Tamanho do mercado de amplificação de deslocamento de fios, participação e análise da indústria, por tipo de produto (instrumentos e reagentes e consumíveis), por aplicação (tuberculose, hepatite, malária, câncer e outros), por usuário final (hospitais e clínicas, centros de diagnóstico e outros) e previsão regional, 2026-2034

O tamanho global do mercado de amplificação de deslocamento de fio foi estimado em US$ 1,66 bilhão em 2025 e deve crescer de US$ 1,73 bilhão em 2026 para US$ 2,36 bilhões até 2034, crescendo a um CAGR de 3,96% de 2026 a 2034.

A amplificação por deslocamento de cadeia (SDA) é um processo isotérmico e é uma técnica molecular usada para a amplificação de ácidos nucléicos, como ácido desoxirribonucléico (DNA) ou ácido ribonucléico (RNA). A técnica é um método de amplificação alternativo à reação em cadeia da polimerase (PCR). Isto requer dois iniciadores internos e externos que incluem endonucleases de corte, nucleotídeos, exonucleases e DNA polimerase de deslocamento de fita.

A prevalência de doenças como hepatite, tuberculose, cancro e muitas outras está a aumentar, bem como a taxa de diagnóstico destas doenças também está a aumentar, aumentando a procura por estas técnicas.

• Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pela Plos One em 2022, cerca de 71 milhões de pessoas em todo o mundo são afectadas pelo vírus da hepatite C (VHC), mas as infecções crónicas pelo VHC são frequentemente assintomáticas e, portanto, 80% das pessoas infectadas desconhecem a sua doença.

Vários ensaios de amplificação estão sendo usados ​​além do método de amplificação baseado em PCR, como amplificação isotérmica mediada por loop, amplificação mediada por transcrição, reação em cadeia de ligase, amplificação por círculo rolante e amplificação por deslocamento de fita. Dentre essas técnicas, a amplificação por deslocamento de fio oferece diversos benefícios, como é um método simples, rápido, sensível, específico e barato que influencia sua taxa de adoção como diagnóstico preferencial no local de atendimento, levando eventualmente ao crescimento do mercado.

Além disso, esta técnica oferece um potencial importante no campo da análise genética, em que a predisposição para doenças e a eficácia terapêutica são frequentemente determinadas por múltiplos marcadores de ácidos nucleicos que deverão gerar excelentes oportunidades de crescimento de mercado.

No entanto, o uso crescente de técnicas alternativas, como as reações em cadeia da polimerase (PCR) para o diagnóstico de doenças, pode limitar sua taxa de adoção, levando a limitar o crescimento do mercado, devido a certas limitações desta técnica, como a incapacidade de amplificar eficientemente uma longa sequência alvo, pode influenciar sua preferência no mercado de diagnóstico, levando a um crescimento mais lento do mercado.

Impacto do COVID-19 no Mercado de Amplificação de Deslocamento de Strand

O surto da pandemia COVID-19 teve um impacto positivo no mercado global, uma vez que impôs um enorme fardo aos sistemas de saúde em todo o mundo. A pandemia intensificou os esforços de testagem, isolamento e rastreio de contactos através de testes em grande escala, o que permite aos serviços de saúde identificar rapidamente os casos positivos e prevenir a propagação. Para a detecção rápida de COVID-19, foi utilizado um método não enzimático de detecção de todo o genoma baseado em uma abordagem simples de amplificação de sinal isotérmico, denominado deslocamento e amplificação isotérmica não enzimática de fita (NISDA), com a capacidade de quantificar 10 cópias de RNA.

• Por exemplo, de acordo com um artigo publicado pela Nature Communications em 2021, em 164 amostras clínicas de RNA orofaríngeo, o ensaio NISDA foi 100% específico e foi 96,7% e 100% sensível quando instalado no laboratório e no hospital, respectivamente.

No entanto, esses métodos funcionam bem quando o gene alvo é curto e ainda não funciona eficientemente para detectar genomas inteiros, como alvos longos de DNA ou RNA. As empresas que operam no mercado estão explorando diferentes abordagens para detectar diferentes patógenos e desenvolvendo um dispositivo de diagnóstico no local de atendimento para diagnóstico de múltiplas doenças.

O mercado recuperou ao seu nível de crescimento pré-pandemia em termos de visitas de pacientes e deverá crescer a uma taxa de crescimento pré-pandemia durante o período de previsão 2023-2030.

Principais insights

• Prevalência das principais doenças infecciosas, por países-chave, 2022.
• Principais desenvolvimentos da indústria - fusões, aquisições e parcerias.
• Lançamentos de novos produtos, por participantes importantes.
• Visão geral das iniciativas de P&D, por principais participantes.
• Impacto do COVID-19 no Mercado Global de Amplificação de Deslocamento de Strand.

Análise por Aplicação:

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em tuberculose, hepatite, malária, câncer, entre outros. Espera-se que o segmento de hepatite responda por uma parcela significativa devido ao uso robusto desta técnica para detectar hepatite. O vírus da hepatite B (HBV) é um dos problemas críticos de saúde global e, nos últimos anos, o campo para o seu diagnóstico evoluiu rapidamente com o avanço da biologia molecular. Vários ensaios de amplificação isotérmica, como a amplificação por deslocamento de cadeia, têm sido utilizados para o diagnóstico do HBV. Estas técnicas de amplificação isotérmica são comparativamente sensíveis e específicas e requerem menos instrumentação e automação. A prevalência da hepatite está a aumentar e o tratamento atempado pode ser abordado se for diagnosticado precocemente. Portanto, a taxa de diagnóstico do HBV com este método impulsionará o crescimento do mercado.

• De acordo com os dados da Fundação Hepatite B, globalmente 2 mil milhões de pessoas foram infectadas com o vírus da Hepatite B, o que representa uma em cada três pessoas. Além disso, afirmou que 1,5 milhões de pessoas são infectadas anualmente, das quais 300 milhões são infectadas cronicamente.

Da mesma forma, projeta-se que a utilização dessa técnica para diagnóstico de outras doenças infecciosas aumente o crescimento do segmento.

• De acordo com um artigo publicado pela Frontiers em 2021, várias tecnologias de amplificação nucleica isotérmica (INATs) estão sendo usadas para a detecção de várias infecções microbianas patogênicas, como o vírus da hepatite B (HBV), o vírus da peste suína africana, o papilomavírus humano (HPV), etc., que foram usados ​​com sucesso para detectar sequências de DNA em amostras da vida real em laboratórios com instalações básicas.

Análise Regional:

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Entre as regiões, a América do Norte foi responsável por uma participação significativa no mercado global. A quota dominante é atribuída à crescente procura de diagnósticos baseados no ADN e à incorporação de novas tecnologias para identificar e combater mutações genéticas específicas que causam doenças como o cancro, contribuindo para o crescimento regional. De acordo com a American Cancer Society em 2023, espera-se que mais de 1,9 milhões de novos casos de cancro sejam diagnosticados nos EUA em 2023. Tal cenário alimenta a taxa de adoção deste método em toda a região, levando ao crescimento do mercado global.

Principais participantes cobertos

O relatório incluirá os perfis dos principais participantes, como NuProbe, Bio-Rad Laboratories, Inc., New England Biolabs, Yeasen Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd, Geno Technology Inc., Lucigen Corporation (LGB Biosearch Technologies), NIPPON Genetics Co, Ltd., highQu GmbH e outros.

Segmentação

Principais desenvolvimentos da indústria

• Dezembro de 2022: A ArcticZymes Technologies ASA lançou o AZscript Transcriptase Reversa (RT) que suporta fluxos de trabalho RT-qPCR e RT-LAMP (amplificação isotérmica mediada por loop) em pesquisa e diagnóstico molecular.
• Novembro de 2022:Bio-Rad Laboratories, Inc. e NuProbe firmaram um acordo de licenciamento exclusivo. Neste acordo, a Bio-Rad aplicará a tecnologia de amplificação de deslocamento de bloqueador da NuProbe ao seu Droplet Digital PCR.
• Setembro de 2021:A TransGen Biotech Co., Ltd. lançou a Bst II DNA Polimerase com aplicação na síntese de DNA por deslocamento de fita.