A análise de impacto do mercado de testes de micoplasma nos EUA 2023-2030

O tamanho do mercado de testes de micoplasma nos EUA valeu 372,4 milhões de dólares em 2022 e deve crescer em um CAGR de 5,4% durante o período de previsão.

A preocupação com a contaminação por micoplasma de culturas e amostras de células está aumentando entre os recursos de saúde, incluindoBiofarmacêuticoinstalações de produção, laboratórios acadêmicos e outros. As características do micoplasma, como resistência à maioria dos antibióticos, ausência de parede celular, tamanho menor e outros, dificultam a detecção da presença de contaminação nas culturas e amostras celulares.

• De acordo com um artigo de 2022 publicado pela Cell Press, cerca de 10-35% das linhas celulares da cultura e as amostras nos laboratórios estão contaminadas com micoplasma.

Os esforços robustos dos participantes do mercado para lidar com essa preocupação e atender à crescente demanda entre os recursos de saúde devem favorecer o crescimento do mercado de testes de micoplasma nos EUA. Além disso, a pandemia covid-19 apoiou a demanda nos laboratórios e instalações de pesquisa no país devido ao aumento da coleta de amostras e cultura de células.

Últimas tendências

Integração de tecnologias e habilidades avançadas entre os participantes do mercado para impulsionar o crescimento do mercado

O aumento da demanda por kits de testes avançados devido à crescente preocupação entre os pesquisadores de saúde está impulsionando as colaborações entre os participantes do mercado para integrar a tecnologia e desenvolver kits de testes avançados para detecção. O foco crescente dos participantes do mercado na introdução de tecnologia avançada é outra tendência observada no mercado. Em novembro de 2022, a Biomérieux SA apresentou uma estratégia de submissão regulatória para a implementação e validação de nova tecnologia baseada em PCR paraTeste de micoplasmade diferentes produtos.

• Por exemplo, em dezembro de 2021, a Asahi Kasei Corporation adquiriu a Bionique Testing Laboratories LLC, um provedor de serviços de testes de Mycoplasma, com sede nos EUA, com o objetivo de ampliar as ofertas de produtos em serviços de teste.

Fatores determinantes

Aumentando as atividades de P&D entre as configurações de saúde para promover a demanda do mercado

As atividades de pesquisa e desenvolvimento em vários ambientes de saúde, incluindo laboratórios clínicos e laboratórios de pesquisa, aumentaram tremendamente, especialmente após a pandemia Covid-19. O crescimento é atribuído à crescente prevalência de condições crônicas, como câncer e condições auto -imunes, entre outros surtos no país, o que resulta em uma alta demanda por novos medicamentos e terapias.

O crescente número de laboratórios de cultura de células e laboratórios de pesquisa em pequena escala, juntamente com a expansão das instalações de fabricação biológica pelos principais players importantes do país, está impulsionando a demanda por kits de teste de micoplasma no mercado.

• Por exemplo, em fevereiro de 2023, a Bionova Scientific, um CDMO biofarmacêutico dos EUA, expandiu sua capacidade de fabricação de biológicos para fortalecer suas atividades de pesquisa.

Fatores de restrição

Profissionais qualificados limitados para realizar o teste para dificultar o crescimento do mercado

A maioria dos kits de teste para testes de micoplasma exige pessoal especializado com habilidades e tempo prático extensivo para a preparação da amostra. Junto com isso, o maior tempo de resposta para a detecção cultural de micoplasma das amostras é outro desafio que pode dificultar a demanda por esses testes no mercado. Além disso, o mercado pode ser dissuadido devido aos altos custos associados aos kits e produtos de testes de micoplasma no país.

• Por exemplo, o preço dos kits de teste da Southernbiotech varia em torno de US $ 200-210 e, da mesma forma, os kits da Alstem Bio custam cerca de US $ 260-400.

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Segmentação

Por análise do produto

Com base no produto, o mercado é bifurcado em instrumentos e reagentes e kits.

O segmento de reagentes e kits manteve a maior participação em 2022. O crescimento do segmento é atribuído ao crescente número de atividades de pesquisa no país e ao aumento das despesas de P&D. A crescente adoção de kits e produtos de testes de micoplasma por pesquisadores entre várias instalações de saúde é um dos principais fatores que aumentam o crescimento do segmento.

• De acordo com um relatório de 2022 publicado pela Research America, a P&D médica e de saúde dos EUA atingiu cerca de US $ 245,1 bilhões em 2020, testemunhando um aumento de cerca de 10,7% em comparação com o ano anterior.

Por análise do método de teste

Com base no método de teste, o mercado é segmentado em baseado em PCR, baseado em cultura e outros.

O segmento do método de teste baseado em PCR foi responsável pela maior participação de mercado de testes de micoplasma nos EUA em 2022. A conscientização sobre o método e a introdução de novos kits de teste usando a técnica favorece o crescimento do segmento durante o período de previsão.

• Em novembro de 2022, a BioMérieux SA conduziu um webinar apresentando a estratégia e implementação de submissão regulatória para uma tecnologia baseada em PCR para testes de micoplasma.

Por análise de aplicação 

Com base na aplicação, o mercado é segmentado na cultura de células, teste de vacinas, teste de vírus e outros.

Espera -se que o segmento de cultura de células domine o mercado com um alto CAGR durante o período de previsão, com as atividades crescentes de P&D por empresas farmacêuticas e biotecnológicas e outras instalações de saúde. A crescente contaminação e consciência da cultura de células em relação aos kits e produtos de teste de micoplasma são alguns dos fatores que se espera apoiar o crescimento do segmento.

• Em agosto de 2022, a Thermo Fisher Scientific Inc. expandiu seu local de fabricação de mídia de calls Culture em Nova York. A instalação tem como objetivo promover o desenvolvimento e a produção de bioterapêuticas e vacinas.

Por análise do usuário final

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em empresas biofarmacêuticas e biotecnológicas, bancos celulares, organizações de pesquisa e fabricação de contratos e outros.

O segmento de organizações de pesquisa de contratos e organizações de fabricação contratado dominou o mercado e deve crescer a uma taxa de crescimento considerável durante o período de previsão. As crescentes colaborações de empresas farmacêuticas com organizações de pesquisa contratadas e organizações de fabricação de contratos para terceirizar a fabricação de medicamentos,vacinase terapias é um dos fatores proeminentes que favorecem o crescimento do segmento.

• Em julho de 2023, a Texcell North America, uma parte do Texcell Group, uma das principais organizações de pesquisa de contratos, concluiu a fabricação de sua nova instalação na América do Norte.

Principais participantes do setor

O mercado é fragmentado, com vários jogadores com um amplo portfólio de produtos. Alguns dos principais players que operam neste mercado incluem Merck KGAA, Thermo Fisher Scientific Inc., Lonza e F. Hoffmann-La Roche Ltd.

O aumento da demanda por kits e reagentes de teste em laboratórios entre várias instalações de saúde está resultando em um foco aumentado desses jogadores no desenvolvimento e introdução de produtos avançados.

Sartorius AG, Biomérieux SA e Asahi Kasei Corporation estão alguns outros players que operam no mercado focados em expandir seu portfólio de produtos e presença de marca no país para atender à crescente demanda por kits de teste de micoplasma. 

Lista de empresas -chave perfiladas:

• Merck kgaa(Alemanha)
• Lonza(Suíça)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suíça)
• Thermo Fisher Scientific Inc.(NÓS.)
• Sartorius AG (Alemanha)
• Biomérieux (França)
• Asahi Kasei Corporation (Japão)

Principais desenvolvimentos da indústria: 

• Junho de 2023 -Lonza colaborou com a Vertex Pharmaceuticals incorporada para fabricar investigação da Vertexcélula -troncoTerapias para diabetes tipo 1.
• Junho de 2022 -A Asahi Kasei Corporation adquiriu a Bionova Scientific, um CDMO biofarmacêutico dos EUA, com o objetivo de aumentar sua pegada no país.
• Julho de 2020 -Biomérieux SA Lançou o teste de micoplasma de biofire para detecção de micoplasma para uso na indústria farmacêutica.

Cobertura do relatório

An Infographic Representation of U.S. Mycoplasma Testing Market

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O relatório de pesquisa de mercado de testes de Mycoplasma nos EUA fornece uma análise detalhada do mercado. Ele se concentra em aspectos -chave, como uma visão geral dos ensaios clínicos, oleodutos e avanços tecnológicos, entre outros. Além disso, inclui as últimas tendências do mercado, lançamentos de novos produtos, desenvolvimentos importantes do setor, como fusões, parcerias, aquisições e o impacto do Covid-19 no mercado. Além dos fatores acima mencionados, abrange vários fatores que contribuíram para o crescimento do mercado nos últimos anos.

Scopo e segmentação de relatório