Tamanho do mercado de diagnóstico de HIV, participação e análise da indústria por produto (instrumentos e kits de ensaio e reagentes), por tipo (qualitativo e quantitativo), por técnica (imunocromatografia, imunoensaio e reação em cadeia da polimerase (PCR)), por tipo de amostra (soro, plasma e sangue total), por configuração (testes no ponto de atendimento (POC) e testes laboratoriais), por usuário final (hospitais e clínicas, clínicas) Laboratórios e Outros) e Previsão Regional, 2026-2034

O tamanho do mercado global de diagnóstico de HIV foi avaliado em US$ 1,18 bilhão em 2025. O mercado deverá crescer de US$ 1,24 bilhão em 2026 para US$ 1,84 bilhão até 2034, exibindo um CAGR de 5,07% durante o período de previsão.

O mercado global de diagnóstico do VIH está em rápida expansão devido à propagação do VIH em todo o mundo e à exigência de detecção e tratamento precoces. Existem várias tecnologias de teste que incluem o diagnóstico do VIH para detectar a infecção pelo VIH em pessoas, tais como testes serológicos, ensaios baseados em ácidos nucleicos e testes rápidos no local de atendimento para apurar a verdade, que realmente garantem um diagnóstico oportuno e preciso em ambientes clínicos e comunitários.

• De acordo com o CDC, só em 2023, foram realizados quase 36 milhões de testes de VIH nos Estados Unidos; este número demonstra a natureza abrangente e a exigência destes serviços de diagnóstico na luta contra a epidemia.

Através de desenvolvimentos oportunos, como kits de autoteste rápido e diagnóstico móvel, o teste do VIH tornou-se muito acessível em comunidades remotas e mal servidas, permitindo assim o tratamento e a gestão precoce dos pacientes.

Motorista de mercado de diagnóstico de HIV

O aumento da prevalência do HIV impulsiona o crescimento do mercado

No contexto de uma crescente prevalência global do VIH, o diagnóstico do VIH estava a pressionar a agenda do mundo médico, com 39 milhões de indivíduos a viver com VIH em 2023. Como resposta, estas tecnologias foram introduzidas e utilizadas: testes rápidos no local de atendimento, kits de autoteste, etc. avenidas.

Restrição do mercado de diagnóstico de HIV

Estigma, custo e acesso dificultam o crescimento do mercado

Apesar do salto tecnológico, continuam a existir algumas restrições ao mercado de diagnóstico do VIH. Diagnósticos avançados, por exemplo, testes de ácido nucleico, que são de altíssima precisão, são na maioria dos casos proibitivamente caros para qualquer ambiente com poucos recursos. Além disso, infraestruturas logisticamente mal posicionadas e pessoal de saúde sem formação limitam o alcance dos testes nas zonas rurais e carenciadas. Mais importante ainda, o estigma social e as preocupações com a privacidade dissuadem os indivíduos de procurarem um diagnóstico a tempo, especialmente em comunidades conservadoras, o que por sua vez dificulta a ampla adopção de testes.

Oportunidade de mercado de diagnóstico de HIV

Inovações emergentes impulsionam o crescimento do mercado de diagnóstico de HIV

Em termos de novos caminhos para o desenvolvimento, o mercado de diagnóstico do VIH permanece promissor. Países em desenvolvimento, como a região Ásia-Pacífico, onde as tendências de investimento e melhoria dos cuidados de saúde favorecem a atualização dos sistemas de teste e a sua disponibilidade, devem receber atenção especial. A combinação tripla de testes para o rastreio do VIH, da hepatite B e da sífilis pode, de facto, reduzir significativamente os custos de diagnóstico, ao mesmo tempo que aumenta a eficiência. Por outro lado, a disponibilização de testes de VIH em programas de Profilaxia Pré-exposição (PrEP) poderia melhorar a detecção precoce de casos de VIH e, assim, reforçar os sistemas de cuidados de saúde preventivos.

Segmentação

Principais insights

O relatório cobre os seguintes insights principais:

• Volume e infraestrutura de testes de HIV, por região
• Drivers de mercado, restrições e oportunidades
• Adoção de soluções de autoteste e POC
• Estratégias dos principais jogadores e análise SWOT
• Desenvolvimentos recentes da indústria
• Visão Geral: Cenário Regulatório para Kits e Dispositivos de Diagnóstico de HIV

Análise por Produto

Por produto, o mercado é dividido em instrumentos e kits de ensaio e reagentes.

Espera-se que o segmento de kits de ensaio e reagentes domine o mercado de diagnóstico de HIV, pois são amplamente utilizados em laboratórios clínicos e locais de atendimento. Esses produtos são usados ​​especificamente para realizar tipos de testes como ELISA, testes rápidos de anticorpos e testes de ácido nucleico; como tal, impulsionam a necessidade constante destes produtos em todas as regiões.

O segmento de instrumentos apresentaria crescimento substancial nos próximos anos, apoiado nas tendências de automação e plataformas digitais em ambientes diagnósticos. Somado a isso está um aumento ainda maior na adoção por laboratórios centralizados e instituições de pesquisa, o que agravaria o crescimento deste segmento.

Análise por Tipo

Por tipo, o mercado é dividido em qualitativo e quantitativo.

Espera-se que o segmento qualitativo domine o mercado de diagnóstico de HIV, devido à sua ampla utilização em formatos de triagem inicial e testes rápidos. Estes testes, que identificam se os anticorpos ou antigénios do VIH estão presentes ou não, são preferidos porque são mais rápidos e simples de utilizar em iniciativas de testes em grande escala.

Espera-se que o segmento quantitativo registe um crescimento substancial, especialmente à medida que a monitorização da carga viral no planeamento do tratamento é progressivamente utilizada. Os testes quantitativos fornecem detalhes mais precisos sobre o nível de replicação viral e são importantes no tratamento de pacientes em terapia antirretroviral.

Análise por Técnica

Por técnica, o mercado é dividido em imunocromatografia, imunoensaio e reação em cadeia da polimerase (PCR).

Este segmento é dominado por técnicas de imunoensaio que estão em uso devido à sua maior sensibilidade e capacidade de detectar anticorpos e antígenos do HIV. O próprio método suporta muitos testes combinados de quarta geração que são empregados em ambientes de triagem e confirmação em todo o mundo.

Espera-se que a Reação em Cadeia da Polimerase (PCR) apresente um crescimento significativo, pois detecta o RNA viral com perfeita sensibilidade, mesmo durante os primeiros dias de infecção. Isto aumenta as oportunidades de mercado numa variedade de ambientes clínicos, incluindo diagnóstico neonatal e agudo de VIH.

Análise por tipo de amostra

Por tipo de amostra, o mercado é dividido em soro, plasma e sangue total.

Espera-se que o segmento de soro lidere o mercado de diagnóstico de HIV, uma vez que é altamente compatível com diferentes formatos de testes baseados em imunoensaios. A sua especificidade e sensibilidade na identificação de infeções precoces e tardias, bem como a sua consistência e precisão, tornaram-no num laboratório de diagnóstico favorito.

Será registado um crescimento considerável no segmento do sangue total, o que pode ser atribuído à crescente utilização de testes rápidos e no local de prestação de cuidados, especialmente em locais com recursos limitados. Seu aumento de uso é apoiado pela conveniência de aplicar amostras de picada no dedo que não requerem processamento.

Análise por configuração

Por configuração, o mercado é dividido em testes no local de atendimento (POC) e testes laboratoriais.

Espera-se que os testes no local de atendimento (POC) assumam a liderança, à medida que surge o crescimento dos serviços descentralizados de testes e dos programas móveis de saúde. A conveniência e o resultado rápido continuam a ser os factores determinantes para tornar este segmento notável tanto nos ambientes urbanos como rurais.

Espera-se também que os testes laboratoriais aumentem significativamente, com áreas mais desenvolvidas tendo laboratórios centralizados onde estão situadas ferramentas avançadas de diagnóstico molecular. A capacidade de realizar testes de alto rendimento e a precisão mantida ao longo do tempo são os fatores que levam ao crescimento fiel deste segmento.

Análise por usuário final

Por usuário final, o mercado é dividido em hospitais e clínicas, laboratórios clínicos, entre outros.

Espera-se que hospitais e clínicas dominem o mercado de diagnóstico de HIV devido ao número de pacientes atendidos e ao atendimento integrado que esses ambientes oferecem. Normalmente, esses locais oferecem serviços completos de testagem do VIH que vão desde o rastreio inicial até ao diagnóstico confirmatório e início do tratamento.

A projeção para os laboratórios clínicos é de crescimento substancial, principalmente devido à maior adoção de tecnologia sofisticada e sistemas automatizados. Sua capacidade de lidar com grandes volumes de amostras e, ao mesmo tempo, garantir que os testes sejam altamente precisos e sensíveis, tende a atender à atual demanda do mercado.

Análise Regional

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Com base na geografia, o mercado foi estudado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

A América do Norte é a principal região no diagnóstico do VIH, apoiada por uma infra-estrutura de saúde mais avançada, programas de rastreio de rotina do VIH e mais financiamento governamental. Devido à infra-estrutura de diagnóstico bem estabelecida e aos investimentos contínuos em cuidados de saúde preventivos, espera-se que a região mantenha a maioria sob controlo.

A Ásia-Pacífico continua a ser o mercado de diagnóstico do VIH que mais cresce, à medida que a incidência do VIH cresce mais rapidamente com a entrada em vigor de iniciativas crescentes de saúde pública. O apoio das organizações globais de saúde e a sensibilização dos países em desenvolvimento alimentam ainda mais o potencial de crescimento da região.

A Europa apresenta um crescimento constante, impulsionado por políticas específicas e reformas na saúde. A ênfase na testagem de populações de alto risco, incluindo migrantes de áreas de alta prevalência, apoia um papel crescente da região no diagnóstico global.

Principais participantes cobertos

O relatório inclui os perfis dos seguintes atores-chave:

• Abbott (EUA)
• Meril Ciências da Vida Unip. Ltd. (Índia)
• Laboratórios bioLytical (Canadá)
• GeneProof (República Tcheca)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suíça)
• Siemens Healthineers AG (Alemanha)
• Oscar Medicare Pvt Ltd. (Índia)
• SD Biosensor, INC. (Coreia do Sul)

Principais desenvolvimentos da indústria

• Em janeiro de 2025, o teste RevealRapid G4 da MedMira, um diagnóstico rápido de anticorpos HIV-1/2 que fornece resultados em questão de segundos, foi aprovado pela Health Canada. Isto, portanto, melhora consideravelmente a eficiência dos testes de HIV nos locais de atendimento em ambientes clínicos.
• Em agosto de 2024, a OPAS e a Unitaid concederam juntas ao Brasil 5 milhões de dólares para fortalecer o diagnóstico do HIV. O programa trata principalmente da implementação de novos testes, vigilância e formação de profissionais de saúde em todo o país.
• Em junho de 2024, a OraSure Technologies assumiu um papel ativo na organização de eventos durante o Dia Nacional do Teste de HIV nos Estados Unidos. Isto ajudou a difundir oportunidades de testes e, ao mesmo tempo, a aumentar a sensibilização para a prevenção.