Tamanho do mercado de pregabalina, participação e análise da indústria, por forma de dosagem (oral [cápsulas, solução, comprimido e outros] e parenteral), por aplicação (dor neuropática, fibromialgia, epilepsia e outros), por tipo de produto (de marca e genérico), por canal de distribuição (farmácias hospitalares, drogarias e farmácias de varejo e farmácias on-line) e previsão regional, 2026-2034

O mercado da pregabalina está a crescer rapidamente. A pregabalina é um medicamento usado para tratar a dor neuropática, que pode ocorrer nos braços, dedos e pés se um indivíduo tiver diabetes e neuralgia pós-herpética. A pregabalina também é usada para tratar lesões na medula espinhal e no tratamento da fibromialgia. Ao combinar a pregabalina com outros medicamentos, também é utilizada no tratamento de vários tipos de convulsões em crianças e adultos.

O aumento da prevalência da epilepsia também impulsiona o crescimento do mercado. A epilepsia é um distúrbio neurológico crônico que muitas vezes requer tratamento contínuo. Além disso, o aumento dos casos de diabetes também impulsiona o crescimento do mercado. 

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Organização Mundial da Saúde (OMS), em Fevereiro de 2024, aproximadamente 50 milhões de pessoas no mundo têm epilepsia, e cerca de 80% destes pacientes são provenientes de países de classe baixa ou média.

Motorista de mercado pregabalina

Alta prevalência de epilepsia para impulsionar o crescimento do mercado

O principal fator propulsor do mercado é o aumento da prevalência e da conscientização sobre a doença da epilepsia. A epilepsia é uma das doenças mais comuns em neurologia. Além disso, a pregabalina também é usada para alívio da dor e controle da ansiedade, mesmo em pacientes que não sofrem de epilepsia. 

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Cochrane, em março de 2022, cerca de 1% das pessoas no Reino Unido são afetadas pela epilepsia, uma doença neurológica crónica comum que causa convulsões em aproximadamente 1 em cada 400 pacientes.

Prevalência de epilepsia em alguns países asiáticos (por 1.000), 2023

De acordo com os dados publicados pela Acta Epileptologica em outubro de 2023, a prevalência da epilepsia na Ásia é estimada em 23 milhões de indivíduos. Alguns dos países com as maiores taxas de prevalência de epilepsia incluem a Índia e a China.

Restrição do mercado de pregabalina

Políticas regulatórias rigorosas limitam o crescimento do mercado

Políticas governamentais ou regulatórias rigorosas devido às chances de abuso da pregabalina restringem significativamente o crescimento do mercado. Além disso, outros fatores, como os efeitos adversos do medicamento, que incluem reações alérgicas graves, e a disponibilidade de outros tratamentos alternativos diminuem o crescimento do mercado global.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados no The Indian Practitioner, em Fevereiro de 2025, o Governo da Índia anunciou planos para exercer controlos rigorosos sobre a pregabalina para restringir o seu abuso. As autoridades estão a planear a introdução da pregabalina e das suas diversas formulações no Anexo H1.

Oportunidade de mercado de pregabalina

Alta demanda para impulsionar a introdução de novos genéricos e a realização de ensaios clínicos

Um aumento consistente na demanda por pregabalina pode impulsionar o crescimento do mercado no futuro. Outros factores, como as iniciativas de investigação e desenvolvimento em curso, aumentam o espaço para a aprovação de novas indicações para a pregabalina.

• Por exemplo, de acordo com a última investigação publicada na Healio em Janeiro de 2025, a duloxetina, o milnaciprano e a pregabalina podem levar à melhoria da dor associada à fibromialgia num em cada 10 pacientes.

Principais insights

O relatório cobre os seguintes insights principais:

• Prevalência de doenças-chave, por países-chave, 2024
• Lançamentos/aprovações de novos produtos, por participantes importantes
• Análise de pipeline, por participantes-chave
• Principais desenvolvimentos da indústria (fusões, aquisições, parcerias, etc.)
• Impacto do COVID-19 no mercado

 Segmentação

Análise por Forma Farmacêutica

Por forma farmacêutica, o mercado é dividido em oral [cápsulas, solução, comprimido e outros] e parenteral.

A forma farmacêutica oral detinha uma participação significativa no mercado global. A forma farmacêutica oral pode ser subsegmentada em cápsulas, comprimidos, soluções e outros. Por ser uma das formas mais convenientes, é também uma das formas farmacêuticas mais utilizadas. Além disso, em vários casos, a medicação pregabalina é administrada por via oral.

• Por exemplo, em março de 2025, a Strides Pharma Science Limited anunciou que havia recebido a aprovação do FDA dos EUA para cápsulas de pregabalina nas dosagens de 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg e 300 mg.

Análise por Aplicação

Por aplicação, o mercado é dividido em dor neuropática, fibromialgia, epilepsia, entre outros.

O segmento de epilepsia representou uma grande proporção do mercado global. A epilepsia foi uma das principais indicações clínicas para as quais este medicamento foi aprovado. O uso de pregabalina para epilepsia é aprovado para pacientes pediátricos e adultos.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA, em maio de 2024, cerca de 2,9 milhões de adultos (com 18 anos ou mais) relataram ter uma forma ativa de epilepsia.

Análise por tipo de produto

Por tipo de produto, o mercado é dividido em de marca e genérico.

As formulações genéricas do medicamento respondem por uma parcela proeminente do mercado global. Inicialmente, a pregabalina era um medicamento patenteado fabricado pela Pfizer, Inc., e Lyrica era sua marca. Após a expiração das patentes da empresa, a formulação genérica da pregabalina ficou disponível no mercado a um preço bastante competitivo. A vantagem do preço mais baixo permitiu maior acesso para um grupo diversificado de pacientes a este medicamento crítico. 

• Em julho de 2019, a FDA dos EUA concedeu aprovações para as múltiplas indicações clínicas da pregabalina para o primeiro grupo de genéricos. Estas aprovações foram concedidas a diversas empresas farmacêuticas, incluindo Amneal Pharmaceuticals, Dr. Reddy’s Laboratories e outras.

Análise por Canal de Distribuição

Por canal de distribuição, o mercado é dividido em farmácias hospitalares, drogarias e farmácias de varejo e farmácias online.

Projeta-se que as farmácias on-line cresçam no maior CAGR durante o período de previsão. Embora a pregabalina seja um medicamento altamente regulamentado, espera-se que a facilidade e a conveniência estendidas aos usuários de farmácias on-line contribuam para o crescimento segmentar. Além disso, espera-se que as tendências segmentais recentes, como os lançamentos de farmácias online por empresas proeminentes, resultem numa trajetória de crescimento positiva do segmento.

• Em agosto de 2020, a Amazon anunciou o lançamento de uma farmácia online na Índia. A farmácia online da Amazon na Índia oferece medicamentos pregabalina para compra online. 

Análise Regional 

Por região, o mercado está dividido em América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, Oriente Médio e África e América Latina.

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Espera-se que a América do Norte responda por uma proporção dominante do mercado global. A América do Norte tem uma infra-estrutura de saúde desenvolvida, uma elevada prevalência de epilepsia e investimentos significativos em I&D em produtos farmacêuticos. Esses fatores impulsionam o crescimento do mercado nesta região. Além disso, a presença dos principais players da indústria e políticas regulatórias favoráveis ​​apoiam o crescimento do mercado nesta região. 

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pela Agência de Saúde Pública do Canadá em maio de 2024, nos anos fiscais de 2021 e 2022, estima-se que 1 em cada 100 canadianos sofria de epilepsia.

A Europa também é a região líder em termos do mercado global de pregabalina. Como a Europa tem uma elevada prevalência de várias doenças crónicas, como a epilepsia e a neuropatia, espera-se que a procura de pregabalina no mercado seja forte na região. 

• Em julho de 2024, Adalvo anunciou o lançamento dos primeiros e únicos comprimidos de pregabalina de liberação prolongada (ER) na região europeia. Os produtos foram lançados nos dois mercados europeus, Alemanha e Espanha. 

Espera-se que a região Ásia-Pacífico cresça à taxa de crescimento mais elevada devido a uma forte carga de pacientes com doenças crónicas, incluindo a epilepsia, a uma infra-estrutura de saúde cada vez melhor e à presença de empresas proeminentes na região.

Principais participantes cobertos

O mercado global de pregabalina reflete uma estrutura competitiva fragmentada com a presença de diversas empresas. O relatório inclui os perfis dos seguintes atores-chave:

• (EUA)
• Torrent Pharmaceuticals Ltd (Índia)
• Lupin (Índia)
• Grupo Zydus (Índia)
• Cipla (Índia)
• (Israel)
• Amneal Farmacêutica LLC. (NÓS.)
• Aurobindo Pharma Limitada. (Índia)
• GLENMARK FARMACÊUTICAS LTDA. (Índia)

Principais desenvolvimentos da indústria

• Em março de 2025,A CNX Therapeutics Limited anunciou o lançamento dos comprimidos de liberação prolongada MISABRI PR (Pregabalina), uma formulação de pregabalina que pode ser tomada uma vez ao dia. Os adultos podem tomar este medicamento para dores neuropáticas periféricas e centrais.
• Em maio de 2024, a Indoco Remedies anunciou que recebeu a aprovação da FDA dos EUA para um Pedido Abreviado de Novo Medicamento (ANDA) para cápsulas de Pregabalina. Essa aprovação foi para as dosagens de 25mg, 50mg, 75mg, 100mg, 150mg, 200mg, 225mg e 300mg.