Tamanho do mercado de serviços de testes analíticos de saúde, participação e análise da indústria por tipo de serviço (serviços de testes bioanalíticos (testes de farmacocinética (PK), testes de farmacodinâmica (PD), outros), serviços de validação de método, testes de estabilidade, testes microbianos, testes de esterilidade, testes de matérias-primas e outros), por produtos testados (produtos farmacêuticos, dispositivos médicos e outros), por usuário final (farmacêutico e outros). Empresas de biotecnologia, fabricantes de dispositivos médicos, institutos acadêmicos e de pesquisa e outros) e pr

O tamanho global do mercado de serviços de testes analíticos de saúde foi avaliado em US$ 17,37 bilhões em 2025 e deve crescer de US$ 18,85 bilhões em 2026 para US$ 36,21 bilhões até 2034, exibindo um CAGR de 8,5% durante o período de previsão.

O mercado global de serviços de testes analíticos de saúde está experimentando um crescimento constante devido a uma maior demanda por validação precisa, controle de qualidade e avaliação de segurança em produtos farmacêuticos e diagnósticos. Os serviços, entretanto, podem incluir testes químicos, biológicos e microbiológicos durante qualquer ou todos os estágios de desenvolvimento de medicamentos para atender aos requisitos regulatórios e de fabricação.

• Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) mencionam que 13.240 laboratórios analíticos de saúde credenciados estavam nos EUA em 2023, mostrando como a indústria foi apoiada por uma infra-estrutura de testes colossal.

As aplicações para esses serviços de testes analíticos de saúde variam desde análises de biossegurança até perfis de impurezas, até testes de estabilidade e estudos bioanalíticos. A crescente dependência da validação de métodos e de tecnologias de alto rendimento continua, portanto, a impulsionar o mercado e a moldar padrões de precisão.

Driver de mercado de serviços de testes analíticos de saúde

Terceirização e regulamentações impulsionam o crescimento do mercado

O mercado de serviços de testes analíticos em saúde é impulsionado principalmente pela tendência crescente de terceirização entre empresas farmacêuticas e empresas biofarmacêuticas para reduzir custos operacionais e reduzir seus processos. De acordo com o Bureau of Labor Statistics dos EUA, cerca de 18.700 técnicos de testes analíticos de saúde foram empregados nos EUA em 2023, mostrando o investimento do setor em mão de obra para atender à crescente necessidade de testes. Também contribuem para a procura robusta de métodos de teste precisos o número crescente de ensaios clínicos e o aumento dos mandatos regulamentares para a garantia da segurança dos medicamentos.

Restrição do mercado de serviços de testes analíticos de saúde

Mão de obra qualificada, custos e regulamentações dificultam o crescimento do mercado

Os altos custos operacionais de tecnologias sofisticadas de testes analíticos as tornam inatingíveis para laboratórios menores ou startups. O labirinto de regulamentações, muitas vezes confinado por fronteiras estaduais ou regionais, impede aprovações de serviços e restringe a entrada nos mercados. A variabilidade nos padrões de conformidade globais impede a prestação uniforme de serviços. Outra limitação é a escassez mundial de indivíduos qualificados, o que limita o rendimento e a qualidade dos testes. Coletivamente, estes são os fatores que retardam a aceitação generalizada e a expansão dos serviços analíticos de saúde.

Oportunidade de mercado de serviços de testes analíticos de saúde

Inovação e personalização impulsionam o crescimento do mercado

O mercado emergente é rico em oportunidades, onde o aumento dos investimentos em infra-estruturas de saúde estimula a procura de serviços de testes padronizados. Os estabelecimentos e inovações tecnológicas, incluindo a triagem de alto rendimento e a instrumentação de próxima geração, continuam a ampliar as fronteiras das técnicas analíticas, bem como a sua utilidade e eficiência. Além disso, a crescente adoção da medicina personalizada está a promover oportunidades de testes de precisão adaptados ao perfil individual de um paciente. Esses avanços preparam o terreno que facilita o crescimento do portfólio de serviços.

Segmentação

Principais insights

O relatório abrange os seguintes insights principais:

• Número de laboratórios analíticos de saúde credenciados, por países-chave
• Drivers, restrições, tendências e oportunidades
• Estatísticas de volume de testes de saúde, por países-chave
• Análise SWOT consolidada dos principais participantes
• Principais desenvolvimentos da indústria (fusões, aquisições, parcerias)
• Visão Geral: Cenário de Conformidade Regulatória e de Qualidade

Análise por Tipo de Serviço

Por tipo de serviço, o mercado é dividido em serviços de testes bioanalíticos (testes farmacocinéticos (PK), testes farmacodinâmicos (PD), outros), serviços de validação de métodos, testes de estabilidade, testes microbianos, testes de esterilidade, testes de matérias-primas, entre outros.

Diz-se que os serviços de testes bioanalíticos dominam o mercado de testes analíticos em saúde. Esses serviços são necessários para a absorção, distribuição e atividade de um medicamento com vistas a decisões clínicas e aprovações regulatórias. Aplicação contínua no desenvolvimento de produtos biológicos ebiossimilaresmantém sua liderança de mercado.

Espera-se que os serviços de validação de métodos apresentem um crescimento substancial, com ênfase crescente na conformidade regulamentar e na garantia de qualidade no desenvolvimento de dispositivos farmacêuticos e médicos. Oferece uma garantia de que os métodos analíticos fornecem resultados consistentes e precisos em relação aos padrões regulatórios internacionais. Esses serviços são muito procurados em organizações contratuais de pesquisa e fabricação.

Análise por Produtos Testados

Por produtos testados, o mercado é dividido em produtos farmacêuticos,dispositivos médicose outros.

Os produtos farmacêuticos estão dominando o segmento de testes de produtos, impulsionados por testes de alto volume para genéricos, produtos biológicos e medicamentos complexos cada vez maiores. Requisitos regulatórios mais rigorosos para perfil de impurezas, estabilidade e eficácia impõem uma demanda por procedimentos analíticos muito extensos. Espera-se que este domínio continue, dado que muita inovação está em curso e o volume de produção de medicamentos a nível mundial também é elevado.

Os dispositivos médicos serão a próxima oportunidade de crescimento significativo no mercado de testes analíticos, à medida que os padrões de segurança aumentam e o escrutínio regulamentar se intensifica. Testes de esterilidade, biocompatibilidade e integridade do material são realizados durante o desenvolvimento e imediatamente antes do lançamento do produto. O aumento da utilização de dispositivos implantáveis ​​e de diagnóstico complexos deverá, portanto, ser proporcional à procura de uma validação analítica minuciosa.

Análise por usuário final

Por usuário final, o mercado é dividido em empresas farmacêuticas e de biotecnologia, fabricantes de dispositivos médicos, institutos acadêmicos e de pesquisa, entre outros.

As empresas farmacêuticas e de biotecnologia continuam a ser dominantes na indústria de utilização final, uma vez que são altamente dependentes de serviços analíticos em todas as áreas, incluindo desenvolvimento de produtos, conformidade e entrada no mercado. Suas estratégias de terceirização e foco em tecnologia de ponta apoiam fortemente a demanda para permanecer estável.

Os fabricantes de dispositivos médicos estão testemunhando um potencial de crescimento significativo, sendo necessários testes analíticos para demonstrar a segurança e a regulamentação de produtos de alta qualidade. Com o surgimento de novos materiais e tecnologias de dispositivos, os fabricantes dependem cada vez mais de serviços de testes de terceiros para apoiar o design e a função dos seus produtos.

Os institutos académicos e de investigação também registarão um crescimento considerável, apoiado pelo aumento do financiamento governamental e pela colaboração na investigação na descoberta de medicamentos e na medicina translacional. Esses institutos apoiam cada vez mais a validação precoce e o desenvolvimento de métodos em conjunto com os serviços de laboratórios comerciais.

Análise Regional

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Com base na geografia, o mercado foi estudado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

Em 2024, a região norte-americana comandou o mercado global de serviços de testes analíticos de saúde devido aos sistemas de saúde bem estabelecidos e às principais empresas de produção farmacêutica. Sistemas regulatórios rigorosos também obrigam a uma validação analítica intensiva, o que garantirá a sua proeza prolongada no mercado. Espera-se que a região mantenha o primeiro lugar devido à inovação sustentada e à procura de testes.

A Europa tinha uma quota de mercado significativa, que foi impulsionada pelo aumento dos programas de investigação e pelas excelentes parcerias entre o meio académico e os intervenientes industriais. As excelentes políticas governamentais e de saúde continuam a apoiar serviços de testes de qualidade. Estes são os factores que manterão a Europa numa vantagem competitiva nos próximos anos.

A região Ásia-Pacífico é a que se desenvolve mais rapidamente no mercado de serviços de testes analíticos de saúde, à medida que os gastos com saúde estão aumentando e o potencial biofarmacêutico está crescendo nos países líderes. Os testes analíticos estão ganhando ritmo devido ao foco crescente na garantia de qualidade e na conformidade regulatória. Esta é a região que registará a maior taxa de crescimento nos próximos anos.

Principais participantes cobertos

O relatório inclui os perfis dos seguintes atores-chave:

• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• ICON plc (Irlanda)
• LabCorp (EUA)
• Laboratórios Charles River (EUA)
• Syneos Health (EUA)
• SGS Société Générale de Surveillance SA (Suíça)
• Eurofins Scientific (Luxemburgo)
• Pace Analytical Services, LLC (EUA)
• Intertek Group plc (Reino Unido)

Principais desenvolvimentos da indústria

• Em julho de 2024, devido à crescente procura por soluções de análise de saúde, a IQVIA revisou para cima a sua previsão de lucro para o ano. A empresa tem a ganhar com os serviços de testes analíticos de saúde à medida que aumenta a demanda por serviços avançados baseados em dados. As oportunidades crescentes em análises e testes globais confirmam, de facto, esta tendência.
• Em março de 2024, a Thermo Fisher Scientific juntou-se à Symphogen numa colaboração para melhorar a investigação biofarmacêutica. Nesta parceria, ferramentas mais avançadas e fluxos de trabalho otimizados são fornecidos aos laboratórios de descoberta e desenvolvimento para uma caracterização mais precisa de proteínas terapêuticas complexas, facilitando assim a eficiência e a inovação dos centros de testes analíticos.