Sepsis Diagnostics Market Size, Share & Industry Analysis, By Product Type (Instruments and Reagents & Consumables), By Technology (Microbiology, Molecular Diagnostics, Immunoassays, and Others), By Method (Conventional and Automated), By Test Type (Laboratory Tests and Point-of-Care Tests), By Pathogen (Bacterial, Fungal, and Others), By End User (Hospitals & Clinics, Diagnostic Centers, and Others), e previsão regional, 2025-2032

O tamanho do mercado global de diagnóstico de sepse foi avaliado em US $ 918,0 milhões em 2024 e deve crescer de US $ 1,004,0 milhões em 2025 para US $ 1,953,6 milhões em 2032, exibindo um CAGR de 10,0% durante o período de previsão (2025-2032). A América do Norte dominou o mercado de diagnóstico de sepse com uma participação de mercado de 51,35% em 2024. Além disso, o tamanho do mercado de diagnóstico de sepse nos EUA deve crescer significativamente, atingindo um valor estimado de US $ 950,5 milhões em 2032, impulsionado por um aumento no número de casos e frequência de casos de sepse.

A sepse é considerada uma condição com risco de vida quando a resposta do corpo a uma infecção danifica seus próprios tecidos. A infecção por bactérias é uma das causas mais comuns. Além disso, outras infecções, como infecções virais e fúngicas, podem levar a esta doença. Existem três estágios da doença, sepse, sepse grave e choque séptico. A crescente prevalência desta doença em todo o mundo e o apoio de reembolso favorável a admissões hospitalares contribui fortemente para o crescimento do mercado. Por exemplo, de acordo com as estimativas da Organização Mundial da Saúde (OMS) de 2020, esta doença afetou cerca de 49,0 milhões de pessoas e causou 11,0 milhões de mortes globalmente em 2017. Vários programas de conscientização estão promovendo a adoção de diagnóstico entre a população de pacientes. Além disso, espera -se que numerosas iniciativas estratégicas para lançar novos produtos e avanços tecnológicos favorecem o crescimento do mercado global em um futuro próximo.

Em 2020, a pandemia COVID-19 teve um impacto ligeiramente positivo no mercado de diagnósticos de sepse devido ao aumento da incidência dessa doença entre os pacientes covid-19 positivos. Além disso, o número de visitas aos pacientes e a receita da empresa retornou aos seus níveis de crescimento pré-pandêmica em 2021, e essas tendências devem permitir que o mercado atinja um crescimento estável durante 2025-2032.

Sepseis Diagnostics Market Snapshot e destaques

Tamanho e previsão do mercado:

• 2024 Tamanho do mercado: US $ 918,0 milhões
• 2025 Tamanho do mercado: US $ 1.004,0 milhões
• 2032 Tamanho do mercado de previsão: US $ 1.953,6 milhões
• CAGR: 10,0% de 2025-2032

Quota de mercado:

• A América do Norte dominou o mercado de diagnóstico de sepse com uma participação de 51,35% em 2024, impulsionada por altas taxas de incidência de sepse, cenários favoráveis de reembolso e rápida adoção de diagnósticos avançados, particularmente nos EUA
• Por tipo de produto, os reagentes e consumíveis mantiveram a maior participação de mercado em 2024 devido ao seu amplo uso em procedimentos de diagnóstico e demanda recorrente em laboratórios e hospitais.

Os principais destaques do país:

• Estados Unidos: O mercado dos EUA deve atingir US $ 950,5 milhões em 2032, alimentado por uma alta carga de casos de sepse (~ 1,7 milhão por ano), programas de conscientização financiados pelo governo e forte infraestrutura de saúde que apoia os testes precoces e avançados.
• Japão: O crescimento é apoiado pelas diretrizes de prática clínica específicas do Japão (J-SSCG 2021) que enfatizam o diagnóstico e tratamento oportunos. A crescente conscientização e adoção de protocolos de diagnóstico atualizados contribuem para o aumento da utilização de diagnósticos de sepse.
• China: A demanda é impulsionada pelo aumento dos investimentos em saúde, pela crescente prevalência de sepse e pela adoção de tecnologias de diagnóstico automatizadas. As iniciativas governamentais e as melhorias na infraestrutura clínica estão aumentando ainda mais a penetração diagnóstica.
• Europa: o crescimento é apoiado pelo crescente número de procedimentos de diagnóstico, disponibilidade de profissionais qualificados e aprovações regulatórias, como a marcação de CE para instrumentos de diagnóstico molecular avançado. Países como Alemanha, França e Reino Unido estão liderando a adoção de tecnologia.

Tendências do mercado de diagnóstico de sepse

A adoção crescente de técnicas rápidas de diagnóstico ou ponto de atendimento para diagnóstico precoce impulsiona a expansão do mercado 

O mercado global testemunhou uma tendência proeminente de maior foco no desenvolvimento de técnicas rápidas de diagnóstico ou ponto de atendimento por empresas-chave. Essas técnicas rápidas de diagnóstico ou ponto de atendimento melhoraram significativamente a velocidade do diagnóstico, padronização e eficácia da sepse. Essas técnicas têm várias vantagens sobre os métodos manuais, incluindo a demonstração de resultados rápidos e confiáveis. Um benefício adicional dessas técnicas é que elas exigem pessoal limitado de saúde e pode superar a escassez de profissionais de saúde qualificados para serviços de diagnóstico. Esse cenário aumentou a ênfase de atores proeminentes no desenvolvimento de técnicas rápidas de diagnóstico ou ponto de atendimento e deve ser instrumental no crescimento do mercado. Em novembro de 2023, a Inflammatix concluiu o desenvolvimento técnico de seu ponto de atendimento, infecção aguda e sistema de teste de sepse. Ele também recebeu a designação de dispositivos inovadores da FDA dos EUA para esse sistema, o que o ajudará a acelerar sua comercialização nos EUA. A empresa espera lançar o teste no quarto trimestre de 2024. Foco robusto dos principais players para lançar novos produtos com tecnologias avançadas, como diagnósticos rápidos ou técnicas de POC, favorece o crescimento do mercado.

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Fatores de crescimento do mercado de diagnóstico de sepse

A crescente incidência de sepse contribui globalmente para o crescimento do mercado

Nas últimas décadas, a incidência global aumentou a uma taxa exponencial. Esta doença pode ser causada por qualquer infecção, desencadeando uma cadeia de eventos que levam à falência de órgãos e danos nos tecidos. Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA (CDC), cerca de 1,7 milhão de adultos nos EUA desenvolvem sepse e cerca de 350.000 adultos que desenvolvem sepse morrem durante sua hospitalização ou recebem alta para cuidados paliativos. Fatores como o número crescente desses casos levaram a uma forte demanda por medidas de diagnóstico eficazes.

Além disso, pacientes hospitalizados ou recentemente hospitalizados são geralmente mais suscetíveis a infecções, o que eventualmente leva a essa doença. De acordo com os dados publicados pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) em agosto de 2022, cerca de 1 em cada 3 pessoas que morrem em um hospital tiveram essa condição durante sua hospitalização. Fatores como a crescente incidência entre pacientes hospitalizados aumentaram a demanda por esses procedimentos de diagnóstico. Portanto, os fatores acima mencionados impulsionam o mercado global durante o período de previsão.   

Melhoria na conscientização em países emergentes para aumentar os procedimentos de diagnóstico

O crescente número de casos dessa condição representa uma carga econômica e de saúde, especialmente nos países em desenvolvimento. Numerosos órgãos governamentais e não governamentais estão trabalhando para a disseminação da conscientização entre a população em relação a esta doença. Esses programas geralmente consistem em triagem para essa condição, educação, medição do desempenho do pacote de sepse, melhores resultados dos pacientes através da adoção de diagnóstico avançado e um protocolo para tratamento. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pela Springer Nature Switzerland AG em outubro de 2021, o desenvolvimento de tais programas e diretrizes ajuda a melhorar a adesão a esses feixes e reduz a mortalidade em pacientes com essas condições.

Uma das organizações mais proeminentes é a Aliança Global de Sepse, que fez parceria com várias organizações de várias regiões, incluindo a América Latina e a África, para aumentar a conscientização sobre essa condição. Além disso, a Organização Mundial da Saúde (OMS) fez uma parceria com 52 países e implementou o estudo e campanha global da sepse materna (Gloss). O objetivo é avaliar a carga e o gerenciamento da sepse materna e aumentar a conscientização dos profissionais de saúde sobre esse assunto. Assim, é prevista que um aumento nas iniciativas de várias organizações governamentais e fundações para aumentar a conscientização e o apoio ao apoio ao crescimento global do mercado de diagnósticos de sepse.

Fatores de restrição

O custo dos dispositivos de diagnóstico é proibitivamente caro, limitando as perspectivas de crescimento do mercado

Essa condição é considerada difícil de diagnosticar imediatamente. Geralmente, um único teste de diagnóstico para essa condição ainda não existe, e os profissionais de saúde usam uma combinação de testes e sinais clínicos imediatos e preocupantes. A carga e os custos associados à doença restringem o crescimento do mercado global durante o período de previsão. Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pelo Instituto Multidisciplinar de Publicação Digital (MDPI) em 2020, estima -se que o custo dessa doença seja de cerca de US $ 9,24 bilhões por ano, incluindo os custos hospitalares diretos e os custos indiretos no Reino Unido. Esses fatores podem dificultar a adoção desses dispositivos nesse período previsto.

Além disso, a carga de custos associada à doença está crescendo devido aos crescentes custos fixos em uma nação emergente. De acordo com os preços publicados pelo DNA Labs India, o teste do painel de sepse por uma vez pode custar até US $ 53,8 (INR 3.978,0) na Índia. Isso cria um ônus de custo para os pacientes. O alto custo do diagnóstico e tratamento da sepse torna improvável que mais pacientes busquem diagnóstico de sepse nos próximos anos.

Análise de segmentação de mercado de diagnóstico de sepse

Por análise do tipo de produto

Uso robusto para procedimentos de diagnóstico paraAtive oReagentes e segmento de consumíveis para dominar o mercado

Por tipo de produto, o mercado é classificado em reagentes e consumíveis e instrumentos.

O segmento de reagentes e consumíveis manteve uma proporção dominante da participação de mercado global de diagnóstico de sepse em 2023. Além disso, os reagentes e consumíveis são amplamente utilizados em procedimentos de diagnóstico, o que contribui para as perspectivas de crescimento do segmento.

O segmento de instrumentos deve testemunhar as perspectivas de crescimento no mercado. O aumento dos avanços tecnológicos nesses produtos e melhorias na infraestrutura de saúde é projetado para impulsionar o crescimento do segmento no período de previsão. Além disso, o aumento do foco dos principais atores em iniciativas estratégicas, como introduções de novos produtos, provavelmente aumentará o crescimento do segmento. Por exemplo, em agosto de 2024, a Cytovale lançou comercialmente o teste de sepse IntelliSep nos EUA, o teste ajuda no diagnóstico rápido de sepse para pacientes adultos com sinais e sintomas da infecção, fornecendo resultados em menos de 10 minutos.

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Por análise de tecnologia

A utilização robusta da tecnologia de microbiologia favorece seuDomínio

Com base na tecnologia, o mercado é classificado em microbiologia,Diagnóstico molecular, imunoensaios e outros.

O segmento de microbiologia dominou em termos de participação de mercado durante o período de previsão. A maioria dos hospitais usa culturas sanguíneas e outros tipos de testes microbiológicos. A utilização robusta dos testes microbianos devido à sua relação custo-benefício é o principal fator atribuível ao crescimento do segmento. O segmento de diagnóstico molecular deve manter a terceira maior posição de mercado. O fato de as soluções de diagnóstico molecular serem mais sensíveis, específicas e menos demoradas no tempo, para impulsionar o crescimento do segmento durante o período de previsão.

O segmento de imunoensaios é projetado para explicar a segunda maior posição de mercado devido ao engajamento dos principais players em iniciativas de P&D para avançarImunoensaiotecnologia para esta doença. De acordo com um artigo publicado pela Royal Society of Chemistry em 2021, um imunoensaio avançado de uma etapa permite o diagnóstico rápido e preciso desta doença, medindo a concentração do teste de procalcitonina (PCT) em soros de pacientes. Esses resultados positivos de estudos estão impulsionando o crescimento do segmento. O outro segmento exibe um CAGR mais baixo e inclui diagnósticos como citômetros de fluxo e tecnologia de detecção de fluorescência.

Por análise de método

O aumento da adoção de sistemas automatizados devido à sua alta sensibilidade e especificidade levou ao domínio do mercado

Por método, o mercado é segmentado em convencional e automatizado.

O segmento automatizado detinha a maior participação devido à sua alta eficácia e especificidade na detecção de vários patógenos. Além disso, espera -se que o aumento dos esforços de P&D de empresas proeminentes e emergentes para lançar novos produtos aumente as perspectivas de crescimento do segmento. Em dezembro de 2020, um artigo publicado no SelectScience observou o desenvolvimento de um teste automatizado chamado AutoSept pela empresa Molzym GmbH & Co. KG e pelo Instituto de Pesquisa Fraunhofer Izi-BB, que permite a detecção rápida de patógenos diretamente de amostras em menos de cinco horas. Esses novos lançamentos de produtos aumentaram a adoção desses diagnósticos. Portanto, esses fatores aceleram o crescimento do segmento no mercado.

O segmento convencional detinha uma participação de mercado limitada em 2024. No entanto, como os métodos de diagnóstico convencionais são mais econômicos do que outros dispositivos alternativos, eles são comumente utilizados em ambientes de baixa renda, especialmente em nações emergentes.

Por análise de tipo de teste

Casos crescentes entre pacientes hospitalizados contribuem para o domínio do segmento de testes de laboratório

Com base no tipo de teste, o mercado é dividido em testes de laboratório e testes de ponto de atendimento.

O segmento de testes de laboratório dominou o mercado global em 2024. O número crescente de incidências em pacientes hospitalizados devido a infecções adquiridas hospitalares (IVS) e melhorias nas instalações de saúde, especificamente nos países em desenvolvimento, está previsto para contribuir para a expansão do segmento de testes laboratoriais. Além disso, o fato de o diagnóstico ser feito principalmente em laboratórios contribui para o crescimento do segmento.

Esperava-se que o CAGR para o segmento de teste de ponto de atendimento atingisse seu pico em 2024. O foco dos participantes proeminentes para lançar produtos e os benefícios específicos do POC no diagnóstico são os principais motivos para a participação proeminente do segmento de testes de ponto de atendimento. De acordo com um artigo publicado pela Science Direct em 2021, um modelo foi desenvolvido na Irlanda para estudar o valor econômico e clínico do rápido teste de ponto de atendimento na detecção dessa condição. Verificou-se que o método POC é econômico para o diagnóstico. Espera -se que esses benefícios dos dispositivos POC impulsionem o crescimento do segmento.

Por análise de patógenos

O aumento das infecções bacterianas favorece o bactériasDomínio

Com base em patógenos, o mercado é segmentado em bacteriano, fúngico e outros.

O segmento bacteriano é projetado para gerar a maior participação de mercado global. O aumento de casos desta doença devido a infecções bacterianas e lançamentos avançados para detectar doenças causadas por esse patógeno devem aumentar o crescimento do segmento. Em 2021, a Biblioteca Nacional de Medicina publicou um artigo afirmando que as infecções bacterianas são a causa mais comum desta doença. Esse fator vital contribui para o crescimento do segmento.

O segmento de fungos é responsável pelo segundo maior segmento e deve crescer em um CAGR substancial no período de previsão. Pessoas com sistemas imunológicos fracos têm maior probabilidade de encontrar essa doença através de infecções por fungos, que contribuem para o crescimento segmentar. Prevê -se que o outro segmento cresça em um CAGR mais baixo. Em novembro de 2023, a Siemens Healthineers colaborou com a Janus-I Science e o Louis Stokes Cleveland Veterans Affairs Medical Center (VAMC) para desenvolver uma nova ferramenta de diagnóstico usando o sequenciamento de próxima geração. Ele detecta rapidamente sepse dentro de seis horas após a coleta de sangue, identifica uma variedade de bactérias e fungos e fornece informações sobre sua provável resistência a certos antibióticos.

Por análise do usuário final

As mais altas admissões de pacientes em hospitais e clínicas levaram ao domínio do segmento

Por usuário final, o mercado é dividido em centros de diagnóstico, hospitais e clínicas e outros.

O segmento Hospitals & Clinics domina o mercado e é projetado para crescer, pois esses pacientes geralmente são tratados em unidades de terapia intensiva (UTI) devido à sua gravidade; Assim, a maioria dos testes de diagnóstico é realizada apenas em hospitais. Prevê -se que esse fator contribua para o crescimento desse segmento. De acordo com um artigo publicado pelos regentes da Universidade de Minnesota em 2020, esta doença é a principal causa de morte em hospitais, com uma taxa de mortalidade estimada de 26,7% em pacientes hospitalares e 42,6% em pacientes com UTI tratados. O crescente número de IRES também contribui para o crescimento do segmento.

O segmento de centros de diagnóstico ocupou a segunda maior participação de mercado em 2024. As iniciativas estratégicas dos players globais para melhorar a adoção de serviços de diagnóstico contribuirão para sua expansão. Em janeiro de 2022, a Siemens Healthcare GmbH fez uma parceria com a American Hospital Dubai para fornecer soluções avançadas de diagnóstico e diagnóstico de equipamentos de diagnóstico. O segmento outros representou a menor participação de mercado em 2024.

Insights regionais

O mercado global é segmentado pela região na Europa, América do Norte, Ásia -Pacífico e o resto do mundo.

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O tamanho do mercado norte -americano foi avaliado em US $ 471,4 milhões em 2024. A região deve liderar o mercado global durante o período de previsão. O domínio do mercado da região se deve à demanda substancial por esses produtos devido à incidência robusta dessa condição, à rápida adoção de diagnóstico avançado e políticas favoráveis de reembolso.  

Prevê -se que o mercado da Europa seja a segunda região líder em 2024. O crescimento se deve ao crescente número de procedimentos de diagnóstico e ao crescente número de profissionais qualificados. Além disso, as aprovações regulatórias, como a marca CE para instrumentos avançados de diagnóstico, contribuem para as perspectivas de crescimento da região.

O mercado da Ásia -Pacífico deve se desenvolver significativamente durante o período de previsão. Aumentar a conscientização entre a população, o desenvolvimento de diretrizes clínicas para melhorar os cuidados para esta doença e os lançamentos de novos produtos no mercado favorecem o crescimento do segmento. As diretrizes de prática clínica japonesa para o gerenciamento de sepse e choque séptico (J-SSCG 2016), por exemplo, foram revisadas e divulgadas em agosto de 2021, de acordo com um artigo publicado pela Biomed Central Ltd. Isso levou a novas diretrizes de prática clínica específicas do Japão para esta condição. O objetivo dessas diretrizes é treinar a equipe médica para tomar decisões apropriadas para melhorar o cuidado desta doença. Tais diretrizes melhoram a taxa de adoção desses diagnósticos e também as instalações de tratamento, contribuindo assim para o crescimento do segmento. Além disso, o resto do mundo, que compreende a América Latina, o Oriente Médio e a África, deve testemunhar as perspectivas de crescimento devido ao aumento do foco de organizações como a Organização Mundial da Saúde (OMS) e a Aliança de Sepse na conscientização.

Lista de empresas -chave no mercado de diagnóstico de sepse

Portfólio significativo de produtos e presença de mercado de Biomérieux SA e Danaher levaram à sua forte posição de mercado 

Em termos do cenário competitivo, o mercado global descreve uma estrutura bastante fragmentada, com alguns atores significativos representando fortes quotas de mercado. Alguns dos principais players do mercado incluem Biomérieux SA, Thermo Fisher Scientific Inc., Danaher e BD (Becton, Dickinson e Companhia), devido a seus portfólios de diagnóstico diversificados e presença geográfica estabelecida. Por exemplo, os lançamentos avançados de produtos para esta doença são alguns dos fatores de destaque que levaram a Biomérieux SA a capturar uma participação de mercado máxima. O Danaher, por meio de sua subsidiária, Beckman Coulter, também é um dos principais players do mercado. Por exemplo, em agosto de 2020, Beckman Coulter (Danaher) recebeu a marca CE por seu produto, o analisador de hematologia DXH 900, que o FDA dos EUA classifica como um "indicador precoce de sepse".

Os jogadores emergentes de diagnóstico de sepse incluem Luminex Corporation, Bruker, T2 Biosystems, Inc. e outros. Esses jogadores geraram vendas fortes e também se concentraram na expansão geográfica por meio de acordos de distribuição exclusivos do território. Prevê -se que isso fortaleça a posição de mercado das empresas acima mencionadas. Por exemplo, em fevereiro de 2022, a T2 Biosystems, Inc. executou acordos de distribuição exclusivos do território na Noruega, Finlândia e Turquia. De acordo com o Contrato, a T2 Biosystems vendeu instrumentos T2DX, T2Bacteria, T2Candida e T2Resistance Painéis através desses distribuidores. Em novembro e outubro de 2021, executou um contrato de distribuição exclusivo para território em Taiwan, Cingapura e Coréia do Sul. Espera -se que essas iniciativas estratégicas fortaleçam a participação de mercado dos players de diagnóstico de sepse no período de previsão.

Lista de empresas -chave perfiladas:

• T2 Biosystems, Inc.(NÓS.)
• Danaher (EUA)
• Abbott(NÓS.)
• Biomérieux SA(França)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(NÓS.)
• Luminex Corporation (Diasorin S.P.A.) (EUA)
• BD (Becton, Dickinson e Companhia) (EUA)
• Bruker(NÓS.)
• Siemens Healthcare GmbH(Alemanha)

Principais desenvolvimentos da indústria:

• Novembro de 2023:A Universidade de Oxford fez uma parceria com a Danaher Corporation para desenvolver um novo teste para permitir cuidados de medicina de precisão para sepse.
• Novembro de 2023: A Oxford Nanopore Technologies colaborou com o Dia Zero Diagnóstico para desenvolver uma solução de diagnóstico de ponta a ponta para infecções na corrente sanguínea.
• Maio de 2022:A Biomérieux SA recebeu a aprovação do Painel Health Canada para Biofire Blood Culture Identification 2 (BCID2). É um diagnóstico molecular rápido da infecção na corrente sanguínea.
• Maio de 2022:Diasorin S.P.A. e Thermo Fisher Scientific's Part, B • R • A • H • M • S GmbH, fez parceria para comercializar e desenvolver o novo Liaison B • R • A • H • M • S MR-PROADM Teste imunodiagnóstico. O ensaio ajudou em diagnóstico de sepse, doença renal, infecções respiratórias do trato mais baixo, choque séptico e infecções do trato urinário.
• Outubro de 2021:A Prenasis, Inc. expandiu sua parceria existente com a F. Hoffmann-La Roche Ltd para melhorar e agilizar o reconhecimento clínico da sepse por meio de diagnóstico avançado de precisão. Essa parceria expandiu seu conjunto de dados principal do Nosis e trabalhou para obter a liberação da FDA dos EUA para o imunocore de sepse de pré-réis e o ensaio Roche Elecsys IL-6.
• Maio de 2021:O Danaher colaborou com a Sepsis Alliance para apoiar a comunidade clínica da Aliança da Sepse e expandiu o acordo para outros programas educacionais, incluindo a sepse da Alliance Summit e os webinars do Instituto de Cuidados da Aliança da Sepsis.
• Janeiro de 2021:Bruker recebeu a liberação da FDA dos EUA e lançou o IVD dos EUA do Kit de Sepsityper MBT para identificação microbiana rápida de mais de 425 microorganismos de culturas de sangue positivas no sistema Maldi Biotyper CA.

Cobertura do relatório

An Infographic Representation of Sepsis Diagnostics Market

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O Relatório Global de Pesquisa de Mercado de Diagnóstico de Sepse compreende uma análise detalhada do mercado. O mercado global é segmentado por tipo de produto, tecnologia, método, tipo de teste, patógeno, usuário final e geografia. O relatório destaca os aspectos críticos do mercado, como dinâmica de mercado, desenvolvimentos importantes da indústria, lançamentos de novos produtos, avanços tecnológicos, cenários de regulamentação e reembolso, participantes proeminentes do mercado e impacto covid-19. Além disso, o relatório inclui informações sobre as tendências globais do mercado de diagnóstico de sepse e dinâmica do setor que favorecem o crescimento do mercado.

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