Lupus Nephritis Market Size, Share, and Industry Analysis, By Drug Type (Monoclonal Antibody, Immunosuppressants, Corticosteroids, Antineoplastic Agents, and Others), By Route of Administration (Parenteral and Oral), By Disease Type (Class 1 (Minimal Mesangial Glomerulonephritis), Class 2 (Mesangial Proliferative Glomerulonephritis), Class 3, Class 4 (Sclerótico Avançado)), por canal de distribuição (farmácias hospitalares, farmácias e farmácias de varejo e farmácias on-line) e previsão regional, 2025-2032

O mercado global de nefrite de lúpus está testemunhando um crescimento significativo devido à crescente prevalência de lúpus eritematoso sistêmico, que está levando ao aumento dos casos da condição globalmente. A nefrite de lúpus é uma doença inflamatória do rim causada pelo lúpus eritematoso sistêmico (LES). O LES também é chamado de lúpus, que é um distúrbio autoimune, no qual o sistema imunológico do corpo ataca suas células e órgãos.

Na nefrite de lúpus, os autoanticorpos que são desenvolvidos como uma resposta imune ao lúpus, atacam os rins e perturbam seu funcionamento. A condição leva ao inchaço e irritação dos rins e leva a condições como proteinúria, hematúria, pressão alta e até, em algumas condições, também insuficiência renal.

• Por exemplo, em 2021, de acordo com a Lupus Foundation of America, estimou -se que 1,5 milhão de pessoas nos Estados Unidos e pelo menos 5,0 milhões de pessoas em todo o mundo, têm lúpus e cerca de 40,0% a 60,0% das pessoas com LES, geraram nefrite de lúpus.

Esse número crescente de casos associados ao LES, levando à nefrite de lúpus, requer opções avançadas de tratamento para controlar a situação e impulsionar o crescimento do mercado.

Motorista do mercado de nefrite de lúpus

O aumento do número de ensaios clínicos para desenvolvimento inovador de medicamentos impulsiona o crescimento do mercado

A crescente demanda por opções de tratamento dedicadas para a nefrite de lúpus leva a um aumento no número de iniciativas para ensaios clínicos para os lançamentos de novos medicamentos. Isso levou a um aumento na mudança de foco das empresas para o desenvolvimento de novos medicamentos e ensaios clínicos associados para expandir sua pegada no mercado.

• Por exemplo, em junho de 2024, a NKARTA, Inc., uma empresa biofarmacêutica, anunciou o início do NTrust-1, um ensaio clínico multicêntrico de NKX019 na nefrite de lúpus. O NKX019 é um receptor de antígeno quimérico alogênico, pronta para uso, terapia com as células-células naturais (CAR). A Companhia anunciou a liberação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para sua segunda solicitação de NKX019 para a doença auto -imune. Tais cenários impulsionam o crescimento do mercado global.

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De acordo com dados publicados pelo Departamento de Saúde e Serviços Humanos, os EUA, uma pesquisa foi realizada sob o título de "Incidência, prevalência e mortalidade da nefrite de lúpus: um estudo de base populacional ao longo de quatro décadas". Este estudo afirmou que a incidência de nefrite de lúpus aumentou de 0,7 por 100.000 para 1,3 por 100.000 de 1976 a 2018.

Restrição de mercado de nefrite de lúpus

Descontinuação de ensaios clínicos por empresas para dificultar o crescimento do mercado

Apesar da necessidade de opções de tratamento avançadas e dedicadas para a nefrite de lúpus, a descontinuação de ensaios clínicos dificultou o processo de aprovação. A falha do processo de ensaio clínico devido a várias questões de eficácia analítica afeta a entrada do produto no mercado. Tais fatores limitam o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em janeiro de 2022, Eli Lilly e Company anunciaram os resultados do estudo da Fase 3 para Olumiant (Baricitinib), que estava sendo estudado para adultos com lúpus eritematoso sistêmico ativo. Com base na eficácia da linha superior resulta de dois ensaios fundamentais da Fase 3 (SLE-Brave-I e II), a empresa decidiu interromper o Programa de Desenvolvimento da Fase 3 para Olumiant em Lúpus, pois não atendeu à resposta do terminal primário. Essa descontinuação dos programas de ensaios clínicos para lúpus, dificulta o crescimento do mercado de nefrite de lúpus.

Oportunidade de mercado de nefrite de lúpus

O crescente avanço na terapia celular e genética para oferecer oportunidades lucrativas de crescimento

Nos últimos anos, os avanços na terapia celular e genética reforçaram positivamente o cenário para o tratamento de distúrbios autoimunes. A ênfase das empresas biofarmacêuticas no desenvolvimento de novas opções de terapia usando células e genes para se recuperar de distúrbios autoimunes, como a nefrite de lúpus, deve impulsionar o crescimento do mercado.

• Em novembro de 2022, a Kyverna Therapeutics anunciou a primeira liberação de aplicação de novos medicamentos para investigação (IND) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) a iniciar um ensaio clínico de Fase 1 do KYV-101, uma nova terapia para o tratamento da nefrite de Lupus. Tais desenvolvimentos promovem o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Insights principais

O relatório abrange as seguintes informações importantes:

• Prevalência de nefrite de lúpus, por países/regiões -chave, 2023
• Análise de pipeline, por jogadores -chave
• Visão geral: cenário regulatório e de reembolso, por países/regiões -chave
• Principais desenvolvimentos da indústria: fusões, aquisições, parcerias, lançamentos
• Impacto do Covid-19 no mercado

Segmentação

Análise por tipo de medicamento

Com base no tipo de medicamento, o mercado é segmentado em anticorpo monoclonal, imunossupressores, corticosteróides, agentes antineoplásicos e outros.

O segmento de anticorpos monoclonais manteve uma parcela substancial do mercado. O anticorpo monoclonal é comprovado como uma ferramenta inovadora em termos de manejo terapêutico e reduz significativamente a inflamação subjacente presente em pacientes com nefrite de lúpus. Além disso, vários participantes importantes estão se concentrando no lançamento de anticorpos monoclonais para o tratamento da condição, que está promovendo o crescimento do segmento.

• Por exemplo, em dezembro de 2020, GSK plc. anunciou que o Benlysta (belimumab) se tornou o primeiro medicamento aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA (FDA) para o tratamento de pacientes adultos com nefrite ativa de lúpus (LN) que estavam recebendo terapia padrão. Tais aprovações e lançamentos promovem o crescimento do segmento no mercado.

Análise por via de administração

Com base na rota de administração, o mercado é categorizado em parenteral e oral.

O segmento parenteral manteve uma parcela significativa no mercado global de nefrite de lúpus. O crescimento do segmento é atribuído aos benefícios associados à via parenteral da administração, que é que o rápido início da ação permite a entrega direta de medicamentos na corrente sanguínea, garantindo uma absorção mais rápida e eficiente. Muitas formulações aprovadas para a nefrite de lúpus estão presentes em formas de injeção intravenosa, como o Benlysta por GSK PLC, o CellCept por F. Hoffmann-La Roche Ltd e outros, impulsionando o crescimento do segmento no mercado.

Análise por tipo de doença

Com base no tipo de doença, o mercado é categorizado na Classe 1 (glomerulonefrite mesangia mínima), Classe 2 (glomerulonefrite proliferativa mesangial), classe 3 (glomerulonefrite focal), a classe 4 (nefrite da escrava), classe 5 (glomerulite da classe 5.

O segmento de Classe 5 (Glomerulonefrite Membranosa) manteve uma parcela substancial do mercado global. O crescimento do segmento é aumentado pela gravidade da condição que acontece com os pacientes nessas classes. Nesta classe, ocorrem o espessamento e cicatrizes do rim e uma pessoa experimenta altos níveis de sangue, proteína ou ambos na urina e na pressão alta. Além disso, em alguns casos, o paciente pode exigir diálise ou um transplante de rim. Assim, para evitar os problemas com risco de vida relacionados à nefrite de lúpus da classe 5, é necessário tratamento adequado. Tais cenários promovem a adoção dos medicamentos e aumentam o crescimento do segmento no mercado.

Análise por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado é dividido em farmácias hospitalares, farmácias e farmácias de varejo e farmácias on -line.

O O segmento de farmácias hospitalares realizou uma parcela significativa do mercado. O crescimento do segmento é atribuído à mudança de pacientes em relação aos hospitais para o tratamento de condições como distúrbios autoimunes devido a instalações avançadas e profissionais qualificados. Os medicamentos necessários para o tratamento de tais doenças são fornecidos sob prescrição após a triagem médica adequada.

Além disso, a presença de políticas de reembolso ativo e cobertura de seguro para os medicamentos e o tratamento de distúrbios autoimunes levaram ao crescimento do segmento de farmácias do hospital no mercado.

• Por exemplo, em dezembro de 2023, o National Health Care Institute, na Holanda, aconselhou o Ministro da Saúde, Bem -Estar e Esporte (VWS) para o reembolso da Voclosporin (Lupkynis), um medicamento usado em certos pacientes com inflamação rara do pacote básico de cuidados de saúde. Espera -se que essas políticas impulsionem o crescimento do segmento.

Análise Regional

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Com base na região, o mercado foi estudado na América do Norte, Europa, Ásia -Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

A América do Norte foi responsável por uma parcela substancial do mercado global em 2023. O crescimento do mercado na região é atribuído à crescente prevalência de nefrite de lúpus. Há uma presença de atores -chave na região com fortes capacidades de pesquisa e desenvolvimento para lançar novas terapias para o tratamento da nefrite de lúpus. Tais cenários promovem o crescimento da região no mercado.

• Por exemplo, em abril de 2024, a Artiva Bioterapeutics, Inc. anunciou que doseu o primeiro paciente no estudo de Fase 1 de Allonk (também conhecido como AB-101) em combinação com anticorpos monoclonais para o tratamento da nefrite do lúpus. Tais crescentes atividades de pesquisa e desenvolvimento impulsionam o crescimento da região no mercado.

A Europa tem uma parcela considerável no mercado de nefrite de lúpus. O crescimento regional é aumentado pela crescente prevalência de distúrbios autoimunes e a presença de instalações avançadas para o atendimento ao paciente. Além disso, a presença de atores -chave com ofertas avançadas de produtos e políticas robustas de reembolso para o tratamento de doenças autoimunes, como nefrite por LES e lúpus associadas a ele, está promovendo o crescimento regional.

Além disso, espera -se que a região da Ásia -Pacífico cresça durante o período de previsão. O crescimento é atribuído às crescentes atividades de pesquisa e desenvolvimento por principais empresas farmacêuticas e biofarmacêuticas com lançamentos de produtos para tratamento de nefrite de lúpus. Esses cenários promovem o crescimento do mercado durante o período de previsão.

• Por exemplo, em dezembro de 2023, a Everest Medicines, uma empresa biofarmacêutica, anunciou a aprovação de um novo pedido de medicamento investigacional (IND) para o Zetomipzomib na China pela Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA). O zetomipzomibe é um inibidor seletivo do imunoproteassoma avaliado para uma série de distúrbios imunes mediados, incluindo nefrite de lúpus (LN). Tais aprovações promovem o crescimento da região no mercado.

Os principais jogadores cobertos

O mercado global tem a presença de um número considerável de concorrentes, com várias empresas estabelecidas como parte de seu portfólio de produtos. No entanto, esse mercado também tem a presença de players emergentes, com produtos inovadores de oleodutos nos vários estágios dos ensaios clínicos.

O relatório inclui os perfis dos seguintes jogadores -chave:

• GSK plc. (REINO UNIDO.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (EUA)
• Biocon (Índia)
• Sanofi (França)
• Pfizer Inc. (EUA)
• Novartis AG (Suíça)
• Aurinia Pharmaceuticals Inc. (Canadá)
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Índia)
• Abbott (EUA)

Principais desenvolvimentos da indústria

• Em maio de 2024, GSK plc. anunciou a aprovação da Administração de Alimentos e Drogas dos EUA para Benlysta (Belimumab), 200 mg de via subcutânea de administração, a ser usada em pacientes com doenças autoimunes sistêmicas, como o lúpus eritematoso sistêmico (LES) e a nefrite de Lupus (LN).
• Em dezembro de 2021, a Biocon, em colaboração com a Equillium Inc., expandiu o estudo da Equilase para Itolizumab para lúpus eritematoso sistêmico (LES) e nefrite de lúpus nos centros clínicos da Índia.
• Em dezembro de 2020, a Lupine Limited lançou comprimidos de micofenolato mofetil USP, 500 mg, a versão genérica dos tablets CellCept.