Digital PCR Market Size, Share & Industry Analysis, By Type (Droplet Digital PCR, Chip-based Digital PCR, and Others), By Product (Instruments and Reagents & Consumables), By Indication (Infectious Diseases, Oncology, Genetic Disorders, and Others), By End-user (Hospital & Clinics, Pharmaceutical & Biotechnology Industries, Clinical Laboratories, and Academic & Research Organizations), and Regional Forecast, 2025-2032

O tamanho do mercado de PCR digital global foi avaliado em US $ 706,7 milhões em 2024. O mercado deve crescer de US $ 857,2 milhões em 2025 para US $ 3.678,8 milhões em 2032, exibindo um CAGR de 23,1% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de PCR digital com uma participação de mercado de 44,04% em 2024.

Um digital Reação em cadeia da polimeraseé um avanço biotecnológico da tecnologia convencional. É um método quantitativo absoluto de alto rendimento que fornece uma maneira sensível e reproduzível de medir a quantidade de DNA ou RNA em uma amostra. Alguns dos benefícios desse método incluem detecção precisa, rápida, direta e direta e econômica, maior sensibilidade, quantificação absoluta e outros.

O aumento da prevalência de doenças infecciosas, câncer e distúrbios genéticos, a introdução de produtos, o aumento das aquisições e a crescente adoção da tecnologia pelos laboratórios são alguns dos principais fatores que se espera que o crescimento do mercado durante o período de previsão. Além disso, o aumento dos avanços tecnológicos em dispositivos digitais deve contribuir para o crescimento do mercado durante o período de previsão.

O impacto do Covid-19 resultou em um crescimento consideravelmente alto do mercado em 2020. Isso é atribuído à vasta propagação do vírus, aumentando assim a demanda por diagnósticos eficazes para controlar sua propagação. O mercado global testemunhou uma taxa de crescimento enorme de 38,6% em 2020, em comparação com 18,1% em 2019.

A realocação de recursos de saúde para o tratamento com CoVID-19 aumentou o número de pessoas que buscam o diagnóstico CoVID-19 e a adoção desses dispositivos nos laboratórios clínicos e institutos de pesquisa, alimentando assim a demanda pelos dispositivos. Além disso, o impacto positivo ocorreu devido ao forte aumento nos testes de covid-19 em países de altoINDOS GLOOBALMENTE. O declínio no número de casos covid-19 entre a população pós-pandemia limitou o uso de kits de teste COVID-19 e o uso de dispositivos de PCR digital em ambientes de saúde.

No entanto, a retomada do diagnóstico médico de rotina em hospitais e centros de diagnóstico em 2021 visitas aumentadas de pacientes a ambientes de saúde. Além disso, a crescente ênfase dos principais atores na produção e lançamento de novos ensaios e equipamentos de DPCR para aplicações de biopharma extensas impulsionaram ainda mais a adoção desses dispositivos. Assim, esses fatores aumentaram ainda mais a demanda por esses testes em 2021 em um ritmo considerável em comparação com 2020. A demanda forte e sustentada por esses produtos contribuirá para o crescimento do mercado durante o período de previsão de 2025-2032.

Instantâneos e destaques do mercado de PCR digitais

Tamanho e previsão do mercado de PCR digital

• 2024 Tamanho do mercado: US $ 706,7 milhões
• 2025 Tamanho do mercado: US $ 857,2 milhões
• 2032 Tamanho do mercado de previsão: US $ 3.678,8 milhões
• CAGR: 23,1% de 2025-2032

Quota de mercado

• A América do Norte dominou o mercado global de PCR digital em 2024, representando 44,04% da participação de mercado total. Essa dominância é atribuída à adoção precoce de tecnologias avançadas de diagnóstico molecular, uma alta prevalência de doenças crônicas e infecciosas e fortes investimentos em pesquisa e desenvolvimento clínico. O mercado dos EUA, em particular, demonstrou forte demanda por sistemas de PCR digital devido a um aumento nos procedimentos de diagnóstico e nas aplicações biofarmacêuticas de ponta.
• Por tipo, a PCR digital de gotículas (DDPCR) deve manter a maior participação de mercado em 2025, impulsionada pelo aumento dos lançamentos de produtos e pela alta sensibilidade na detecção de doenças infecciosas. Empresas como a Bio-Rad Laboratories, Inc. e a Thermo Fisher Scientific Inc. estão investindo significativamente em plataformas DDPCR para apoiar diagnósticos e aplicações de pesquisa.

Os principais destaques do país

• Japão: A demanda digital de PCR no Japão é apoiada pelo crescimento de investimentos em medicina personalizada e pela crescente adoção de tecnologias avançadas para câncer e diagnóstico de doenças infecciosas. Empresas como a Sysmex Corporation estão liderando inovação nesse espaço.
• Estados Unidos: O crescimento é amplamente impulsionado pela alta adoção entre laboratórios clínicos e acadêmicos, financiamento robusto para pesquisa de diagnóstico molecular e a presença de líderes de mercado como Bio-Rad e Thermo Fisher. O país também viu uma forte adoção pós-pandêmica do DPCR para aplicações de diagnóstico mais amplas.
• China: O mercado na China está se expandindo rapidamente devido ao aumento dos investimentos em saúde, grandes conjuntos de pacientes para doenças infecciosas e genéticas e crescente conscientização sobre diagnósticos de precisão. As iniciativas governamentais para atualizar a capacidade de diagnóstico molecular entre os hospitais estão aumentando ainda mais o mercado.
• Europa: o crescimento é apoiado pelo aumento do financiamento de P&D, iniciativas governamentais favoráveis e forte infraestrutura para pesquisa de biologia molecular. Iniciativas como o investimento de US $ 31,3 milhões do Banco Europeu de Investimento no desenvolvimento de DPCR de próxima geração por meio de tecnologias Stilla destacam o foco da Europa no diagnóstico digital.
   

Tendências do mercado de PCR digital

Mudança de provedores de saúde de gotículas para testes baseados em chips para aumentar o mercado

A mudança de gotícula para testes baseados em chip para o diagnóstico de várias doenças tem sido fundamental no avanço dos dispositivos. Nos kits de teste digital de gotículas disponíveis no mercado, as gotículas devem ser transferidas manualmente, levando à subestimação dos alvos. Além disso, os kits DDPCR também representam um risco de contaminação cruzada durante a transferência da amostra. Além disso, existem várias limitações associadas ao DDPCR, como a variabilidade na forma e o tamanho da gota que afeta a reprodutibilidade e a robustez do método. Várias outras limitações incluem um fluxo de trabalho demorado, a exigência de profissionais treinados e outros.

Por outro lado, em uma tecnologia baseada em chip, as gotículas sempre são executadas em canais, reduzindo o risco de contaminação cruzada. Além disso, esses kits de teste têm várias vantagens em comparação com outras. Algumas dessas vantagens incluem triagem rápida, tecnicamente simples e econômica.

Espera -se que essa inovação aumente sua adoção para o diagnóstico de várias doenças em um futuro próximo. Além disso, espera-se que a crescente incidência de doenças infecciosas e a crescente prevalência de câncer mudem os prestadores de cuidados de saúde para dispositivos baseados em chips. Isso é projetado para impulsionar o crescimento do mercado de PCR digital durante o período de previsão.

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Fatores de crescimento do mercado de PCR digital

Avanços tecnológicos no DPCR para melhorar o crescimento do mercado

A reação em cadeia da polimerase digital é o refinamento da tecnologia convencional que pode ser usada para quantificar e amplificar clonalmente os ácidos nucleicos diretamente. O aumento das atividades de pesquisa e desenvolvimento e a crescente demanda por dispositivos inovadores levaram à introdução de várias tecnologias de PCR, oferecendo grandes benefícios. A introdução de dispositivos inovadores com base em técnicas como gotículas, reação de vigas, feixe e cristal, por parte dos principais players do mercado, é previsto para impulsionar o crescimento do mercado.

• Em novembro de 2022, a Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd., lançou um novo produto no portfólio molecular de Snibe, o Molecision S6 Digital PCR System, em Medica 2022. A Molecision S6 é um sistema de PCR integrado automatizado.

Espera-se que esses avanços tecnológicos aliviem o mercado durante o prazo previsto (2025-2032).

Além disso, devido à crescente demanda por produtos de DPCR, várias entidades públicas, organizações privadas e instituições de pesquisa estão ativamente envolvidas no desenvolvimento de dispositivos de sistemas de PCR digitais. A maioria está sendo desenvolvida por organizações privadas. Alguns dos participantes do mercado de ativamente envolvidos são laboratórios biológicos, tecnologias de Stilla e outros.

Vários benefícios do DPCR em relação à reação em cadeia da polimerase em tempo real para aumentar o mercado global

O DPCR é uma terceira geração de PCR que permite a quantificação completa através da partição da reação. Esses testes têm como objetivo fornecer uma medida completa das moléculas de ácido nucleico alvo em comparação com outras. Essa quantificação absoluta do DNA permite a reprodutibilidade, sensibilidade e precisão, permitindo que os pesquisadores quantificassem diferenças menores e medam com precisão variantes menores.

Além disso, apesar da ampla aplicação de dispositivos em tempo real reação em cadeia, não é uma técnica preferida para detectar várias doenças infecciosas parasitárias, como malária e covid-19, devido a vários tipos de genomas presentes no vírus e uma concentração de modelo extremamente baixa disponível na amostra. Os dispositivos de gotículas digitais superam esses problemas e fornecem resultados precisos com melhor comparabilidade dos resultados de diferentes grupos.

• Por exemplo, em março de 2022, de acordo com um artigo da Clinical Microbiology Review para detecção e diagnóstico de SARS-CoV-2, os testes baseados na tecnologia digital foram amplamente utilizados em relação à reação em cadeia da polimerase em tempo real devido a vários benefícios associados a ela.

Espera-se que várias vantagens associadas a esses dispositivos digitais em relação aos dispositivos em tempo real aumentem a adoção de testes e instrumentos baseados na tecnologia digital durante o período de previsão.

Fatores de restrição

Alto custo de instrumentos e presença de outras alternativas, como o NGS, podem limitar o crescimento do mercado

Apesar de várias aplicações vantajosas da reação em cadeia da polimerase digital, algumas limitações estão associadas ao seu uso, o que pode dificultar sua adoção no mercado.

Certas limitações, como maior custo desses dispositivos digitais em comparação com outras opções, podem limitar sua adoção. Esse fator gera várias opções alternativas no mercado. Por exemplo, a contagem de PCR é uma alternativa à técnica digital para quantificação absoluta. Ele quantifica a carga viral, a variação do número de cópias e as expressões genéticas. Essa alternativa deve limitar o crescimento desses dispositivos digitais no mercado.

• Por exemplo, em agosto de 2022, de acordo com o artigo da Frontiers Media S.A., as limitações da PCR digital, como o alto custo do instrumento, e sua versatilidade limitada dos reagentes em comparação com o NGS, levaram à sua adoção limitada nos laboratórios gerais de bioquímica.

Além disso, há um requisito de pessoal treinado para lidar com os dispositivos DPCR para executar e quantificar os resultados. Isso leva à adoção mais lenta desses produtos nos países de baixa e média renda devido à falta de profissionais qualificados. Além disso, muitos equipamentos e reagentes não estão facilmente disponíveis para tecnologias microfluídicas, limitando sua adoção em muitos países subdesenvolvidos que são mais vulneráveis a infecções virais.

Tais limitações associadas ao uso desses dispositivos digitais, juntamente com a presença de outras alternativas eficazes, podem restringir o crescimento geral do mercado nos próximos anos.

Análise de segmentação de mercado de PCR digital

Por análise de tipo

O segmento DPCR de gotículas para manter uma parcela importante devido ao aumento do lançamento de produtos para diagnóstico de doenças infecciosas

Por tipo, o mercado é dividido em PCR digital de gotículas, PCR digital baseado em chip e outros.

Em 2024, o segmento DPCR de gotículas detinha a maior participação de mercado. Prevê-se expandir em um CAGR substancial durante o período de previsão, 2025-2032. O crescimento é atribuído à crescente ênfase dos participantes do mercado no desenvolvimento e comercialização do DPCR para diagnóstico de doenças infecciosas.

• Em abril de 2023, a Bio-Rad Laboratories, Inc. lançou seu novo sistema de PCR digital de gotículas QX600. Este dispositivo utiliza os mesmos protocolos de geração e processamento de gotículas do sistema QX200 e permite a adoção fácil de seus recursos avançados de multiplexação.

Além disso, a crescente prevalência de doenças infecciosas e as vantagens desses dispositivos no diagnóstico de doenças devem aumentar o crescimento segmentar durante o período de previsão.

• Por exemplo, em junho de 2022, de acordo com um artigo da NCBI, a PCR digital de gotículas é mais sensível que a reação em cadeia da polimerase quantitativa em tempo real da transcrição reversa e é geralmente considerada a escolha superior na detecção de patógenos virais em espécimes clínicos.

O segmento baseado em chip deve se expandir em um CAGR moderado durante o prazo previsto. O crescimento segmentar é atribuído à sensibilidade dos testes baseados em chip na detecção da especificidade da tensão com menos variabilidade em comparação com o padrão atual das técnicas de enumeração de contagem de placas e reação em cadeia quantitativa da polimerase.

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Por análise do produto

Instrumentos para manter uma participação importante devido ao aumento da adoção de tecnologias digitais

Com base no produto, o mercado é segmentado em instrumentos e reagentes e consumíveis.

O segmento de instrumentos representou a maior participação de mercado de PCR digital global em 2024 e deve se expandir em um CAGR substancial durante o período de previsão. A maior parte do segmento é atribuída às crescentes iniciativas dos participantes do mercado para o lançamento de novos produtos e as aplicações crescentes deste dispositivo no mercado.

• Por exemplo, em agosto de 2023, F. Hoffmann-La Roche AG lançou um sistema de PCR digital, para lutar contra o câncer e outras doenças. O sistema Digital LightCycler é um sistema de próxima geração que ajuda os pesquisadores clínicos a prever melhor o câncer, doenças genéticas ou infecção.

O segmento de reagentes e consumíveis deve se expandir no CAGR mais alto durante o prazo previsto. O crescimento do segmento se deve ao aumento da comercialização desses kits de dispositivos digitais para fins de diagnóstico. Além disso, devido à pandemia COVID-19, os governos forneceram autorização de uso de emergência a certos kits com base em técnicas digitais para o diagnóstico de CoVid-19, que se espera que aumente ainda mais o crescimento do mercado a longo prazo.

• Por exemplo, em novembro de 2023, a Qiagen introduziu novos kits de PCR digital Qiacuity para segurança alimentar e clientes biofarmacêuticos.
• Da mesma forma, em maio de 2020, o FDA concedeu autorização de uso de emergência (UEA) para o kit DDPCR SARS-COV-2 da Bio-Rad nos EUA.

Por análise de indicação

Eficácia clinicamente comprovada da reação em cadeia da polimerase digital em doenças infecciosas para aumentar a demanda

Com base na indicação, o mercado é segmentado em doenças infecciosas, oncologia, distúrbios genéticos e outros.

O segmento de distúrbios genéticos dominou o mercado em 2024 e deve se expandir em um CAGR moderado durante o período previsto, 2025-2032. O crescimento do segmento é atribuído à crescente adoção desses dispositivos para identificar alterações de genes devido à sua alta sensibilidade e especificidade na detecção.

• De acordo com um artigo publicado pela National Library of Medicine em 2023, a sensibilidade do teste rápido RT-qPCR foi de 37,9%, a especificidade foi de 65,5% em comparação com os testes rápidos de RT-PCR.

O segmento de oncologia deve se expandir em um CAGR substancial durante o prazo previsto. O crescimento do segmento é atribuído à crescente prevalência de doenças do câncer e à crescente adoção desses dispositivos digitais em relação a outros dispositivos na pesquisa do câncer.

• De acordo com um artigo publicado pela America Cancer Society em 2022, cerca de 1.918.030 novos casos de câncer foram diagnosticados nos EUA

Prevê -se que o segmento de doenças infecciosas se expanda no CAGR mais alto durante o período de previsão. As vantagens potenciais clinicamente comprovadas desses dispositivos digitais de gotículas no diagnóstico de doenças infecciosas, incluindo infecções virais, bacterianas e parasitárias, devem aumentar a adoção desses dispositivos, impulsionando o crescimento segmentar.

Por análise do usuário final

Organizações acadêmicas e de pesquisa para continuar o domínio devido à maior adoção de tecnologias digitais para atividades de pesquisa

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais e clínicas, indústrias farmacêuticas e biotecnológicas, laboratórios clínicos e organizações acadêmicas e de pesquisa.

O segmento de organizações acadêmicas e de pesquisa detinha a maior participação de mercado e deve se expandir em um CAGR moderado durante o período de previsão. O crescimento do segmento é atribuído ao crescente uso desses dispositivos em estudos de pesquisa em vários campos, incluindo oncologia, doenças genéticas e outros.

• Em fevereiro de 2023, a Thermo Fisher Scientific Inc. anunciou o lançamento de sua nova solução digital de pesquisa de PCR, o Applied Biosystems QuantStudio Absolute Q Autorun DPCR Suite.

O segmento de Laboratórios Clínicos deve se expandir no CAGR mais alto durante o prazo previsto. O crescimento do segmento é atribuído à crescente prevalência de doenças infecciosas e ao crescente uso desses dispositivos digitais para o diagnóstico de vários tipos dessas doenças. Além disso, com o surto de Covid-19, muitos participantes do mercado aumentaram seu foco no desenvolvimento e comercialização de kits de diagnóstico CoVid-19.

• Em março de 2020, a Bio-Rad Laboratories, Inc. e a Biodesix, Inc., uma empresa de diagnóstico em doenças pulmonares, anunciou sua parceria para trazer o teste de reação em cadeia da Polimerase Digital do CoVID-19 para a aprovação de um crescimento de um produto para o uso de um número de respostas de emergência para o crescimento de um produto de uso do tipo de atendimento de emergência (EUA) para o aumento de um produto para o uso de que o TesterIdtims, para o Saturination, para o Test-Test-Test-Testin, para o TesterId, para o TesterId, para o Testeriding Authorization (EUA), para apoiar a necessidade de testes dos EUA.

Insights regionais

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O mercado da América do Norte foi avaliado em US $ 308,5 milhões em 2024 e deve se expandir em um CAGR substancial durante o período de previsão. O crescimento é devido à população altamente alerta e economicamente estável. Além disso, a crescente adoção de diagnósticos tecnologicamente avançados e de alto custo na região também deve impulsionar o crescimento do mercado regional durante o período de previsão.

• De acordo com as estatísticas de pesquisa publicadas pelo Relatório da SDI em dezembro de 2022, a adoção do DPCR entre os 248 cientistas pesquisados nos Laboratórios dos EUA foi superior a 40%.

Prevê -se que a Europa se expanda com um CAGR moderado durante o prazo previsto. O crescimento é atribuído a um forte volume de diagnóstico infeccioso nos principais países europeus e o aumento dos gastos com pesquisa e desenvolvimento na Europa.

• Em março de 2022, a Stilla Technologies anunciou um novo projeto com investimento de US $ 31,3 milhões pelo Banco Europeu de Investimento. O projeto se concentra em acelerar o desenvolvimento de testes genéticos de próxima geração, fornecendo uma solução inovadora e flexível.

Espera -se que o mercado na Ásia -Pacífico cresça no CAGR mais alto durante o período de previsão. O crescimento do mercado em toda a região é atribuído à melhoria na infraestrutura de saúde nos países asiáticos, à alta carga de doenças crônicas e infecciosas na região e aumentando a consciência dos indivíduos em termos de melhores resultados de tratamento.

• Por exemplo, de acordo com os dados fornecidos pela Organização Nacional de Controle de Aids em abril de 2022, em resposta a uma consulta de RTI, mais de 17 lakh pessoas contrataram o HIV na Índia nos últimos 10 anos. Essa prevalência crescente de doenças infecciosas tem aumentado a demanda por diagnóstico eficaz na região, estimulando assim o crescimento do mercado na Ásia -Pacífico.

O mercado na América Latina e no Oriente Médio e na África deve se expandir em um CAGR significativo durante o período de previsão. O crescimento é atribuído ao crescente número de estudos clínicos para avaliar a eficácia desses dispositivos e a crescente comercialização de tais produtos na região. Além disso, espera -se que os esforços crescentes para aprimorar a infraestrutura de saúde desses países apoiem ainda mais o crescimento do mercado em toda a região.

Lista de empresas -chave no mercado de PCR digital

Portfólio diversificado dos principais players e forte foco em parcerias e aquisições para fortalecer sua posição de mercado

O mercado é consolidado devido a grandes quotas de mercado de empresas -chave que operam no mercado.

As principais empresas que operam no mercado são Bio-Rad Laboratories, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc. e Qiagen. Em 2024, essas três empresas juntos representaram uma grande parte do mercado.

A Bio-Rad Laboratories, Inc. dominou o mercado com a maior participação de mercado. O domínio do mercado da empresa se deve ao seu forte portfólio de produtos de teste de teste digital de gotículas e consumíveis. Além disso, a forte participação de mercado da empresa se deve às aquisições de outros fabricantes de dispositivos digitais nos anos históricos. Além disso, outros grandes players, como a Qiagen N.V., agora estão se concentrando em estratégias inorgânicas, como colaborações com novos fabricantes de DPCR para produção e expansão do portfólio de produtos existentes globalmente. Esses fatores estão impulsionando ainda mais o crescimento da empresa no mercado.

• Em agosto de 2022, a Bio-Rad Laboratories, Inc. anunciou a aquisição da Curiosity Diagnostics, sp. Z. O. O., um desenvolvedor da Polônia de Soluções de Tecnologia Inovadora para os mercados de diagnóstico e saúde médicos.
• Em julho de 2022, a Qiagen anunciou uma série de aprimoramentos por meio de colaborações para sua série de instrumentos digitais de PCR digital projetados para impulsionar maior uso entre os clientes, particularmente os envolvidos na indústria de biofarma.

Outros players de destaque no mercado global incluem Stilla, Sysmex Corporation, JN Medsys e Standard Biotools Inc. (Fluidigm Corporation). Essas empresas estão se concentrando em iniciativas estratégicas para obter mais quotas de mercado durante o período de previsão.

• Em março de 2023, Stilla e Atilabiosystems celebraram um acordo para o mercado de kits de PCR digital co-rotulados.

Lista de empresas -chave perfiladas:

• Qiagen(Alemanha)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(NÓS.)
• Bio-Rad Laboratories, Inc.(NÓS.)
• JN Medsys (Cingapura)
• Stilla(França)
• Sysmex Corporation (Japão)
• Standard Biotools Inc. (EUA)
• Precigenome LLC. (NÓS.)

Principais desenvolvimentos da indústria:

• Julho de 2023: A Qiagen expandiu suas ofertas digitais de PCR com o lançamento de novos kits DPCR.
• Março de 2023:A Thermo Fisher Scientific Inc. introduziu uma nova solução de pesquisa de PCR digital.
• Outubro de 2022,A Standard Biotools Inc. anunciou o lançamento do X9 System PCR em tempo real, um instrumento genômico inovador de alta capacidade que oferece eficiência superior.
• Abril de 2022,A Stilla e a Promega Corporation anunciaram seu contrato de co-marketing que combinou a preparação de amostras com os mais recentes sistemas Maxwell e reação em cadeia da polimerase digital no sistema NAICA de seis cores. Essa colaboração fortaleceu as soluções de fluxo de trabalho digital das duas empresas.
• Março de 2022,A Stilla anunciou sua parceria com 12 distribuidores em toda a região da EMEA. Com essa parceria, a empresa expandiu sua presença na região da EMEA.
• Setembro de 2021,Thermo Fisher Scientific Inc., anunciou o lançamento do sistema Applied Biosystems QuantStudio Absolute Q DPCR.
• Agosto de 2021,A Qiagen e a GT Molecular anunciaram a colaboração para oferecer uma solução completa de detecção de águas residuais SARS-CoV-2 com base na tecnologia de PCR digital Qiacuity.

Cobertura do relatório

An Infographic Representation of Digital PCR Market

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O relatório de pesquisa fornece um cenário competitivo detalhado e dinâmica de mercado. Ele se concentra em aspectos -chave, como a prevalência de doenças crônicas, cenários regulatórios dos principais países/regiões e uma visão geral dos consumíveis microfluídicos no mercado. Além disso, o relatório fornece informações sobre os principais desenvolvimentos do setor, análise de preços dos consumíveis por empresas -chave e mapeamento detalhado de produtos de consumíveis fornecidos pelas principais empresas. Além disso, o relatório inclui informações relacionadas a avanços tecnológicos nos dispositivos usados no método de PCR digital.

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