Tamanho do mercado de biorreatores de uso único, participação e análise da indústria por produto (sistemas (biorreatores de tanque agitado, biorreatores mistos de ondas e outros) e acessórios (sacos de mídia de uso único e outros)), por tipo de célula (mamíferos e microbianos), por usuário final (empresas farmacêuticas e de biotecnologia, CROs e CDMOs e outros) e previsão regional, 2026-2034

O tamanho global do mercado de biorreatores de uso único foi avaliado em US$ 5,46 bilhões em 2025. O mercado deve crescer de US$ 6,41 bilhões em 2026 para US$ 23,17 bilhões até 2034, exibindo um CAGR de 17,43% durante o período de previsão.

O mercado global de biorreatores de uso único está crescendo devido ao aumento do uso de produtos biológicos, economia de custos, crescimento em tecnologia avançada e desenvolvimento de infraestrutura, promovendo assim sua implementação em muitos mercados emergentes.

• De acordo com a Food and Drug Administration dos EUA, 1.250 instalações de biorreatores de uso único na indústria biofarmacêutica dos EUA foram feitas em 2023.

Driver de mercado de biorreatores de uso único

Demanda de produtos biológicos, adoção de CDMO e avanços tecnológicos impulsionam biorreatores de uso único

A crescente necessidade de produtos biológicos e biossimilares, juntamente com anticorpos monoclonais e vacinas, está levando ao uso cada vez maior de biorreatores descartáveis, devido à sua capacidade de lidar com terapias celulares e genéticas avançadas de forma rápida e acessível.

A mudança para biorreatores descartáveis ​​ajuda a reduzir custos, uma vez que o investimento de capital é cerca de 42% menor do que com reatores de aço inoxidável. Maior eficiência e flexibilidade são agora possíveis para a fabricação graças aos requisitos mais baixos para SUBs, tornando os SUBs mais amplamente utilizados.

Tanto os CDMOs como os CMOs estão usando biorreatores descartáveis ​​para lidar eficientemente com vários projetos e acelerar a mudança de um processo para outro. Esta flexibilidade significa que mais medicamentos estão a ser externalizados, o que, por sua vez, ajuda as tecnologias SUB a crescerem mais rapidamente no mercado.

Devido às melhorias nas tecnologias de bioprocessamento, os biorreatores de uso único estão funcionando de forma mais eficiente e consistente, tornando-os mais atraentes e utilizados nos atuais ambientes biotecnológicos.

Restrição de mercado de biorreatores de uso único

Preocupações com Extraíveis e Lixiviáveis, Questões de Conformidade Regulatória, Limitações na Produção em Grande Escala podem Afetar a Expansão do Mercado

O uso de plásticos em biorreatores descartáveis ​​parece levantar questões de segurança nos produtos considerados para extraíveis e lixiviáveis. Considerando estas questões, as empresas precisam de realizar testes nestes itens e cumprir normas rigorosas, o que pode enfraquecer a sua crença nestes produtos e atrasar a sua utilização em bioprocessos chave.

Devido às normas e diretrizes em constante mudança, é bastante complexo cumprir os regulamentos para os biorreatores de uso único, desafiando assim a fabricação nestes processos. Atrasos na aprovação de produtos e na entrada no mercado devido a obstáculos regulamentares podem muito bem afectar a comercialização atempada de novas tecnologias de bioprocessamento e, por sua vez, retardar o crescimento do mercado.

Mais de quase 6.000 litros nunca poderão ser produzidos por biorreatores descartáveis. O aço inoxidável acolheu diversos usos em grandes plantas biofarmacêuticas, impedindo o movimento da fabricação aditiva.

Oportunidade de mercado de biorreatores de uso único

Expansão em Mercados Emergentes, Integração com Bioprocessamento 4.0, Desenvolvimento de Instalações Híbridas para Oferecer Novos Caminhos de Crescimento

Locais como a Ásia-Pacífico e a América Latina estão a atrair mais investimentos no sector biofarmacêutico. Com a maior procura por produtos biológicos e a criação de melhores sistemas de produção, há um aumento na utilização de biorreactores de utilização única na Ásia e em África.

A introdução do Bioprocessamento 4.0, como inteligência artificial e aprendizado de máquina, está ajudando os biorreatores descartáveis ​​a se tornarem mais otimizados. Graças aos avanços tecnológicos, os SUBs são agora capazes de produzir mais, fabricar produtos melhorados e desperdiçar menos, o que atrai biofabricantes.

O aumento de plantas híbridas permite operações flexíveis e em grande escala. Com esse método, os fabricantes podem produzir itens em menor ou maior escala, mantendo baixos os custos e a capacidade.

Segmentação

Principais insights

O relatório cobre os seguintes insights principais:

• Incidência de adoção de biorreatores de uso único, por países-chave
• Estatísticas de diagnóstico para eficiência de bioprocessamento e capacidade de produção nos principais mercados
• Principais drivers de mercado, tendências e oportunidades de investimento em biofabricação flexível e livre de contaminação
• Estratégias de negócios adotadas pelos principais players e principais desenvolvimentos da indústria (fusões, aquisições, parcerias)
• Visão geral: cenário regulatório e políticas governamentais que apoiam inovações na fabricação biofarmacêutica

Análise por Produto

Com base no produto, o mercado de biorreatores de uso único é subdividido em sistemas (biorreatores de tanque agitado, biorreatores mistos de ondas e outros) e acessórios (sacos de mídia de uso único e outros).

O crescimento na área de biorreatores de tanque agitado se deve principalmente ao seu uso em processos de cultura celular em larga escala. Sua capacidade de lidar com operações maiores, misturar ingredientes rapidamente e trabalhar com software de monitoramento ajuda a torná-los preferíveis nesses setores. Os biorreatores de tanque agitado lideram o mercado devido à sua capacidade de escalar, adequar-se aos processos existentes e ser amplamente utilizados em produtos biofarmacêuticos.

Os usos baseados em perfusão e em pequena escala de biorreatores de mistura de ondas estão ajudando este segmento a ganhar força. Como resultado, os biorreatores são ótimas opções para a fabricação de vacinas e o desenvolvimento de medicina regenerativa devido à mistura suave, baixa tensão de cisalhamento e facilidade de uso.

Análise por tipo de célula

Por tipo de célula, o mercado de biorreatores de uso único é fragmentado em mamíferos e microbianos.

Sendo, em primeiro lugar, anticorpos e vacinas monofásicas, o segmento de células de mamíferos atua como um importante impulsionador do mercado. Parece haver muitas oportunidades para utilizar células de mamíferos na fabricação de proteínas terapêuticas devido à sua alta compatibilidade com sistemas de uso único. As células de mamíferos são as mais preferidas devido à sua importância na produção de anticorpos monoclonais e produtos biológicos complexos.

O mercado de células microbianas está se desenvolvendo à medida que suas enzimas, insulina e outras aplicações biológicas estão amadurecendo. As células microbianas são uma vantagem para a biotecnologia porque crescem rapidamente e são econômicas, sendo adequadas para biorreatores de uso único.

Análise por usuário final

Com base no usuário final, o Mercado de Biorreatores de Uso Único é dividido em Empresas Farmacêuticas e de Biotecnologia, CROs e CDMOs, entre outros.

A maior parte do mercado vem de empresas farmacêuticas e de biotecnologia, graças ao aumento da demanda por produtos biológicos e às formas flexíveis e escalonáveis ​​de produzi-los. Os biorreatores descartáveis ​​ajudam a alcançar maior eficiência e reduzir os riscos de contaminação e as altas necessidades de validação de limpeza. A alta produção de produtos biológicos e o uso crescente de dispositivos descartáveis ​​tornaram as empresas farmacêuticas e de biotecnologia as principais dominadoras.

Os biorreatores descartáveis ​​estão sendo usados ​​com mais frequência por CROs e CDMOs, pois permitem uma produção rápida em lotes e custos reduzidos. Há um uso crescente da terceirização para o desenvolvimento e produção de medicamentos, o que leva a um maior crescimento em diferentes partes do mundo.

Análise Regional

Com base na região, o Mercado de Biorreatores de Uso Único tem sido estudado na América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, América Latina e Oriente Médio e África.

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Embora a indústria biofarmacêutica na América do Norte represente cerca de 35%, a região tem uma indústria forte, grandes despesas em I&D, uma forte infra-estrutura de saúde e políticas que permitem às empresas prosperar e inovar.

A Europa está classificada no desenvolvimento de biossimilares devido aos poderosos centros académicos e de investigação que estão a gerar novas ideias. E então a indústria e os reguladores simplificam colectivamente o processo de aprovação, mantendo assim este mercado de produtos biofarmacêuticos à frente na produção.

Os produtos biofarmacêuticos da Ásia-Pacífico serão mercados em rápido crescimento devido a mais investimentos na produção, ao aumento da procura de produtos biológicos e medicamentos similares e às intervenções do governo para promover avanços no bioprocessamento e modernizar as instalações de saúde.

Principais participantes cobertos

O relatório inclui os perfis dos seguintes atores-chave:

• Eppendorf SE (Alemanha)
• Cytiva (EUA)
• Sartorius AG (Alemanha)
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Cobetter (China)
• DH Ciências da Vida, LLC. (NÓS.)
• (EUA)
• bbi-biotecnologia (Alemanha)
• (EUA)

Principais desenvolvimentos da indústria

• Em março de 2024, o sistema Reator de Produção de Uso Único (SUPR) foi introduzido pela Getinge AB nas versões de 50 litros e 250 litros para maior dualidade em termos de bioprodução downstream.
• Em abril de 2023, o filme para recipientes de processo de uso único Ultimus foi lançado pela Merck KGaA para ser usado em condições de bioprocessamento com severas demandas de resistência a perfurações e extrema estanqueidade.