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Níveis altos de glicose no sangue podem levar a complicações que afetam os nervos danificando os vasos sanguíneos, resultando em dor de nervo intensa conhecida como dor neuropática diabética. A neuropatia diabética é de quatro tipos: periférico, autonômico, proximal e focal. Dependendo do dano do nervo, os sintomas da neuropatia diabética varia, o que inclui dor, dormência nas pernas ou pés, problemas com o sistema digestivo, trato urinário, vasos sanguíneos e coração. A causa exata da dor neuropática diabética é desconhecida, mas fatores como a inflamação dos nervos causados por uma resposta autoimune, fatores genéticos e hábitos de tabagismo e álcool podem levar a danos nervosos e aumentar o risco de infecção neuropática diabética.
Atualmente, não há cura direta para a neuropatia diabética, mas sua progressão pode ser reduzida pela redução dos níveis de glicose no sangue. Medicamentos de balcão (OTC) como acetaminofeno, aspirina ou ibuprofeno são usados para diminuir a dor. Medicamentos prescritos, como antidepressivos, anti-convulsão e opióides, são usados para diminuir os sintomas causados pela neuropatia diabética.
De acordo com a Federação Internacional de Diabetes, estima -se que, até 2045, 629 milhões de pessoas em todo o mundo sofrerão de diabetes. A crescente prevalência de diabetes e fatores de risco associados estão aumentando a pesquisa de empresas farmacêuticas e institutos de pesquisa para o desenvolvimento de novas opções de tratamento para dor neuropática diabética. Por exemplo; O DS-5565, que está sendo estudado pela Daiichi Sankyo Co., Ltd. está atualmente em ensaios clínicos da Fase 3 para o estudo da segurança e eficácia do DS-5565 em pacientes com dor neuropática diabética.
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Atualmente, cerca de 51% dos candidatos a pipeline para dor neuropática diabética estão em estágio clínico de fase 2. Mais da metade dos estudos é patrocinada por empresas farmacêuticas.
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