Granulomatose com Tamanho, Ação e Análise do Mercado de Tratamento de Polangiitis por classe de medicamentos (esteróides, imunossupressor), por via de administração (oral, intravenosa), por canal de distribuição (farmácias hospitalares, farmácias de varejo), previsão regional, 2025-2032

A granulomatose com polangiite, também mencionada anteriormente, pois a granulomatose de Wegener é uma forma mais rara da doença auto -imune conhecida como vasculite. Nesse distúrbio, os vasos sanguíneos de tamanho menor de pulmões, rins, nariz, seios e ouvidos ficam inflamados, o que leva aos danos a esses órgãos e partes do corpo. De acordo com os Institutos Nacionais de Saúde (NIH), a granulomatose com polangiite afeta cerca de 3 por 100.000 indivíduos nos EUA

Em outubro de 2018, a Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) aprovou a atualização do rótulo, para incluir o tratamento de acompanhamento de pacientes adultos com a oferta de produto de Rituxan (rituximabe) pela Genentech para o tratamento de duas formas mais raras de vasculite: mpApAnicose com poliangiite (GPA) e microscópica. Rituxan, em combinação com corticosteróides, é a única terapia aprovada pela FDA para essa doença rara e com risco de vida que afeta os vasos sanguíneos.

Para obter insights detalhados sobre o mercado, Descarregue para personalização

Devido à aprovação regulatória da terapia combinada de Rituxan (Rituximab) e dos corticosteróides e à maior consciência da doença nos mercados desenvolvidos e em desenvolvimento, impulsionando positivamente o crescimento do mercado consideravelmente. Os avanços adicionais da P&D e da natureza com risco de vida da doença também estão contribuindo positivamente para o crescimento do mercado. 

O fator que deve inibir o crescimento do mercado é os efeitos colaterais associados das opções de tratamento, como a toxicidade da medicação e os efeitos adversos dos corticosteróides. Os obstáculos regulatórios e clínicos também podem afetar o crescimento do mercado devido a atrasos nas aprovações de produtos, o que pode limitar os lançamentos de novos produtos. 

Os principais jogadores cobertos 

Algumas das principais empresas que estão presentes na granulomatose global com o mercado de tratamento de polangiitis Genentech, Inc., GlaxoSmithkline Plc., Sonoma Pharmaceuticals, Inc., Bristol-Myers Squibb Company, Antares Pharma, Medac Pharma Inc., Sun Pharmaceutical Industries Ltd., TAVATHURACEURACEUTURA, LTD. 

 Segmentação

Atualmente, os esteróides representam a maior proporção do mercado e isso não deve mudar no período de previsão com base no cenário regulatório. Isso ocorre devido à única opção de tratamento aprovada regulatória é de corticosteróides combinados com o Rituxan. 

Insights principais 

• Visão geral da epidemiologia: incidência de granulomatose com polangiite, pelos principais países/regiões
• Diretrizes de tratamento para tratamento de remissão e granulomatose refratária com polangiite
• Visão geral: tratamentos alternativos para granulomatose com polangiite
• Proporção (%) de pacientes que sofrem de granulomatose com polangiite em tratamentos alternativos
• Visão geral dos ensaios clínicos: granulomatose com polangiite 

Análise Regional 

A granulomatose global com mercado de tratamento de polangiite foi segmentada na América do Norte, Europa, Ásia -Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África. A América do Norte seguida pela Europa são os dois maiores mercados para granulomatose com tratamento de polangiite no momento e espera -se que eles sejam responsáveis ​​por uma grande proporção do mercado no período de previsão. A primeira aprovação da FDA dos EUA para o tratamento da granulomatose com polangiite foi Rituxan em combinação com corticosteróides, que foi aprovada pelo FDA nos EUA em 2011 e a atualização adicional foi aprovada em 2018. Na região Ásia -Pacífico, o Japão deve oferecer a maior oportunidade de mercado. Isso ocorre porque o Japão e a China têm a prevalência comparativamente maior da doença e também as capacidades de diagnóstico. 

Principais desenvolvimentos da indústria

• Em outubro de 2018, o FDA aprovou a atualização para o rótulo do tratamento da granulomatose com polangiite, para a terapia combinada de corticosteróides e rituxano.
• A Inflarx GmbH, juntamente com o IQVIA, está realizando um ensaio clínico de uma entidade molecular chamada IFX-1 como um complemento ao padrão de atendimento aos pacientes com granulomatose com polangiite (GPA), em comparação com o placebo. Este estudo está na fase 2 do estágio de ensaios clínicos.