Câncer Gástrico - Revisão de Pipeline, 2024

O câncer gástrico, também chamado de câncer de estômago, refere -se ao câncer que se origina através do crescimento de células no estômago. O estômago está localizado, logo abaixo das costelas e permite a quebra e a digestão dos alimentos. Embora o câncer gástrico possa ocorrer em qualquer parte do estômago, geralmente ocorre no corpo do estômago. Alguns dos tipos de câncer gástrico incluem:

• • Adenocarcinomas
  • Tumores estromais gastrointestinais (GIST)
  • Outros

Epidemiologia:

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Embora as causas do câncer gástrico não sejam totalmente verificadas, algumas das prováveis ​​causas que levam ao desenvolvimento dessa doença incluem infecção por helicobacter pylori, idade e sexo (esse câncer é mais comum entre as mulheres e é mais prevalente com os 60 anos), com excesso de peso ou obesos, tabaco e consumo de álcool e outros fatores. De acordo com os dados publicados pelo Global Cancer Observatory (Globocan) em 2022, o câncer de estômago/gástrico foi a quinta forma mais comum de câncer, com cerca de 968.784 casos estimados em todo o mundo.

Incidência (número de novos casos) de câncer gástrico, pelo continente, 2022

De acordo com os dados publicados pelo Global Cancer Observatory (Globocan) em 2022, a Ásia registrou o maior número de casos de câncer gástrico em 2022, com a China representando 358.672 casos, o que é mais da metade do total de casos na região Ásia.

Avaliação terapêutica:

Diagnóstico:

De acordo com a Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO), o algoritmo de diagnóstico padrão para câncer gástrico envolve a utilização de exames endoscópicos (endoscopia superior (também chamada esofagogastroduodenoscopia ou EGD)) e biópsias de forceps, que são consideradas para ser o diagnóstico padrão -ouro. As amostras de biópsia são particularmente testadas para verificar a presença de câncer e, se estiver presente o câncer, essas amostras são testadas para verificar a forma de câncer. Alguns dos outros testes usados ​​para cânceres gástricos incluem testes de imagem, como a série gastrointestinal superior (GI), a tomografia computadorizada (TC) ou a tomografia por emissão de pósitrons (PET).

Tratamento:

Em termos das diretrizes atuais de tratamento, o algoritmo de tratamento é determinado com base em fatores como o estágio da doença, a aptidão cirúrgica do paciente e as comorbidades e preferências do paciente. No entanto, algumas das medidas de tratamento mais comuns utilizadas incluem cirurgias e quimioterapia com medicamentos como oxaliplatina, cisplatina e paclitaxel. Nos últimos tempos, após o desenvolvimento de terapias e imunoterapias direcionadas, essas terapias são apresentadas em combinação com quimioterapia.

Principais produtos:

Alguns dos medicamentos aprovados pelo FDA dos EUA para o tratamento do câncer gástrico incluem opdivo (nivolumab), cyramza (ramucirumab) e Keytruda (Pembrolizumab).

Principais atores em câncer gástrico:

Os principais players do mercado de câncer gástrico incluem a Bristol-Myers Squibb Company, Merck & Co., Inc., Eli Lilly e Company, Pfizer Inc., Accord Healthcare e outros atores proeminentes.

Perspectivas de mercado:

Como o câncer gástrico é uma das formas mais prevalentes de câncer em todo o mundo, o mercado está testemunhando um crescimento muito forte potencialmente, pois vários jogadores estão se envolvendo nesse mercado. Por exemplo, o OpDivo (Nivolumab), que é aprovado para câncer gástrico, registrou uma venda global de US $ 9,01 bilhões em 2023.

Análise de oleodutos:

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Em termos do cenário atual de ensaios clínicos, estima -se que 60% de todos os candidatos a câncer gástrico pertencem à Fase 2 dos ensaios clínicos. Aproximadamente 44% desses ensaios clínicos estão sendo financiados pelos participantes do setor.

Oleoduto, por mecanismo de ação:

Uma das primeiras terapias direcionadas aprovadas para o câncer gástrico foi o trastuzumab, um anticorpo monoclonal que direcionou o receptor epidérmico humano 2 (HER2). Em termos do mecanismo de ação dos recentes candidatos a medicamentos, esses candidatos a pipeline se concentraram na terapia anti-HER2 e também vários mecanismos de ação direcionados a biomarcadores. Alguns dos mecanismos de ações dos próximos medicamentos são os seguintes:

• Caminho de sinalização HER2:Várias terapias aprovadas pertencem a essa categoria de mecanismo de ação. Além disso, vários candidatos a pipeline são baseados nesse mecanismo de ação. Esse mecanismo de ação concentra -se na direção dos esforços para a inibição da associação do HER2 com os outros tipos de receptor de EGFR, especialmente proteína HER3
• Caminho de sinalização FGF/FGFR:O FGFR está sendo cada vez mais considerado como um alvo terapêutico para a inibição do desenvolvimento dos tumores gástricos.
• Claudin 18.2 Caminho de sinalização:A expressão aberrante do CLDN18.2, uma proteína marcadora, está sendo cada vez mais estudada como um fator comum no início e progressão de vários tumores gástricos malignos. Como essa proteína tem uma alta expressão nos tumores de câncer gástrico, isso também está sendo direcionado através de estratégias adotivas de células T.

Pipeline, por via de administração:

Em termos de via de administração dos medicamentos, esses candidatos estão presentes na forma de rotas orais e parenterais. Por exemplo, o medicamento do pipeline do PCS6422 pela Processa Pharmaceuticals, Inc. está na forma de comprimidos.

Oleoduto por tipo de molécula:

Em termos do tipo de molécula nos vários estágios dos ensaios clínicos para o câncer gástrico, houve um aumento no influxo de candidatos pertencentes à categoria biológica. Por exemplo, o candidato a CT041 pela empresa Carsgen Therapeutics Holdings Limited, pertence ao tipo de molécula biológica e está atualmente na fase 2/3 dos ensaios clínicos em várias empresas.

Pipeline, por empresa:

Alguns dos principais atores em termos de candidatos a pipeline incluem AMBRX, Remegen Co., Ltd., Aston Sci. E outros. Esses jogadores são baseados principalmente nos EUA, Europa e países asiáticos como China, Coréia do Sul e Japão.

Insights de ensaios clínicos:

Ensaios clínicos em andamento:Alguns dos principais candidatos a oleodutos em ensaios clínicos são os seguintes:

Fase 1:

• EO-3021: Oncologia de elevação

• Este estudo está sendo realizado para pacientes com tumores sólidos e provavelmente expressará biomarcador anti-claudina 18.2 (CLDN18.2).

• ARX788: AMBRX

• Este estudo é um estudo multicêntrico, aberto, escalada de dose múltipla e expansão do ARX788, que deve ser administrado como uma monoterapia para tumores sólidos avançados com expressão de HER2.

Fase 2:

• RC48-ADC: Remegen Co., Ltd.
  • Este ensaio clínico está avaliando a eficácia e a segurança do RC48-ADC para os pacientes com câncer gástrico avançado ou metastático local, com o tumor com superexpressão de HER2. O objetivo principal do estudo é o tratamento e o modelo intervencionista é uma atribuição de grupo único, com o mascaramento sendo nenhum (rótulo aberto). O tipo de estudo deste ensaio clínico é intervencionista.
• AZD0901: AstraZeneca
  • O objetivo deste ensaio clínico é estudar a segurança, tolerabilidade, eficácia, farmacocinética (PK) e imunogenicidade do AZD0901 para serem utilizadas como monoterapia ou em combinação com outros medicamentos anticâncer para pacientes que sofrem de clancn do dia. O tipo de estudo deste ensaio clínico é intervencionista e o objetivo principal do estudo é o tratamento. Além disso, a alocação deste ensaio clínico é randomizada e o modelo intervencionista é uma atribuição paralela. O mascaramento neste ensaio clínico não é (rótulo aberto).

Fase 3:

• JS001: Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.
  • Este estudo é um estudo internacional, multicêntrico, randomizado e de ligação dupla que visa recrutar pacientes que sofreram gastrectomia radical e estão sofrendo de estágio patológico pós-operatório II ou III junção gástrica ou esofagogástrica (EGJ) Adenocarcinoma para avaliar a eficácia e a segurança do JS001 na combinação com outros agentes anti-cancerígenas. O objetivo principal deste ensaio clínico é o tratamento, com a alocação sendo randomizada. O modelo intervencionista é uma atribuição seqüencial, com o mascaramento quadruplicado. O tipo de estudo desse modelo é intervencionista.

• AskB589: Askgene Pharma, Inc.
  • Este estudo que está sendo realizado na China é um estudo clínico de Fase 3 multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por padrão, que avalia a eficácia do ASKB589 para ser usada em combinação com CAPOX (capecitabina e oxaliplatina) e inibidores de PD-1 em pacientes com câncer de gej/ gej advanced ou avançado ou ad-gej. O tipo de estudo deste ensaio clínico é intervencionista, com o objetivo principal sendo o tratamento. A alocação deste estudo é randomizada e o modelo intervencionista é uma atribuição paralela. O mascaramento deste ensaio clínico é quadruplicado.

Perspectivas futuras de estudo:

• Junho de 2024:Uma equipe de pesquisadores do Centro Médico da Universidade Vanderbilt anunciou o recebimento de um financiamento de US $ 2,5 milhões do Departamento de Defesa Translational Team Science Award para o desenvolvimento de terapias para câncer gástrico. Esse financiamento permitirá o lançamento de ensaios clínicos nos EUA para câncer gástrico.
• Maio de 2024:A Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) da China concedeu a designação inovadora ao medicamento de oleoduto do IBI343 para câncer gástrico avançado. Essa designação foi concedida com base nos resultados da Fase 1 e levará aos lançamentos de novos ensaios clínicos para esse candidato a pipeline.

Cenário regulatório:

• Aprovações da FDA e da EMA:Nos EUA, a Agência Regulatória do FDA dos EUA aprova os medicamentos relacionados ao câncer gástrico, enquanto na Europa é aprovada pela Agência Europeia de Medicamentos. Em novembro de 2023, a FDA dos EUA anunciou a aprovação do pembrolizumab (Keytruda), juntamente com a quimioterapia contendo fluoropirimidina e platina como uma primeira linha de tratamento para adultos com “junção não ressecada ou metastática e metastática localmente.
• Designações de medicamentos órfãos:Nos últimos tempos, vários candidatos a câncer gástrico receberam a designação regulatória do FDA dos EUA de uma designação de medicamentos órfãos (ODD). Em outubro de 2023, o candidato a Pipeline do BDC-1001 da empresa dos EUA, Bolt Bioterapicics, recebeu essa designação para o tratamento de cânceres gástricos.
• Desafios de autorização de mercado:Alguns dos desafios de autorização de mercado que os medicamentos para o câncer gástrico face são longos processos regulatórios, o que atrasa significativamente a capacidade das empresas de lançar esses medicamentos no mercado. Isso reduz as perspectivas de lucratividade dessas empresas.

Escopo de relatório:

• Uma avaliação completa dos produtos de pipeline por áreas como estágio de desenvolvimento; via de administração; classe de drogas; indicação; patrocinador; Tipo de molécula e alvo de drogas
• Perfis abrangentes dos produtos de pipeline com detalhes como a visão geral da empresa; Descrição do produto; Status de P&D; atividades de desenvolvimento; mecanismo de ação; tipo de molécula; estágio de desenvolvimento; indicações; financiamento e rota de administração
• Visão geral de produtos de pipeline adormecidos e descontinuados
• Principais insights sobre a epidemiologia das condições que estão sendo tratadas pelos produtos de pipeline e visão geral do mercado endereçável ou atual para os produtos de pipeline
• Visão geral dos desenvolvimentos mais recentes; Artigos de notícias, comunicados de imprensa e conferências relevantes

Metodologia de relatório:

• Todos os relatórios de pipeline são construídos através da análise de dados coletados principalmente por meio de fontes de pesquisa de mesa credíveis. A pesquisa secundária é complementada por entrevistas realizadas com líderes de opinião -chave.
• As fontes de pesquisa de mesa incluem bancos de dados globais e regionais de ensaios clínicos; Relatórios anuais, sites, comunicados de imprensa e apresentações de empresas de empresas; White Papers; artigos de notícias; relatórios publicados por associações da indústria; Artigos/relatórios publicados em bancos de dados como NCBI, ResearchGate; Bancos de dados internos

Razões para comprar este relatório:

• Desenvolva estratégias de crescimento eficazes com base em uma visão geral abrangente da atividade de P&D e produtos de pipeline para câncer gástrico
• Identifique players emergentes ou competição no mercado com base em produtos de pipeline e desenvolver estratégias para combater o surgimento desses players
• Identifique o foco dos principais jogadores sobre P&D para câncer gástrico
• Identifique empresas em potencial do ponto de vista de parceria ou aquisição com base na sinergia atual em atividades ou estratégias de P&D para diversificar a P&D Focus para impulsionar o crescimento nos negócios
• Analise os motivos por trás dos produtos inativos e descontinuados para fazer alterações no foco de P&D, se necessário