Tamanho do mercado, compartilhamento e covid-19 de teste pré-natal não invasivo (NIPT) Análise de impacto, por produto (instrumentos e consumíveis e reagentes), por tecnologia (sequenciamento de próxima geração (NGS), microarrays, reação em cadeia de polimerase (PCR), e circular de rolagem), por uso endividado (hospitais e clínicos e clínicos e clínicos e clínicos de trabalho e rolagem), portimista (Hospitals e clínicos e clínicos e clínicos e clínicos e rolamentos), o uso endurecido (hospitais de clínica (hospital

O tamanho do mercado de testes pré-natais não invasivos (NIPT) foi avaliado em US $ 5,20 bilhões em 2022 e deve crescer US $ 6,07 bilhões em 2023 para US $ 19,09 bilhões até 2030, exibindo um CAGR de 17,8% durante 2023-2030. A América do Norte dominou o mercado global com uma participação de 51,15% em 2022. Além disso, o tamanho do mercado de testes pré-natais não invasivos dos EUA deve crescer significativamente, atingindo um valor estimado de US $ 2,56 bilhões em 2032, impulsionada pela carga crescente de anomalias generalizadas.

O teste pré-natal não invasivo (NIPT) é realizado para determinar a presença ou risco de qualquer anormalidade cromossômica, como a síndrome de Down, a síndrome de Edward, a síndrome de Patau e outros no feto. Esses testes analisam o DNA livre de células no plasma materno para testar as condições cromossômicas fetais.

Os genes e cromossomos às vezes podem sofrer mutação, aumentando o risco de anormalidades genéticas em um filho ainda não nascido. De acordo com o CDC, a trissomia 21 ou a síndrome de Down é a anormalidade cromossômica mais comum que afeta cerca de 1 em 700 bebês nascidos nos EUA, e cerca de 6.000 bebês nascem com síndrome de Down anualmente. A crescente taxa de incidência de anormalidades cromossômicas levou a um aumento na demanda por ferramentas de triagem eficazes para testes pré -natais.

O mercado está testemunhando avanços tecnológicos significativos para melhorar as capacidades de teste. Vários players estabelecidos e novas startups buscam financiamento para realizar pesquisas e testes clínicos das técnicas de NIPT. Organizações governamentais e privadas estão encontrando ativamente institutos de pesquisa e startups para desenvolver procedimentos de teste inovadores para detectar distúrbios genéticos importantes por meio de testes pré-natais não invasivos. Por exemplo, em dezembro de 2022, a BillionToOne, Inc., uma empresa de diagnóstico de precisão, levantou US $ 48,5 milhões em financiamento de investidores existentes, o que permitiu o desenvolvimento e a comercialização de seu teste de triagem pré-natal não invasiva e produtos oncológicos. Os investidores incluíram a Hummingbird Ventures, Libertus Capital, Baillie Gifford e Neotribe Ventures.

Impacto covid-19

Maior adoção de NIIPT durante o crescimento do mercado da Covid-19 Pandemic Aideded

O surto Covid-19 teve um impacto limitado nesse mercado. O impacto limitado atribuído à adoção de testes pré-natais não invasivos em vez de invasivos devido a viagens restritas ao hospital por qualquer procedimento invasivo para avaliar o risco genético de seus filhos. De acordo com um artigo recente da MedGenome, o NIPT ajudou muitas mulheres grávidas durante a pandemia Covid-19. Além disso, várias empresas de manufatura estavam em contato próximo com o FDA dos EUA para mantê -las informadas sobre qualquer interrupção na cadeia de suprimentos.

Além disso, vários estudos de pesquisa estão sendo realizados para determinar o impacto do Covid-19 no crescimento do mercado. De acordo com um relatório publicado pela Seracare,Diagnósticos in vitroFabricantes e laboratórios de testes clínicos colaboraram com organizações de pesquisa. A colaboração teve como objetivo avaliar a interferência da infecção por SARS-CoV-2 na gravidez e nas deficiências congênitas nos recém-nascidos e na necessidade de testes pré-natais não invasivos durante a pandemia covid-19. No entanto, resultados limitados estabelecidos levaram à incerteza na demanda por esses testes durante a pandemia covid-19.

Últimas tendências

O mercado de testes pré-natais testemunha uma mudança para testes não invasivos 

A triagem ou teste pré-natal vem mudando seu equilíbrio para testes não invasivos, citando os benefícios clínicos e econômicos desses testes nos últimos anos. O advento de testes não invasivos tecnologicamente avançados dos players do mercado, combinados com a eficácia clínica estabelecida desses testes, tem sido fundamental para fazer com que essa mudança aconteça. Por exemplo, em julho de 2022, a Genetic Technologies Limited, uma empresa australiana, anunciou sua expansão nos mercados europeus e indianos, adquirindo a easyDNA, com sede nos EUA.

Além disso, muitos países implementaram políticas em que testes pré-natais não invasivos são agora os testes padrão na triagem pré-natal em vez de testes invasivos. Por exemplo, na Holanda, testes não invasivos foram declarados testes padrão para rastrear mulheres grávidas. Embora os testes invasivos ainda tenham aplicações na identificação de distúrbios específicos, testes não invasivos demonstraram alto crescimento na adoção globalmente.

Descarregue amostra grátis para saber mais sobre este relatório.

Fatores de crescimento do mercado de teste pré-natal não invasivo (NIPT)

Crescente prevalência de anormalidades cromossômicas para aumentar a demanda por esses testes

Recentemente, a idade materna na gravidez mudou devido a vários fatores sociais e econômicos. De acordo com um artigo recente de notícias da NBC News, a idade média das mulheres dos EUA que dão à luz aumentou de 27 para 30. Segundo o CDC, mulheres com 35 anos ou mais têm maior probabilidade de ter uma gravidez afetada pela síndrome de Down do que as mulheres que engravidam em idade mais jovem. Ambos os fatores mencionados acima estão relacionados e levados ao aumento da prevalência da síndrome de Down e outras complicações genéticas nos recém -nascidos.

Além disso, de acordo com a folha de fatos da OMS publicada em fevereiro de 2023, anualmente, cerca de 240.000 recém -nascidos morrem dentro de 28 dias e cerca de 170.000 crianças morrem entre 1 mês e 5 anos. Isso levou à triagem precoce de mulheres grávidas através de testes pré-natais, incluindo não invasivos.

Além disso, políticas favoráveis ​​de reembolso e conscientização sobre as vantagens de testes não invasivos em testes pré-natais invasivos provavelmente aumentarão sua adoção durante o período de previsão.

Inovações constantes de produtos para contribuir para o crescimento do mercado

Várias empresas estão constantemente se concentrando no desenvolvimento de tecnologias de triagem altamente avançadas que são muito sensíveis e precisas na detecção precoce de distúrbios genéticos em bebês. Os fabricantes estão enfatizando o desenvolvimento de testes pré-natais não invasivos avançados e entrando em parcerias e colaborações estratégicas para fortalecer suas posições no mercado. O sequenciamento do genoma humano permitiu grandes desenvolvimentos na detecção de aneuploidias entre a população neonatal. Por exemplo, em setembro de 2022, a Billiontoone Inc., um americano baseado nos EUADiagnóstico molecularA empresa anunciou o lançamento do Unity Fetal Antigen Gen-Gene não invasivo teste pré-natal (SGNIPT). O teste identifica as variantes genéticas que codificam os antígenos fetais correspondentes e estão disponíveis com mais de 10 semanas de gestação.

Além disso, muitos países estão adotando políticas de triagem para incluir triagem pré-natal não invasiva para detectar anomalias cromossômicas. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado em dezembro de 2022 no European Journal of Human Genetics, muitos países europeus estão integrando testes pré-natais não invasivos em seus sistemas de saúde com financiamento público para rastrear aneuploidias cromossômicas. Além disso, em 2022, esses testes ficaram disponíveis na Alemanha como um teste publicamente reembolsado.

Fatores de restrição

Alto custo dos testes para restringir o crescimento do mercado

O alto custo desses testes, levando a uma acessibilidade relativamente baixa em muitos países em desenvolvimento, limitará sua adoção. De acordo com um artigo publicado pela Future Medicine, o custo médio de testes pré-natais não invasivos na Índia é de cerca de US $ 350 a US $ 400. De acordo com um artigo publicado pela Australian Broadcasting Corporation em maio de 2022, um NIPT custa em torno de US $ 500 e é um dos primeiros custos positivos durante a gravidez, pressionando as famílias para terminação de gestação. Isso limitou sua aceitação em países emergentes.

Além disso, a falta de conscientização entre a população em geral em países emergentes sobre os riscos de anormalidades genéticas prejudicaria o crescimento. Ao mesmo tempo, os gastos com saúde mais baixa per capita e a falta de políticas adequadas de reembolso para testes são alguns dos fatores adicionais que podem limitar o crescimento do mercado global de testes pré-natais não invasivos.

Segmentação

Por análise do produto

Número crescente de testes baseados em laboratório para aumentar o crescimento dos consumíveis e reagentes do segmento

Com base no produto, o mercado é segmentado em consumíveis e reagentes e instrumentos. O segmento de consumíveis e reagentes detém uma grande parcela do mercado. Isso é atribuído à introdução dos novos kits de testes pelos participantes do mercado e ao crescente número de testes baseados em laboratório realizados globalmente. Além disso, o crescente número de atividades de pesquisa e desenvolvimento para a triagem de distúrbios genéticos é um dos principais fatores que alimentam a demanda por reagentes e consumíveis.

Os avanços tecnológicos em instrumentos e crescentes colaborações entre os jogadores para introduzir instrumentos altamente sensíveis e econômicos para detectar a trissomia durante a gravidez estão impulsionando a adoção desses serviços em todo o mundo. Por exemplo, em janeiro de 2022, a YourGene Health firmou um contrato de parceria estratégica com a EKF Diagnostics Holdings Plc. A Aliança teve como objetivo usar os Laboratórios dos EUA credenciados da EKF Diagnostics Holdings Plc. Para testes pré-natais não invasivos e testes oncológicos.

Por análise de tecnologia

O crescimento crescente de NGs em aplicações clínicas para ajudar no crescimento do segmento de seqüenciamento de próxima geração

Com base na tecnologia, o mercado é segmentado emSequenciamento de próxima geração (NGS), microarray, reação em cadeia da polimerase (PCR) e amplificação circular rolante. O segmento de seqüenciamento de próxima geração domina o mercado devido ao crescente uso do sequenciamento de próxima geração (NGS) em várias aplicações clínicas, principalmente no sequenciamento de todo o genoma para identificar o risco de anomalias cromossômicas fetais. Além disso, a eficiência clínica superior da tecnologia de seqüenciamento de próxima geração (NGS) para analisar fragmentos de cfDNA em todo o genoma em relação a outras tecnologias, como microarray e PCR, deve aumentar a adoção de instrumentos e testes com base nessa técnica. Por exemplo, em junho de 2021, a Illumina e a Next Generation Genomic (NGG Tailândia) anunciaram o lançamento da Veriseq NIPT Solution V2, um teste baseado em NGS, na Tailândia.

A amplificação circular rolante é uma nova tecnologia desenvolvida pela Perkinelmer Inc., que elimina o uso deReação em cadeia da polimerase (PCR)e sequenciamento para fornecer testes de cfDNA. Além disso, os preços acessíveis permitirão que muitos laboratórios usem essa tecnologia para testes de triagem, acelerando ainda mais a demanda nos próximos anos.

Para saber como nosso relatório pode ajudar a otimizar seu negócio, Fale com um analista

Por análise do usuário final

Testes pré -natais seguros e eficazes para impulsionar o crescimento do segmento de laboratórios clínicos

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais e laboratórios clínicos. Os laboratórios clínicos dominaram o mercado em 2022, são os principais usuários finais de testes pré-natais não invasivos. Comparados aos hospitais, os laboratórios clínicos estão equipados com tecnologia altamente inovadora que fornece testes pré -natais seguros e eficazes para anormalidades cromossômicas, oferecendo oportunidades lucrativas de crescimento para esse segmento.

Insights regionais

Geograficamente, o mercado é estudado na América do Norte, Europa, Ásia -Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

Para obter mais informações sobre a análise regional deste mercado, Descarregue amostra grátis

O tamanho do mercado de NIPT da América do Norte ficou em US $ 2,66 bilhões em 2022. O domínio da região do mercado global é atribuído à crescente penetração de testes pré-natais não invasivos e à maior incidência de síndrome de Down em recém-nascidos. Além disso, a forte posição geográfica dos jogadores nos EUA que oferece testes avançados tem sido fundamental na crescente adoção desses testes nos EUA e no Canadá.

O teste panorama desenvolvido por Natera trabalha sobre a tecnologia baseada em polimorfismo de nucleotídeo único (SNP) para analisar o DNA e é o único teste que pode diferenciar o DNA materno e fetal nos cromossomos de interesse. Prevê -se que esses novos desenvolvimentos aumentem a adoção e impulsionem o crescimento do mercado na América do Norte nos próximos anos.

O mercado europeu deve testemunhar um crescimento significativo nos próximos anos. Isso é atribuído à forte estrutura de reembolso para esses testes e ao lançamento de novos produtos por jogadores da região. Por exemplo, em maio de 2022, a YourGene Health anunciou o lançamento da fase do acelerador para o plug-in de microdeleções, que expandiu o menu clínico e os recursos da oferta de fluxo de trabalho da Iona NX NIPT da Iona NX de classe.

A Ásia -Pacífico deve exibir um crescimento comparativamente mais alto no mercado. O crescimento é atribuído à crescente demanda pelo diagnóstico precoce de distúrbios cromossômicos durante a gravidez em países emergentes, como Índia e China. A melhoria da infraestrutura de saúde, a grande população de pacientes e a conscientização sobre as tecnologias avançadas no pré -natal impulsionam o crescimento do mercado na região.

O crescimento do mercado para as regiões da América Latina e do Oriente Médio e da África é atribuível a fatores, como a crescente prevalência de distúrbios genéticos na população, aumento do risco de anormalidades cromossômicas com o aumento da idade materna e o aumento das preferências dos clientes por técnicas não invasivas em comparação com as invasivas.

Principais participantes do setor

Forte portfólio de produtos para ajudar a Illumina, Inc., Sequenom Laboratories, Labcorp Inc. e Natera liderar o mercado global

Esse mercado é consolidado devido à ampla gama de ofertas de produtos e redes de distribuição robustas das principais empresas em nações desenvolvidas e emergentes. Illumina, Inc., Sequenom Laboratories, Labcorp Inc. e Natera estão expandindo seu portfólio para capturar mais testes de mercado de testes pré-natais não invasivos (NIPT). Certos fatores, incluindo atividades robustas de pesquisa e desenvolvimento e foco crescente em lançamentos inovadores de produtos, devem ajudar a manter suas posições no mercado.

Outros grandes players incluem YourGene Health, Eurofins, LifeCodexx GmbH, F. Hoffmann-La Roche e Perkin Elmer, Inc. Essas empresas planejam fortalecer sua posição no mercado, adotando outras estratégias mais novas.

Lista de empresas-chave no mercado de testes pré-natais não invasivos (NIPT):

• Illumina, inc.  (NÓS.)
• YourGene Health (Reino Unido)
• Natera   (NÓS.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suíça)
• Perkinelmer Inc.(NÓS.)
• Laboratory Corporation of America (EUA)
• Eurofins LifeCodexx GmbH (Alemanha)

Principais desenvolvimentos da indústria:

• Setembro de 2022 -O YourGene Health recebeu a aprovação da Autoridade de Ciências da Saúde (HSA) para seu fluxo de trabalho Iona NX NIPT em Cingapura para uso em laboratórios clínicos.
• Setembro de 2022-O Eurofins Genoma lançou um teste de triagem de aneuploidia genética não invasiva de pré-implantação para atender às diversas necessidades de diagnóstico da genética reprodutiva e fornecer aos centros de fertilização in vitro uma alternativa precisa aos testes tradicionais.
• Agosto de 2022 -A Natera apresentou uma pré-submissão ao FDA para o seu NIPT panorama como parte do processo Q-sub para aneuploidias cromossômicas fetal e síndrome de exclusão 22q11.2.
• Julho de 2021 -A Pacific Biosciences assinou um contrato de fusão definitivo para adquirir a Omniome, uma empresa com sede em San Diego. Essa colaboração ajudará a Pacific Biosciences a expandir oportunidades de mercado para sequenciamento de maneiras inovadoras que agregarão valor aos clientes. O Omniome ajudará em sua nova abordagem para obter uma plataforma de sequenciamento de leitura curta precisa para inserir grandes áreas de aplicação clínicas em rápido crescimento em oncologia e testes pré-natais não invasivos.
• Agosto de 2020-Eurofins Scientific, o líder europeu em testes pré-natais não invasivos, assinou um acordo com a Noritsu Koki Co., Ltd. para adquirir a Genetech Inc., um ator líder em NIPT e análise genética no Japão. Essa aquisição ajudará a Eurofins a se tornar líder de mercado em testes pré-natais não invasivos.

Cobertura do relatório

An Infographic Representation of Non-Invasive Prenatal Testing Market

View Full Infographic

Para obter informações sobre vários segmentos, compartilhe suas dúvidas conosco

O relatório de mercado fornece uma análise detalhada do mercado. Ele se concentra nos aspectos -chave, como uma visão geral do produto, a prevalência de várias doenças e distúrbios, países -chave e análise de preços. Além disso, inclui uma visão geral dos cenários de reembolso para procedimentos de diagnóstico, desenvolvimentos importantes do setor, como fusões, parcerias e aquisições, o impacto do CoVID-19 no mercado e análise da marca. Além disso, o relatório oferece informações sobre as tendências do mercado e destaca os principais desenvolvimentos da indústria. Além dos fatores acima mencionados, o relatório abrange vários fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos. O relatório também abrange uma análise regional de diferentes segmentos.

Scopo e segmentação de relatório