Peptide Receptor Radionuclide Therapy Market Size, Share, and Industry Analysis By Radioisotope (Lutetium-177, Yttrium-90, and Others), By Type (Alpha Emitters and Beta Emitters), By Indiaction (Pancreatic NETs, ​​Gastrointestinal (GI) tract NETs, ​​and Others), By Distribution Channel (Hospital Pharmacies, Retail Pharmacies & Drug Stores, and Online Farmácias) e previsão regional até 2032

O mercado global de terapia com radionuclídeos do receptor peptídico (PRRT) está crescendo rapidamente devido ao crescente casos de tumor neuroendócrino (NET) e progresso tecnológico na indústria. De acordo com as informações divulgadas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, agora existem 32 centros de tratamento de PRRT aprovados pela FDA hoje na América hoje, que demonstram a crescente integração clínica. Sua eficácia também é apoiada com inovações como o Lutetium-177, existem 21 ensaios clínicos registrados por ano com PRRT de acordo com o ClinicalTrials.gov. Estima -se que cerca de 2.600 pacientes por ano nos EUA sejam submetidos a PRRT. As autorizações regulatórias favoráveis ​​e a adoção da IA ​​no planejamento do tratamento são os principais impulsionadores do crescimento do mercado, especialmente nos países desenvolvidos, onde a infraestrutura de saúde é altamente desenvolvida.

Driver de terapia de radionuclídeos para receptores peptídicos

Os casos de tumores neuroendócrinos crescentes impulsionam a demanda por tratamentos com PRRT

Um número crescente de indivíduos diagnosticados com tumores neuroendócrinos é um dos principais fatores que promove a adoção do PRRT. De acordo com o Instituto Nacional do Câncer dos EUA, o número de casos de rede continua a crescer, o que torna as terapias direcionadas como o PRRT exigido. O impacto dos sucessos tecnológicos, especialmente em radiofarmacêuticos, como o Lutetium-177, aumentou a capacidade de tratar a doença. O número de ensaios clínicos da PRRT nos EUA é o alto número anual de ensaios. O crescimento do mercado também é aprimorado pela certificação FDA de 32 centros de tratamento com PRRT. Além disso, a integração da IA ​​na dosimetria, como observado pelos Institutos Nacionais de Saúde dos EUA, é visto melhorando a precisão, sendo 14 estudos no portfólio do NIH destinados a melhorar o avanço do PRRT.

Restionuclídeo do receptor de peptídeo Restrição do mercado

Altos custos de tratamento e infraestrutura limitada impedem a adoção do PRRT

O crescimento do mercado da PRRT é dificultado pelo alto custo de tratamento e infraestrutura escassa. De acordo com a Comissão Reguladora Nuclear dos EUA, existem apenas 47 instalações licenciadas no país para conduzir terapia radiofarmacêutica. O FDA registra 11 incidências anuais de eventos adversos associados ao PRRT, que destaca questões de segurança. Outra área de preocupação é a cadeia de suprimentos, o NRC relata que os Estados Unidos importam 15.000 curies no valor de isótopos associados à PRRT por ano, pois a oferta doméstica não atende à produção. Além disso, é observada falta de pessoal especializado e apenas 480 tecnólogos de medicina nuclear certificados trabalham no PRRT de acordo com o Conselho de Certificação de Tecnologia de Medicina Nuclear (NMTCB). A convergência desses elementos limita o acesso mais amplo aos mercados.

Oportunidade de mercado de terapia com radionuclídeos receptores peptídicos

As regiões emergentes oferecem um forte potencial de crescimento para a adoção da PRRT

Áreas mais recentes têm alto potencial de crescimento da PRRT. A Agência Internacional de Energia Atômica argumenta que, existem 17 oficinas anuais de treinamento da PRRT realizadas na Ásia, apontando que há uma experiência crescente. A adoção européia também é alta, com 42 centros aprovados pela Agência Europeia de Medicamentos. O progresso no design de novas terapias, por exemplo, Lutetium-177 Neobomb1, pode ampliar o uso além das redes. Há também uma contribuição adicional para a eficácia por terapias combinadas com quimioterapia ou imunoterapia. De acordo com a AIEA, existem seis reatores de lutetium-177 que atualmente operando na Ásia-Pacífico que são usados ​​para produzir radiofarmacêuticos. Tais tendências demonstram o potencial de fenômenos inexplorados do desenvolvimento de mercados de saúde.

Segmentação

Insights principais

O relatório abrange as seguintes informações importantes:

• Principais tendências da indústria
• Cenário regulatório em regiões -chave
• Principais desenvolvimentos da indústria
• Oportunidades de crescimento em mercados emergentes

Análise por Radioisótopo

Por radioisótopo, o mercado de terapia com radionuclídeos do receptor peptídico é dividido em lutetium-177, yttrium-90 e outros. 

O Lutetium-177 é líder de mercado, pois tem sido amplamente utilizado nas terapias aprovadas pela FDA e nos ensaios clínicos. Como os dados da FDA dos EUA indicam, o número de terapia baseada em lutetium-177 explorada clinicamente aumenta gradualmente, com 21 experimentos clínicos que incluem o PRRT sendo realizado todos os anos nos Estados Unidos. O segmento deve ser capaz de sustentar sua liderança devido à sua eficácia e perfil de segurança.

Análise por tipo

Por tipo, o mercado de terapia de radionuclídeos do receptor peptídico é dividido em emissores alfa, emissores beta. 

O mercado é dominado pelos emissores beta, pois eles já são usados ​​no PRRT. Espera -se que o segmento se expanda em um grau considerável, apoiado pela inovação em radiofarmacêuticos e pelo crescimento do uso nas práticas clínicas.

Análise por Índia

Por Índia, o mercado de terapia de radionuclídeos do receptor peptídico é dividido em redes pancreáticas, redes gastrointestinais (GI) e outros. 

As redes que afetam a pista gastrointestinal (GI) estão associadas a um crescimento significativo, considerando as altas taxas da condição e o número crescente de diagnósticos. Os dados apresentados pelo Instituto Nacional de Câncer dos EUA indicam que as redes do trato gastrointestinal representam uma grande parte do aplicativo PRRT, que cria demanda de terapia direcionada.

Análise por canal de distribuição

Por canal de distribuição, o mercado de terapia de radionuclídeos do receptor peptídico é dividido em farmácias hospitalares, farmácias e lojas de varejo, farmácias on -line. 

O mercado também consiste em farmácias hospitalares, pois a administração do PRRT ocorre principalmente em instalações de saúde dedicadas. O mercado é facilitado pelo fato de que os EUA possuem 32 centros aprovados pela FDA de tratamento com PRRT, conforme declarado pelo FDA.

Análise Regional

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Baseado na geografia, o mercado foi estudado na América do Norte, Europa, Ásia -Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

De acordo com a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos, a América do Norte captura uma parte lenta da participação de mercado global da PRRT, em cerca de 40%. O momento geográfico é motivado pelo sistema de saúde desenvolvido, pela forte captação de tratamentos inovadores e regulamentos favoráveis. O Instituto Nacional do Câncer estimou que 2.600 pacientes são atualmente tratados com PRRT nos EUA a cada ano, e existem 32 centros de tratamento aprovados pela FDA em todo o país. A pesquisa continua clinicamente, onde 21 ensaios no PRRT continuam por ano. No entanto, a dependência atual das importações estrangeiras de isótopos (15.000 IC/ano, de acordo com o NRC) coloca em foco as vulnerabilidades na cadeia de suprimentos, e esse problema pode precisar ser abordado para alcançar o crescimento a longo prazo.

De acordo com a Agência Europeia de Medicamentos, a proporção da participação de mercado na PRRT é de 35 %. A área desfruta de política de reembolso positivo, programas robustos de pesquisa de câncer e a disponibilidade de tratamento e 42 instalações do Centro de PRRT da EMA aprovadas. A Alemanha é líder em implementação clínica 65 hospitais está implementando o PRRT de acordo com o Escritório Federal de Estatística da Alemanha. Há um grande grau de atividade de pesquisa, com 19 ensaios clínicos ativos registrados no registro de ensaios clínicos da UE. A Holanda é um dos principais fornecedores de isótopos, pois exportam 21.000 IC de lutetium-177 relatados anualmente no Instituto Nacional de Saúde Pública e Meio Ambiente.

A Ásia -Pacífico testemunha o crescimento mais rápido no mercado de PRRT apoiado pela crescente incidência de câncer e melhor infraestrutura de saúde. A Agência Internacional de Energia Atômica atesta as 17 oficinas anuais de treinamento da PRRT a serem realizadas na região, com experiência em ascensão. A Índia possui 26 hospitais aprovados pelo PRRT, conforme o Bureau of Indian Standards, enquanto a China possui 22 instalações de manufatura regulamentadas, de acordo com a Administração Nacional de Produtos Médicos. O Japão também é uma potência real da pesquisa: 13 ensaios de medicina nuclear usando PRRT ocorrem anualmente no país. O governo também apóia a pesquisa na Coréia do Sul, pois o país investe 11 milhões a cada ano na PRRT Research. No entanto, um número crescente de publicações científicas (31 anualmente, de acordo com a Comissão Nacional de Ciência e Tecnologia da China) mostra um maior interesse no desenvolvimento regional do uso da PRRT.

Os principais jogadores cobertos

O relatório inclui os perfis dos seguintes jogadores -chave:

• Novartis AG (Suíça)
• ISOTOPE TECHNOLOGIES Munique Se (Alemanha)
• 3B Pharmaceuticals GmbH (Alemanha)
• Lantheus (EUA)
• Curio (França)
• Orano Med (França)

Principais desenvolvimentos da indústria

• Em março de 2025, o FDA dos EUA expandiu o uso de LU-PSMA-617 para tratar o câncer de próstata metastático-positivo para antígeno específico da próstata.