Tamanho do mercado do modelo de fígado humano, participação e análise da indústria por produto (modelos 2D (linhas celulares, células primárias) e modelos 3D (fígado em um chip (LOC), organoides e esferóides)), por aplicação (estudos ADME, estudos de toxicologia, modelagem de doenças e outros), por usuário final (empresas farmacêuticas e biotecnológicas, organizações de pesquisa contratual e institutos acadêmicos e de pesquisa) e previsão regional, 2026-2034

O tamanho global do mercado de modelos de fígado humano foi avaliado em US$ 1,56 bilhão em 2025. O mercado deverá crescer de US$ 1,78 bilhão em 2026 para US$ 5,18 bilhões até 2034, exibindo um CAGR de 14,29% durante o período de previsão.

O mercado global de modelos de fígado humano deverá crescer significativamente. É impulsionado pela frequência crescente de doenças hepáticas e pela inovação nas técnicas de impressão de órgãos. Um modelo de fígado humano é uma estrutura. É utilizado para estudar a toxicidade relacionada ao medicamento que pode resultar em insuficiência hepática e outras doenças. Permite desenvolver uma melhor compreensão da hepatoinfecção e das complexas relações espaciais da anatomia interna do fígado.

• De acordo com o Instituto Nacional de Imagens Biomédicas e Bioengenharia (NIBIB), o número total de patentes de modelos de fígado registradas é de aproximadamente 7.334 na região Ásia-Pacífico.

Este mercado compreende o desenvolvimento e utilização para pesquisa e fins terapêuticos. Eles são essenciais na descoberta de medicamentos, ensaios pré-clínicos e estudos toxicológicos. Esta ferramenta tem a capacidade de imitar as respostas hepáticas humanas para reduzir a dependência de testes em animais.

Motorista de mercado do modelo de fígado humano

A crescente demanda por alternativas aos testes em animais e o avanço na bioimpressão 3D impulsionam o crescimento do mercado

O atributo crescente para a expansão do mercado é a crescente necessidade de substitutos para testes em animais. As crescentes preocupações éticas e a obstrução regulamentar à utilização de modelos animais para estudo estão a aumentar a procura de soluções alternativas. Este requisito está a encorajar a adopção de modelos relevantes para o ser humano para investigação sobre toxicidade e doenças de medicamentos. Além disso, as taxas crescentes de doenças hepáticas estão aumentando a necessidade de melhores modelos pré-clínicos para compreender os mecanismos e as respostas aos medicamentos na doença, impulsionando assim o crescimento do mercado.

Além disso, a implementação de bioimpressão 3D avançada e tecnologias organoides estão aumentando o crescimento do mercado. A crescente inovação na engenharia de tecidos hepáticos 3D e nas plataformas de órgãos em chips está aumentando a relevância da fisiologia. Eles estão tornando as estruturas mais precisas e eficientes, o que aumenta a demanda pela amostra. Além disso, o aumento dos gastos no desenvolvimento de pesquisas sobre distúrbios hepáticos e modelos in vitro por órgãos nacionais de financiamento e conselhos de pesquisa estão impulsionando a expansão do mercado.

• De acordo com o Departamento de Biotecnologia da Índia (DBTIndia), cerca de 9.590 instituições acadêmicas estão trabalhando em modelos 3D de fígado na região da América do Norte.

Restrição de mercado do modelo de fígado humano

Alto custo e complexidade técnica e padronização limitada entre plataformas impedem o crescimento do mercado

O fator desanimador para o crescimento do mercado é a exigência de grandes quantidades para a fabricação de estruturas. A produção e manutenção da amostra requerem matérias-primas avançadas e infra-estruturas e conhecimentos especializados, o que está a aumentar o seu custo operacional. O problema de interpretação e integração de dados também está dificultando o crescimento do mercado. A tradução de respostas biológicas complexas em resultados preditivos é altamente técnica e requer profissionais qualificados para operar e ler os resultados; portanto, essas frutas estão dissuadindo as empresas de baixo orçamento de adotarem as soluções.

Além disso, a padronização limitada entre plataformas está a dificultar a expansão do mercado. Os protocolos harmonizados limitados estão a obstruir a validação, a escalabilidade e as responsabilidades estão a desencorajar a adoção generalizada do produto.

Oportunidade de mercado de modelo de fígado humano

Integração de IA e aprendizado de máquina e aceitação regulatória para testes de drogas criam oportunidade para crescimento do mercado

Uma das oportunidades significativas para o crescimento do mercado é a crescente incorporação de inteligência artificial e aprendizado de máquina na estrutura da amostra. Essas tecnologias avançadas estão aprimorando a interpretação de conjuntos de dados complexos e enormes e permitem triagem e otimização de alto rendimento. Conseqüentemente, essas soluções avançadas estão atraindo muitos clientes para adotar o sistema em suas pesquisas. Além disso, a crescente aplicação emergente em medicamentos de precisão está oferecendo novos caminhos para o crescimento do mercado. Através disso, os fabricantes estão criando amostras personalizadas projetadas a partir de células derivadas de pacientes. Portanto, revoluciona os testes de terapias e a modelagem de aflições de acordo com os indivíduos.

Além disso, a aceitação regulamentar para testes de medicamentos e as colaborações com empresas farmacêuticas e CROs apresentam grandes oportunidades para expansões de mercado. A validação contínua e o reconhecimento regulatório dos modelos LPC por agências renomadas estão impulsionando o crescimento do mercado. O aumento da terceirização e das colaborações entre desenvolvedores e institutos médicos estão apoiando o crescimento do mercado.

Segmentação

Principais insights

O relatório cobre os seguintes insights principais:

• Aumento da utilização de alternativas aos testes em animais pelos principais países
• Implementação de tecnologias avançadas por empresas-chave
• Drivers, restrições, tendências e oportunidades
• Estratégias de negócios adotadas pelos principais participantes
• Análise SWOT consolidada dos principais participantes
• Principais desenvolvimentos da indústria (fusões, aquisições, parcerias)

Análise por tipo de produto

Com base no produto, o mercado de modelos de fígado humano é dividido em modelos 2D (linhas celulares e células primárias) e modelos 3D (fígado em um chip (LOC), organoides e esferóides).

O modelo 2D é líder de mercado, impulsionado pela crescente aceitação desta estrutura na pesquisa médica e no desenvolvimento de medicamentos. Oferece amostras econômicas e é fácil de operar.

Prevê-se que o segmento de modelos 3D se expanda no mercado, causado pela sua capacidade de imitar de perto a estrutura e função sofisticadas do fígado da pessoa. Oferece representação precisa das condições in vivo e medicina personalizada.

Análise por Aplicação

Com base na aplicação, o mercado de modelos de fígado humano é dividido em estudos ADME, estudos toxicológicos, modelagem de doenças, entre outros.

O segmento de estudos ADME está dominando o mercado, impulsionado pela crescente demanda por processos precisos e capazes de melhoria e testes de medicamentos. Auxilia na estimulação de condições fisiológicas individuais com mais precisão e oferece melhor previsão de comportamentos medicamentosos. 

O segmento de estudos toxicológicos deverá crescer no mercado devido à intensificação da demanda por modelos in vitro mais corretos e analíticos. Este segmento avalia novos candidatos a medicamentos, produtos químicos e componentes cosméticos quanto à sua segurança e eficiência.

Análise por usuário final

Com base no usuário final, o mercado de modelos de fígado humano é dividido em empresas farmacêuticas e biotecnológicas, organizações de pesquisa contratadas e institutos acadêmicos e de pesquisa.

As empresas farmacêuticas e biológicas são líderes no mercado. Seu crescimento é causado pela necessidade crescente de modelos avançados para a fabricação de testes de drogas e toxicidade nessas indústrias.

Prevê-se que o segmento de organizações de pesquisa contratada (CROs) cresça no mercado devido à crescente demanda por medicamentos personalizados. Este segmento oferece serviços focados e expertise para acelerar processos de descoberta de medicamentos aliados a doenças hepáticas.

Análise Regional

Com base na geografia, o mercado foi estudado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

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A América do Norte é a região líder no mercado, impulsionada pelo aumento de enormes montantes de gastos em pesquisa e desenvolvimento por parte do governo. A adoção precoce de novas plataformas de testes de drogas está impulsionando o crescimento do mercado. As rigorosas iniciativas regulamentares que apoiam a substituição de modelos animais estão a alimentar a procura do produto.

A Europa está a testemunhar um crescimento significativo do mercado, causado pela robusta investigação académica em células estaminais e tecnologias organoides. A região está a financiar muitos montantes em investigação pré-clínica para a realização de 3Rs (substituição, redução e refinamento). A conformidade com padrões regulatórios harmonizados está promovendo métodos de teste substitutos que alimentam o crescimento do mercado.

Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região que mais cresce no mercado devido à escalada do comércio de biotecnologia. O governo e outras organizações desta região estão a apoiar a descoberta de medicamentos e o desenvolvimento de modelos in vitro. Além disso, as taxas crescentes de distúrbios hepato entre a população também estão alimentando a demanda por ferramentas avançadas de triagem e promovendo o crescimento do mercado.

Principais participantes cobertos

O relatório inclui os perfis dos seguintes atores-chave:

• ATCC (EUA)
• Merck KGaA (Alemanha)
• AcceGen (EUA)
• ZenBio, Inc. (EUA)
• Organovo Holdings Inc. (EUA)
• BioIVT (EUA)
• InSphero (Suíça)
• CN Bio Innovations Ltd (Reino Unido)
• Tecnologias STEMCELL (Canadá)
• ScienCell Research Laboratories, Inc. (EUA)
• Thermo Fisher Scientific Inc.

Principais desenvolvimentos da indústria

• Em julho de 2024, a CN Bio lançou seu novo sistema de fígado em chip, PhysioMimix® Multi-Organ System. Este sistema é capaz de se interligar com outros modelos de órgãos. Eles são projetados para permitir testes mais preditivos de toxicidade em múltiplos órgãos e modelagem de doenças.
• Em 2024, a Hepregen anunciou a sua fusão com a InSphero com o objetivo de expandir a sua oferta em modelos 3D de fígado e reforçar o seu domínio no setor farmacêutico.
• Em 2023, a Emulate Inc. anunciou parceria com o FDA dos EUA para suceder sua tecnologia de fígado em chip para previsão de toxicidade de medicamentos, com a intenção dessa aliança de acelerar a aprovação regulatória e o reconhecimento comercial.