Tamanho do mercado de tratamento de granulomatose com poliangiite, participação e análise por classe de medicamentos (esteróides, imunossupressores), por via de administração (oral, intravenosa), por canal de distribuição (farmácias hospitalares, farmácias de varejo), previsão regional, 2026-2034

A granulomatose com polangiite, também mencionada anteriormente, pois a granulomatose de Wegener é uma forma mais rara da doença auto -imune conhecida como vasculite. Nesse distúrbio, os vasos sanguíneos de tamanho menor de pulmões, rins, nariz, seios e ouvidos ficam inflamados, o que leva aos danos a esses órgãos e partes do corpo. De acordo com os Institutos Nacionais de Saúde (NIH), a granulomatose com polangiite afeta cerca de 3 por 100.000 indivíduos nos EUA

Em outubro de 2018, a Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) aprovou a atualização do rótulo, para incluir o tratamento de acompanhamento de pacientes adultos com a oferta de produto de Rituxan (rituximabe) pela Genentech para o tratamento de duas formas mais raras de vasculite: mpApAnicose com poliangiite (GPA) e microscópica. Rituxan, em combinação com corticosteróides, é a única terapia aprovada pela FDA para essa doença rara e com risco de vida que afeta os vasos sanguíneos.

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Devido à aprovação regulatória da terapia combinada de Rituxan (Rituximab) e dos corticosteróides e à maior consciência da doença nos mercados desenvolvidos e em desenvolvimento, impulsionando positivamente o crescimento do mercado consideravelmente. Os avanços adicionais da P&D e da natureza com risco de vida da doença também estão contribuindo positivamente para o crescimento do mercado. 

O fator que deve inibir o crescimento do mercado é os efeitos colaterais associados das opções de tratamento, como a toxicidade da medicação e os efeitos adversos dos corticosteróides. Os obstáculos regulatórios e clínicos também podem afetar o crescimento do mercado devido a atrasos nas aprovações de produtos, o que pode limitar os lançamentos de novos produtos. 

Os principais jogadores cobertos 

Algumas das principais empresas que estão presentes na granulomatose global com o mercado de tratamento de polangiitis Genentech, Inc., GlaxoSmithkline Plc., Sonoma Pharmaceuticals, Inc., Bristol-Myers Squibb Company, Antares Pharma, Medac Pharma Inc., Sun Pharmaceutical Industries Ltd., TAVATHURACEURACEUTURA, LTD. 

 Segmentação

Atualmente, os esteróides representam a maior proporção do mercado e isso não deve mudar no período de previsão com base no cenário regulatório. Isso ocorre devido à única opção de tratamento aprovada regulatória é de corticosteróides combinados com o Rituxan. 

Insights principais 

• Visão geral da epidemiologia: incidência de granulomatose com polangiite, pelos principais países/regiões
• Diretrizes de tratamento para tratamento de remissão e granulomatose refratária com polangiite
• Visão geral: tratamentos alternativos para granulomatose com polangiite
• Proporção (%) de pacientes que sofrem de granulomatose com polangiite em tratamentos alternativos
• Visão geral dos ensaios clínicos: granulomatose com polangiite 

Análise Regional 

A granulomatose global com mercado de tratamento de polangiite foi segmentada na América do Norte, Europa, Ásia -Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África. A América do Norte seguida pela Europa são os dois maiores mercados para granulomatose com tratamento de polangiite no momento e espera -se que eles sejam responsáveis ​​por uma grande proporção do mercado no período de previsão. A primeira aprovação da FDA dos EUA para o tratamento da granulomatose com polangiite foi Rituxan em combinação com corticosteróides, que foi aprovada pelo FDA nos EUA em 2011 e a atualização adicional foi aprovada em 2018. Na região Ásia -Pacífico, o Japão deve oferecer a maior oportunidade de mercado. Isso ocorre porque o Japão e a China têm a prevalência comparativamente maior da doença e também as capacidades de diagnóstico. 

Principais desenvolvimentos da indústria

• Em outubro de 2018, o FDA aprovou a atualização para o rótulo do tratamento da granulomatose com polangiite, para a terapia combinada de corticosteróides e rituxano.
• A Inflarx GmbH, juntamente com o IQVIA, está realizando um ensaio clínico de uma entidade molecular chamada IFX-1 como um complemento ao padrão de atendimento aos pacientes com granulomatose com polangiite (GPA), em comparação com o placebo. Este estudo está na fase 2 do estágio de ensaios clínicos.