Latex Agglutination Test Kits Market Size, Share & COVID-19 Impact Analysis, By Test Type (Antibody Detection and Antigen Testing (Streptococcus, Staphylococcus Aureus, Escherichia Coli, and Others)), By Sample Type (Blood, Urine, Cerebrospinal Fluid (Lumbar Puncture), and Others), By End-user (Hospital-based Laboratories and Standalone Clinical Laboratories), e previsão regional, 2025-2032

O tamanho do mercado dos kits de teste de aglutinação por látex foi avaliado em US $ 480,7 milhões em 2024. O mercado deve crescer de US $ 500,2 milhões em 2025 para US $ 714,7 milhões em 2032, exibindo um CAGR de 4,6% durante 2025-2032. A América do Norte dominou o mercado global com uma participação de 47,61% em 2024.

Com base em nossa análise, o mercado global exibiu um crescimento de 5,0% em 2024 em comparação com 2019. Os kits de teste de aglutinação de látex são amplamente utilizados para detectar anticorpos ou antígenos em fluidos corporais, como líquido cefalorraquidiano (LCR), sangue, urina e saliva. Os kits de teste compreendem o revestimento antígeno ou anticorpo em uma partícula de transportadora artificial, cordão de látex. A crescente incidência de doenças infecciosas e autoimunes, juntamente com as áreas de aplicação diversificadas desses kits contribuem fortemente para a adoção do produto. De acordo com um artigo publicado pelo National Institutes of Health (NIH) em 2021, a incidência global de meningite é estimada em 20,0 casos por 100.000 pessoas, representando cerca de 1,2 milhão de casos. Também é relatado que a maioria dos surtos ocorre na África Subsaariana. A maior presença de tais testes nessas regiões fornece uma medida eficaz para combater essas doenças, pois esses kits são simples de usar e econômicos. Iniciativas robustas de P&D para avaliar a sensibilidade e a eficácia do produto e o aumento da conscientização sobre doenças infecciosas favorecem as oportunidades de crescimento do mercado durante o período de previsão.

Kits de teste de aglutinação de látex globais instantâneos e destaques do mercado

Tamanho e previsão do mercado:

• 2024 Tamanho do mercado: US $ 480,7 milhões
• 2025 Tamanho do mercado: US $ 500,2 milhões
• 2032 Tamanho do mercado de previsão: US $ 714,7 milhões
• CAGR: 4,6% de 2025-2032

Quota de mercado:

• Região: a América do Norte dominou o mercado com uma participação de 47,61% em 2024. Essa liderança é impulsionada pelas diversas áreas de aplicação para esses kits em várias doenças, pelo uso robusto desses testes e um grande número de laboratórios certificados pela CLIA na região.
• Por tipo de teste: os testes de antígeno mantiveram a participação de mercado dominante. Sua posição de liderança é devida à grande população de pacientes afetada por várias doenças bacterianas, virais e fúngicas em que o teste de antígenos é o método recomendado para o diagnóstico.

Os principais destaques do país:

• Japão: O mercado é impactado pela alta carga de doenças infecciosas na região da Ásia -Pacífico. Uma redução nas admissões de pneumonia adquirida na comunidade foi observada durante a pandemia, destacando o papel dos testes diagnósticos no gerenciamento de doenças infecciosas.
• Estados Unidos: O crescimento do mercado é apoiado por uma forte infraestrutura de saúde, incluindo aproximadamente 330.000 entidades de laboratório certificadas pela CLIA. A presença dos principais players operacionais também contribui para a alta adoção desses kits de teste.
• China: A eficácia dos testes de aglutinação de látex foi demonstrada em estudos locais, como um em um hospital infantil em Hangzhou, que mostrou alta sensibilidade e especificidade para detectar antígenos de rotavírus e adenovírus, apoiando seu uso no país.
• Europa: O mercado é impulsionado pelo aumento das iniciativas de P&D para avaliar a eficácia desses kits. Por exemplo, um estudo piloto realizado em um hospital de Madrid demonstrou os resultados positivos e o potencial do uso de um teste de aglutinação de látex para a rápida detecção de Covid-19.

Tendências de mercado de kits de teste de aglutinação de látex

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Adoção de técnicas de Point of Care (POC)/diagnóstico rápido para doenças infecciosas e autoimunes para determinar o crescimento futuro do mercado  

Recentemente, o mercado global testemunhou uma das tendências proeminentes, que é a crescente adoção da tecnologia rápida e POC. Esses kits de teste são incluídos no POC ou diagnóstico rápido. Requer uma pequena quantidade de amostras para detecção. Vários tipos de amostras, como líquido cefalorraquidiano (LCR), sangue, urina e saliva, podem ser usados nesse método. Esses produtos são fáceis de padronizar e fornecer resultados rápidos. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pela Medline Plus em 2021, os kits de aglutinação de látex fornecem resultados em 15 minutos a uma hora. Vários benefícios oferecidos por esses kits de teste aumentam sua adoção em todo o mundo.

Além disso, a crescente prevalência de doenças infecciosas e autoimunes resultou em aumento de doenças e em uma carga econômica. Esses kits são econômicos e eficientes, portanto facilmente acessíveis em nações emergentes. Esses fatores levaram a uma intensa necessidade desses produtos no mercado.

Mais eficácia do ensaio de aglutinação de látex (LAA) em relação a outras tecnologias POC está impulsionando a demanda por esses kits de teste. De acordo com um artigo publicado pela Springer Nature em 2021, no estudo, o desempenho do ensaio de fluxo lateral (LFA) com LAA foi comparado das amostras de sangue e LCR. LFA e LAA apresentaram sensibilidades de 100% e 93% para a amostra do LCR. O estudo mostra que o teste LAA possui eficácia adequada da amostra do LCR. Prevê -se que essas tendências contribuam significativamente para o crescimento do mercado global de kits de testes de aglutinação no látex.

Impacto covid-19

O aumento do uso de kits de teste de aglutinação de látex entre os pacientes com 19 anos afetou os pacientes apoiados pelo crescimento do mercado

A pandemia exerceu um ligeiro impacto positivo devido ao aumento de certos testes (proteína C-reativa (PCR) e D-dimer) realizada durante a pandemia de Covid-19. Enquanto isso, a diminuição do número de diagnósticos de outras doenças, como e.coli, pneumonia e doença autoimune, impactou negativamente o mercado devido a declínio no número de visitas aos pacientes a instalações de saúde.

A pandemia COVID-19 representou uma situação imprevisível para os fabricantes de kits de teste de aglutinação por látex devido a interrupções na cadeia de suprimentos durante o período. O declínio foi observado devido a vários fatores, como queda no número de auto -imunes, e coli,testes de pneumoniaconduzido, declínio no número de visitas gerais de pacientes aos hospitais e diagnóstico, capacidades reduzidas de hospitais para o diagnóstico de outras doenças que o Covid-19 e outros. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pelo National Institutes of Health (NIH) em 2022, houve 44,0% -53,0% de redução nas admissões de pneumonia adquiridas na comunidade no Japão.

Em 2021, a taxa de diagnóstico de outras doenças aumentou devido à reabertura das instalações de saúde, suavidade no fornecimento de kits de teste e aumento das visitas aos pacientes às clínicas para o diagnóstico e tratamento de várias doenças, incluindo pneumonia, artrite reumatóide, meningite e outras. O mercado global retomou o crescimento do nível pré-pandêmico.

Fatores de crescimento do mercado de kits de teste de aglutinação de látex

Diversas áreas de aplicação de kits de teste de aglutinação de látex para favorecer o crescimento do mercado

Os kits de teste de aglutinação de látex são comumente usados para hepatite, meningite, artrite reumatóide, amigdalite e outras infecções estreptocócicas. O uso desses kits para o diagnóstico de várias doenças infecciosas e autoimunes sugere uma trajetória de crescimento positiva para esse mercado no futuro. Por exemplo, alguns produtos disponíveis comercialmente incluem o teste de aglutinação de látex rápido Wellcogen Strep B, Wellcogen Strep B 30 PK para Staphylococcus, kits de látex de rosa Waaler para artrite reumatóide, E. coli O157 Teste de látex para e.coli e teste de rubella asi para rubéla.

Além disso, alguns estudos foram realizados para avaliar a eficácia e a especificidade desses kits de teste de aglutinação de látex. Tais estudos clínicos fornecem uma base científica sobre a eficácia desses kits de teste, favorecendo sua adoção no mercado. De acordo com um artigo publicado pelo National Institutes of Health (NIH) em 2021, foi desenvolvido um teste rápido e preciso baseado em aglutinação para anticorpos SARS-CoV-2. Ele mostrou excelente sensibilidade do ensaio de aglutinação de látex e concluiu -se que poderia ser usado para detectar a resposta de anticorpos nos estágios iniciais da infecção viral e monitorar suas alterações dinâmicas ao longo do tempo. Portanto, os fatores acima mencionados impulsionam o mercado global durante 2022-2029.   

A crescente prevalência de doenças infecciosas e autoimunes aumenta a expansão do mercado

No cenário atual do mercado, os kits de aglutinação de látex estão disponíveis para doenças infecciosas comuns, como meningite, pneumonia, hepatite, hemófilus influenzae, tifóide e tuberculose. A crescente prevalência dessas doenças infecciosas proporcionará um impulso para a demanda por esses kits de teste à medida que fornecem diagnóstico rápido. De acordo com um artigo divulgado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em outubro de 2022, em nível global, a tuberculose (TB) é a 13ª principal causa de morte e a segunda doenças infecciosas líderes após o Covid-19 (acima do HIV/AIDS). Em 2021, foram estimados 10,6 milhões de casos de tuberculose (TB), dos quais 6,0 milhões eram homens, 3,4 milhões eram mulheres e 1,2 milhão de crianças.

Além disso, os casos crescentes de doenças autoimunes, como lúpus, artrite reumatóide, e a disponibilidade desses kits nas nações emergentes favorecem a rápida adoção dos produtos. No mercado, estão disponíveis os kits de látex do LES para lúpus e kits de teste de aglutinação de látex de ladrão de rosa para a artrite reumatóide. Portanto, esses fatores aumentam a taxa de crescimento do mercado.

Fatores de restrição

Surgimento de diagnóstico alternativo novo e confiável para impedir a expansão do mercado

Apesar de várias vantagens dos kits de teste de aglutinação de látex em cuidados de diagnóstico, um dos obstáculos substanciais ao crescimento do mercado é o surgimento de novos e confiáveis diagnósticos alternativos, especialmente em regiões de alto crescimento, como os Estados Unidos e a Europa. Esses kits de teste são muito simples, rápidos e baratos. A padronização também é necessária, ou então produzirá reações falsas positivas. Devido a certas limitações desses kits e maiores avanços tecnológicos em doenças infecciosas diagnósticas, o mercado deve registrar perspectivas de crescimento limitadas. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pelo International Journal of Microbiology em 2020, as tecnologias baseadas em amplificação de ácido nucleico (NAATS) oferecem melhores opções para diagnosticar a gastroenterite infecciosa e ajuda a superar alguns dos desafios enfrentados nos métodos tradicionais microbiológicos e culturais. Essas tecnologias baseadas em NaAT podem diagnosticar doenças de um pequeno número de amostras e são mais específicas e sensíveis do que esses kits de teste.

Além disso, os avanços tecnológicos, como dispositivos de ponto de atendimento, para diagnosticar doenças infecciosas em vários ambientes, incluindo hospitais, também afetam o crescimento do mercado. Assim, pode diminuir a taxa desses kits de teste globalmente.

Segmentação

Por análise de tipo de teste

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Aumento de doenças infecciosas SurtosAuxiliadoDominância do segmento de teste de antígenos em 2021

Com base no tipo de teste, o mercado é segmentado em detecção de anticorpos e teste de antígeno. O segmento de teste de antígenos é sub-segmentado em Streptococcus, Staphylococcus aureus, Escherichia coli e outros. O segmento de teste de antígenos realizou uma participação no mercado de kits de teste de teste de aglutinação de látex dominante devido a um grande número de população de pacientes sendo impactada por várias doenças bacterianas, virais e fúngicas. Na maioria desses casos de doenças infecciosas, o teste de antígenos é recomendado para o diagnóstico da doença. De acordo com um artigo publicado pelo Journal of Clinical Laboratory Analysis em 2020, um estudo foi realizado no Hospital Infantil da Universidade de Zhejiang, Faculdade de Medicina (Hangzhou, China). Verificou -se que esse teste mostrou resultados positivos e foi eficiente na detecção de antígenos de rotavírus e adenovírus. A sensibilidade e especificidade deste teste para detectar o rotavírus A foram de 81,0% e 97,4%, respectivamente.

O segmento de detecção de anticorpos deve testemunhar as perspectivas de crescimento no mercado. O aumento da adoção do teste de anticorpos por esses kits de teste e a crescente prevalência de doenças como a artrite reumatóide, na qual o fator reumatóide (RF) é calculado através desses kits de teste provavelmente aumentará o crescimento do segmento.

Por análise de tipo de amostra

Forte utilização do sangue como amostra para detecção de doenças para permitir que o segmento ocupe uma participação de mercado significativa em 2021

Com base no tipo de amostra, o mercado é segmentado em sangue, urina, líquido cefalorraquidiano (punção lombar) e outros. O segmento sanguíneo domina a participação de mercado, pois é amplamente utilizada nos kits de teste de aglutinação de látex de antígeno e anticorpo. Várias detecções bacterianas e fúngicas requerem amostras de sangue ou soro. Tais fatores contribuíram para a expansão do segmento. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pelo National Institutes of Health (NIH) em 2020, uma revisão retrospectiva de pacientes com criptococose de 2002 a 2019 no Hospital Barnes-Jewish descobriu que a sensibilidade à aglutinação sérica de crag em látex era estimada em 94,7%.

O segmento de urina manteve uma participação de mercado substancial em 2021, pois as amostras de urina são comumente tomadas para detectar hormônios e fibrina da gonadotrofina coriônica humana (HCG). Também é utilizado para doenças parasitárias como Kala-Azar.

O segmento de líquido cefalorraquidiano (punção lombar) representou a menor participação de mercado em 2021. Geralmente, a meningite de E. coli e algumas infecções fúngicas, como C. neoformans, pode exigir amostras de CSF para testes de látex. O segmento de outros compreende saliva e fecal.

Por análise do usuário final

Admissões robustas de pacientes em laboratórios hospitalares levaram ao domínio do segmento em 2021

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em laboratórios hospitalares e laboratórios clínicos independentes. O segmento de Laboratórios Hospitalados dominou o mercado em 2021 devido a políticas favoráveis de reembolso da saúde para doenças infecciosas diagnósticas e crescente conscientização sobre o diagnóstico precoce de doenças infecciosas. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pelo National Institutes of Health (NIH) em 2020, os laboratórios hospitalares realizam mais testes do que todos os outros laboratórios e fornecem fácil acesso ao diagnóstico de doenças infecciosas. Tais benefícios dos laboratórios hospitalares são um fator que contribui para o crescimento do segmento.

O segmento de laboratórios clínicos independentes ocupou a segunda maior participação de mercado em 2021. O aumento do número de laboratórios clínicos independentes que conduzem diagnósticos de doenças infecciosas, incluindo testes de aglutinação de látex, espera-se que contribua para a expansão do segmento de laboratórios clínicos independentes.

Insights regionais

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Em termos de região, o mercado global é segmentado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico e o resto do mundo.

O tamanho do mercado da América do Norte ficou em US $ 228,9 milhões em 2024 e prevê -se que domine o mercado global. Diversas áreas de aplicação desses kits em várias doenças e a presença de principais players operacionais na América do Norte permitiram manter uma posição dominante no mercado global. O uso robusto desses kits de teste e o crescente número de laboratórios certificados por melhoria do laboratório clínico (CLIA) devem impulsionar o crescimento do mercado na região. De acordo com as estimativas publicadas pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) em 2022, existem aproximadamente 330.000 entidades de laboratório certificadas pela CLIA nos EUA.

Prevê-se que o mercado da Europa fosse a segunda região líder em 2024. O aumento das iniciativas de P&D para detectar a eficácia desses kits e o aumento dos gastos do governo para fornecer cuidados de diagnóstico aos pacientes são fatores atribuíveis ao crescimento do mercado na Europa. De acordo com um artigo de pesquisa publicado pelo Austin Journal of Clinical Case Reports em 2021, um estudo piloto foi realizado no departamento de emergência do hospital Puerta de Hierromajadahonda em Madri (Espanha). Foi um teste rápido para a detecção da doença do Covid-19 usando aglutinação de látex. Ele mostrou resultados positivos e pode ser considerado como um método complementar às técnicas usadas para a detecção de SARS COV-2. Isso está pronto para aumentar o crescimento do mercado.

A Ásia -Pacífico deve crescer com o maior CAGR durante o período de previsão. A região possui uma proporção significativa do ônus global de doenças infecciosas. De acordo com um artigo publicado pelo NIH em 2021, o estudo nacional de base populacional (2010 a 2018) afirma que um total de 119.644 hospitalizações e 58 mortes foram identificadas devido à meningite pediátrica na Coréia do Sul. O crescente número de laboratórios baseados em hospitais e laboratórios independentes aumentará a promoção dos testes de aglutinação de látex.

Além disso, o resto do mundo, incluindo a América Latina, o Oriente Médio e a África, deve testemunhar as perspectivas de crescimento devido à crescente adoção desses kits de teste, que são fáceis de usar e econômicos.

Principais participantes do setor

Forte portfólio de produtos e presença de mercado da Thermo Fisher Scientific Inc. e Hardy Diagnostics lhes permitiram ganhar posições de liderança. 

O mercado global é altamente fragmentado, com vários participantes globais e domésticos. Em relação ao cenário competitivo, alguns dos líderes de mercado incluem Thermo Fisher Scientific Inc. e Hardy Diagnostics, que representam uma proporção significativa da participação de mercado devido a uma grande base de clientes e uma presença robusta de profissionais de saúde em sua rede. Por exemplo, a Thermo Fisher Scientific Inc. mantém um dos maiores tipos de produtos desses kits de teste em todo o mundo.

Atlas Medical GmbH, Himedia Laboratories e Liofilchem S.R.L. estão alguns outros players proeminentes que operam devido a suas crescentes iniciativas estratégicas no mercado. Outros players, como Bio-Rad Laboratories, Inc., Pro Lab Diagnostics Inc., Arlington Scientific, Inc. e Biotec (Novacyt), mantêm ações ligeiramente mais baixas no mercado global. Prevê -se que a presença de mercado por meio de lançamentos avançados e iniciativas estratégicas fortalece a posição de mercado das empresas, conforme mencionado anteriormente.

Lista de empresas -chave no mercado de kits de teste de aglutinação de látex:

• Atlas Medical GmbH(Alemanha)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(NÓS.)
• Bio-Rad Laboratories, Inc. (EUA)
• Laboratórios Himedia (Índia)
• Pro Lab Diagnostics Inc. (Canadá)
• Arlington Scientific, Inc. (EUA)
• Diagnóstico Hardy(NÓS.)
• Liofilchem S.R.L. (Itália)
• Biotec (Novacyt) (Reino Unido)

Principais desenvolvimentos da indústria:

• Fevereiro de 2025 - Aquisição estratégica da Stilla Technologies
  A Bio-Rad anunciou sua intenção de adquirir a Stilla Technologies, um desenvolvedor de PCR digital de última geração. Esta aquisição visa aprimorar o portfólio de PCR digital da Bio-Rad, apoiando aplicações em diagnóstico de oncologia, terapia celular e genética, testes de transplante de órgãos, doenças infecciosas e testes alimentares e ambientais.
• Novembro de 2024-Certificação IVDR para Kit de Monitoramento BCR-ABL
  O Bio-Rad alcançou a certificação de regulação diagnóstica (IVDR) in vitro (IVDR) para sua %QXDX BCR-ABL é kit, projetada para monitorar pacientes com leucemia mielóide crônica (CML). Esta certificação permite quantificação precisa e altamente sensível de ácidos nucleicos, aumentando o monitoramento dos pacientes durante o tratamento.

• Janeiro de 2025 - Lançamento de instrumentos analíticos inovadores
  A Thermo Fisher introduziu vários produtos de alto impacto, incluindo o Thermo Scientific ™ ILIAD ™ Scanning Transmission Electron Microscope e o espectrômetro de massa Thermo Scientific ™ Stellar ™. Esses instrumentos visam avançar na pesquisa científica, fornecendo recursos analíticos aprimorados. 
• Outubro de 2024 - aprimoramentos de sites para melhorar a experiência do usuário
  A Thermo Fisher atualizou seu site para simplificar as pesquisas de produtos, permitindo que os usuários acessem informações importantes, como preços e disponibilidade de estoque, compare variações de produtos e revise as especificações detalhadas com mais eficiência. 

Cobertura do relatório

O relatório compreende uma análise de mercado global exaustiva. Ele se concentra em aspectos principais, como tipo de teste, tipo de amostra, usuário final e geografia. O relatório descreve informações sobre a dinâmica do mercado, os principais desenvolvimentos da indústria, incidências de doenças, encargos econômicos, participantes-chave e o impacto do Covid-19 no mercado. Além disso, o relatório abrange vários fatores que favoreceram o crescimento do mercado global.

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