Dengue - Revisão de Pipeline, 2024

A dengue refere-se a uma doença viral transmitida por mosquitos causada por qualquer um dos quatro vírus diferentes, mas relacionados: dengue 1, dengue 2, dengue 3 e dengue 4. Em muitos casos de pacientes que sofrem de dengue, os sintomas geralmente são leves ou não são perceptíveis. No entanto, em alguns casos de dengue, os sintomas podem ser graves e, em certos casos raros, também podem levar à morte. A dengue geralmente ocorre nas regiões tropicais e subtropicais, e especialmente nas áreas urbanas e semi-urbanas. Alguns dos sintomas associados à dengue incluem:

• • Febre alta (40 ° C/104 ° F)
  • Dor de cabeça severa
  • Dor muscular e articular
  • Outros

Epidemiologia:

O vírus da dengue é transmitido aos humanos geralmente através da mordida das mosquitos femininos infectados, com o tipo de mosquito sendo o mosquito Aedes aegypti. Nas últimas décadas, vários estudos epidemiológicos observaram que o número de casos de dengue aumentou dramaticamente em todo o mundo.

Descarregue amostra grátis para saber mais sobre este relatório.

Até os dados publicados pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em maio de 2024, mais de 7,6 milhões de casos de dengue foram relatados à OMS. Isso inclui 3,4 milhões de casos confirmados e mais de 16.000 casos graves e mais de 3.000 mortes. Embora esse rápido crescimento no número de casos tenha sido observado globalmente, o aumento do número de casos é particularmente impressionante na região das Américas.

Avaliação terapêutica:

O diagnóstico de dengue é geralmente conduzido através de um exame de sangue, enquanto os profissionais de saúde também levam em consideração, os outros fatores como o histórico de viagens, o local de residência do paciente, avisos de viagem de agências de saúde como os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) e registros de vacinação. Em termos de medicamentos utilizados para o gerenciamento da dengue, existe medicamentos de profilaxia e também medicamentos para o tratamento de sintomas. De acordo com a OMS, algumas das vacinas de dengue aprovadas comercialmente disponíveis são Dengvaxia (CYD-TDV) por Sanofi e Qdenga pela Takeda Pharmaceutical Company Limited. Depois que a dengue é contratada, geralmente é tratada em casa com a administração da terapia de acetaminofeno (paracetamol) para o tratamento da febre e dor.

Principais produtos:

Em termos de vacinas, alguns dos principais produtos presentes no mercado são Dengvaxia (CYD-TDV) por Sanofi e Qdenga pela Takeda Pharmaceutical Company Limited. Enquanto Qdenga é aprovado pelas agências reguladoras nos países/regiões como Reino Unido, Europa, Brasil, Indonésia, Tailândia e Argentina, enquanto Qdenga é aprovado pelo FDA dos EUA. Algumas das marcas para acetaminofeno (paracetamol) usadas para a dengue incluem tylenol, febreall, acepén e mapap.

Principais jogadores em dengue:

Em termos de vacinas aprovadas para a dengue, os principais players são a Sanofi e a Takeda Pharmaceutical Company Limited. Para acetaminofeno (paracetamol), os principais players são Johnson & Johnson Services, Inc., Taro Pharmaceutical Industries Ltd., GSK Plc e outros atores proeminentes.

Visão geral do mercado de tratamento de dengue:

A dengue ocorre predominantemente nas regiões tropicais em todo o mundo, e essas regiões têm uma carga substancial de pacientes. Como a dengue pode ser evitada através da utilização de vacinas eficazes, as principais empresas biofarmacêuticas estão cada vez mais investigando o desenvolvimento de vacinas contra a dengue. Além disso, algumas das empresas estão se concentrando no desenvolvimento de um novo tratamento para a dengue. Por exemplo, a vacina de dengue de Qdenga pela Takeda Pharmaceutical Company Limited gerou vendas de US $ 66,7 milhões para o trimestre encerrado em 30 de junho^th, 2024.

Análise de oleodutos:

Visão geral do pipeline:

Para saber como nosso relatório pode ajudar a otimizar seu negócio, Fale com um analista

Quase todos os candidatos ativos do oleoduto ao tratamento da dengue estão na fase 1, na fase 2 e na fase 3 do processo de ensaios clínicos. Mais de 45% dos candidatos a pipeline para o mercado de tratamento de dengue estão sob a fase 2 do processo de ensaios clínicos.

Oleoduto por mecanismo de ação:

Em termos do mecanismo de ações dos próximos medicamentos para a dengue, várias empresas biofarmacêuticas estão se concentrando no desenvolvimento de vacinas profiláticas para complementar as outras duas vacinas aprovadas para dengue. No entanto, alguns dos principais players do mercado de produtos farmacêuticos, Novartis e emergentes (biosciências emergentes), também estão enfatizando o desenvolvimento de intervenções para a dengue. Alguns dos medicamentos para dengue que incluem vacinas e tratamento, com novos mecanismos de ação são os seguintes:

• Inibição do NS4B:O proeminente candidato a EYU688 da Novartis é um exemplo importante de um medicamento próximo com esse mecanismo de ação. Este medicamento se destaca particularmente, pois é um dos poucos medicamentos em potencial para a dengue que trabalha para o tratamento da infecção viral. Esse inibidor inovador realiza a supressão seletiva desse vírus da dengue (DENV) pelo direcionamento da proteína NS4B viral. Certos estudos de modo de ação demonstraram que esse inibidor funciona na etapa da síntese de RNA viral.
• Inibição da α-glucosidase 1 e α-glucosidase 2 e α-glucosidase 2 e endoplasmática residente do regulador endoplasmático 2:Os medicamentos que exercem esse mecanismo de ação são chamados antivirais iminosugares. O mecanismo de ação desse agente antiviral contra a dengue é através da inibição competitiva do retículo endoplasmático α-glucosidase I e II enzimas que resulta na dobra da glicoproteínas virais que levam à diminuição da montagem/liberação viral ou afeta a infectividade viral.

Oleoduto por via de administração:

Uma proporção esmagadora dos principais medicamentos atualmente nos ensaios clínicos para dengue está sendo testada para administração oral. Isso é especialmente verdadeiro para os medicamentos que estão sendo denominados como tratamento para a dengue. Alguns deles incluem EYU688 por Novartis, JNJ-64281802 por Johnson & Johnson Services, Inc. e Fenretinide (Isla101) pela Island Pharmaceuticals.

Oleoduto por tipo de molécula:

Em termos de distribuição do pipeline pelo tipo de molécula, houve um número significativo de candidatos a pipeline para ambos: pequenas moléculas e biológicos. Como vários jogadores estão desenvolvendo vacinas para dengue, esses são biológicos. Da mesma forma, várias empresas biofarmacêuticas proeminentes estão desenvolvendo intervenções para a dengue. Estes são tradicionalmente drogas de moléculas pequenas.

Oleoduto por empresa:

Em termos de atores -chave envolvidos nos ensaios clínicos de Dengue, alguns dos participantes de destaque são Novartis, Johnson & Johnson Services, Inc., Island Pharmaceuticals, Emergent (Emergent Biosciences), Butantan Institute e outros.

Insights de ensaios clínicos:

Ensaios clínicos em andamento:Alguns dos principais candidatos a oleodutos em ensaios clínicos são os seguintes:

Fase 1:

• AT-752:Atea Pharmaceuticals
• Rdendelta30/31-7164:Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID)
• AV-1:Abviro LLC
• INO-A002:Universidade da Pensilvânia/ Inovio Pharmaceuticals
• UV-4B:Emergente (biosciences emergentes)

Fase 2:

• V181:Instituto Butantan
• EYU688: Novartis
• JNJ-64281802:Serviços Johnson & Johnson
• ISLA101:Island Pharmaceuticals

Fase 3:

• Vacina tetravalente de dengue (TDV) e vacina de papilomavírus humano de 9 valentes recombinantes (9VHPV): Takeda Pharmaceutical Company

Perspectivas futuras de estudo:

• Agosto de 2024:O Conselho Indiano de Pesquisa Médica (ICMR) e a Panacea Biotec anunciaram o início do ensaio clínico da primeira fase 3 da vacina contra a dengue na Índia com a primeira vacina de dengue denominada indigenamente desenvolvida chamada Dengiall.
• Junho de 2022: A Novartis reafirmou seu compromisso com a declaração de Kigali em doenças tropicais negligenciadas, que incluem dengue. Isso inclui a continuação dos ensaios clínicos para doenças como a dengue. O candidato da empresa da EYU688, cuja indicação de chumbo é dengue, está atualmente na fase 2 de ensaios clínicos.

Cenário regulatório:

• Aprovações da FDA e da EMA:Não houve aprovação regulatória para medicamentos para tratamento da dengue pela FDA dos EUA ou pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA). No entanto, em termos de vacinas contra a dengue, enquanto a Agência Europeia de Medicamentos aprovou um número maior de vacinas (Dengvaxia (CYD-TDV) e qdenga), enquanto o FDA dos EUA aprovou apenas uma vacina de dengue (Dengvaxia (CYD-TDV).
• Designações de medicamentos órfãos:Historicamente, certos medicamentos ou compostos receberam a designação regulatória da designação de medicamentos órfãos (ímpares) para o tratamento da dengue. Por exemplo, em agosto de 2013, o medicamento de Denguecide recebeu o ímpar do FDA dos EUA pelo tratamento da dengue e da febre hemorrágica da dengue. Nos últimos tempos, essas aprovações estão atrasadas para o tratamento da dengue.
• Desafios de autorização de mercado:Certa autorização de marketing desafia que as empresas envolvidas nos testes de pipeline para a face dengue são os regulamentos rigorosos do envio de dados adequados. Por exemplo, a Takeda Pharmaceutical Company anunciou a retirada voluntária de seu pedido de aprovação regulamentar para a candidata à vacina de dengue do TAK-003 (QDENGA), pois o FDA dos EUA solicitou certos dados adicionais para a aprovação da vacina.

Escopo de relatório

• Uma avaliação completa dos produtos de pipeline por áreas como estágio de desenvolvimento; via de administração; classe de drogas; indicação; patrocinador; Tipo de molécula e alvo de drogas
• Perfis abrangentes dos produtos de pipeline com detalhes como a visão geral da empresa; Descrição do produto; Status de P&D; atividades de desenvolvimento; mecanismo de ação; tipo de molécula; estágio de desenvolvimento; indicações; financiamento e rota de administração
• Visão geral de produtos de pipeline adormecidos e descontinuados
• Principais insights sobre a epidemiologia das condições que estão sendo tratadas pelos produtos de pipeline e visão geral do mercado endereçável ou atual para os produtos de pipeline
• Visão geral dos desenvolvimentos mais recentes; Artigos de notícias, comunicados de imprensa e conferências relevantes

Metodologia de relatório

• Todos os relatórios de pipeline são construídos através da análise de dados coletados principalmente por meio de fontes de pesquisa de mesa credíveis. A pesquisa secundária é complementada por entrevistas realizadas com líderes de opinião -chave.
• As fontes de pesquisa de mesa incluem bancos de dados globais e regionais de ensaios clínicos; Relatórios anuais, sites, comunicados de imprensa e apresentações de empresas de empresas; White Papers; artigos de notícias; relatórios publicados por associações da indústria; Artigos/relatórios publicados em bancos de dados como NCBI, ResearchGate; Bancos de dados internos

Razões para comprar este relatório

• Desenvolva estratégias de crescimento eficazes com base em uma visão geral abrangente da atividade de P&D e produtos de pipeline para dengue
• Identifique players emergentes ou competição no mercado com base em produtos de pipeline e desenvolver estratégias para combater o surgimento desses players
• Identifique o foco dos principais jogadores sobre P&D para dengue
• Identifique empresas em potencial do ponto de vista de parceria ou aquisição com base na sinergia atual em atividades ou estratégias de P&D para diversificar a P&D Focus para impulsionar o crescimento nos negócios
• Analise os motivos por trás dos produtos inativos e descontinuados para fazer alterações no foco de P&D, se necessário