Tamanho, participação e análise do setor do mercado de controle de qualidade farmacêutica, por tipo de produto (reagentes e consumíveis, instrumentos e serviços), por tipo de análise (teste físico, teste químico e teste microbiano), por usuários finais (empresas farmacêuticas, organizações de pesquisa contratadas e outros) e previsão regional, 2025-2022,

O controle de qualidade farmacêutica (CQ) é um processo crucial na indústria farmacêutica que garante a qualidade dos medicamentos testando e inspecionando -os nos vários estágios da produção. O objetivo principal do controle da qualidade (CQ) é verificar se os medicamentos atendem às especificações predeterminadas e padrões regulatórios.

Envolve várias etapas, como testes de matérias-primas, teste em processo e teste final de produtos. O controle de qualidade é essencial na indústria farmacêutica para garantir a segurança do paciente, a conformidade com os regulamentos e a proteção da reputação da empresa. Envolve documentação detalhada dos resultados da inspeção para manutenção de registros e serve como um ciclo de feedback para aprimoramentos futuros de processos.

O crescimento do mercado de controle de qualidade farmacêutica é atribuído ao aumento de complicações e doenças em todo o mundo. Essa crescente prevalência de várias doenças e complicações impulsiona a demanda por controle de qualidade farmacêutica para garantir a eficácia e a segurança dos medicamentos. Espera -se que isso aumente o crescimento do mercado durante o período de previsão.

• Por exemplo, em fevereiro de 2024, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças relataram que cerca de 129 milhões de indivíduos nos EUA estão atualmente sofrendo de pelo menos uma grande doença crônica.

Além disso, as constantes inovações e avanços nas tecnologias dos participantes do mercado estão melhorando a qualidade dos cuidados de saúde e contribuindo para a demanda por produtos de controle de qualidade farmacêutica. Prevê -se que isso aumente o crescimento do mercado nos próximos anos.

A pandemia COVID-19 aumentou significativamente a demanda por sistemas robustos de controle de qualidade farmacêutica para garantir a segurança e a eficácia de produtos médicos essenciais, vacinas e terapias em resposta às interrupções da cadeia de suprimentos e à necessidade urgente de desenvolver e fabricar tratamentos rapidamente. Além disso, vários governos e indústrias farmacêuticas adotaram produtos de controle de qualidade durante a pandemia. Isso impulsionou o crescimento do mercado em 2020.

Segmentação

Insights principais

O relatório abrange as seguintes informações importantes:

• Avanços tecnológicos no mercado de controle de qualidade farmacêutica
• Principais desenvolvimentos da indústria por participantes -chave
• Diretrizes para laboratórios de controle de qualidade farmacêutica
• Impacto do Covid-19 no mercado

Análise por tipo de produto

Com base no tipo de produto, o mercado é segmentado em reagentes e consumíveis, instrumentos e serviços. O segmento de instrumentos deve ser responsável por uma participação de mercado significativa durante o período de previsão. Esse crescimento é atribuído à crescente demanda por equipamentos avançados e especializados, o que garante testes e análises de alta qualidade para produtos farmacêuticos. Para atender a essa demanda crescente, os participantes proeminentes estão lançando vários instrumentos, como analisadores de tamanho de HPLC e partículas, aumentando a disponibilidade e acessibilidade global. Isso deve alimentar o crescimento do segmento nos próximos anos.

• Por exemplo, em abril de 2024, a Waters Corporation lançou uma nova aliança é o sistema de cromatografia líquida biológica de alto desempenho (HPLC) para ajudar os laboratórios de controle da qualidade biofarmacêutica a melhorar a eficiência e erradicar até 40,0% dos erros comuns.

Por outro lado, o segmento de serviços deve se expandir em um CAGR significativo nos próximos anos. Várias empresas farmacêuticas não têm a experiência e os recursos internos para realizar testes complexos de controle de qualidade, levando-os a terceirizar esses serviços. Essa tendência de terceirização de atividades de controle de qualidade para provedores de serviços especializados está contribuindo para o crescimento do segmento de serviços.

Análise Regional

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O mercado global é geograficamente segmentado na América do Norte, Europa, Ásia -Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África. A América do Norte deve manter uma parcela significativa do mercado de controle de qualidade farmacêutica durante o período de previsão. A indústria farmacêutica da região está sujeita a regulamentos rígidos e padrões de qualidade impostos por órgãos regulatórios, como o FDA dos EUA. A conformidade com esses regulamentos impulsiona a demanda por medidas robustas de controle de qualidade. Além disso, a crescente demanda por biológicos e biossimilares, que requer medidas rigorosas de controle de qualidade, também deve impulsionar o crescimento de produtos de controle de qualidade farmacêutica na região.

A Ásia -Pacífico deve crescer em um CAGR significativo durante o prazo previsto. Os principais países da região, como a Índia, introduziram boas práticas de fabricação (GMP) para todos os fabricantes e dados de bioequivalência para os genéricos para melhorar os padrões regulatórios da qualidade e aumentar a competitividade internacional. Além disso, o governo indiano fornece vários benefícios, fundos e doações fiscais a empresas com direito a estimular a inovação de drogas. Isso está impulsionando significativamente a demanda por produtos de controle de qualidade farmacêutica na região. Além disso, a crescente reputação de países como a Índia devido à sua exportação de produtos farmacêuticos também está contribuindo para a crescente demanda por controle de qualidade na região. Prevê -se que isso aumente o crescimento do mercado durante o período de projeção.

• Por exemplo, de acordo com o Economic Times, as exportações de produtos farmacêuticos da Índia aumentaram 9,67% em 2023-24.

Os principais jogadores cobertos

O mercado consiste em players significativos, como Wuxi Apptec, Biomérrieux, Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGAA, SGS Société Générale de Surveillance SA., Eurofins Scientific, Lucideon Limited e Sartorius AG.

Principais desenvolvimentos da indústria

• Em março de 2024, a Element Materials Technology lançou um serviço de teste farmacêutico de resposta rápida do seu Manchester Life Sciences Laboratory para apoiar empresas farmacêuticas, fornecendo soluções de teste avançadas e completas.
• Em outubro de 2023, a Ennov fez uma parceria com a Ion Pharma B.V. para aprimorar o gerenciamento da qualidade no setor de ciências da vida.
• Em julho de 2023, a Coriolis Pharma entrou em colaboração com a Rheavita para estender seu portfólio de serviços, integrando a tecnologia de unidade de frasco único (SVU) da Rheavita. Essa integração foi feita para secagem contínua e controlada para estabilizar novas modalidades como parte do desenvolvimento de medicamentos biológicos para seus clientes.