Tamanho do mercado de testes de eficácia, análise e análise do setor por teste (testes de eficácia desinfetantes e testes de eficácia microbiana), por aplicação (produtos farmacêuticos, dispositivos médicos e outros), por usuários finais (empresas farmacêuticas e biotecnológicas, empresas de dispositivos médicos e outros) e previsão regional, 2025-2022

O mercado global de testes de eficácia está se expandindo com as crescentes demandas regulatórias, juntamente com as crescentes preocupações de segurança do cliente, juntamente com os avanços da biotecnologia. As soluções envolvem testes para determinar os níveis de desempenho defarmacêuticosjuntamente com desinfetantes de cosméticos e dispositivos médicos. Através de métodos de teste analítico e clínico microbiológicos, esse mercado verifica a conformidade com os padrões regulatórios e as reivindicações de produtos.

O mercado consiste em testar laboratórios, juntamente com as organizações de pesquisa de contratos (CROs) e os provedores de serviços de conformidade regulatória como seus principais participantes.

• De acordo com o Conselho de Produtos de Cuidados Pessoais, o Protocolo de Teste de PET (Teste de Eficácia de Preservação) é usado uniformemente por 73% das empresas durante as avaliações de formulação antes do lançamento e ao verificar seus produtos de mercado para proteção microbiana.

Driver de mercado de testes de eficácia

Crescimento nas indústrias farmacêuticas e de biotecnologia

A expansão das indústrias farmacêuticas e de cosméticos, juntamente com o desenvolvimento de dispositivos médicos, motiva as empresas a realizar testes abrangentes de eficácia. A ascensão das atividades de pesquisa e desenvolvimento direciona a atenção para as inovações de novos produtos, mas precisa de testes de validação seguros e eficazes. O processo de teste passa por requisitos estritos das agências reguladoras para provar padrões de conformidade da qualidade. Diferentes indústrias mostram crescimento contínuo em sua exigência de necessidades de serviço de teste de eficácia.

• De acordo com o Conselho de Produtos de Cuidados Pessoais, os testes de PET em escala de laboratório se tornam essenciais para mais de 90 % das empresas ao desenvolver produtos para garantir a segurança do produto antes da liberação comercial.

Testes de eficácia restrição de mercado

Altos custos de teste podem criar desafios para o crescimento da indústria

O processo de teste completo de eficácia requer investimento financeiro significativo para adquirir equipamentos de laboratório, juntamente com especialistas qualificados e atender aos requisitos regulamentares. As despesas comerciais relacionadas a essas avaliações criam pressão financeira substancial sobre pequenas empresas e novas empresas. O desenvolvimento das empresas regionais enfrenta desafios por não ter recursos suficientes, juntamente com a infraestrutura de teste necessária. Os custos em excesso explicam por que a inovação e a entrada de mercado para novos produtos se tornam difíceis de alcançar. 

Oportunidade de mercado de testes de eficácia

Avanços tecnológicos para oferecer novas oportunidades de crescimento

A implementação de triagem de alto rendimento e ensaios in vitro, pois abordagens inovadoras de testes leva a operações de teste de eficácia aceleradas e precisas. Os recentes desenvolvimentos técnicos minimizam a dependência de métodos convencionais longos, através dos quais tornam os processos mais econômicos. A necessidade de velocidade e confiabilidade em testes de soluções aumenta os negócios do provedor de serviços através da crescente demanda de clientes. Novos avanços tecnológicos criam escopos de expansão no mercado.

Insights principais

O relatório abrange as seguintes informações importantes:

• Demanda por testes de eficácia em produtos farmacêuticos, cosméticos e dispositivos médicos, pelos principais países
• Os principais desenvolvimentos do usuário final (os principais provedores de serviços incluem organizações de pesquisa de contratos (CROs), laboratórios de testes independentes e instalações internas de P&D)
• Visão geral: A adoção de métodos de teste não animais se alinham com preocupações éticas e mudanças regulatórias
• Impacto do Covid-19 no mercado 

Segmentação

Análise por teste

Com base na análise de testes, o mercado de testes de eficácia é subdividido em testes de eficácia desinfetantes e testes de eficácia microbiana.

O teste de eficácia desinfetante verifica como os desinfetantes destroem bactérias e simultaneamente eliminam vírus e fungos e esporos. O processo de teste verifica que os desinfetantes atendem aos requisitos regulatórios para eliminar os microorganismos nas instalações de saúde, bem como em ambientes de segurança alimentar e operações industriais. Os testes de suspensão e superfície, juntamente com os testes da transportadora, funcionam para demonstrar eficácia antimicrobiana desinfetante. O segmento de eficiência desinfetante provavelmente liderará o mercado.

Esse método de teste determina as capacidades de prevenção antimicrobiana de conservantes de produtos farmacêuticos e cosméticos, bem como produtos de cuidados pessoais. A avaliação da estabilidade do produto, juntamente com a garantia de segurança, consiste em testes por meio de testes de eficácia preservativa (PET) e testes de desafio. O mercado aprova os produtos somente depois de atender aos requisitos de padrões farmacopeiais, como os estabelecidos pela USP e EP.

Análise por aplicação

Com base na análise de aplicativos, o mercado de testes de eficácia é subdividido em produtos farmacêuticos, dispositivos médicos e outros.

Testar compostos farmacêuticos em instalações farmacêuticas verifica que as substâncias médicas atingem os padrões prescritos de segurança e eficácia. A estrutura de teste combina testes de desafios microbianos e a avaliação da esterilidade, bem como testes para a eficiência do conservante do produto. A aprovação do produto depende muito de veículos que os regulam, como o FDA e o EMA. O segmento farmacêutico pode representar uma expansão significativa.

O escopo de teste inclui eficácia da esterilização do dispositivo médico, bem como revestimentos de superfície antimicrobiana e testes de compatibilidade com tecidos de dispositivo. A proteção de pacientes contra micróbios perigosos requerdispositivos médicosestar livre de micróbios nocivos. Os requisitos da ISO 10993 e vários outros padrões regulatórios são essenciais para obter o status de entrada do mercado.

O teste de eficácia da proteção antimicrobiana se aplica a cosméticos, produtos de cuidados pessoais, juntamente com desinfetantes domésticos encontrados em outros categoria. O teste de segurança dos produtos é realizado executando o teste de eficácia preservativo (PET) juntamente com os estudos de desafio. As regras regulatórias em todos os setores criam requisitos separados, supervisionados por órgãos regulatórios, como EPA, ISO e USP.

Análise por usuário final

Com base na análise do usuário final, o mercado de testes de eficácia é subdividido em empresas farmacêuticas e de biotecnologia, empresas de dispositivos médicos e outros.

As empresas do setor farmacêutico e do setor de biotecnologia usam testes de eficácia para confirmar os parâmetros de segurança do produto, bem como os níveis de estabilidade e a eficácia do tratamento dos medicamentos. Os métodos de teste garantem que os produtores sigam os padrões regulatórios denominados FDA, EMA e ICH. A técnica de avaliação representa um elemento fundamental que desempenha funções essenciais através da totalidade do desenvolvimento farmacêutico antes dos ensaios clínicos e depois. O segmento de empresas farmacêuticas e de biotecnologia pode representar uma expansão considerável.

As empresas de dispositivos médicos devem realizar testes de eficácia de seus produtos para verificar as características da esterilidade e as propriedades antimicrobianas e os requisitos de biocompatibilidade. O procedimento de teste valida que as ferramentas cirúrgicas, juntamente com implantes e dispositivos médicos de diagnóstico, observam os padrões de segurança. O mercado autoriza o uso de dispositivos médicos somente depois que eles atendem aos padrões provenientes do FDA e da ISO 10993.

O grupo inclui organizações de pesquisa de contratos (CROs) e laboratórios de testes independentes, juntamente com agências reguladoras que realizam avaliações de eficácia essenciais. Essas organizações servem como parceiros essenciais para a produção de cosméticos, juntamente com a indústria de cuidados pessoais, bem como os fabricantes de desinfetantes para verificar a segurança microbiológica. O teste de controle de qualidade combina com o trabalho de pesquisa e os testes de conformidade regulatória para representar seu segmento vital nas operações gerais.

Análise Regional

Com base na região, o mercado foi estudado na América do Norte, Europa, Ásia -Pacífico, América do Sul e Oriente Médio e África.

A região da América do Norte lidera os mercados de testes de eficácia devido aos seus robustos padrões regulatórios que se originam do FDA e da Health Canada. O setor médico suporta mais necessidades de serviço de teste devido a várias empresas farmacêuticas proeminentes e organizações de biotecnologia e dispositivos médicos localizados na região. A expansão do mercado ocorre devido à infraestrutura avançada de pesquisa e desenvolvimento, juntamente com cenários elevados de financiamento para a saúde. Métodos de teste automatizados e in vitro experimentam crescimento significativo nos EUA devido a ele lidera avanços na inovação.

O setor da indústria farmacêutica e de dispositivos médicos na Europa opera sob regulamentos rígidos aplicados por agências como EMA e MHRA, que criam uma demanda substancial do mercado por testes de eficácia de dispositivos farmacêuticos e médicos. O mercado se expande por meio de investimentos financeiros substanciais destinados à biotecnologia e ao setor de ciências da vida. Países como Alemanha, França e líder do Reino Unido em pesquisa, inovação e conformidade regulatória. O teste de eficácia conservante apoia o crescimento atual de cuidados pessoais e indústrias de produtos cosméticos.

O rápido processo de industrialização na Ásia -Pacífico aumenta a expansão do mercado devido à TI combina com os crescentes recursos de produção farmacêutica, além de expandir as operações de biotecnologia. O crescente financiamento de pesquisa e desenvolvimento combinado com a mudança dos requisitos regulatórios alimenta a alta demanda por serviços de teste na China, Índia e Japão. Os custos de serviço de teste mais baixos nesta região desenham atividades de terceirização de empresas ocidentais. A crescente conscientização do público sobre a segurança do produto impulsiona os mercados para exigir testes para a eficácia microbiana.

Os países da América do Sul experimentam a expansão do mercado por meio de seus setores farmacêuticos e de saúde em desenvolvimento que ocorrem mais ativamente no Brasil e na Argentina. A demanda do mercado por testes de eficácia aumenta de melhorias regulatórias e crescentes iniciativas governamentais para garantir a segurança dos medicamentos. A entrada lenta do mercado em determinados locais se torna um desafio devido a questões econômicas combinadas com o desenvolvimento insuficiente de infraestrutura. O mercado experimentará crescimento sustentado devido a organizações de saúde e empresas de biotecnologia estão aumentando seus investimentos.

O investimento em saúde aumenta em todos os territórios da África do Oriente Médio, particularmente nos Emirados Árabes Unidos, a Arábia Saudita e a África do Sul contribui para o desenvolvimento do mercado. O crescimento da fabricação farmacêutica e as atualizações regulatórias criam uma demanda crescente por testes de eficácia. A falta de instalações sofisticadas de teste em determinados locais apresenta dificuldades para o mercado. As iniciativas do governo para melhorar a infraestrutura de assistência médica por meio de suporte de P&D gerarão novas oportunidades.  

Os principais jogadores cobertos

O relatório inclui os perfis dos seguintes jogadores -chave:

• Charles River Laboratories. (NÓS.)
• Grupo Intertek (Reino Unido)
• Laboratory Corporation of America Holdings (EUA)
• Nelson Laboratories, LLC (EUA)
• Microbac Laboratories, Inc. (EUA)
• Grupo Almac (EUA)
• Accugen Laboratories, Inc. (EUA)
• Tüv Süd (Alemanha)

Principais desenvolvimentos de análise de tipo de embalagem

• Julho de 2023-O desenvolvimento do Laboratório de Xangai da SGS na China expandiu a capacidade da organização de testar a eficácia dos produtos de cosméticos e cuidados pessoais devido ao crescimento do mercado da Ásia-Pacífico.
• Agosto de 2021 - Eurofins Scientific aprimorou suas habilidades de cosméticos e testes de cuidados pessoais através da aquisição da Dermatest GMBH, que expandiu sua experiência em serviços de teste clínico dermatológico.
• Dezembro de 2020 - A aquisição da Pharmapace pela Wuxi Apptec fortaleceu sua capacidade de oferecer ensaios clínicos, bem como serviços de teste de eficácia, com foco nos serviços de biometria.