Tamanho do mercado do inibidor de esterase C1, análise de participação e indústria, por produto (Berinert, Cinryze, Haegarda, Ruconest e outros), por fontes (derivado de plasma e recombinante), por faixa etária (adulto, pediátrico e adolescente) via de administração (intravenosa e subcutânea), por canal de distribuição (farmácias hospitalares, drogarias e farmácias de varejo e farmácias on-line) e previsão regional, 2026-2034

O tamanho global do mercado inibidor de esterase C1 foi avaliado em US$ 1,30 bilhão em 2024 e deve atingir US$ 1,73 bilhão até 2032, exibindo um CAGR de 3,6% durante o período de previsão. Os inibidores da esterase C1 são utilizados para o tratamento de doenças raras, com foco principal no angioedema hereditário (AEH). Esses inibidores compreendem uma proteína plasmática vital que substitui proteínas inibidoras de C1 deficientes ou disfuncionais.

Espera-se que o mercado cresça significativamente durante o período de previsão. Além disso, espera-se que a crescente prevalência do angioedema hereditário, as aprovações de produtos e os programas de conscientização impulsionem o crescimento do mercado.

·         Por exemplo, em abril de 2020, a Pharming recebeu a aprovação da Comissão Europeia para o RUCONEST para o tratamento de ataques agudos de angioedema hereditário em crianças.

Motorista de mercado do inibidor de esterase C1

Aumento dos ataques associados ao angioedema hereditário para aumentar a demanda do mercado

Um dos fatores proeminentes que impulsionam o crescimento do mercado é o número crescente de casos de angioedema hereditário na população total com angioedema. Essa condição leva a episódios recorrentes de inchaço grave em várias partes do corpo, incluindo pele, membranas mucosas e órgãos internos. Tais condições requerem ação imediata para aumentar o inibidor da esterase C1 no corpo, interrompendo assim a inflamação excessiva e os danos aos tecidos.

• Por exemplo, em Junho de 2022, de acordo com o Rare Disease Advisory, o angioedema hereditário afectava 1 em cada 50.000 pessoas a nível mundial, com prevalência variando entre 1:10.000 e 1:150.000.

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De acordo com o relatório Rare Disease Advisory, a prevalência de AEH na Noruega e em Espanha é estimada em 1,75 e 1,09 pacientes por milhão de habitantes, respetivamente.

Restrição de mercado do inibidor de esterase C1

Lançamento de inibidores de plasma-calicreína para dificultar o crescimento do mercado

O desenvolvimento e a aprovação de inibidores da calicreína plasmática para o tratamento do angioedema hereditário (como monoterapia ou em combinação) podem restringir o crescimento do mercado de inibidores da esterase C1. Estes inibidores podem reduzir potencialmente a dependência de produtos C1-INH, levando a um aumento da concorrência no mercado.

• Por exemplo, em fevereiro de 2025, a Takeda Pharmaceutical Company Limited anunciou que a EMA havia aprovado uma opção de caneta pré-cheia de 2 mL para TAKHZYRO (lanadelumab), um anticorpo monoclonal humano inibidor da calicreína plasmática para o tratamento de adolescentes e pacientes adultos com angioedema hereditário. Espera-se que tais lançamentos diminuam a demanda do produto, dificultando o crescimento do mercado.

Oportunidade de mercado do inibidor de esterase C1

Expansão de programas de administração domiciliar para oferecer oportunidades lucrativas de crescimento

A expansão dos programas de administração domiciliar para terapias com inibidores da esterase C1 apresenta uma oportunidade de crescimento significativa no mercado. A mudança para cuidados domiciliários reduz os custos de saúde e minimiza as visitas hospitalares, tornando-os uma opção atraente para prestadores de cuidados de saúde e pagadores. O foco das empresas na oferta de programas de autoadministração e métodos de entrega fáceis de usar para aumentar a conveniência, a adesão e a qualidade de vida provavelmente oferecerá novas oportunidades de expansão do mercado.

• Por exemplo, a CSL lançou o HAEGARDA Connect para auxiliar na preparação e administração de medicamentos em casa. Tais programas impulsionam a adoção de produtos e atendem ao crescimento do mercado.

Segmentação

Principais insights

O relatório abrange os seguintes insights principais:

• Prevalência de doenças-chave, por países/regiões-chave, 2024
• Principais desenvolvimentos do setor (fusões, aquisições, colaborações e outros)
• Análise de pipeline
• Cenário regulatório e de reembolso, por países/regiões-chave

Análise por Produto

Com base no produto, o mercado é categorizado em Berinert, Cinryze, Haegarda, Ruconest, entre outros.

O segmento Berinert dominou o mercado. A participação dominante do segmento é atribuída ao desenvolvimento e aprovação de um novo kit para comodidade do paciente.

• Por exemplo, em agosto de 2021, a CSL recebeu aprovação do FDA dos EUA para o kit BERINERT IV para o tratamento de HEA, aumentando a conveniência do paciente.

Análise por Fonte

Por fonte, o mercado é subdividido em derivado de plasma e recombinante.

O segmento derivado de plasma detinha uma participação significativa do mercado. Isto se deve à presença dos principais inibidores da esterase C1 derivados do plasma. Além disso, espera-se que o aumento da aprovação de produtos derivados de plasma impulsione o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em abril de 2021, a CSL anunciou a aprovação do HAEGARDA, um inibidor da esterase C1 derivado do plasma humano, da Health Canada.

Análise por faixa etária

O mercado, por faixa etária, é subdividido em adulto, pediátrico e adolescente.

Espera-se que o segmento pediátrico experimente um crescimento exponencial durante o período de previsão. Prevê-se que o segmento se expanda devido ao aumento das aprovações de produtos para pediatria.

• Por exemplo, em Setembro de 2020, a CSL anunciou que HAEGARDA tinha sido aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o tratamento de crises de AEH em pacientes com 6 anos ou mais.

Análise por Via de Administração

O mercado tem sido estudado por via intravenosa e subcutânea considerando a via de administração.

O segmento subcutâneo detinha uma participação significativa no mercado. O crescimento do segmento é atribuído ao maior foco no atendimento domiciliar e na comodidade do paciente para autoadministração. Além disso, espera-se que os lançamentos e aprovações de produtos subcutâneos impulsionem o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em setembro de 2022, a CSL anunciou que o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão havia aprovado Berinert S.C. Injection 2000 para injeção subcutânea (SC) para prevenir angioedema hereditário agudo.

Análise por Canal de Distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado é categorizado em farmácias hospitalares, drogarias e farmácias de varejo e farmácias online.

O segmento de drogarias e farmácias de varejo detinha a maior participação de mercado. Esses canais estão cada vez mais focados na conscientização para impulsionar o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em maio de 2021, a Optime Care, uma renomada organização farmacêutica e de gestão de pacientes, celebrou o 10º aniversário da sua campanha de conscientização sobre o angioedema hereditário (AEH). Esta campanha teve como objetivo aumentar a compreensão da doença entre o público em geral, profissionais de saúde, decisores e representantes da indústria.

Análise Regional

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Com base na geografia, o mercado foi estudado em cinco regiões, abrangendo Europa, América do Norte, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

A América do Norte foi responsável por uma participação dominante no mercado global de inibidores de esterase C1 em 2024, respondendo por 49%. Espera-se que a crescente prevalência de HEA, combinada com a presença de atores-chave no mercado que oferecem produtos avançados e forte apoio regulatório, impulsione o crescimento do mercado na região.

• Por exemplo, de acordo com o Rare Disease Advisory, nos EUA, os episódios de AEH resultam em 15.000 a 30.000 internações anuais em serviços de emergência. Um número tão grande de internações hospitalares aumenta a demanda por opções de tratamento adequadas.

O mercado europeu detém uma quota de mercado considerável. Espera-se que o número crescente de aprovações e a presença de programas de conscientização para HAE impulsionem o crescimento do mercado regional.

• Por exemplo, de acordo com HAEi.org, em Maio de 2025, foi realizada uma reunião anual de pacientes em Zurique, na Suíça, com especialistas em AEH partilhando conhecimentos valiosos, informações e dicas práticas para a vida quotidiana com pessoas que sofrem de AEH.

Além disso, espera-se que a Ásia-Pacífico cresça a um CAGR significativo durante o período de previsão. Espera-se que a crescente incidência de HEA e a crescente presença de produtos de tratamento avançados impulsionem o crescimento do mercado na região Ásia-Pacífico.

Principais participantes cobertos

O mercado global de inibidores de esterase C1 é altamente consolidado, com poucos fornecedores independentes importantes.

O relatório inclui os perfis dos seguintes atores-chave:

• CSL (Austrália)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japão)
• Pharming Healthcare, Inc.  (EUA)
• Ractigen Therapeutics (China)
• Octapharma AG (Suíça)

Principais desenvolvimentos da indústria

• Dezembro de 2022:A Takeda Pharmaceutical Company Limited lançou o Cinryze na Índia.
• Julho de 2021:Orchard Therapeutics e Pharming Group N.V. colaboraram para desenvolver e comercializar OTL-105, com o objetivo de aumentar o inibidor da esterase C1 para o tratamento do angioedema hereditário.