DIAFRAGMA DECLANTE DE DESPRESA DE MERCADO DE MERCADO DE MERCADO, APARIAÇÃO E ANÁLISE DO INDÚSTRIA, POR TIPO DE PRODUTO (Dispositivo de estimulação externa e dispositivo de estimulação interna), por aplicação (lesões na medula espinhal, apneia central do sono, paralisia de diafragma e outros), por usuários finais (hospitais, clínicas especializadas e outros) e a previsão regional, 2025-2022

O mercado global de dispositivos de estimulação de diafragma está testemunhando um crescimento substancial devido à crescente prevalência de distúrbios respiratórios, como esclerose lateral amiotrófica, apneia do sono, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e lesão medular. Isso leva à fraqueza grave do músculo do diafragma e interrompe as funções respiratórias normais do corpo. Tais condições impulsionam a adoção do produto, impebe o crescimento do mercado.

Os dispositivos de estimulação do diafragma são projetados para ajudar pacientes com dificuldades respiratórias através da estimulação dos músculos do diafragma. Os dispositivos são usados ​​em pacientes com insuficiência ventiladora devido à fraqueza grave ou paralisia do diafragma. Este dispositivo reduz a necessidade do suporte do ventilador. Além disso, são sistemas leves e movidos a bateria que estimulam eletricamente os músculos e nervos do diafragma. Assim, os dispositivos de estimulação do diafragma melhoram a respiração, a fala e a qualidade de vida para pessoas com lesões na medula espinhal, apneia do sono e paralisia do diafragma.

• Por exemplo, em abril de 2024, de acordo com um relatório da Organização Mundial da Saúde (OMS), 15,4 milhões de pessoas em todo o mundo estão vivendo com lesão na medula espinhal (SCI) em 2021 devido a trauma, incluindo quedas, lesões no trânsito ou violência. Lesões na medula espinhal prejudicam o sistema nervoso da pessoa e a capacidade de controlar o diafragma, levando à insuficiência respiratória. Tais condições exigem dispositivos de estimulação para restaurar o controle e, assim, aumentar a demanda por dispositivos de estimulação do diafragma no mercado.

Além disso, alguns dos benefícios associados ao uso de dispositivos de ritmo de diafragma incluem a redução nas estadias hospitalares, fornecendo mobilidade ao paciente e redução das despesas da cabeça associadas a ventiladores mecânicos e custos hospitalares. Tais fatores impulsionam o crescimento do mercado.

Driver de mercado de dispositivos de ritmo de diafragma

O uso desses dispositivos para reduzir as estadias hospitalares e aumentar o crescimento do mercado

A crescente prevalência de distúrbios respiratórios crônicos e lesões na medula espinhal está contribuindo para o crescimento do mercado. Nessas condições, os pacientes não conseguem respirar por conta própria e requerem ventilação mecânica (MV). No entanto, a ventilação mecânica aumenta a internação do paciente e os custos hospitalares associados a ele. Além disso, os pacientes com função do nervo frênico intacto podem ser parcial ou completamente removidos da ventilação mecânica através da estimulação direta dos pontos motores do diafragma com um sistema de estimulação de diafragma (DPS). Tais cenários diminuem os estadias, os dias de ventilação e os custos, impulsionam a adoção de dispositivos de ritmo de diafragma e impulsionam o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em janeiro de 2022, de acordo com um relatório publicado pelo Groningen Research Institute for Asthma e DPOC (GRIAC), a instituição de pesquisa realizou um estudo em três centros com 47 pacientes com lesão medular (LM) que foram equipados com dispositivos de ritmo de diafragma e exigiram a ventilação mecânica. Verificou -se que os dispositivos são uma terapia bem -sucedida para pacientes em MV com alto teor de LM. Além disso, os pacientes foram capazes de reduzir o uso diário de MV e oito deles foram completamente removidos do MV. Tais estudos promovem a adoção de dispositivos de ritmo de diafragma e impulsiona o crescimento do mercado.

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De acordo com um estudo de pesquisa publicado pelas fronteiras em neurologia em dezembro de 2023, estimou -se que cerca de 9,0 milhões de pessoas tiveram lesões na medula espinhal em todo o mundo em 2019. Além disso, em abril de 2024, a Organização Mundial da Saúde (OMS) estimou que em 2021, estimados 15,4 milhões de indivíduos que viviam com lesões na medula espinhal.

Restrição de mercado de dispositivos de ritmo de diafragma

Recalls de produtos relacionados aos dispositivos podem dificultar o crescimento do mercado

Apesar dos vários avanços tecnológicos em andamento na arena dos dispositivos de ritmo de diafragma, um aumento no número de recalls de produtos é projetado para dificultar o crescimento do mercado global durante o período do estudo.

• Em julho de 2022, a Associação de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) publicou um recall de dispositivo Classe 1 para o gerador de pulso do Synapse Biomedical Inc. Sistema de estimulação de diafragma Neurx (Neurx DPS) (EPG) devido a um defeito na montagem da placa de circuito impressa do controlador EPG e o desempenho do dispositivo foi degradado ao longo do tempo. Além disso, foram relatados eventos adversos em potencial que incluíam dor, fadiga muscular e diminuição da eficácia respiratória, arritmia ou parada cardíaca, ou o dispositivo parou inesperadamente. Esse produto lembra com eventos adversos com risco de vida podem esgotar a confiança do cliente e dificultar o crescimento do mercado.

Oportunidade de mercado de dispositivos de ritmo de diafragma

O aumento das políticas regulatórias para criar perspectivas lucrativas para players do setor

Nos últimos anos, a demanda por dispositivos de ritmo de diafragma aumentou devido à crescente prevalência de doenças -chave e benefícios associados a dispositivos que reduzem os custos hospitalares. Além disso, as crescentes aprovações regulatórias para dispositivos novos e avançados levaram à mudança de foco dos principais players para lançar novos dispositivos no mercado. Assim, isso está levando ao crescimento do mercado durante o período de previsão.

• Por exemplo, em abril de 2023, a Synapse Biomedical, Inc. recebeu um subsídio de Food and Drug Administration dos EUA para aprovação do pré -mercado (PMA) para o sistema de estimulação de diafragma neurx para pacientes com lesões na medula espinhal que dependem da ventilação mecânica. Tais aprovações estão impulsionando o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Insights principais

O relatório abrange as seguintes informações importantes:

• Prevalência de doenças -chave, pelos principais países/regiões, 2023
• Cenário de regulamentação e reembolso, por países/regiões -chave, 2023
• Novos lançamentos de produtos por jogadores -chave
• Principais desenvolvimentos da indústria: fusões, aquisições, parcerias
• Impacto do Covid-19 no mercado

Segmentação

Análise por tipo de produto

Com base no tipo de produto, o mercado é categorizado no dispositivo de estimulação externo e no dispositivo de estimulação interna.

O segmento de dispositivos de estimulação interno manteve uma parcela substancial do mercado. Os dispositivos são implantados cirurgicamente no corpo e na função, fornecendo impulsos ao nervo frênico. O crescimento do segmento é atribuído a benefícios crescentes associados ao dispositivo de estimulação interna. Uma vez implantado, o dispositivo fornece estimulação contínua e confiável ao diafragma e reduz a necessidade de intervenção externa. Além disso, há uma preferência crescente por esses produtos por cirurgiões e pacientes devido à sua conveniência e menor manutenção.

Além disso, o aumento do lançamento de produtos pelos principais players leva ao crescimento do segmento no mercado.

• Por exemplo, em julho de 2021, a Synapse Biomedical, Inc. recebeu a designação de dispositivos de terapia inovadora para transaeris pela Food and Drug Administration dos EUA. É um estimulador de diafragma intramuscular percutâneo temporário projetado para ajudar no desmame da ventilação mecânica. Tais subsídios aumentam o crescimento do segmento no mercado.

Análise por aplicação

Com base na aplicação, o mercado é dividido em lesões na medula espinhal, apneia central do sono, paralisia do diafragma e outros.

O segmento de lesões na medula espinhal manteve uma parcela significativa do mercado global de dispositivos de estimulação de diafragma. O crescimento do segmento é atribuído ao número crescente de casos relacionados a lesões na medula espinhal que levam à fraqueza ou paralisia do diafragma. Assim, os dispositivos de estimulação do diafragma suportam o paciente na respiração normal e removem do suporte mecânico da ventilação.

• Por exemplo, de acordo com o Centro Estatístico Nacional da Lesão da Medulação Espinhal, em 2023, a incidência anual estimada de lesão na medula espinhal traumática (TSCI) é de aproximadamente 54 casos por 1 milhão de pessoas nos EUA, o que equivale a cerca de 18.000 novos casos de TSCI a cada ano. Tais condições danificam o funcionamento respiratório normal e requerem o suporte externo. Isso aumenta a adoção de dispositivos de ritmo de diafragma e impulsiona o crescimento do segmento.

Análise por usuário final

Com base no usuário final, o mercado é fragmentado em hospitais, clínicas especializadas e outros.

O O segmento de hospitais manteve uma parcela significativa do mercado. O crescimento do segmento é atribuído à presença de instalações avançadas e profissionais qualificados. Além disso, a presença de instalações organizadas de reembolso para esses dispositivos leva a um aumento da mudança de pacientes para esses contextos. Além disso, o aumento dos programas de conscientização por hospitais que oferecem apoio respiratório de 24 horas aos pacientes que usam dispositivos de estimulação do diafragma, também contribuem para o crescimento segmentar.

• Por exemplo, o Hospital Infantil Los Angeles iniciou a síndrome de hipoventilação central congênita (CCHS) e o programa de estimulação do diafragma para crianças e adultos que sofrem de CCHs. O programa oferece atendimento e tratamento para as crianças com suporte respiratório de 24 horas usando dispositivos de ritmo de diafragma. Tais programas aumentam o crescimento do segmento no mercado.

Análise Regional

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Por região, o mercado foi analisado em toda a América do Norte, Ásia -Pacífico, Europa, América Latina e Oriente Médio e África.

A América do Norte foi responsável por uma parcela substancial do mercado global de dispositivos de estimulação de diafragma em 2023. O crescimento do mercado na região é atribuído à crescente prevalência de distúrbios respiratórios, incluindo DPOC, apneia do sono e lesões na medula espinhal que levam à insuficiência respiratória. Além disso, a presença de participantes -chave no mercado com ofertas avançadas de produtos e crescente pesquisa e desenvolvimento com aprovações regulatórias para os dispositivos aumenta o crescimento regional no mercado.

• Por exemplo, em abril de 2020, o sistema de estimulação de diafragma desenvolvido pelo Dr. Raymond Onders, cirurgião geral e gastrointestinal dos hospitais universitários do Cleveland Medical Center, EUA, foi aprovado para o uso de pacientes com Covid-19, à medida que melhorava a funcionalidade do diafragma em pacientes que usam ventiladores. Tais inovações levam à expansão do mercado regional.

A Europa tem uma parcela considerável do mercado com base na demanda por dispositivos de ritmo de diafragma. A forte presença de atores -chave com ofertas avançadas de produtos e lançamentos aumenta o crescimento da região. Além disso, o aumento da pesquisa e desenvolvimento e conscientização sobre os benefícios associados aos dispositivos para reduzir as estadias e os custos hospitalares deve aumentar a expansão regional.

• Em janeiro de 2020, a Lungpacer Medical, Inc. anunciou a conclusão bem-sucedida de inscrição e acompanhamento para o seu resgate 2 EUSTRAMENTO CLÍNICO RAZARIZADO CE A RELACIONAL na França e na Alemanha. O estudo teve como objetivo avaliar a segurança e a eficácia do sistema de terapia de Lungpacer em indivíduos previstos para experimentar a disfunção de diafragma induzida por ventilador (VIDD). Tais ensaios clínicos aumentam o crescimento do mercado regional.

Além disso, espera -se que a região da Ásia -Pacífico cresça de forma robusta durante o período de previsão. O crescimento da região é atribuído a um pool de pacientes em ascensão e ao aumento das colaborações para expandir a adoção de dispositivos de estimulação do diafragma.

• Por exemplo, em julho de 2019, o Centro de Lesões da Espo Indiana fez uma parceria com o renomado cirurgião gastrointestinal dos EUA, Dr. Raymond P. Onders, para lançar um programa para ritmo diafragmático na Índia. Esse procedimento inovador, desenvolvido pelo Dr. Onders, permite que pacientes paralisados ​​e dependentes de ventiladores respirem de forma independente usando dispositivos de ritmo de diafragma. Tais colaborações aumentam a adoção e impulsionam o crescimento da região no mercado.

Os principais jogadores cobertos

O mercado global de dispositivos de ritmo de diafragma possui uma estrutura competitiva semi-consolidada, com a crescente presença de empresas estabelecidas e emergentes.

O relatório inclui os perfis dos seguintes jogadores -chave:

• Synapse Biomedical Inc. (EUA)
• Avery Biomedical Devices, Inc. (EUA)
• Lungpacer Medical Inc. (Canadá)
• Atrotech (Finlândia)
• Zoll Medical Corporation (EUA)

Principais desenvolvimentos da indústria

• Em setembro de 2022, a Zoll Medical Corporation anunciou que a terapia do sistema Remedē é coberta pela cobertura expandida de seguro da SeleCthealth e suas afiliadas em Utah, Idaho e Nevada.
• Em fevereiro de 2022, a Lungpacer Medical Inc. anunciou a introdução do sistema Aeropace no Estudo Clínico Pivotal Resgate 3. Esta introdução prendeu o estudo para a aprovação do dispositivo e ajudou os pacientes a afastar a ventilação mecânica.
• Em agosto de 2021, a Zoll Medical Corporation recebeu a aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para o sistema Remedē El-X usado para tratar a apneia do sono central moderada a grave (CSA) em pacientes adultos.
• Em novembro de 2019, a Avery Biomedical Devices, Inc. recebeu a aprovação da FDA para o novo transmissor de marcapasso diafragma, Spirit, e agora está disponível comercialmente para pacientes que utilizam um sistema de ritmo.