Tamanho do mercado de tratamento de hiperfosfatemia, análise de participação e crescimento, por classe de medicamentos (Sevelamer, ligantes de fosfato à base de cálcio, carbonato de lantânio, ligantes de fosfato à base de ferro, outros e ligantes não fosfato), por canal de distribuição (farmácias hospitalares, farmácias de varejo e farmácias on-line) e previsão regional, 2026-2034

O tamanho global do mercado de tratamento de hiperfosfatemia foi estimado em US$ 1,53 bilhão em 2025. O mercado deverá aumentar de US$ 1,66 bilhão em 2026 para US$ 3,12 bilhões até 2034, expandindo-se a um CAGR de 8,20% de 2026 a 2034. A América do Norte dominou o mercado de tratamento de hiperfosfatemia com uma participação de mercado de 43,78% em 2025.

A hiperfosfatemia ou excesso de fosfato pode ser causada por hipoparatireoidismo, doença renal crônica (DRC) e outros fatores. A prevalência da doença renal crónica tem aumentado significativamente em todo o mundo.

Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Sociedade Internacional de Nefrologia em 2022, a doença renal crónica afecta mais de 10% da população mundial. Além disso, a doença é mais prevalente na população idosa e em indivíduos que sofrem de hipertensão e diabetes mellitus.

A crescente prevalência da doença renal crónica é diretamente proporcional ao fardo crescente da hiperfosfatemia. Este fator impulsionou a demanda por terapêuticas eficazes, alimentando assim o crescimento do mercado de tratamento da hiperfosfatemia.

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Visão geral do mercado de tratamento de hiperfosfatemia e principais métricas

Tamanho e previsão do mercado:

• Tamanho do mercado em 2025: US$ 1,53 bilhão
• Tamanho do mercado em 2026: US$ 1,66 bilhão
• Tamanho do mercado previsto para 2034: US$ 3,12 bilhões
• CAGR: 8,2% (2026–2034)

Quota de mercado:

• A América do Norte liderou o mercado global de tratamento de hiperfosfatemia com um43,78%participação em 2025, impulsionada por um elevado número de pacientes com DRC em diálise e por uma infraestrutura de saúde bem estabelecida.
• Os aglutinantes de fosfato à base de ferro detinham a maior participação de mercado por classe de medicamentos, apoiados pelas fortes vendas de medicamentos de marca, como Auryxia e Velphoro. Espera-se que ligantes não fosfatados como XPHOZAH (Tenapanor) testemunhem um rápido crescimento devido a novos mecanismos e menor carga de comprimidos.

Principais destaques do país:

• Japão: Aumento da adoção de aglutinantes sem cálcio devido às diretrizes atualizadas do KDIGO.
• Envios como o NDA da Kyowa Kirin para Tenapanor estão impulsionando a inovação.
• Estados Unidos: Mais de 808.000 pacientes com doença renal terminal em 2023; quase 69% em diálise. A aprovação do XPHOZAH pela FDA em 2023 expande as opções de tratamento com o novo MOA.
• China: O aumento da prevalência da DRC e as aprovações regulamentares como Tenapanor (2023) apoiam a rápida expansão do mercado. Mudança dos ligantes de cálcio tradicionais para classes de medicamentos mais recentes.
• Europa: Forte procura de ligantes à base de ferro e sevelamer. Aprovações e recomendações do NICE (por exemplo, Kapruvia da CSL Vifor) alimentando o crescimento regional.

IMPACTO DA COVID-19

Mercado experimentou crescimento lento durante o COVID-19 devido a interrupções na cadeia de suprimentos e aumento da taxa de mortalidade

Após o início repentino do surto de COVID-19 em 2020, o crescimento do mercado de tratamento da hiperfosfatemia desacelerou. Isso se deveu a um grande declínio no número de pacientes com doença renal crônica e em hemodiálise que visitavam os médicos para exames regulares, resultando em um número limitado de pessoas sendo examinadas para hiperfosfatemia.

Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pela Elsevier Inc., em julho de 2020, aproximadamente 28,2% dos pacientes perderam pelo menos um ou maisdiálisesessões, e cerca de 4,1% deixaram de se submeter à diálise.

Porém, em 2020, o mercado experimentou um crescimento lento. Isso se deveu ao aumento nas vendas de produtos como Auryxia e Velphoro. Por exemplo, em 2020, um produto da Akebia Therapeutics, Inc. denominado Auryxia, gerou uma receita de 128,9 milhões de dólares, registando um aumento de 16% em relação ao ano anterior.

Além disso, o mercado testemunhou um crescimento pós-pandemia e deverá crescer significativamente durante o período de previsão devido ao lançamento de novos produtos. Por exemplo, o XPHOZAH da Ardelyx, um aglutinante não fosfatado, obteve a aprovação da FDA dos EUA em outubro de 2023 e deverá ser comercializado até o final do mesmo ano.

Tendências de mercado

Desenvolvimento de opções inovadoras de tratamento para hiperfosfatemia

É muito importante controlar ofosfatoníveis em pacientes em diálise. Mesmo após melhorias na tecnologia de diálise, os níveis de fosfato ainda não são controlados de forma eficaz. Além disso, variações na remoção dialítica de fosfato, absorção inexplicável de fosfato enteral através da dieta ou ingestão de vitamina D e eficácia do aglutinante podem ser responsáveis ​​pela hiperfosfatemia em pacientes em diálise. Portanto, para aumentar a eficiência dos procedimentos de tratamento da hiperfosfatemia em pacientes em diálise, os pesquisadores estão se concentrando no desenvolvimento de novas terapêuticas para hiperfosfatemia e na atualização das diretrizes de tratamento.

Anteriormente, os ligantes de sevelamer e fosfato à base de cálcio eram os ligantes mais comumente usados. No entanto, Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO), uma organização sem fins lucrativos que desenvolve e implementa diretrizes para doenças renais em todo o mundo, atualizou as Diretrizes de Prática Clínica para Doença Renal Crônica – Desordem Mineral e Óssea (CKD-MBD) em 2017. De acordo com as diretrizes atualizadas, a dose de ligantes de fosfato à base de cálcio deve ser limitada entre pacientes adultos com Doença Renal Crônica (DRC) recebendo tratamento de hiperfosfatemia. Isto ocorreu devido aos efeitos colaterais do uso desses quelantes de fosfato, como aumento do risco de doenças cardiovasculares e hipercalcemia.

Além disso, os intervenientes no mercado têm-se concentrado na consciencialização sobre a eficiência dos seus produtos para que os profissionais de saúde possam utilizar estes medicamentos como primeira linha de tratamento.

Em junho de 2023, a Akebia Therapeutics, Inc. anunciou os resultados positivos de seu estudo colaborativo de Fase 4 com a U.S. Renal Care para estudar o efeito da Auryxia quando usada como primeira linha de terapia de redução de fosfato. Esses resultados são importantes para os nefrologistas compreenderem a eficiência dos produtos.

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FATORES DE CRESCIMENTO DO MERCADO DE TRATAMENTO DE HIPERFOSFATEMIA

O aumento da prevalência da DRC está alimentando a demanda por tratamentos eficazes para hiperfosfatemia

O peso da doença renal crónica (DRC) está a aumentar a um ritmo significativo em todo o mundo. Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelos Centros de Controlo e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA em 2023, 35,5 milhões de indivíduos, representando 14% da população dos EUA, sofriam de doença renal crónica.

A hiperfosfatemia é mais comum em pacientes que sofrem de DRC e em pacientes em diálise. Portanto, a carga crescente destas doenças também tem aumentado a prevalência da hiperfosfatemia.

Por exemplo, de acordo com um estudo publicado pelos Centros Nacionais de Informação sobre Biotecnologia (NCBI) em 2023, cerca de 40% dos pacientes em diálise que participaram no estudo sofriam de hiperfosfatemia. De acordo com o mesmo estudo, 73% dos pacientes em diálise peritoneal ambulatorial contínua (CAPD) sofriam de hiperfosfatemia.

Este cenário impulsionou a demanda por tratamentos eficazes para hiperfosfatemia, alimentando assim o crescimento do mercado.

Aumentar o foco dos participantes do mercado em P&D para o desenvolvimento de novas terapêuticas para impulsionar o crescimento do mercado

A prevalência da hiperfosfatemia está aumentando a um ritmo preocupante em todo o mundo. Isto aumentou a procura de novos medicamentos com um novo mecanismo de ação. Os players do mercado aumentaram o foco no lançamento de novos produtos com maior eficiência para ampliar sua base de clientes.

Por exemplo, a Adrelyx descobriu e desenvolveu um aglutinante não fosfato, XPHOZAH (tenapanor). Tenapanor é um inibidor minimamente absorvido do trocador 3 de sódio/hidrogênio gastrointestinal (NHE3). A droga opera com base em um mecanismo de não ligação ao fosfato. Estudos demonstraram que o Tenapanor manteve o controlo do fósforo sérico através de uma redução considerável na carga de comprimidos (até 80% em comparação com os quelantes de fosfato).

Em maio de 2023, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aceitou o reenvio da Adrelyx de um novo pedido de medicamento (NDA) para Tenapanor. Espera-se que o medicamento seja comercializado até outubro de 2023. Com os resultados positivos demonstrados pelos estudos de investigação, os intervenientes no mercado aumentaram o seu foco no desenvolvimento de tais novas terapêuticas.

Espera-se que o foco crescente dos players do mercado em P&D para o desenvolvimento de novos produtos e sua comercialização alimente o crescimento do mercado durante o período de previsão.

FATORES DE RESTRIÇÃO

Complicações do uso de terapêutica para hiperfosfatemia e má adesão médica para dificultar o crescimento do mercado

A procura pelo tratamento da hiperfosfatemia está a crescer a um ritmo significativo devido ao peso crescente da doença. No entanto, certas limitações associadas ao uso de terapêutica para hiperfosfatemia, como problemas gastrointestinais, hipercalcemia e deposição de ferro nos órgãos, têm limitado a sua adoção entre a população de pacientes.

Por exemplo, os ligantes de fosfato de carbonato de lantânio causam distúrbios gastrointestinais em pacientes em diálise. Da mesma forma, a incorporação de ligantes de fosfato à base de alumínio causa efeitos tóxicos, que podem levar a doenças ósseas.

A adesão ao tratamento com aglutinante de fosfato também é um problema. Os pacientes são obrigados a tomar esses medicamentos antes e depois de cada refeição. Essas pílulas são geralmente grandes e requerem muitas dosagens. Assim, o tratamento da hiperfosfatemia resulta numa carga significativa de comprimidos.

As complicações acima mencionadas podem dificultar o crescimento do mercado.

Análise de Segmentação

Por análise de classe de medicamentos

Fortes vendas de produtos de marca para alimentar a demanda por aglutinantes de fosfato à base de ferro

Com base no tipo de teste, o mercado é classificado em sevelamer, ligantes de fosfato à base de cálcio, carbonato de lantânio, ligantes de fosfato à base de ferro, ligantes não fosfato, entre outros.

O segmento de ligantes de fosfato à base de ferro dominou a participação de mercado de tratamento de hiperfosfatemia de 54,9% em 2026 e deverá registrar um CAGR significativo durante o período de previsão. O domínio do segmento é atribuído às fortes vendas de produtos das conceituadas marcas Auryxia e Velphoro. Além disso, a crescente ênfase dos fabricantes na protecção dos seus produtos da concorrência dos genéricos também tem alimentado o crescimento do segmento.

Além disso, espera-se que o segmento de ligantes não fosfatados cresça significativamente durante o período de previsão. XPHOZAH (tenapanor) é o único aglutinante não fosfato aprovado. Espera-se que a Ardelyx comercialize seu produto XPHOZAH até outubro de 2023. O medicamento provou ser bastante eficaz na redução dos níveis séricos de fosfato em pacientes adultos. Esse fator será responsável pelo crescimento do segmento no período de previsão.

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Por análise de canal de distribuição

O aumento do número de pacientes que visitam os hospitais para tratamento de diálise tem impulsionado o crescimento do segmento de farmácias hospitalares

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em farmácias hospitalares, farmácias de varejo e farmácias online.

O segmento de farmácias hospitalares dominou a participação no mercado global de tratamento de hiperfosfatemia em 2022. O domínio do segmento se deve principalmente ao grande número de pacientes que procuram tratamento de diálise em instalações hospitalares. Além disso, as economias emergentes, como a Índia, onde o preço do tratamento é um dos factores cruciais, testemunharam um aumento significativo no volume de pacientes em diálise nestes locais. Assim, o elevado número de pacientes em instalações hospitalares deverá sustentar o crescimento do segmento.

Espera-se que o segmento de farmácias online registre o CAGR mais rápido durante o período de previsão. O crescimento do segmento é atribuído à crescente mudança da população de pacientes nas cidades metropolitanas e capitais em direção a plataformas de comércio eletrônico para adquirir medicamentos para tratar a hiperfosfatemia. A expansão do segmento é ainda aumentada pelo rápido crescimento do número de farmácias online, com os principais gigantes do comércio eletrónico a entrar no segmento lucrativo nos países desenvolvidos e emergentes.

ANÁLISE REGIONAL

América do Norte

O aumento da população de pacientes com DRC ajudou a América do Norte a dominar o mercado global

América do Nortedominou o mercado com um valoração de USD0,67bilhão em 2025 e USD0,73bilhão em 2026. A alta receita gerada pelo mercado regional se deve à presença de um grande número de pacientes com DRC em diálise na região.

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De acordo com as estatísticas publicadas pelo Instituto Nacional de Diabetes e Distúrbios Digestivos e Renais (NIDDK) em maio de 2023, cerca de 808.000 pessoas nos EUA viviam com doença renal em estágio terminal (ESRD), das quais 69% delas estavam em diálise. Portanto, prevê-se que o fator mencionado acima aumente significativamente a demanda por terapêutica para hiperfosfatemia durante o período de previsão.

Europa

Prevê-se que o mercado na Europa registe receitas consideráveis ​​durante o período de análise. O número crescente de aprovações de medicamentos para hiperfosfatemia pela Comissão Europeia e o número crescente de pacientes submetidos a diálise nos principais países estão a conduzir a uma maior procura de ligantes de fosfato à base de ferro e de sevelâmer na região.

Ásia-Pacífico

Prevê-se que a Ásia-Pacífico testemunhe um crescimento lucrativo durante o período previsto. O mercado na China, Índia e outros países emergentes é caracterizado por uma maior prescrição de ligantes de fosfato à base de cálcio em comparação com os países desenvolvidos. No entanto, as mudanças nos padrões de prescrição nestes países e uma população de pacientes significativamente mais elevada em diálise na Ásia-Pacífico são os principais factores que irão impulsionar a procura de tratamento de hiperfosfatemia na região durante o período de previsão.

América Latina e Oriente Médio e África

Os mercados da América Latina e do Médio Oriente e África estão em expansão devido ao número crescente de empresas que penetram nas economias inexploradas destas regiões. O número crescente de acordos de distribuição e fornecimento celebrados por fabricantes nestas regiões deverá apoiar a adaptação da terapêutica da hiperfosfatemia.

PRINCIPAIS ATORES DA INDÚSTRIA

Fortes vendas de terapêutica para hiperfosfatemia para ajudar os participantes do mercado a afirmar seu domínio

Sanofi, Akebia Therapeutics, Inc. e CSL são alguns dos principais players do mercado, respondendo por uma participação significativa em 2022. O crescimento notável dessas empresas é atribuído ao seu foco crescente na proteção de seus produtos da concorrência de genéricos.

• Em outubro de 2022, a Vifor, agora uma subsidiária da CSL, ganhou o processo de patente contra a Teva Pharmaceutical Industries Ltd. pelo seu produto Velphoro. Como resultado, a patente do Velphoro contra qualquer concorrência de genéricos estará protegida até julho de 2030.

Outros participantes do mercado, como Takeda Pharmaceutical Company Limited, Astellas Pharma Inc. e Lupin têm se concentrado na expansão de seus portfólios de produtos para terapêutica da hiperfosfatemia.

• Por exemplo, em março de 2022, a Lupin lançou comprimidos de cloridrato de Sevelamer nos EUA. Esses comprimidos destinam-se ao tratamento da hiperfosfatemia em pacientes com doença renal crônica. O lançamento deste produto ampliou o portfólio de produtos da empresa no mercado.

LISTA DAS PRINCIPAIS EMPRESAS PERFILADAS NO MERCADO DE TRATAMENTO DE HIPERFOSFATEMIA:

• Sanofi (França)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japão)
• Tremoço(Índia)
• (Japão)
• Akebia Terapêutica, Inc.(NÓS.)
• CSL (Austrália)
• Ardélix(NÓS.)
• Unicícivo (EUA)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA:

• Agosto de 2023- Astellas Pharma Inc. colaborou com DivcoWest, uma DivCore Capital Company. A colaboração planejou abrir novas instalações de ciências biológicas para Astellas na Morgan Avenue, em Cambridge.
• Julho de 2023– Ardelyx recebeu aprovação para usar Tenapanor como tratamento para hiperfosfatemia na China. Essa aprovação auxiliou a empresa na expansão de sua presença geográfica no mercado internacional.
• Maio de 2023– CSL Vifor anunciou a recomendação do Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados da Inglaterra (NICE) para Kapruvia como tratamento para DRC moderada a grave.
• Outubro de 2022– A parceira da Ardelyx, Kyowa Kirin, Co. (KKC), apresentou um novo pedido de medicamento ao Ministério Japonês da Saúde, Trabalho e Bem-Estar para tenapanor. Este medicamento pode contribuir para o crescimento da receita da empresa, se aprovado.
• Dezembro de 2020– Unicycive colaborou com Spectrum Pharmaceuticals. A colaboração teve como objetivo assinar um acordo de licenciamento para o Renazorb (dioxicarbonato de lantânio), um medicamento em fase avançada para o tratamento da hiperfosfatemia.

COBERTURA DO RELATÓRIO

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O relatório fornece uma análise detalhada do cenário competitivo do mercado. Também inclui insights importantes, como os principais desenvolvimentos do setor, abrangendo parcerias, fusões e aquisições. Além disso, foca em pontos-chave, como o lançamento de novas terapêuticas no mercado. Além disso, o relatório abrange análises regionais de diferentes segmentos, perfis dos principais players do mercado, tendências de mercado e o impacto do COVID-19 no mercado. O relatório consiste em insights quantitativos e qualitativos que contribuíram para o crescimento do mercado.

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