U.S. Point of Care Diagnostics Market Size, Share & Industry Analysis, By Product (Blood Glucose Monitoring, Infectious Disease Testing, Cardiometabolic Disease Testing, Pregnancy & Fertility Testing, Hematology Testing, and Others), By Sample (Blood, Nasal and Oropharyngeal Swabs, Urine, and Others), By End-user (Hospital Bedside, Physician’s Office Lab, Urgent Care & Retail Clinics, and Homecare/auto-teste) e previsão do país, 2024-2032

O tamanho do mercado de diagnósticos de ponto de vista dos EUA vale 9,45 bilhões em 2023 e prevê -se que cresça em um CAGR de 6,9% durante o período de previsão. 

O diagnóstico de ponto de atendimento refere -se a exames médicos realizados no local de atendimento do paciente ou próximo ao paciente. Esses testes produzem resultados rápidos, permitindo que os profissionais de saúde tomem decisões rápidas de tratamento. Fatores como a crescente prevalência de doenças crônicas, o aumento do avanço tecnológico e a crescente demanda do consumidor por testes de assistência domiciliar devem aumentar a demanda pordiagnóstico de ponto de atendimentokits nos EUA

• De acordo com um relatório publicado pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), em 2021, 37,3 milhões de pessoas tinham diabetes, constituindo cerca de 11,3% da população dos EUA. Entre essas 37,7 milhões de populações diabéticas, cerca de 28,7 milhões foram diagnosticados com diabetes. No entanto, cerca de 8,5 milhões de pessoas tinham diabetes não diagnosticado.

Além disso, uma mudança crescente em direção à medicina personalizada influencia ainda mais a demanda por diagnósticos de ponto de atendimento. A pandemia COVID-19 impulsionou significativamente o crescimento do mercado no país e impactou o mercado positivamente, devido ao desenvolvimento e ao lançamento de vários novos testes POC para diagnóstico de CoVid-19.

Últimas tendências

Foco crescente em produtos de teste multiplex para expandir aplicativos de teste POC

A multiplexação é a capacidade de testar várias análises em um único ensaio simultaneamente. Existe uma tendência crescente em direção a diagnósticos de ponto de atendimento que oferecem recursos multiplexadores, pois esses testes permitem a detecção de múltiplas doenças em uma única amostra, fornecendo informações de diagnóstico abrangentes em um período mais curto. Essa tendência crescente ganhou a atenção de muitos participantes do mercado e os incentivou a desenvolver novos produtos.

• Por exemplo, em julho de 2022, biogx, umDiagnóstico molecularA empresa anunciou o lançamento de um teste CoVid-19 multiplex de três genes, um teste POC marcado com CE-IVD. O teste multiplex tem como alvo as regiões do gene N1, RDRP e M para maior redundância na detecção de variantes emergentes SARS-CoV-2.

Fatores determinantes

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Crescente incidência de doenças infecciosas para aumentar a demanda pelo produto 

A natureza altamente contagiosa da doença infecciosa está aumentando continuamente o ônus do sistema de saúde dos EUA. A lista de doenças infecciosas importantes inclui influenza, HIV, pneumonia, hepatite e tuberculose, entre outros. A crescente incidência de doenças infecciosas está levando a uma crescente demanda por diagnósticos no ponto de atendimento, impulsionando o crescimento do mercado durante o período de previsão.

• De acordo com a Organização Pan -Americana de Saúde (PAHO), são relatados cerca de 23.000 mortes anualmente e aproximadamente 10.000 casos recém -diagnosticados de hepatite B. Além disso, as estimativas da Organização Mundial da Saúde (OMS) da hepatite C indicam 67.000 novas infecções anualmente e 84.000 mortes.

Além disso, a crescente incidência de tuberculose nos EUA aumenta ainda mais a demanda por diagnóstico de ponto de atendimento nos EUA, impulsionando o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Fatores de restrição

Aumentar recalls de produtos devido à precisão comparativamente menor para limitar o crescimento do mercado

As diretrizes rigorosas permitem que as agências reguladoras investigem rigorosamente a qualidade do produto e a causa da emissão. O aumento do escrutínio de produtos levou a vários recalls de produtos nos últimos anos, impactando a adoção de produtos.

• Por exemplo, em setembro de 2021, a Magellan Diagnostics, uma subsidiária Meridian Bioscience, Inc. anunciou a classe que me lembro da LeadCare II, um sistema de testes de chumbo de ponto de sangue do ponto de atendimento (clia). O recall foi iniciado devido ao risco significativo de resultados falsamente baixos que podem arriscar a saúde de populações especiais, como indivíduos grávidas e crianças pequenas.

Assim, esse produto lembra negativamente o crescimento do mercado do Ponto de Cuidado dos EUA.

Segmentação

Por análise do produto

Com base no produto, o mercado é categorizado em testes de doenças infecciosas, monitoramento de glicose no sangue, teste de gravidez e fertilidade, testes de doenças cardiometabólicas e testes de hematologia.                                                                                   

O segmento de monitoramento de glicose no sangue representou a maior participação de mercado do Ponto de Cuidado dos EUA em 2022 devido à crescente prevalência de diabetes no país, levando ao aumento da demanda por kits de testes rápidos para diabetes. O crescimento do segmento é ainda mais atribuído ao aumento dos lançamentos de produtos e ao crescente adoção deSistemas de monitoramento de glicose no sangue.

• Por exemplo, em março de 2021, a Diabetomics, Inc., uma empresa com sede nos EUA, anunciou o lançamento da Insudex. O InsudeX é um teste POC rápido e simples de usar para o peptídeo C que visa facilitar a encenação do T1D presinpomático e o diagnóstico diferencial do diabetes tipo 1 de início tardio.

Por análise de amostra

Com base no segmento de amostra, o mercado é categorizado em swabs nasais e orofaríngeos, urina, sangue e outros.

O segmento sanguíneo manteve uma participação maior em 2022, pois contém numerosos biomarcadores indicando a presença, progressão ou gravidade de uma doença. O sangue atua como uma amostra central que oferece versatilidade diagnóstica, pois o sangue pode ser armazenado e preservado por um período mais prolongado sem degradação dos analitos necessários.

• Em julho de 2023, a Lumos Diagnostics, um desenvolvedor de diagnóstico de ponto rápido de atendimento, recebeu aprovação do USFDA para Febbridx, um teste rápido do POC para diagnóstico de infecção respiratória aguda bacteriana. O teste envolve um imunoensaio em uma amostra de sangue de dedos para medir a proteína C reativa (PCR) e a proteína A (MXA).

Por análise do usuário final

Com base no segmento de usuário final, o mercado é categorizado em cuidados urgentes eClínicas de varejo, cabeceira do hospital, carra doméstico/autoteste e laboratório de escritório do médico.

O segmento de cabeceira do hospital manteve uma participação maior em 2022 devido ao aumento da acessibilidade de dispositivos tecnologicamente avançados, compactos e portáteis, levando a melhores resultados dos pacientes e melhores decisões de tratamento.  Além disso, o aumento dos gastos com infraestrutura de saúde aumenta ainda mais a adoção desses produtos que contribuem para o crescimento do segmento durante o período de previsão.

• Por exemplo, de acordo com um relatório publicado em junho de 2023 pelos Centros dos EUA de Serviços Medicare e Medicaid, as despesas hospitalares cresceram cerca de 4,4%, para US $ 1.323,9 bilhões em 2021.

Principais participantes do setor

O cenário competitivo do mercado é semi-consolidado. Alguns participantes importantes incluem Abbott, F. Hoffman-La Roche AG e Danaher (Cepheid Inc.), que foram responsáveis ​​por uma participação de mercado significativa em 2022. Os fatores atribuídos ao crescimento dessas empresas são amplos portfólio de produtos, avanço tecnológico e enorme investimento em P&D que levam à introdução de novos produtos no mercado.

Além disso, as principais estratégias seguidas por essas empresas e as crescentes oportunidades de financiamento para novos participantes contribuem ainda para o crescimento do mercado durante o período de previsão. Por exemplo, em junho de 2022, a Visby Medical, uma empresa de diagnóstico dos EUA, recebeu um fundo adicional de US $ 35 milhões em uma rodada da série E, totalizando mais de US $ 135 milhões arrecadados na mesma rodada. Assim, espera -se que o aumento de oportunidades de financiamento, um amplo portfólio de produtos e o aumento das alianças estratégicas permitam que as empresas fortaleçam sua presença no mercado.

Lista de empresas -chave perfiladas:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd(Suíça)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (EUA)
• Laboratórios Abbott(NÓS.)
• Incorporado de Diagnóstico da Quest (EUA)
• BD (EUA)
• Biomérieux SA (França)
• Cardinal Health, Inc.(NÓS.)
• Cepheida (EUA)
• Trinity Biotech(Irlanda)
• Quidel Corporation (EUA)
• Bio-Rad Laboratories Inc. (EUA)

Principais desenvolvimentos da indústria: 

• Julho de 2023 -A New Day Diagnostics, LLC e EDP Biotech anunciaram a fusão de seus ativos e formaram uma força verticalmente integrada. Sob a fusão, a New Day Diagnostics LLC trouxe um pipeline diversificado de testes de ponto de atendimento médica (POC) e médicos mediados-diretos para consumidores (DTC) para a entidade combinada.
• Junho de 2023-A Cue Health Inc. recebeu a aprovação da Autorização de Novo para o teste molecular da sugestão CoVID-19, um teste de amplificação de ácido nucleico molecular do ponto de atendimento.
• Março de 2023- A InBios International, Inc. recebeu os direitos de marketing da USFDA para o Anthrax Active Anthrax Plus Rapid Test, um teste de diagnóstico POC para Anthrax. A aprovação foi concedida através do processo de novo da FDA para novodispositivos médicosou tecnologia sem dispositivo comparável.

Cobertura do relatório

An Infographic Representation of U.S. Point of Care Diagnostics Market

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O relatório do mercado de diagnóstico de ponto de vista dos EUA fornece uma análise detalhada do mercado. Ele se concentra em aspectos -chave, como a prevalência de indicações -chave, avanços tecnológicos, cenários de reembolso e tendências emergentes no mercado de diagnóstico de ponto de atendimento dos EUA. Além disso, inclui lançamentos de novos produtos, desenvolvimentos importantes do setor, como fusões, parcerias e aquisições e o impacto do Covid-19 no mercado. Além disso, o relatório também destaca a dinâmica importante da indústria.

Scopo e segmentação de relatório