Tamanho do mercado de testes hereditários, participação e análise da indústria, por tipo (testes de câncer, testes de triagem pré-natal, testes de triagem de doenças raras e herdadas, outros), por tecnologia (citogenética, bioquímica e molecular), por usuário final (hospitais e clínicas especializadas, centros de diagnóstico e outros) e previsão regional, 2026-2034

O tamanho global do mercado de testes hereditários foi avaliado em US$ 18,8 bilhões em 2025 e deve crescer de US$ 21,55 bilhões em 2026 para US$ 64,38 bilhões até 2034, exibindo um CAGR de 14,66% durante o período de previsão.

O teste hereditário é um exame médico que detecta alterações genéticas, cromossômicas ou proteicas, com o objetivo de confirmar ou descartar uma doença genética específica e indicar o risco de uma pessoa desenvolver ou transmitir uma doença genética. Os principais impulsionadores do mercado de testes hereditários são o aumento constante da demanda por testes genéticos e o foco crescente na saúde genética reprodutiva entre a população mundial. Um número crescente de exames genéticos de recém-nascidos e pré-natais também está ajudando a impulsionar a receita do mercado globalmente.

Além disso, o aumento da prevalência de doenças hereditárias, a crescente sensibilização pública para as implicações prejudiciais das doenças genéticas, os novos avanços na análise genética e o surgimento de doenças raras são os fatores-chave que impulsionam o mercado de testes hereditários.

• Por exemplo, em Julho de 2022, de acordo com um relatório do International Journal of Neonatal Screening, cerca de 15.000 recém-nascidos são avaliados anualmente nos EUA para doenças genéticas e metabólicas.
• De acordo com um artigo publicado pela Academia Nacional de Ciências em janeiro de 2020, através do cálculo de dados genotípicos de seis populações mundiais significativas em 187 genes associados à doença hereditária da retina (IRD), detectou 10.044 mutações e estimou que 2,7 bilhões de indivíduos em todo o mundo são portadores de uma mutação causadora de doença IRD, enquanto se espera que 5,5 milhões sejam afetados.

Impacto do COVID-19 no mercado de testes hereditários

A pandemia COVID-19 impactou negativamente o mercado de testes hereditários em 2020 devido aos bloqueios impostos e ao isolamento social imposto globalmente pela Organização Mundial da Saúde (OMS). Além disso, a pandemia afetou o número de conselheiros genéticos que se reuniam pessoalmente com os clientes, a indisponibilidade de médicos para atender os pacientes e a incapacidade do laboratório de realizar os testes. Além disso, como os organismos reguladores, como os Centros de Serviços Medicaid (CMS), não consideram os conselheiros genéticos como profissionais de saúde, foram proibidos de trabalhar durante as paralisações governamentais.

• Por exemplo, de acordo com um artigo de investigação publicado no Journal of Medical Genetics 2020, foi relatado um obstáculo devido à COVID-19 no acesso a colheitas de sangue para testes genéticos, em resultado do qual os testes genéticos foram tremendamente impactados, tendo sido observada uma redução nos testes genéticos de 97,7% para 74,1% durante a pandemia.

• Em Maio de 2020, de acordo com os Centros de Controlo e Prevenção de Doenças (CDC), a maioria das clínicas e hospitais nos EUA restringiram a prestação presencial de serviços de saúde não essenciais, incluindo aconselhamento genético, devido à indisponibilidade de conselheiros para atender pacientes para minimizar a transmissão do coronavírus.

Principais insights

• Prevalência do câncer, por países-chave, 2021
• Impacto do COVID-19 no mercado de testes hereditários
• Lançamentos de novos produtos
• Avanços tecnológicos em testes hereditários
• Principais desenvolvimentos da indústria, fusões, aquisições e colaborações

Análise por Tipo

Em 2021, o segmento de testes de câncer hereditário representa uma parcela maior do mercado global de testes hereditários. O crescimento é atribuído ao número crescente de novos produtos e serviços disponíveis para a detecção do cancro hereditário. Além disso, o foco crescente das principais empresas em novos desenvolvimentos tecnológicos e estratégias comerciais para fortalecer a sua posição neste campo provavelmente impulsionará o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em Março de 2022, a Illumina Inc. lançou um teste de cancro na Europa que verifica uma vasta gama de genes tumorais numa amostra de tecido, potencialmente ajudando pacientes com doenças raras a encontrar opções de tratamento.

Análise Regional

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A América do Norte é responsável por uma parcela maior do mercado global de testes hereditários devido à crescente incidência de doenças genéticas e ao aumento da aceitação comercial dos testes hereditários. Além disso, inúmeras empresas-chave que fornecem testes de doenças genéticas, o uso generalizado de terapias modernas e a mudança de regulamentações nas diretrizes do governo para manter a integridade da triagem de testes hereditários provavelmente impulsionarão o crescimento regional do mercado.

• De acordo com os Institutos Nacionais de Saúde (NIH), mais de 30,0 milhões de indivíduos nos EUA sofrem de cerca de 7.000 doenças genéticas.

Principais participantes cobertos

O relatório incluirá os perfis dos principais participantes, como Illumina, Inc., Genes2Me, Myriad Genetics, Inc., Natera, Inc., Quest Diagnostics Incorporated, CENTOGENE N.V., Thermo Fisher Scientific, Inc., Twist Bioscience, Fulgent Genetics, Inc., MedGenome e outros.

Segmentação

Principais desenvolvimentos da indústria

• Em dezembro de 2021, a Helio Health e seu parceiro comercial, Fulgent Genetics, Inc., anunciaram o lançamento comercial do HelioLiver. Este exame de sangue multianalito incorpora padrões de metilação de DNA livre de células e marcadores de proteínas séricas para a detecção precoce do carcinoma hepatocelular (HCC), a forma mais comum de câncer de fígado.
• Em novembro de 2021, MedGenome Labs, uma empresa líder em diagnóstico e pesquisa genética, adquiriu a Trident Diagnostics & Healthcare Pvt. Ltd., um centro de diagnóstico e radiologia com sede em Bengaluru, Índia. Esta parceria ajudará a MedGenome a tornar os testes genéticos acessíveis a médicos, pacientes e consumidores em todo o país.
• Em agosto de 2021, a Fulgent Genetics, Inc., uma empresa de testes genéticos de base tecnológica focada na transformação do atendimento aos pacientes em oncologia, doenças infecciosas e raras e saúde reprodutiva, anunciou sua aquisição com o CSI Laboratories para expandir sua presença em diagnósticos moleculares somáticos e testes de câncer.