico. Os fatores acima mencionados, juntamente com o aumento da infraestrutura de saúde nas regiões emergentes, deverão alimentar o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento para a introdução de produtos tecnologicamente avançados para acelerar o crescimento do mercado

Há um aumento nas atividades de pesquisa e desenvolvimento por parte dos participantes do mercado devido ao aumento da prevalência de distúrbios hemorrágicos e à demanda por procedimentos de teste. Além disso, o aumento da atividade de pesquisa é um fator importante que leva a avanços e inovações nos kits de teste e instrumentos para o diagnóstico de distúrbios hemorrágicos, como hemofilia A, hemofilia B, doença de Von Willebrand e outros.

• Em agosto de 2021, rHEALTH em parceria com uma empresa globalbiofarmacêuticoA empresa desenvolveu uma abordagem altamente precisa baseada em picada no dedo para medir a trombocitopenia (baixa contagem de plaquetas).

Além disso, os esforços contínuos dos principais players do mercado e o investimento em atividades de pesquisa e desenvolvimento por parte dos órgãos governamentais estão resultando em um maior número de lançamentos de kits e instrumentos para testes de distúrbios hemorrágicos.

• Em Março de 2023, a Fundação Nacional para a Hemofilia lançou um fundo de filantropia de risco denominado “Caminho para Curas” para impulsionar o desenvolvimento de terapias e tecnologias transformacionais para doenças sanguíneas hereditárias.

Assim, todos esses fatores estão resultando em maiores taxas de diagnóstico entre a população, especialmente nas regiões desenvolvidas, o que deverá impulsionar o crescimento do mercado de testes de distúrbios hemorrágicos durante o período de previsão.

FATORES DE RESTRIÇÃO

A baixa adesão às diretrizes e a baixa penetração de testes em países emergentes podem restringir a expansão da indústria

Várias organizações em países desenvolvidos, como os EUA, o Reino Unido e outros, estão estabelecendo diretrizes nacionais para o diagnóstico e tratamento de distúrbios hemorrágicos. Este é um fator primário que leva a uma maior taxa de diagnóstico e manejo adequado desses distúrbios nessas nações.

Por outro lado, os países emergentes com adesão comparativamente menor às directrizes para o diagnóstico e testagem apresentam uma menor penetração da testagem e diagnóstico destas condições na região.

• De acordo com o relatório anual global de 2020 publicado pela Federação Mundial de Hemofilia, o número de inquéritos para identificar pacientes com hemofilia e outras doenças hemorrágicas realizados nos Emirados Árabes Unidos, Kuwait e outros países do Médio Oriente é um. Isto indica um menor foco no diagnóstico e na penetração dos testes nestes países em comparação com os países desenvolvidos.

O menor enfoque das organizações nacionais e de outras instituições nos países emergentes no aumento da sensibilização para estas condições e na gestão destas doenças está a resultar numa menor penetração dos testes entre a população.

Juntamente com estes, a aquisição de reagentes e instrumentos em regiões como África e outras, devido ao elevado custo, é um dos desafios que limita o diagnóstico precoce e o cuidado adequado de pacientes que sofrem de distúrbios hemorrágicos.

Análise de segmentação de mercado de testes de distúrbios hemorrágicos

Por análise de tipo de produto

Aumento da penetração de procedimentos de teste para aumentar a participação no segmento de reagentes e consumíveis

Com base no tipo de produto, o mercado é segmentado em reagentes e consumíveis e instrumentos.

Os reagentes e consumíveis representaram o maior mercado com uma participação de 69,34% em 2026 e deverão se expandir a uma taxa de crescimento mais rápida durante o período de previsão, 2025-2032. A taxa crescente de testes, devido ao desenvolvimento da infraestrutura de saúde e do acesso aos cuidados de saúde em regiões emergentes, alimenta o crescimento do segmento de reagentes e consumíveis.

Além disso, projeta-se que o segmento de instrumentos cresça a uma taxa de crescimento considerável durante o período de previsão. A crescente incidência de distúrbios hemorrágicos entre a população, juntamente com a crescente conscientização sobre as opções de teste de distúrbios hemorrágicos, está levando a um aumento na demanda por instrumentos de teste de distúrbios hemorrágicos em todo o mundo.

• De acordo com um relatório de 2020 publicado pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), a prevalência da hemofilia A e B nos EUA é estimada em 1 em 5.617 nascimentos masculinos e 1 em 19.283 nascimentos masculinos, respectivamente.

Além disso, prevê-se que os avanços na tecnologia que levam à melhoria da automação e dos analisadores portáteis ajudem ainda mais a crescente adoção destes instrumentos em laboratórios clínicos.

Por Análise de Indicação

Segmento da hemofilia A dominado devido ao aumento da prevalência de doenças

Com base na indicação, o mercado é subdividido em hemofilia A, doença de Von Willebrand, hemofilia B, púrpura trombocitopênica idiopática, entre outros.

Em 2026, o segmento de Hemofilia A foi responsável pelo maior mercado, contribuindo com 46,19% globalmente em 2026. A crescente prevalência de distúrbios hemorrágicos, como a hemofilia A e B, está levando a um aumento da população de pacientes entre todas as regiões. Isto, juntamente com a crescente conscientização sobre as opções de diagnóstico disponíveis, está resultando em uma taxa mais elevada de diagnóstico.

• Por exemplo, de acordo com o inquérito global anual de 2020 realizado pela Federação Mundial de Hemofilia, o número de pessoas com hemofilia era de 209.614, o que representa cerca de 60,4% das pessoas afetadas por distúrbios hemorrágicos.

Os organismos governamentais e outras organizações de saúde estão a aumentar o seu foco e esforços para desenvolver directrizes para o diagnóstico e tratamento de distúrbios hemorrágicos, como a doença de Von Willebrand. Prevê-se que isto, juntamente com o aumento da prevalência da doença entre a população, alimente o crescimento segmentar.

Os crescentes avanços na tecnologia e o crescente número de lançamentos de analisadores de hematologia e hemostasia estão levando a uma maior adoção de analisadores e outros instrumentos nos laboratórios em todo o mundo. Este é um fator crucial que deverá impulsionar o teste de indicações como púrpura trombocitopênica idiopática e outras durante o período de previsão.

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Por análise do usuário final

O aumento da taxa de diagnóstico de distúrbios hemorrágicos entre a população impulsionou o crescimento do segmento de hospitais e clínicas

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais e clínicas, centros de diagnóstico, entre outros.

Em 2026, o segmento de hospitais e clínicas representou o maior mercado com uma participação de 60,31% e deverá se expandir a um CAGR substancial durante o período projetado. O crescimento é atribuído principalmente à crescente conscientização da população sobre os distúrbios hemorrágicos e o aumento da prevalência dos distúrbios está levando a uma maior taxa de diagnóstico entre a população.

Além disso, projeta-se que o segmento de centros de diagnóstico cresça no maior CAGR durante o período de previsão. Os crescentes avanços tecnológicos e o crescente número de lançamentos de analisadores e software portáteis estão contribuindo para o aumento da taxa de testes em centros de diagnóstico.

• Em março de 2021, a F. Hoffmann-La Roche lançou soluções puras integradas Cobas em países que aceitam a marca CE com o objetivo de simplificar os procedimentos de diagnóstico em laboratórios de pequeno e médio porte com tecnologia de automação.

Por outro lado, o aumento da taxa de hospitalização devido à gravidade destas doenças está a levar a um aumento da procura de instrumentos de teste e reagentes em hospitais e clínicas. Assim, prevê-se que a crescente prevalência, a taxa de diagnóstico e a crescente infraestrutura de saúde nas regiões aumentem o tamanho do mercado para testes de distúrbios hemorrágicos.

INFORMAÇÕES REGIONAIS

Com base no terreno regional, o mercado é estudado em toda a Europa, América do Norte, Ásia-Pacífico e no resto do mundo.

Europa

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A Europa dominou o mercado com uma avaliação de US$ 44,2 milhões em 2025 e US$ 47,75 milhões em 2026. A Europa detinha uma participação dominante e deverá registrar uma taxa de crescimento mais elevada devido a fatores como o aumento da prevalência de distúrbios hemorrágicos no Reino Unido, Alemanha e outros países. O aumento do número de pacientes, juntamente com a crescente adesão às diretrizes para o diagnóstico desses distúrbios, está impulsionando o crescimento do mercado. O mercado do Reino Unido está avaliado em 16,24 milhões de dólares até 2026, e o mercado da Alemanha está avaliado em 7,07 milhões de dólares até 2026.

• Por exemplo, de acordo com o relatório de 2020 publicado pela Federação Mundial de Hemofilia, havia um total de 11.183 pessoas com doença de Von Willebrand no Reino Unido entre os países do estudo em 2020.

América do Norte

Prevê-se que o número crescente de aprovações regulatórias e lançamentos de instrumentos e dispositivos de teste nos EUA e no Canadá aumente a participação de mercado de testes de distúrbios hemorrágicos da América do Norte durante o período de previsão. O mercado dos EUA está avaliado em US$ 28,98 milhões até 2026.

• Por exemplo, em junho de 2023, a BioMarin recebeu a aprovação da FDA dos EUA para seu produto de terapia genética ROCTAVIAN para o tratamento de adultos com hemofilia A grave. Roctavian é administrado em dose única por infusão intravenosa.

Resto do mundo

A melhoria da infraestrutura de saúde em países emergentes, como China, Japão, Austrália e outros países, e o aumento dos programas de conscientização e doação para testes de distúrbios hemorrágicos são alguns dos principais fatores que deverão alimentar o crescimento do mercado na Ásia-Pacífico, no Oriente Médio e em outras regiões. O mercado do Japão está avaliado em 3,85 milhões de dólares até 2026, o mercado da China está avaliado em 17,42 milhões de dólares até 2026 e o ​​mercado da Índia está avaliado em 3,06 milhões de dólares até 2026.

• Por exemplo, em Abril de 2022, a CSL Behring doou 500 milhões de unidades internacionais de terapia de substituição de factores de coagulação ao programa de ajuda de caridade da Federação Mundial de Hemofilia para ajudar pessoas que sofrem de distúrbios hemorrágicos.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Empresas líderes desenvolvem um forte portfólio de instrumentos e consumíveis para testes de distúrbios hemorrágicos para garantir vantagem competitiva

O mercado global está fragmentado, com muitos players operando no mercado. Sysmex Corporation, Siemens Healthcare GmbH, F Hoffmann-La Roche e HORIBA, Ltd. são algumas das principais empresas.

O forte portfólio de produtos para testes de distúrbios hemorrágicos, parcerias estratégicas com outros players do mercado regional e esforços contínuos para desenvolver e lançar produtos inovadores para fortalecer seu portfólio são alguns dos fatores que contribuem para o domínio desses players no mercado.

• Em agosto de 2021, a Siemens Healthcare GmbH, de acordo com seu acordo com a Sysmex Corporation, lançou os sistemas de hemostasia CN-3000 e CN-6000 da Sysmex para testes de coagulação de médio e alto volume.

Além disso, empresas como Beckman Coulter, Inc., Abbott, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. e outras, com seu foco crescente em aprovações e lançamentos de produtos, é um dos fatores importantes que contribuem para o aumento da participação de mercado desses players.

Precision BioLogic Incorporated, Diapharma, Boule, Atlas Medical GmbH e outros são alguns dos players que estão surgindo no mercado. A crescente prevalência de distúrbios hemorrágicos, juntamente com a conscientização, está resultando na ênfase dos participantes do mercado em lançar produtos e fortalecer sua presença.

• Em janeiro de 2020, a Precision BioLogic Incorporated recebeu autorização para comercializar o ensaio CRYOcheck Chromogenic Factor VIII na Austrália, Nova Zelândia, Canadá e União Europeia.

Assim, prevê-se que o foco crescente em aprovações, lançamentos, fusões e aquisições de produtos, entre os players do mercado, crie oportunidades de crescimento para os players emergentes e estimule o crescimento do mercado para testes de distúrbios hemorrágicos.

Lista das principais empresas de testes de distúrbios hemorrágicos:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.(Suíça)
• Siemens Healthcare GmbH(Alemanha)
• HORIBA Ltda.(Japão)
• Sysmex Corporation (Japão)
• Abbott (EUA)
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Atlas Medical GmbH (Alemanha)
• HÍFEN BioMed(França)
• Precision Biologics (EUA)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Julho de 2022 -HORIBA, Ltd. lançou novos produtos em sua família de produtos hematológicos Yumizen H500 e H550 com maiores benefícios, novos recursos e desempenho aprimorado.
• Fevereiro de 2022 -A Sysmex Corporation estabeleceu um novo braço, Sysmex LLC, na Arábia Saudita com o objetivo de reforçar a sua estrutura de vendas e serviços no país. A nova subsidiária se concentraria no fortalecimento de seus serviços de hematologia, hemostasia emercados de urinálise.
• Novembro de 2021 –Precisão BioLogic Incorporada introduziu um novo plasma deficiente em fator VIII CRYOcheck com VWF. A solução foi implementada no Canadá, na Nova Zelândia, na União Europeia e na Austrália.
• Agosto de 2021 -A Siemens Healthcare GmbH, de acordo com seu acordo com a Sysmex Corporation, lançou os sistemas de hemostasia CN-3000 e CN-6000 da Sysmex para testes de coagulação de médio e alto volume.
• Março de 2021 -F. Hoffmann-La Roche Ltd. lançou oito novas configurações. Com o objetivo de maximizar o rendimento e aumentar a eficiência dos testes, foram lançadas as novas configurações para as soluções integradas Cobas pro.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O relatório de pesquisa fornece uma análise detalhada do mercado. Ele se concentra em aspectos-chave como indicação de doença, usuário final, empresas líderes e cenário competitivo. Além disso, oferece insights sobre as tendências do mercado, o impacto do COVID-19 e a prevalência de distúrbios hemorrágicos, entre outros insights importantes. Além dos fatores mencionados acima, o relatório abrange diversos fatores que contribuíram para a taxa de crescimento do mercado nos últimos anos.

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Escopo e segmentação do relatório