Tamanho do mercado de antibióticos orais, participação e análise da indústria, por classe de medicamentos (penicilina, cefalosporina, tetraciclina, macrolídeos, fluoroquinolonas, sulfonamidas e outros), por aplicação (infecções de pele, infecções respiratórias, infecções do trato urinário, infecção de ouvido e outros), por canal de distribuição (farmácia hospitalar, farmácia de varejo e farmácia on-line) e previsão regional, 2026-2034

O tamanho do mercado global de antibióticos orais foi avaliado em US$ 15,32 bilhões em 2025. O mercado deverá crescer de US$ 15,95 bilhões em 2025 para US$ 23,34 bilhões até 2034, exibindo um CAGR de 4,87% durante o período de previsão. A América do Norte dominou o mercado de antibióticos orais com uma participação de mercado de 34,90% em 2024.

Os antibióticos orais são medicamentos prescritos para tratar infecções usando o método comum de administração de medicamentos, que é a via oral. Esses antibióticos são absorvidos pelo sistema digestivo e entram na corrente sanguínea para combater infecções.

O crescimento do mercado é alimentado pelo aumento de casos de doenças infecciosas em todo o mundo. Embora a população idosa seja mais susceptível a doenças infecciosas, o aumento da população geriátrica também aumenta a procura de antibióticos. Além disso, prevê-se um forte pipeline clínico para apoiar ainda mais o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em abril de 2023, a GSK plc. anunciou o resultado positivo da fase 3 da gepotidacina, um antibiótico oral experimental para o tratamento de infecções não complicadas do trato urinário (ITUu).

Alguns dos principais players operacionais do mercado incluem GSK plc., Cipla e AdvaCare Pharma. Espera-se também que o pipeline robusto e os lançamentos frequentes de produtos por esses principais players apoiem o crescimento do mercado durante o período de previsão.

DINÂMICA DE MERCADO

MOTORIZADORES DE MERCADO

O aumento da incidência de doenças infecciosas está impulsionando a demanda por esses antibióticos

O aumento da incidência de doenças infecciosas, tais como infecções do tracto respiratório, infecções do tracto urinário e infecções da pele e dos tecidos moles, são factores importantes que contribuem para o aumento da procura de antibióticos administrados por via oral. Além disso, fatores ambientais, como água, saneamento e qualidade do ar influenciam a propagação de doenças infecciosas. Além disso, as condições crónicas, como a diabetes e o cancro, comprometem o sistema imunitário e aumentam o risco de infecções e, subsequentemente, impulsionam a necessidade de antibióticos. Estes oferecem vantagens significativas no tratamento de infecções, como alta adesão do paciente, facilidade de administração e menor custo dos medicamentos, o que apoia o crescimento do mercado.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelo Centro Nacional de Informação sobre Biotecnologia em Janeiro de 2023, metade da população mundial corre o risco de contrair doenças infecciosas emergentes e reemergentes. O aumento da incidência de doenças infecciosas aumenta a taxa de adoção desses produtos, por ser uma via comum de administração de medicamentos.

RESTRIÇÕES DE MERCADO

A resistência antimicrobiana pode dificultar o crescimento do mercado

A resistência antimicrobiana (RAM) é uma restrição significativa para a saúde oralmercado de antibióticoscrescimento. Esta resistência surge do uso excessivo e indevido destes antibióticos, levando as bactérias a desenvolver mecanismos para resistir aos efeitos dos antibióticos. Esses mecanismos incluem mutações genéticas, transferência horizontal de genes e o desenvolvimento de estruturas protetoras, incluindo biofilmes. Estes resultados em infecções estão a tornar-se difíceis de tratar, o que leva ao aumento dos custos de saúde, hospitalizações prolongadas e taxas de mortalidade ainda mais elevadas. A falta de opções de tratamento eficazes também aumenta o risco de complicações e a propagação de infecções resistentes.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Organização Mundial de Saúde, em Setembro de 2023, a resistência aos antibióticos representa uma séria ameaça para o mundo, uma vez que os antibióticos comuns estão a tornar-se menos eficazes contra infecções bacterianas.

OPORTUNIDADES DE MERCADO

Expansão da indicação de antibióticos orais oferece oportunidades lucrativas de crescimento

A expansão das indicações tratadas por antibióticos orais apresenta oportunidades significativas de crescimento para o mercado. Antibióticos orais tradicionais foram usados ​​para tratar infecções, como infecções cutâneas e respiratórias. O aumento das aplicações de antibióticos orais, especialmente para infecções ósseas e articulares, oferece oportunidades significativas no futuro. Esta mudança para antibióticos administrados por via oral é impulsionada por evidências clínicas, que demonstram a sua segurança e eficácia como alternativa aos antibióticos intravenosos, levando a custos reduzidos e melhores resultados para os pacientes.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelo Centro Nacional de Informação sobre Biotecnologia, em Novembro de 2024, estudos como o ensaio Oral Versus Intravenous Antibiotics for Bone and Joint Infection (OVIVA) demonstraram que os antibióticos orais podem ser tão eficazes como os antibióticos intravenosos no tratamento de infecções ósseas e articulares.

DESAFIOS DO MERCADO

Reações adversas a medicamentos associadas a antibióticos podem restringir o crescimento do mercado

As reações adversas a medicamentos (RAMs) associadas aos antibióticos podem restringir o crescimento do mercado de antibióticos orais. Isto deve-se ao aumento de notificações de preocupações com RAM associadas a este tipo de antibióticos. As RAMs comuns associadas aos antibióticos incluem reações alérgicas, distúrbios gastrointestinais, danos renais e desenvolvimento de infecções por Clostridium difficile.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) em abril de 2024, aproximadamente 10,0% dos pacientes dos EUA relatam ter alergia à penicilina.

TENDÊNCIAS DE MERCADO DE ANTIBIÓTICOS Orais

O desenvolvimento de novos antibióticos é uma tendência proeminente no mercado

O desenvolvimento de novos antibióticos é uma tendência proeminente no mercado. Isto deve-se às bactérias que estão em constante evolução, desenvolvendo resistência aos antibióticos existentes, tornando o tratamento das infecções mais difícil e dispendioso. Este aumento nos casos de resistência aos antibióticos necessita de opções de tratamento mais eficazes, o que impulsionou o desenvolvimento de novos antibióticos nos últimos anos. Ofarmacêuticoas empresas investem pesadamente em pesquisa e desenvolvimento para descobrir e fabricar novos antibióticos. Estas atividades de investigação centram-se no desenvolvimento de antibióticos com novos mecanismos de ação, visando vias bacterianas diferentes das dos medicamentos existentes.

• Por exemplo, em março de 2025, a GSK plc. recebeu aprovação para Blujepa (gepotidacina) do FDA dos EUA para tratar infecções não complicadas do trato urinário (ITUu). Blujepa é um antibiótico oral de primeira classe com um novo mecanismo de ação.

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Análise de Segmentação

Por classe de drogas

Amplo espectro de atividades impulsiona o crescimento do segmento de penicilina

Com base na classe de medicamentos, o mercado é segmentado em penicilina, cefalosporina, tetraciclina, macrolídeos, fluoroquinolonas, sulfonamidas, entre outros.

O segmento da penicilina detinha a maior participação de mercado de antibióticos orais em 2024. Esse domínio se deve a vários fatores, como amplo espectro de atividade e custo relativamente baixo em comparação com outros antibióticos. Além disso, a proeminência histórica da penicilina como primeiro tratamento eficaz para muitas infecções anteriormente intratáveis ​​torna-a uma opção confiável para os profissionais de saúde. Além disso, o lançamento de novos produtos e o desenvolvimento de instalações fabris também apoiam o crescimento segmental.

• Por exemplo, em março de 2024, a Sandoz abriu uma nova unidade de produção em Kundl, Austrália. Com esta unidade de produção, a Sandoz pode produzir mais um bilhão de comprimidos de penicilina e atender mais pacientes com medicamentos acessíveis e que salvam vidas.                                                           

OcefalosporinaO segmento detinha uma participação substancial no mercado e deverá crescer com um CAGR significativo durante o período de previsão. Esse crescimento se deve à sua capacidade de atingir diversas bactérias, como bactérias gram-positivas e gram-negativas. Além disso, produtos em pipeline e lançamentos de novos produtos também apoiam o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em setembro de 2021, a Lincoln Pharma planejou lançar um portfólio de produtos para cefalosporinas.

Por aplicativo

Alta taxa de incidência para impulsionar o crescimento do segmento de infecções respiratórias

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em infecções de pele, infecções respiratórias, infecções do trato urinário, infecções de ouvido, entre outras.

O segmento de infecções respiratórias é responsável pela maior participação em 2024. O aumento da incidência de infecções respiratórias, como pneumonia, leva a um aumento na demanda por produtos eficazes para tratamento, o que deverá impulsionar o crescimento do segmento durante o período de previsão. Além disso, iniciativas que promovem o tratamento precoce dos sintomas respiratórios também impulsionam a demanda por tais antibióticos e contribuem para o crescimento do mercado.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela UNICEF, em Novembro de 2024, a incidência de pneumonia era superior a 1.400 casos por 100.000 crianças em todo o mundo. O elevado número de casos de infecções respiratórias impulsiona o crescimento do segmento.

O segmento de infecções do trato urinário detinha uma parcela significativa do mercado. A ITU é a infecção bacteriana mais comum em todo o mundo, especialmente em mulheres, o que aumenta a preferência por antibióticos administrados por via oral devido à sua facilidade de administração e melhor adesão do paciente.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelo Centro Nacional de Informação sobre Biotecnologia, em Abril de 2021, a prevalência de infecções recorrentes do tracto urinário em mulheres é estimada em 25-50% de todas as infecções.

Por canal de distribuição

Aumento no fluxo de pacientes impulsiona crescimento do segmento farmacêutico hospitalar

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em farmácia hospitalar, farmácia de varejo e farmácia online.

O hospitalfarmáciasegmento detinha participação de destaque no mercado global em 2024. Os hospitais são o principal ponto de atendimento para pacientes com infecções graves e complexas que necessitam de antibióticos orais com características específicas. O sistema de distribuição centralizado e as rigorosas medidas de controle de qualidade também apoiam o crescimento do segmento.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelo relatório do Programa Inglês de Vigilância para Utilização e Resistência Antimicrobiana (ESPAUR) 2023-2024, na Inglaterra, a maioria dos antibióticos são prescritos na clínica geral, aproximadamente 71,7% do consumo geral.

Espera-se que o segmento de varejo farmacêutico seja o segundo segmento de mercado que mais cresce durante o período de previsão. Isso se deve ao aumento do número de farmácias de varejo, o que garante disponibilidade e comodidade aos clientes.

Perspectiva regional do mercado de antibióticos orais

Por geografia, o mercado está fragmentado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

América do Norte

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A América do Norte dominou o mercado global e gerou US$ 6,54 bilhões em 2024. A crescente incidência de doenças infecciosas, incluindo infecções respiratórias, infecções do trato urinário e infecções de pele, alimenta a demanda por esses antibióticos e impulsiona o crescimento do mercado nesta região.

NÓS.

Os EUA dominaram o mercado da América do Norte com a maior participação em 2024. Os órgãos reguladores dos EUA, como a FDA, implementaram iniciativas, incluindo a Lei GAIN, que promove o desenvolvimento e a aprovação de novos antibióticos. Além disso, os programas de financiamento de agências, como a Autoridade de Investigação e Desenvolvimento Biomédico Avançado (BARDA), aceleram ainda mais o desenvolvimento e a aprovação de antibióticos orais críticos.

• Por exemplo, em outubro de 2023, a Venatorx Pharmaceuticals, Inc. recebeu um contrato da Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) para apoiar o desenvolvimento de um novo antibiótico oral ceftibuten-ledaborbactam etzadroxil para o tratamento de infecção complicada do trato urinário (cUTI).

Europa

A Europa é a segunda região dominante no mercado global. Os países europeus investem fortemente no setor de pesquisa e desenvolvimento, o que impulsiona o crescimento do mercado nesta região. Além disso, o aumento da taxa de aprovação de produtos também apoia o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em abril de 2024, a UTILITY Therapeutics Ltd. recebeu a aprovação do FDA dos EUA para os comprimidos Pivya para o tratamento de mulheres adultas com infecções não complicadas do trato urinário (ITUs).

Ásia-Pacífico

A Ásia-Pacífico é a região do mercado que mais cresce. O crescimento regional é atribuído ao elevado número de pacientes e à disponibilidade de antibióticos genéricos acessíveis. Além disso, espera-se que o aumento das aprovações e lançamentos de novos produtos impulsione o crescimento do mercado regional durante o período de previsão.

• Por exemplo, em janeiro de 2025, Wockhardt recebeu aprovação da Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) para o Miqnaf (nafitromicina), um curso oral ultracurto de nova geração, tratamento de 3 dias para a pneumonia bacteriana adquirida na comunidade (CABP) em adultos.

América Latina e Oriente Médio e África

Espera-se que o mercado nas regiões da América Latina e do Médio Oriente e África cresça moderadamente num futuro próximo. O aumento da conscientização sobre as doenças infecciosas, como infecções respiratórias, tuberculose, infecções do trato urinário e distúrbios gastrointestinais impulsiona o crescimento do mercado nessas regiões.

CENÁRIO COMPETITIVO

Principais participantes da indústria

Lançamentos de novos produtos e alto investimento em P&D por empresas-chave resultaram em sua posição dominante no mercado

O mercado global está concentrado com empresas como GSK plc., Pfizer Inc. e AdvaCare Pharma representando uma participação significativa.

GSK plc. é um importante player no mercado global. Isto se deve ao amplo portfólio de medicamentos inovadores e consagrados da empresa em infecções do trato respiratório e urinário. A presença da empresa no mercado global é forte, com presença significativa nos EUA e em regiões emergentes, incluindo a Ásia. Além disso, as colaborações com outras organizações globais impulsionam o crescimento do mercado da empresa.

• Por exemplo, em setembro de 2022, a GSK plc. e a Spero Therapeutics celebraram um acordo de licença para desenvolver o tebipenem HBr, um antibiótico oral em fase avançada, que está a ser avaliado para tratar infecções complicadas do trato urinário.

Prevê-se que a AdvaCare Pharma capture uma parcela significativa do mercado. A empresa aposta na produção de antibióticos de administração oral, a preços competitivos. Esta abordagem torna os seus produtos acessíveis a uma gama mais ampla de pacientes e prestadores de cuidados de saúde, apoiando o crescimento do mercado da empresa.

Cipla, Taj Life Sciences Unip. Ltd., Sandoz Group AG, Bayer AG e Shionogi & Co., Ltd. estão entre outros players proeminentes no mercado. Esses players do mercado estão se concentrando no desenvolvimento de novos antibióticos.

LISTA DE CHAVE PERFIL DE EMPRESAS DE ANTIBIÓTICOS Orais

• GSK plc. (REINO UNIDO.)
• Cipla (Índia)
• AdvaCare Pharma(Índia)
• Taj Ciências da Vida Unip. Ltd. (Índia)
• Grupo Sandoz AG (Suíça)
• (EUA)
• Bayer AG (Alemanha)
• (Japão)

PRINCIPAIS DESENVOLVIMENTOS DA INDÚSTRIA

• Outubro de 2024:A Iterum Therapeutics plc recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para ORLYNVAH, o primeiro sulopenem oral para tratar infecções não complicadas do trato urinário (ITUu).
• Agosto de 2024:anunciou o lançamento comercial de Talicia, uma nova combinação de cápsulas orais completas de dois antibióticos nos Emirados Árabes Unidos (EAU) para o tratamento de adultos com infecção por Helicobacter pylori (H. pylori).
• Março de 2024:ANI Pharmaceuticals, Inc., lançou a solução oral de levofloxacina, uma versão genérica do Medicamento Listado de Referência (RLD) Levaquin, nos EUA.
• Junho de 2023:A Innoviva Speciality Therapeutics, Inc. e a Global Antibiotic Research & Development Partnership (GARDP) anunciaram que a FDA dos EUA aceitou seu pedido de novo medicamento (NDA) para zoliflodacina, um antibiótico oral de primeira classe para o tratamento de gonorreia não complicada em adultos
• Maio de 2021:A Teva Pharmaceuticals Inc. lançou comprimidos genéricos de eritromicina nas dosagens de 250 mg e 500 mg para tratar várias infecções bacterianas em pacientes alérgicos à penicilina.

COBERTURA DO RELATÓRIO

O relatório global do mercado de antibióticos orais fornece o tamanho do mercado e a previsão de todos os segmentos incluídos no relatório. Inclui detalhes sobre a dinâmica do mercado e as tendências do mercado que deverão impulsionar o mercado no período de previsão. Oferece informações sobre a prevalência de doenças infecciosas nas principais regiões/países, principais desenvolvimentos da indústria, lançamentos de novos produtos, detalhes sobre parcerias e fusões e aquisições. Abrange um cenário competitivo detalhado com informações sobre a participação de mercado e os perfis dos principais participantes.

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