Tamanho do mercado de antibióticos macrolídeos, participação e análise da indústria, por medicamento (eritromicina, azitromicina, claritromicina e outros), por indicação (infecções respiratórias, infecções de pele, doenças sexualmente transmissíveis (DSTs) e outros), por via de administração (oral e parenteral), por faixa etária (adultos e pediátricos), por canal de distribuição (farmácias hospitalares, drogarias e farmácias de varejo e farmácias on-line) e previsão regional, 2026-2034

O mercado de antibióticos macrolídeos está crescendo rapidamente. Os macrólidos pertencem à classe dos policetídeos que ocorrem naturalmente e apresentam propriedades antibióticas, apelando assim para as suas aplicações farmacêuticas. Eles consistem em um grupo de compostos macrocíclicos glicosilados formados pela extensão da cadeia de propionatos ciclizados em um anel lactona grande (normalmente de 12, 14 ou 16) membros com açúcares desoxi. Os antibióticos macrólidos inibem a síntese de proteínas ligando-se reversivelmente à unidade 50S do ribossomo 70S da bactéria. Eles se ligam ao túnel de saída e o obstruem parcialmente; eles são frequentemente chamados de “plugues de túnel”. 

A nova geração de macrolídeos apresenta maiores vantagens, incluindo maior biodisponibilidade, meia-vida mais longa e impacto reduzido de efeitos adversos. O desenvolvimento de resistência aos macrólidos de nova geração também é difícil.

• Por exemplo, em julho de 2024, a UIC Today relatou que num artigo na Nature Chemical Biology, os investigadores estudaram diferentes caminhos para perturbar a função das células bacterianas. Experimentos conduzidos por esses pesquisadores concluíram que a função da célula bacteriana pode ser interrompida não apenas pela inibição da síntese protéica, mas também pela corrupção da estrutura do seu DNA. 

Os macrolídeos mais utilizados consistem em azitromicina, claritromicina, que são derivados da eritromicina (primeira geração). A Organização Mundial da Saúde (OMS) categorizou os macrolídeos como os agentes antimicrobianos criticamente importantes (HPCIA) de maior prioridade, considerando suas terapias alternativas na medicina e seu uso. Os macrolídeos atualmente compartilham a listagem HPCIA com quinolonas, cefalosporinas de terceira e superior geração, glicopeptídeos e polimixinas. Os macrolídeos são uma das poucas terapias disponíveis para infecções graves por Campylobacter em humanos, especialmente em crianças que não são recomendadas para tratamento com fluoroquinolonas. 

Motorista de mercado de antibióticos macrolídeos

A necessidade de fortes antibióticos macrolídeos que combatem infecções resistentes a medicamentos impulsionará o crescimento do mercado

Tem havido preocupações crescentes sobre o desenvolvimento de microrganismos resistentes a antibióticos, que representam uma séria ameaça. Estima-se que as cepas resistentes aos antimicrobianos tenham causado a morte de 1,27 milhão de pessoas em 2019. Para combater essas infecções, a necessidade de macrolídeos fortes impulsionará o crescimento do mercado.

• Por exemplo, de acordo com o relatório do Fórum Económico Mundial de Outubro de 2024, mais de 50 milhões de mortes poderiam ser evitadas aumentando o acesso a antibióticos eficazes. Espera-se que várias iniciativas governamentais apoiem a causa.

Restrição do mercado de antibióticos macrolídeos

A administração de antibióticos macrolídeos aumenta o risco de doenças cardiovasculares

Foram realizados estudos que sugerem que a utilização de macrolídeos mais fortes aumenta o risco de infarto do miocárdio. Outras complicações que podem surgir devido à interação medicamentosa podem dificultar o crescimento do mercado.

• Por exemplo, de acordo com uma investigação publicada em Fevereiro de 2023 na revista Frontiers in Cardiovascular Medicine, relatou que havia um risco associado à administração de antibióticos macrólidos. A administração de antibióticos macrólidos aumentou o risco de morte cardíaca súbita (MSC) e morte cardiovascular.

Oportunidade de mercado de antibióticos macrolídeos

Aprovações aceleradas podem representar uma oportunidade de crescimento significativa

Um dos principais fatores que contribuem para a oportunidade de mercado é a crescente demanda por antibióticos macrólidos. Isto resultou em muitos ensaios clínicos e aprovações de antibióticos macrólidos de forma acelerada. As empresas estão a investir fortemente nas suas iniciativas de investigação e desenvolvimento para o desenvolvimento de antibióticos macrólidos.

• Por exemplo, em janeiro de 2025, a Wockhardt Ltd. anunciou a aprovação de seu antibiótico, Miqnaf (Nafitromicina), pela Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO), um macrólido de quarta geração para pneumonia bacteriana adquirida na comunidade (CABP) em adultos.

Principais insights

O relatório abrange os seguintes insights principais:

• Principais desenvolvimentos da indústria (fusões, aquisições e parcerias)
• Lançamentos/aprovações de novos produtos, por participantes importantes
• Análise de pipeline, por participantes-chave
• Incidência/prevalência de doenças-chave, por países/regiões-chave, 2024
• Impacto do COVID-19 no mercado

Segmentação

Análise por medicamento 

Por medicamento, o mercado é dividido em eritromicina, azitromicina, claritromicina, entre outros.

Espera-se que a azitromicina detenha uma participação de mercado significativa nos próximos anos. Oferece vantagens em relação à geração anterior de macrolídeos. Ele também fornece propriedades antimicrobianas contra cepas de pneumococo de amplo espectro. Houve um aumento repentino nas prescrições de azitromicina em muitos países, contribuindo para a sua significativa quota de mercado.

• Por exemplo, em 2022, de acordo com os dados do ClinCalc, o número estimado de prescrições nos EUA apenas para a azitromicina é de 8.770.185 prescrições, com o número estimado de pacientes em cerca de 7.146.386.

Análise por Indicação

Por indicação, o mercado é dividido em infecções respiratórias, infecções de pele, doenças sexualmente transmissíveis (DST), entre outras.

A indicação mais proeminente que afeta a população são as infecções do trato respiratório. As indicações respiratórias mais proeminentes podem ser expressas como pneumonia, sinusite, faringite, amigdalite e difteria, com um número crescente de casos a cada ano. O uso de macrolídeos é recomendado para a maioria das infecções do trato respiratório.

• Por exemplo, em Fevereiro de 2024, a Organização Mundial de Saúde (OMS) divulgou novas directrizes para o tratamento clínico da difteria, uma infecção bacteriana que afecta as membranas mucosas do nariz e da garganta, que recomendam a utilização de macrólidos como primeira linha de tratamento.

Análise por Via de Administração

Por via de administração, o mercado é dividido em oral e parenteral.

Espera-se que o segmento oral detenha uma participação substancial do mercado global durante o período de previsão. Embora os macrolídeos possam ser administrados tanto por via oral na forma de comprimidos quanto por via parenteral por injeção, os comprimidos orais são mais fáceis de usar e estão disponíveis em todas as farmácias. Assim, muitos gigantes farmacêuticos também enfatizam a fabricação de comprimidos orais em vez de injeções. 

• Por exemplo, em março de 2023, a Zydus Lifesciences Ltd. anunciou que recebeu a aprovação final da Food and Drug Administration (FDA dos EUA) para comprimidos de eritromicina USP, 250 mg e 500 mg, que são usados ​​para tratar uma ampla variedade de infecções bacterianas.

Análise por faixa etária

Por faixa etária, o mercado é dividido em adulto e pediátrico.

Espera-se que o segmento pediátrico cresça exponencialmente durante o período de previsão. Embora vários antibióticos macrólidos sejam aprovados para consumo por adultos, um número significativo de antibióticos macrólidos actualmente em uso é prescrito para crianças.

• Por exemplo, em Janeiro de 2020, a FDA dos EUA aprovou o DIFICID (fidaxomicina) da Merck para o tratamento de Clostridioides difficile em crianças com idade igual ou superior a seis meses. DIFICID é um antibiótico macrólido indicado em adultos e pacientes pediátricos com 6 meses ou mais para o tratamento de Clostridioides difficile. 

Análise por Canal de Distribuição

Por canal de distribuição, o mercado é dividido em farmácias hospitalares, drogarias e farmácias de varejo e farmácias online.

Projeta-se que o segmento de farmácias online cresça no maior CAGR durante o período de projeção. O crescimento do segmento é atribuído ao número crescente de importantes players farmacêuticos entrando no espaço das farmácias on-line, juntamente com as farmácias de varejo tradicionais, para aumentar a acessibilidade aos macrolídeos.

• Por exemplo, em outubro de 2024, a Amazon anunciou a abertura de 20 novas farmácias on-line em 2025 nos EUA, o que permitirá a entrega de medicamentos no mesmo dia para quase 45% dos compradores nos EUA. Isto irá alimentar ainda mais o crescimento do canal de distribuição online de antibióticos macrólidos.

Análise Regional

Por região, o mercado está dividido em América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, Oriente Médio e África e América Latina.

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A América do Norte é responsável pela maior participação no mercado de antibióticos macrolídeos. A América do Norte investe fortemente nas suas capacidades de investigação e proporciona activamente oportunidades de financiamento para o desenvolvimento de novos macrolídeos. Devido à presença de várias estirpes resistentes a antibióticos, várias empresas farmacêuticas estão a lançar macrólidos genéricos para fazer face à crescente procura no mercado norte-americano.

• Por exemplo, em maio de 2021, a Teva anunciou o lançamento de seus comprimidos genéricos de eritromicina USP, usados ​​para tratar ou prevenir uma variedade de infecções bacterianas, nos EUA.

A Europa é o segundo maior mercado com base na procura de macrolídeos. O crescimento é atribuído à crescente procura de antibióticos de amplo espectro em vários países da Europa. Vários estudos relataram o aumento da procura de macrolídeos na Europa.

• Por exemplo, em Novembro de 2024, uma publicação denominada Relatório Epidemiológico Anual destacou que houve grandes aumentos no consumo de antibióticos de largo espectro e de última linha entre os anos 2019-2021.

Espera-se que a Ásia-Pacífico cresça no maior CAGR durante o período de previsão. O crescimento da região pode ser atribuído ao aumento da esperança de vida e à melhoria das instalações de saúde nos países em desenvolvimento. Isto pode levar a um aumento na demanda por macrolídeos, impulsionando o crescimento do mercado regional. A China e a Índia estão a fazer progressos significativos neste mercado.

Principais participantes cobertos

O mercado global de antibióticos macrólidos representa uma estrutura competitiva fragmentada, com várias empresas oferecendo antibióticos macrólidos.

O relatório inclui os perfis dos seguintes atores-chave:

• (EUA)
• (Israel)
• Crescent Pharma Ltd. (Reino Unido)
• Wellona Pharma (Índia)
• Grupo Zidus. (Índia)
• Merck & Co., Inc. (EUA)
• Alkem (Índia)
• Azurity Pharmaceuticals, Inc. (EUA)

Principais desenvolvimentos da indústria

• Em dezembro de 2024,o Ministério de Produtos Químicos e Fertilizantes da Índia relatou o desenvolvimento da Nafitromicina, que é dez vezes mais eficaz do que os atuais tratamentos antibióticos, sob o financiamento do Conselho de Assistência à Pesquisa da Indústria de Biotecnologia (BIRAC).
• Em fevereiro de 2022, a Alembic Pharmaceuticals Limited recebeu a aprovação final do FDA dos EUA para a aplicação abreviada de novo medicamento (ANDA) da empresa para comprimidos de claritromicina USP, 250 mg e 500 mg.