Tamanho do mercado de perfusão de máquinas hipotérmicas, participação e análise da indústria, por tipo (produto {sistemas e reagentes & consumíveis} e serviços), por aplicação (fígado, coração, rim e outros), por usuário final (hospitais, centros de transplante e outros) e previsão regional, 2026-2034

O tamanho global do mercado de perfusão de máquinas hipotérmicas foi avaliado em US$ 3,57 bilhões em 2025. O mercado deve crescer de US$ 3,82 bilhões em 2026 para US$ 6,6 bilhões até 2034, exibindo um CAGR de 7,09% durante o período de previsão.

A máquina de perfusão hipotérmica (HMP) é utilizada no transplante de órgãos para preservar órgãos doados por meio da circulação de uma solução de preservação fria através do órgão. Essa técnica reduz o metabolismo do órgão, permitindo melhor preservação e viabilidade antes do transplante. A perfusão por máquina hipotérmica (HMP) reduz a morte celular, diminuindo a apoptose e a necrose, tornando-a uma ferramenta valiosa para melhorar a qualidade dos órgãos e os resultados no transplante.

Além disso, a máquina de perfusão hipotérmica (HMP) oferece vários benefícios em relação aos outros métodos de preservação no transplante de órgãos. Alguns desses benefícios incluem melhor sobrevivência do enxerto, diminuição da incidência de função retardada do enxerto (DGF), maior viabilidade de órgãos de doadores de alto risco, reparo e avaliação ativa e perfusão contínua com novas tecnologias.

Espera-se que a demanda por tecnologia de perfusão mecânica hipotérmica seja significativamente alimentada pelo aumento dos procedimentos de transplante de órgãos em todo o mundo. Por exemplo, em Janeiro de 2024, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA informou que um número total de 46.632 transplantes de órgãos foram realizados em 2023, incluindo dadores vivos e falecidos. Isto testemunhou um aumento nos procedimentos de transplante de 8,7% em relação a 2022 e 12,7% em relação a 2021.

Além disso, a perfusão por máquina hipotérmica oferece uma maior capacidade de manter a viabilidade e função dos órgãos do que a perfusão por máquina normotérmica e os métodos tradicionais de armazenamento a frio. Projeta-se que essa capacidade de perfusão de máquinas hipotérmicas alimente a demanda por seus produtos e serviços para preservação de órgãos, impulsionando o crescimento do mercado durante o período de projeção.

• Por exemplo, em maio de 2024, de acordo com a Bridge to Life Ltd, a perfusão hipotérmica oxigenada em máquina fornece resultados significativamente melhores do que o armazenamento estático a frio (SCS) em caixa de gelo e a perfusão em máquina normotérmica (NMP) para fígados que aguardam transplante.

Além disso, espera-se que a crescente incidência de doenças crónicas, como a doença hepática gordurosa, a hepatite C, a glomerulonefrite e a doença renal policística que levam à falência de órgãos, alimente a procura global de preservação de órgãos entre os pacientes que aguardam transplante. A perfusão por máquina hipotérmica melhora a qualidade e a viabilidade de tais órgãos doados antes do seu transplante para um receptor. Como resultado, a sua adoção e popularidade estão a crescer em vários centros de transplante e unidades de saúde em todo o mundo. Espera-se que isso impulsione o crescimento do mercado nos próximos anos.

• Por exemplo, em Abril de 2024, a Organização Mundial da Saúde (OMS) informou que cerca de 50,0 milhões de indivíduos estão actualmente afectados pela infecção pelo vírus da hepatite C e que ocorrem cerca de 1,2 milhões de novos casos todos os anos. Espera-se que isso aumente a demanda por preservação de órgãos antes do transplante de fígado, impulsionando a utilização de produtos e serviços de perfusão mecânica hipotérmica.

A pandemia COVID-19 exerceu um impacto ligeiramente negativo no mercado de máquinas de perfusão hipotérmica. A pandemia levou a uma diminuição da taxa de transplantes de órgãos devido à redução do número de doações de órgãos e à redução da acessibilidade aos estabelecimentos de saúde. Esses fatores diminuíram a demanda por produtos e serviços de perfusão mecânica hipotérmica, levando a um crescimento lento durante o surto de COVID-19.

• Por exemplo, em Abril de 2022, de acordo com o Centro Nacional de Informação sobre Biotecnologia (NCBI), as taxas de transplante de órgãos diminuíram 16,0% em 2020 em comparação com 2019. Isto resultou na diminuição da adopção da tecnologia de perfusão mecânica hipotérmica, diminuindo assim as vendas de produtos e serviços. Isso levou a um declínio no crescimento do mercado de perfusão de máquinas hipotérmicas durante a pandemia.

Segmentação

Principais insights

O relatório cobre os seguintes insights principais:

• Número de transplantes de órgãos - por principais países/regiões, 2023
• Avanços Tecnológicos em Máquinas de Perfusão Hipotérmica
• Principais desenvolvimentos da indústria - (fusões, aquisições e parcerias)
• Visão geral regulatória do transplante de órgãos - por principais países/regiões
• Impacto do COVID-19 no mercado       

Análise por Tipo

Com base no tipo, o mercado é segmentado em produtos e serviços. Projeta-se que o segmento de produtos responda por uma parcela significativa do mercado global de perfusão de máquinas hipotérmicas durante o período de previsão. Esse crescimento é atribuído ao uso crescente de produtos de perfusão de máquinas hipotérmicas na preservação de órgãos, recondicionamento de órgãos e avaliação de viabilidade de órgãos. Além disso, esta procura crescente inspira inúmeras empresas-chave no mercado a concentrarem-se na investigação e desenvolvimento de novos produtos que resultarão na introdução de produtos avançados. Isso aumenta sua disponibilidade e acessibilidade a hospitais e centros de transplantes, impulsionando o crescimento do segmento nos próximos anos.

• Por exemplo, em maio de 2024, o LifePort Liver Transporter da Organ Recovery Systems ainda estava em desenvolvimento e não foi aprovado para uso clínico. Além disso, este produto está em processo de obtenção de registros regulatórios nos EUA e na Europa. Os resultados clínicos bem-sucedidos e a aprovação deste produto nos EUA e na Europa expandirão seu uso na preservação e transplante renal em um futuro próximo.

Por outro lado, projeta-se que o segmento de serviços se expanda a um CAGR notável durante o período de previsão. Este crescimento notável é atribuído à expansão dos serviços de recuperação de órgãos por importantes players do mercado em todo o mundo. Espera-se que esta expansão dos serviços aumente a procura de serviços de perfusão por máquinas hipotérmicas, encorajando os principais intervenientes a concentrarem-se na oferta de acesso selectivo à recuperação de órgãos. Prevê-se que isso impulsione o crescimento segmental nos próximos anos.

Análise Regional

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O mercado global é segmentado geograficamente na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África. Espera-se que a América do Norte detenha uma parcela significativa do mercado de perfusão de máquinas hipotérmicas durante o período de previsão. Espera-se que a crescente população geriátrica impulsione o crescimento do mercado regional, uma vez que os idosos apresentam um risco maior de falência de órgãos do que os adultos. Além disso, espera-se também que a ênfase nos desenvolvimentos clínicos relativos à perfusão de máquinas hipotérmicas, levando à introdução de produtos inovadores na região, impulsione o crescimento do mercado. Além disso, esses fatores resultam no aumento da taxa de penetração dos produtos na região, o que deverá aumentar o crescimento do mercado regional.

• Por exemplo, em janeiro de 2024, o Population Reference Bureau declarou que o número de pessoas com 65 anos ou mais deverá aumentar de 58,0 milhões em 2022 para 82,0 milhões em 2050 nos EUA.

Projeta-se que a Ásia-Pacífico cresça a um CAGR significativo durante o período de previsão. Espera-se que a crescente sensibilização para a doação de órgãos na região aumente a disponibilidade de órgãos para preservação. Prevê-se ainda que isso impulsione a demanda e aumente a utilização de produtos e serviços de perfusão de máquinas hipotérmicas na região, impulsionando o crescimento do mercado. Além disso, espera-se que as iniciativas governamentais para apoiar o transplante de órgãos com políticas favoráveis ​​aumentem a procura de preservação de órgãos, impulsionando a utilização de produtos de perfusão mecânica hipotérmica na região.

• Por exemplo, em Março de 2023, o Governo da Índia trabalhou com o objectivo de “Uma Nação, Uma Política” para doação e transplante de órgãos em consulta com os estados, diminuindo a exigência de domicílio para registo de pacientes para receber órgãos de doadores falecidos. Isso permitiu que pacientes visitassem qualquer estado para transplante de órgãos, aumentando a facilidade de disponibilidade de órgãos.

Principais participantes cobertos

O mercado é composto por players importantes, como Organ Recovery Systems, XVIVO, IGL, Bridge to Life Ltd e Vascular Perfusion Solutions, Inc. O foco crescente desses players em lançamentos de novos produtos tecnologicamente avançados tem alimentado o crescimento de suas receitas.

Principais desenvolvimentos da indústria

• Em dezembro de 2023, XVIVO, em colaboração com o professor Stig Steen da Igelösa Life Science, desenvolveu um produto para um novo método de preservação não isquêmico, a perfusão oxigenada hipotérmica (HOPE).
• Em fevereiro de 2022, a Vascular Perfusion Solutions, Inc. anunciou que recebeu seu primeiro coração humano doado para pesquisa por meio de uma parceria com a Texas Organ Sharing Alliance (TOSA). O experimento neste coração alcançou com sucesso um tempo de preservação de 8 horas em seu VP.S Encore, um dispositivo de perfusão hipotérmica para o coração.
• Em fevereiro de 2021, a Vascular Perfusion Solutions, Inc. recebeu a aprovação da FDA para seu VP.S Encore, um dispositivo de transporte cardíaco de perfusão oxigenado. Esta tecnologia que salva vidas expandiu seu alcance nos EUA.