Tamanho do mercado de inibidores VMAT-2, participação e análise da indústria, por medicamento (tetrabenazina, deutetrabenazina, valbenazina e outros), por tipo de produto (marca e genéricos), por indicação (discinesia tardia, doença de Huntington e outros), por canal de distribuição (farmácias hospitalares, drogarias e farmácias de varejo e farmácias on-line) e previsão regional, 2026-2034

O mercado global de inibidores VMAT-2 está testemunhando um crescimento significativo devido à crescente incidência de doenças neurodegenerativas e à demanda por tratamento direcionado. Os inibidores do transportador vesicular de monoamina tipo 2 (VMAT2) são a classe de medicamentos usada para esgotar peptídeos neuroativos, como a dopamina, nos terminais nervosos em condições como coreia associada à doença de Huntington (DH) ou na discinesia tardia (DT). Os inibidores VMAT2 bloqueiam o transporte de dopamina, levando assim a uma redução na quantidade de dopamina disponível para liberação na sinapse. Essa depleção ajuda a reduzir os movimentos involuntários característicos dos distúrbios hipercinéticos.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelo Rare Disease Advisor Report, foi realizada uma revisão sistemática de 13 estudos de incidência em 2022, e a prevalência global estimada da doença de Huntington foi de 4,88 por 100.000 pessoas. Assim, espera-se que o tratamento dessas condições raras na população e a manutenção da qualidade de vida e da independência funcional dos pacientes impulsionem a adoção de inibidores VMAT-2 e impulsionem o crescimento do mercado.

Além disso, a presença de importantes players do mercado com atividades estratégicas para desenvolver e comercializar produtos de tratamento inovadores e lançar versões genéricas dos medicamentos para impulsionar o crescimento do mercado.

Motorista de mercado de inibidores VMAT-2

Colaboração estratégica entre os principais players para impulsionar o crescimento do mercado

A crescente colaboração entre os principais players para facilitar a entrada de produtos em mercados emergentes para melhorar a acessibilidade global está impulsionando o crescimento do mercado de inibidores VMAT-2. Esta colaboração ajuda a expandir a presença do produto em várias regiões com quadros regulamentares em evolução e acesso variável aos cuidados de saúde. Isto permite a adoção de um novo tratamento com inibidor VMAT-2 para discinesia tardia e doença de Huntington e oferece melhores resultados para os pacientes nas regiões inexploradas.

• Por exemplo, em fevereiro de 2024, a Teva Pharmaceutical Industries Ltd. fez parceria com a Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd para a comercialização e distribuição de AUSTEDO na China. Esta parceria pretende aumentar o acesso dos pacientes ao AUSTEDO em toda a China para o tratamento da doença de Huntington (DH) e da discinesia tardia (DT).

Prevalência estimada da doença de Huntington por região geográfica, 2022 (por milhão de população)

De acordo com o relatório do Rare Disease Advisor 2022, a maior prevalência de DH foi observada na América do Norte, 8,87 em 100.000 habitantes.

Restrição de mercado de inibidores VMAT-2

Reações adversas associadas aos medicamentos para dificultar o crescimento do mercado

O tratamento a longo prazo com inibidores VMAT-2, como a deutetrabenazina, tem efeitos colaterais graves quando usado para tratar discinesia tardia e coreia associada à doença de Huntington. Os efeitos adversos observados foram dor de cabeça, sonolência, náusea, ansiedade, fadiga, boca seca e diarreia. Além disso, muitos estudos foram realizados para analisar a segurança dos inibidores VMAT-2. 

• Por exemplo, de acordo com o estudo publicado na revista Springer Nature, um estudo aberto, de braço único e duas coortes foi conduzido em 37 locais nos EUA, Canadá e Austrália. O estudo foi realizado em 119 pacientes, dos quais 100 pacientes completaram mais de 1 ano de tratamento. Os eventos adversos comuns em mais de 4,0% incluíram sonolência, depressão, ansiedade, insônia e acatisia. Além disso, foram observados suicídio e parkinsonismo.

Tais efeitos colaterais associados ao tratamento desencorajam os pacientes de optarem por tratamentos avançados e, assim, impactam negativamente a adoção e expansão do mercado.

Oportunidade de mercado de inibidores VMAT-2

Nos últimos anos, espera-se que os gastos crescentes em pesquisa e desenvolvimento expandam o número de candidatos a inibidores VMAT-2 para o tratamento de certas condições neurológicas e neuropsiquiátricas.

Além disso, os principais players do mercado estão se concentrando em iniciar novos estudos de pipeline para desenvolver novos medicamentos para o tratamento de condições neurológicas, o que deverá impulsionar o crescimento do mercado durante o período de previsão.

• Por exemplo, em março de 2025, a Neurocrine Biosciences, Inc. iniciou um estudo clínico de Fase 1 para NBI-1140675. É um inibidor oral seletivo de segunda geração do VMAT-2 de pequenas moléculas, desenvolvido para o tratamento de condições neurológicas e neuropsiquiátricas. Espera-se que tais iniciativas de estudos clínicos impulsionem o crescimento do mercado. 

Principais insights

O relatório cobre os seguintes insights principais:

• Prevalência de doenças-chave, por países/regiões-chave, 2024
• Principais desenvolvimentos da indústria (fusões, aquisições, colaborações, etc.)
• Análise de pipeline, por participantes-chave
• Cenário regulatório e de reembolso, por países/regiões-chave
• Carga de Custo Económico para o Tratamento de Doenças Chave

Segmentação

Análise por medicamento 

Por medicamento, o mercado é dividido em tetrabenazina, deutetrabenazina, valbenazina, entre outros.

A valbenazina detém uma participação significativa do mercado e deverá crescer com um CAGR significativo durante o período de previsão. O crescimento do segmento é potencializado pelo aumento da incidência da doença de Huntington e da discinesia tardia, aumentando a demanda por esses medicamentos. Além disso, o foco dos principais players é receber aprovações regulatórias e lançamentos de produtos para impulsionar o crescimento do segmento no mercado. 

• Por exemplo, em agosto de 2023, Neurocrine Biosciences, Inc. anunciou a aprovação das cápsulas de INGREZZA (valbenazina) pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. É uma cápsula de administração única diária usada para tratar adultos com coreia associada à doença de Huntington.

Análise por tipo de produto 

Por tipo de produto, o mercado é dividido em de marca e genéricos.

Espera-se que o segmento de genéricos cresça significativamente durante o período previsto. Os medicamentos genéricos são opções de tratamento acessíveis e eficazes para a maioria da população, pois servem como alternativas aos congéneres de marca com menor custo. O crescimento do segmento é atribuído ao foco crescente das empresas farmacêuticas no lançamento de versões genéricas de inibidores de marca VMAT-2. 

• Em maio de 2022, Lupin resolveu uma disputa de patente com a Teva Pharmaceutical Industries Ltd para AUSTEDO (deutetrabenazina). Nos termos deste acordo, Lupin recebeu a licença para vender deutetrabenazina genérica a partir de abril de 2033 ou antes.

Análise por Indicação

Por indicação, o mercado é dividido em discinesia tardia, doença de Huntington, entre outros.

O segmento de discinesia tardia detinha uma parcela substancial do mercado. O crescimento do segmento é impulsionado pela crescente prevalência de discinesia tardia e programas de conscientização associados a ela. Tais cenários aumentam a adoção do tratamento disponível para tratar a doença e manter a vida do paciente. Além disso, espera-se que o aumento das aprovações de inibidores VMAT-2 para o tratamento da discinesia tardia impulsione o crescimento do segmento no mercado.

• Em junho de 2022, a Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation anunciou o lançamento das cápsulas DYSVAL 40 mg (nome genérico: valbenazina) no Japão. É o inibidor VMAT-2 para o tratamento da discinesia tardia no Japão.

Análise por Canal de Distribuição

Por canal de distribuição, o mercado é dividido em farmácias hospitalares, drogarias e farmácias de varejo e farmácias online.

As farmácias hospitalares detinham uma fatia significativa do mercado. A predominância do segmento se deve ao fato de que a maioria dos medicamentos para o tratamento só pode ser prescrita após exames minuciosos por profissionais médicos treinados nessas instituições. 

Também aumenta o número de prescrições de inibidores VMAT-2 pelos médicos, para aumentar a distribuição desses medicamentos através dos canais das farmácias hospitalares.

• Por exemplo, em dezembro de 2024, a Neurology Clinical Practice relatou que os volumes de prescrição do Medicare para os inibidores VMAT-2 deutetrabenazina e valbenazina aumentaram anualmente nos EUA de 2017 a 2020. Os principais prescritores de deutetrabenazina dos neurologistas, representando 35,2% das prescrições, enquanto os psiquiatras foram os principais prescritores de valbenazina, respondendo por cerca de 42,3% das prescrições. prescrições. Espera-se que esse aumento no volume de prescrições por parte dos profissionais impulsione o crescimento do segmento no mercado.

Análise Regional

Por região, o mercado está dividido em América do Norte, Europa, Ásia-Pacífico, Oriente Médio e África e América Latina.

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A América do Norte foi responsável por uma participação dominante no mercado global de Inibidores VMAT-2 em 2024. A crescente prevalência de doenças neurodegenerativas e condições neurológicas, bem como a presença de instalações de saúde avançadas para diagnóstico e tratamento precoce, estão impulsionando o crescimento da região no mercado. 

Além disso, a presença das principais empresas farmacêuticas com altos gastos em pesquisa e lançamentos de produtos impulsiona o crescimento do mercado.

• Por exemplo, em junho de 2025, a Neurocrine Biosciences, Inc. anunciou os resultados do estudo KINECT-HD. O novo paciente relatou reduções significativas nas cargas cognitivas e motoras com cápsulas de INGREZZA (valbenazina) uma vez ao dia nos adultos tratados para coreia da doença de Huntington. 

A Europa tem uma participação considerável no mercado de inibidores VMAT-2. Espera-se que a crescente prevalência da doença de Huntington e a presença de instalações de saúde adequadas para diagnóstico e tratamento impulsionem o crescimento da região no mercado.

• Por exemplo, de acordo com os dados publicados pelo Rare Disease Advisor, uma prevalência estimada de DH na Europa é de 6,37 por 100.000 pessoas em 2022. Estes números aumentam a procura de tratamento aprovado e, assim, impulsionam o crescimento do mercado na região.

Além disso, espera-se que a Ásia-Pacífico cresça com um CAGR significativo durante o período de previsão. Maior foco dos prestadores de cuidados de saúde para oferecer tratamento adequado e eficaz para melhores resultados para os pacientes, e a presença dos principais fabricantes de medicamentos genéricos com medicamentos acessíveis para aumentar a acessibilidade e reduzir os custos do tratamento. Tais fatores impulsionam o crescimento do mercado na região Ásia-Pacífico.

Principais participantes cobertos

O mercado global de inibidores VMAT-2 é altamente consolidado, com um pequeno número de fornecedores grupais e independentes. 

O relatório inclui os perfis dos seguintes atores-chave:

• (Israel)
• H. Lundbeck A/S (Dinamarca)
• Bausch Health Companies Inc. (Canadá)
• (EUA)
• Lupin (Índia)
• Hikma Pharmaceuticals PLC (Reino Unido)
• (Índia)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Índia)

Principais desenvolvimentos da indústria

• Em setembro de 2023, A Neurocrine Biosciences, Inc., anunciou que o novo pedido de medicamento (NDA) para grânulos orais de INGREZZA (valbenazina), uma nova formulação para polvilhar, foi aceito pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.
• Em fevereiro de 2023, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. recebeu aprovação da Food and Drug Administration dos EUA para comprimidos de liberação prolongada AUSTEDOXR (deutetrabenazina). A nova formulação de administração única diária é usada para tratar adultos com discinesia tardia (DT) e coreia associada à doença de Huntington (DH).