Hiperfosfatemia Tamanho do mercado de tratamento, análise de ações e crescimento, por classe de medicamentos (Sevelamer, ligantes de fosfato à base de cálcio, carbonato de lantânio, ligantes de fosfato à base de ferro, outros e ligantes de não fosfato), por canal de distribuição (farmácias hospitalares, farmácias e farmácias on-line), e a Primeira Regional, 2023 -2030,

O tamanho do mercado global de tratamento de hiperfosfatemia foi avaliado em US $ 1,23 bilhão em 2022 e deve crescer de US $ 1,31 bilhão em 2023 para US $ 2,28 bilhões até 2030, exibindo um CAGR de 8,2% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de tratamento de hiperfosfatemia com uma participação de mercado de 43,09% em 2022.

Hiperfosfatemia ou excesso de fosfato podem ser causados ​​devido ao hipoparatireoidismo, doença renal crônica (DRC) e outros fatores. A prevalência de doença renal crônica tem aumentado significativamente em todo o mundo.

Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Sociedade Internacional de Nefrologia em 2022, a doença renal crônica afeta mais de 10% da população globalmente. Além disso, a doença é mais prevalente na população mais velha e nos indivíduos que sofrem de hipertensão e diabetes mellitus.

A crescente prevalência de doença renal crônica é diretamente proporcional ao crescente ônus da hiperfosfatemia. Esse fator aumentou a demanda por terapêutica eficaz, alimentando assim o crescimento do mercado do mercado de tratamento de hiperfosfatemia.

Impacto covid-19

O mercado experimentou um crescimento lento durante o Covid-19 devido a interrupções da cadeia de suprimentos e aumento da taxa de mortalidade

Após o início repentino do surto de Covid-19 em 2020, o crescimento do mercado de tratamento de hiperfosfatemia diminuiu. Isso ocorreu devido a um grande declínio no número de pacientes renais crônicos e pacientes com hemodiálise que visitam os médicos para exames regulares, resultando em um número limitado de pessoas sendo verificadas quanto à hiperfosfatemia.

Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pela Elsevier Inc., em julho de 2020, aproximadamente 28,2% dos pacientes perderam pelo menos um ou maisdiáliseSessões e cerca de 4,1% pararam de reportar a diálise.

No entanto, em 2020, o mercado experimentou um crescimento lento. Isso ocorreu devido ao aumento das vendas de produtos, como Auryxia e Velphoro. Por exemplo, em 2020, um produto da Akebia Therapeutics, Inc. chamado Auryxia, gerou uma receita de US $ 128,9 milhões, experimentando um aumento de 16% em relação ao ano anterior.

Além disso, o mercado testemunhou o crescimento pós-pandêmica e deve crescer significativamente durante o período de previsão devido aos lançamentos de novos produtos. Por exemplo, o Xphozah da Ardelyx, um fichário não fosfato, obteve a aprovação da FDA dos EUA em outubro de 2023 e deve ser comercializado até o final do mesmo ano.

Tendências de mercado

Desenvolvimento de opções inovadoras de tratamento de hiperfosfatemia

É muito importante controlar ofosfatoníveis em pacientes com diálise. Mesmo após melhorias na tecnologia de diálise, os níveis de fosfato ainda não são controlados de maneira eficaz. Além disso, variações na remoção dialítica do fosfato, absorção inexplicável de fosfato enteral através da dieta ou ingestão de vitamina D e eficácia do ligante podem ser responsáveis ​​pela hiperfosfatemia em pacientes com diálise. Portanto, para aumentar a eficiência dos procedimentos de tratamento de hiperfosfatemia em pacientes com diálise, os pesquisadores estão se concentrando no desenvolvimento de novas terapêuticas de hiperfosfatemia e na atualização das diretrizes de tratamento.

Anteriormente, os ligantes de fosfato à base de sevelâmer e cálcio foram os ligantes mais usados. No entanto, doenças renais: melhorando os resultados globais (KDIGO), uma organização sem fins lucrativos que desenvolve e implementava diretrizes para doenças renais globalmente, atualizou a diretriz de prática clínica para doença renal crônica-mineral e transtorno ósseo (CKD-MBD) em 2017. De acordo com as diretrizes de seda (ckdium) em 2017. Tratamento da hiperfosfatemia. Isso ocorreu devido aos efeitos colaterais do uso desses ligantes de fosfato, como aumento do risco de doença cardiovascular e hipercalcemia.

Além disso, os participantes do mercado têm se concentrado em criar conscientização sobre a eficiência de seus produtos para que os profissionais de saúde possam usar esses medicamentos como a primeira linha de tratamento.

Em junho de 2023, a Akebia Therapeutics, Inc. anunciou os resultados positivos da linha superior de seu estudo colaborativo da Fase 4 com os cuidados renais dos EUA para estudar o efeito da auryxia quando usados ​​como primeira linha de terapia que reduz fosfato. Esses resultados são importantes para os nefrologistas entenderem a eficiência dos produtos.

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Fatores de crescimento do mercado de tratamento de hiperfosfatemia

O aumento da prevalência de DRC está alimentando a demanda por tratamentos eficazes de hiperfosfatemia

O ônus da doença renal crônica (DRC) está aumentando em um ritmo significativo em todo o mundo. Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA (CDC) em 2023, 35,5 milhões de indivíduos, representando 14% da população dos EUA, estavam sofrendo de doença renal crônica.

A hiperfosfatemia é mais comum em pacientes que sofrem de DRC e pacientes que estão em diálise. Portanto, o crescente fardo dessas doenças também tem aumentado a prevalência de hiperfosfatemia.

Por exemplo, de acordo com um estudo de pesquisa publicado pelos Centros Nacionais de Informação de Biotecnologia (NCBI) em 2023, cerca de 40% dos pacientes com diálise que participaram do estudo sofreram hiperfosfatemia. De acordo com o mesmo estudo, 73% da diálise peritoneal ambulatorial contínua (CAPD) sofria de hiperfosfatemia.

Esse cenário aumentou a demanda por tratamentos eficazes para hiperfosfatemia, alimentando assim o crescimento do mercado.

Aumentando o foco dos participantes do mercado em P&D para o desenvolvimento de novas terapêuticas para combustível o crescimento do mercado

A prevalência de hiperfosfatemia está aumentando em um ritmo preocupante em todo o mundo. Isso aumentou a demanda por novos medicamentos com um novo mecanismo de ação. Os participantes do mercado aumentaram seu foco no lançamento de novos produtos com maior eficiência para expandir sua base de clientes.

Por exemplo, Adrelyx descobriu e desenvolveu um ligante não fosfato, Xphozah (Tenapanor). A Tenapanor é um inibidor minimamente absorvido do trocador gastrointestinal de sódio/hidrogênio 3 (NHE3). O medicamento opera com base em um mecanismo de ligação a fosfato. Estudos demonstraram que a Tenapanor manteve o controle sérico de fósforo através de uma redução considerável na carga de comprimidos (em até 80% em comparação com os ligantes de fosfato).

Em maio de 2023, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aceitou a reenviação de Adrelyx de um novo pedido de medicamento (NDA) para a Tenapanor. Espera -se que o medicamento seja comercializado em outubro de 2023. Com resultados positivos mostrados pelos estudos de pesquisa, os participantes do mercado aumentaram seu foco no desenvolvimento de uma nova terapêutica.

O foco crescente dos participantes do mercado em P&D para o desenvolvimento de novos produtos e a comercialização delas deve alimentar o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Fatores de restrição

Complicações do uso de hiperfosfatemia terapêutica e baixa adesão médica para impedir o crescimento do mercado

A demanda por tratamento com hiperfosfatemia está crescendo a uma taxa significativa devido ao crescente ônus do distúrbio. No entanto, certas limitações associadas ao uso da hiperfosfatemia terapêutica, como problemas gastrointestinais, hipercalcemia e deposição de ferro nos órgãos, limitam sua adoção entre a população de pacientes.

Por exemplo, os ligantes de fosfato de carbonato de lantânio causam distúrbios gastrointestinais em pacientes com diálise. Da mesma forma, a incorporação de ligantes de fosfato à base de alumínio causa efeitos tóxicos, o que pode levar a doenças ósseas.

A adesão ao tratamento do ligante de fosfato também é um problema. Os pacientes devem tomar esses medicamentos antes e após cada refeição. Essas pílulas são geralmente grandes e requerem muitas doses de comprimidos. Assim, o tratamento com hiperfosfatemia resulta em uma carga significativa de comprimidos.

As complicações acima mencionadas podem dificultar o crescimento do mercado.

Análise de segmentação

Por análise da classe de drogas

Vendas fortes de produtos de marca para combustível a demanda por ligantes de fosfato à base de ferro

Com base no tipo de teste, o mercado é classificado em Sevelamer, ligantes de fosfato à base de cálcio, carbonato de lantânio, ligantes de fosfato à base de ferro, ligantes de fosfato e outros.

O segmento de ligantes de fosfato à base de ferro dominou a participação no mercado de tratamento de hiperfosfatemia em 2022 e deve registrar um CAGR significativo durante o período de previsão. O domínio do segmento é atribuído às fortes vendas de produtos de marcas de renome Auryxia e Velphoro. Além disso, a crescente ênfase dos fabricantes na proteção de seus produtos da concorrência genérica também está alimentando o crescimento do segmento.

Além disso, espera-se que o segmento de ligantes não fosfato cresça significativamente durante o período de previsão. Xphozah (Tenapanor) é o único aglutinante não fosfato aprovado. A Ardelyx deve comercializar seu produto Xphozah até outubro de 2023. O medicamento provou ser bastante eficaz na redução dos níveis séricos de fosfato em pacientes adultos. Esse fator será responsável pelo crescimento do segmento durante o período de previsão.

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Por análise de canal de distribuição

O número crescente de pacientes que visitam os hospitais para tratamento de diálise tem alimentado o crescimento do segmento de farmácias hospitalares

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em farmácias hospitalares, farmácias de varejo e farmácias on -line.

O segmento de farmácias hospitalares dominou a participação no mercado global de tratamento de hiperfosfatemia em 2022. O domínio do segmento se deve principalmente ao grande número de pacientes que buscam tratamento com diálise nas instalações hospitalares. Além disso, economias emergentes, como a Índia, onde o preço do tratamento é um dos fatores cruciais, testemunharam um aumento significativo no volume de pacientes com diálise nesses contextos. Assim, o alto número de pacientes nas instalações hospitalares deve apoiar o crescimento do segmento.

O segmento de farmácias on -line deve gravar o CAGR mais rápido durante o período de previsão. O crescimento do segmento é atribuído à crescente mudança da população de pacientes nas cidades metropolitanas e capitais em direção a plataformas de comércio eletrônico para obter medicamentos para tratar a hiperfosfatemia. A expansão do segmento é aumentada ainda mais pelo rápido crescimento no número de farmácias on-line, com os principais gigantes do comércio eletrônico entrando no segmento lucrativo em países desenvolvidos e emergentes.

Insights regionais

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O aumento da população de pacientes com DRC ajudou a América do Norte a dominar o mercado global

O mercado de tratamento de hiperfosfatemia na América do Norte possuía uma participação dominante e foi avaliado em US $ 0,53 bilhão em 2022. A alta receita gerada pelo mercado regional é devido à presença de um grande número de pacientes com DRC submetidos a diálise na região.

De acordo com as estatísticas publicadas pelo Instituto Nacional de Diabetes e Distúrbios Digestivos e Rais (NIDDK) em maio de 2023, cerca de 808.000 pessoas nos EUA estavam vivendo com doença renal em estágio terminal (DRT), dos quais 69% deles estavam em diálise. Portanto, prevê -se que o fator mencionado acima aumente significativamente a demanda por hiperfosfatemia terapêutica durante o período de previsão.

O mercado na Europa deve registrar uma receita considerável durante o período de análise. O crescente número de aprovações para medicamentos para hiperfosfatemia pela Comissão Europeia e um número crescente de pacientes submetidos a diálise nos principais países estão levando a uma maior demanda por ligantes de fosfato à base de ferro e baseados em sevelâmer na região.

Prevê -se que a Ásia -Pacífico testemunhe crescimento lucrativo durante o prazo previsto. O mercado na China, Índia e outros países emergentes é caracterizado por uma prescrição mais alta de ligantes de fosfato à base de cálcio em comparação com os países desenvolvidos. No entanto, a mudança dos padrões de prescrição nesses países e uma população de pacientes significativamente mais alta submetida a diálise na Ásia -Pacífico são os principais fatores definidos para aumentar a demanda por tratamento de hiperfosfatemia na região durante o período de previsão.

Os mercados da América Latina e do Oriente Médio e da África estão crescendo devido ao crescente número de empresas que penetram nas economias inexploradas nessas regiões. O crescente número de acordos de distribuição e fornecimento inseridos pelos fabricantes nessas regiões é definido para apoiar a adaptação da hiperfosfatemia terapêutica.

Principais participantes do setor

Vendas fortes de hiperfosfatemia terapêutica para ajudar os participantes do mercado a afirmar o domínio

A Sanofi, Akebia Therapeutics, Inc. e CSL são alguns dos principais players do mercado, representando uma participação significativa em 2022. O crescimento notável dessas empresas é atribuído ao seu foco crescente na proteção de seus produtos da competição genérica.

• Em outubro de 2022, a Vifor, agora subsidiária da CSL, venceu o caso de patente contra a Teva Pharmaceutical Industries Ltd. por seu produto Velphoro. Como resultado, a patente de Velphoro contra qualquer competição genérica será protegida até julho de 2030.

Outros players do mercado, como a Takeda Pharmaceutical Company Limited, Astellas Pharma Inc. e Lupin têm se concentrado na expansão de seus portfólios de produtos para a hiperfosfatemia terapêutica.

• Por exemplo, em março de 2022, a Lupin lançou comprimidos de cloridrato de Sevelamer nos EUA. Esses comprimidos são destinados ao tratamento da hiperfosfatemia entre pacientes com doença renal crônica. O lançamento deste produto expandiu o portfólio de produtos da empresa no mercado.

Lista de empresas -chave perfiladas no mercado de tratamento de hiperfosfatemia:

• Sanofi (França)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japão)
• Tremoço(Índia)
• Astellas Pharma Inc. (Japão)
• Akebia Therapeutics, Inc.(NÓS.)
• CSL (Austrália)
• Ardelyx(NÓS.)
• Unicycive (EUA)

Principais desenvolvimentos da indústria:

• Agosto de 2023- Astellas Pharma Inc. colaborou com a Divcowest, uma empresa capital da Divcore. A colaboração planejava abrir novas instalações de ciências da vida para Astellas na Morgan Avenue, em Cambridge.
• Julho de 2023- Ardelyx recebeu aprovação para usar o Tenapanor como tratamento para hiperfosfatemia na China. Essa aprovação ajudou a empresa a expandir sua presença geográfica no mercado internacional.
• Maio de 2023-A CSL Vifor anunciou a recomendação do Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados da Inglaterra (NICE) para Kaprúvio como um tratamento para a CKD moderada a grave.
• Outubro de 2022- O parceiro da Ardelyx, Kyowa Kirin, Co. Ltd. (KKC), enviou um novo pedido de drogas ao Ministério da Saúde, Trabalho e Bem -Estar Japonês da Tenapanor. Este medicamento pode contribuir para o crescimento da receita da empresa se aprovado.
• Dezembro de 2020- colaboradas unicicidas com o Spectrum Pharmaceuticals. A colaboração teve como objetivo assinar um Contrato de Licenciamento para Renazorb (Lanthanum Dioxicarbonato), um medicamento em estágio tardio para o tratamento da hiperfosfatemia.

Cobertura do relatório

An Infographic Representation of Hyperphosphatemia Therapeutics Market

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