生命科学分析中的人工智能市场规模、份额和行业分析，按组件（软件和服务）、按技术（机器学习、自然语言处理等）、按应用（发现和转化分析、临床开发分析、药物警戒和安全分析、RWE/RWD分析、制造和质量分析等）、按部署（基于云、本地和混合）、按最终用户（制药和生物技术公司、 CRO/CDMO、医疗器械公司等）和区域预测，2026-2034 年

2025年，全球生命科学分析人工智能市场规模为81.2亿美元。预计该市场将从2026年的92.2亿美元增长到2034年的308.4亿美元，预测期内复合年增长率为16.29%。北美在生命科学分析市场的人工智能领域占据主导地位，2025 年市场份额为 44.08%。

生命科学分析中的人工智能涉及利用机器学习 (ML)、深度学习、自然语言处理 (NLP) 以及越来越多的生成/代理人工智能，将生命科学数据转化为见解，从而增强制药、生物技术、医疗技术、合同研究组织（有时还包括付款人/提供商）的研发决策、临床开发、制造和商业成果。推动这一市场增长的关键因素包括研发和临床试验复杂性的提高、数据量的扩大以及对真实世界证据 (RWE) 的更大需求。

IQVIA Inc.、Oracle 和 SAS Institute Inc. 等大公司都专注于其产品线的技术改进，以维持其领先的市场地位。

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生命科学分析市场趋势中的人工智能

向云和企业数据平台的转变成为显着的市场趋势

向云和企业数据平台的过渡是生命科学分析人工智能的一个突出市场趋势。这是因为生命科学人工智能需要可扩展的计算、更快的数据访问以及跨各种功能的一致模型部署。随着制药/生物技术从分散的本地系统过渡，云原生数据平台最大限度地减少了数据孤岛和冗余管道，加速了队列开发、试运行分析、光伏信号评估和制造质量洞察。标准化云数据层增强治理和可审计性，促进人工智能/基因人工智能在受监管的环境中。这将支出引导至软件驱动的订阅，并有助于在各个地区更快地部署新的分析模块。新冠疫情期间的加速加剧了这种情况，因为组织需要快速更新数据访问并扩展其数字化运营。总的来说，云数据基础设施正在成为生命科学领域企业人工智能分析计划的标准框架。此外，上述因素进一步支持全球人工智能在生命科学分析市场的整体增长。

• 例如，2024 年 12 月，AWS 发布了下一代 Amazon SageMaker。该新闻稿指出，罗氏计划使用 SageMaker Lakehouse 来统一来自 Amazon Redshift 和 Amazon S3 数据湖的数据，以减少孤岛并支持分析/人工智能用例。

市场动态

市场驱动因素

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研发和临床试验复杂性的增加推动市场增长

不断上升的研发和临床试验复杂性是生命科学分析中人工智能的关键市场驱动因素，因为随着端点数量的增加、资格的严格化、站点/国家的增多以及运营监管的加强，协议的执行变得越来越困难。因此，赞助商和 CRO 需要人工智能来控制时间表和预算。随着复杂性的增加，团队依靠人工智能分析来提高试验可行性、地点/国家选择、招生预测和基于风险的监控，帮助及早发现表现不佳的地点并更快地纠正课程。这直接提高了对人工智能分析平台的需求，该平台可以将运营试验数据与外部信号结合起来并不断更新预测。它还推动公司跨投资组合标准化分析堆栈，以便他们可以在研究中复制最佳实践。总体而言，复杂性将人工智能从创新项目转变为可预测交付和更快决策的运营必需品。因此，整体市场的增长是由上述所有这些因素共同推动的。

• 例如，2025 年 6 月，IQVIA 宣布推出新产品人工智能代理针对生命科学和医疗保健，旨在帮助该行业使用经过医疗保健特定信息培训的人工智能应用程序来增强、简化和集中临床试验。

市场约束

监管、隐私和治理限制阻碍市场增长

监管、隐私和治理约束限制了市场，因为生命科学数据高度敏感（试验、患者级别和安全性），并且输出通常用于支持受监管的决策。因此，公司必须对数据来源​​、同意/许可、审计跟踪、模型透明度和持续的偏差监控实施严格的控制，这会增加成本并延长部署时间。跨境数据规则和数据驻留期望可能会进一步限制集中数据集进行模型训练的能力，迫使分散的架构减慢扩展速度。对于 GenAI/NLP 用例，治理更加困难，因为组织必须管理提示/上下文控制、幻觉风险和生成输出的可追溯性。这些要求通常会促使公司从快速试点转向更长的验证密集型项目，从而延迟投资回报率并减慢更广泛的推广，特别是在临床和安全工作流程中。  此外，这也在一定程度上限制了市场的增长。

• 例如，2025 年 1 月，美国 FDA 发布了一份《联邦公报》通知，宣布了一份题为“使用人工智能 (AI) 支持药品和生物制品监管决策的考虑因素”的指南草案，其中强调了对人工智能系统的使用环境、数据质量、透明度和风险管理的期望，增加了合规工作量，可能会减缓监管提交中人工智能生成证据的采用。

市场机会

制造和质量数字化带来重要的市场增长机会

制造和质量的数字化为生命科学分析的人工智能提供了巨大的市场机会，因为生物制药工厂面临着提高一次性生产、最大限度地减少偏差/CAPA周期时间以及在不相应增加资本支出的情况下提高产量的挑战。通过数字化批次记录、设备数据和质量事件，公司建立了更强大的数据基础，使人工智能能够从单纯的报告发展到预测质量、流程增强和早期识别偏差，这可能导致调查或批次损失。这对人工智能分析平台产生了持续的需求，这些平台集成 MES/QMS/LIMS 数据、标准化治理并跨多站点网络实施经过验证的模型。这种潜力尤其显着，因为在投资回报率得到证明后，制造计划通常会跨设施扩展，从而实现一致的软件部署以及集成和验证服务。然而，上述所有因素都将推动未来几年市场的增长。

• 例如，2025 年 11 月，Teva 推出了“Rise”，这是一个全球开放创新平台，明确旨在加速人工智能、工业 4.0 和智能制造解决方案包括制造和供应链挑战。

市场挑战

缺乏熟练的专业人员对市场增长构成突出挑战

缺乏熟练人员对生命科学分析中的人工智能构成了重大的市场挑战，因为超出试点项目需要能够将领域工作流程与人工智能/机器学习/GenAI 工程集成的人员，以及验证和治理技能。许多组织可以购买软件，但由于数据工程、模型风险管理和“GxP-ready”实施专业知识的缺陷，他们在操作软件时面临困难。这延迟了纳入 SOP 的时间，增加了对昂贵的外部服务的依赖，并导致模型监督、记录保存和审计准备方面的瓶颈。当团队需要管理非结构化数据（PV 叙述、协议、批次记录）时，这种差异会更大，因为 NLP/GenAI 需要严格的控制。所有因素都会累积影响市场增长。

• 例如，根据 BioPharm International 于 2025 年 10 月发布的基于调查的报告，近一半的受访者表示，他们组织的员工没有为数字化转型做好准备（技能/培训/心态）。

细分分析

按组件

软件部署的进步促进了该领域的增长

根据组件，市场分为服务和软件。

软件部门占据了全球最大的市场份额。这是因为大多数买家更喜欢可扩展、可重复使用的平台，这些平台可以跨临床、RWE、安全、制造等多种功能推出，而无需每次都重建相同的分析逻辑。此外，该细分市场的增长也受到运营商在市场上推出新产品的支持。

• 例如，2025 年 10 月，Oracle 推出了 Oracle Analytics Intelligence for Life Sciences，定位为预构建、持续更新的分析平台，利用真实数据源加速洞察生成。

预计服务领域在预测期内将以 14.16% 的复合年增长率增长。  

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按技术

在各种应用中的高使用率促进细分市场增长

从技术角度来看，市场分为机器学习、自然语言处理等。

机器学习领域将在 2025 年主导全球市场。这是最早期的高价值用例，运行在结构化和半结构化数据、临床操作指标、RWE/索赔表、实验室结果、制造传感器/过程数据上，其中 ML 在预测和优化方面提供了可衡量的收益。买家也更快地信任 ML，因为它支持可量化的性能指标，比早期 GenAI 更符合验证和治理预期。此外，许多企业分析堆栈已经拥有机器学习工具链，因此在试验可行性、注册预测、信号检测支持和预测质量方面扩展机器学习相对简单。此外，该部门预计到 2026 年将持有 56.8% 的份额。

• 例如，2025 年 9 月，礼来公司宣布推出 Lilly TuneLab，这是一个 AI/ML 平台，为生物技术公司提供基于礼来公司研究数据训练的药物发现模型。

自然语言处理领域预计在预测期内将以 20.72% 的复合年增长率增长。  

按申请

临床开发分析的高使用率促进细分市场增长

根据应用，市场分为发现和转化分析、临床开发分析、药物警戒和安全分析、RWE/RWD 分析、制造和质量分析等。

到 2025 年，临床开发分析领域将占据全球市场的最高份额。这是因为临床试验是生命科学价值链中最大的成本和时间表驱动因素，因此申办者优先考虑直接提高试验执行速度、质量和可预测性的分析。此外，该部门预计到 2026 年将持有 26.8% 的份额。

• 例如，2025 年 11 月，SAS 宣布全面推出 SAS Clinical Acceleration，旨在实现生命科学临床试验数据管理、分析和监管提交的现代化和简化。

RWE/RWD 分析领域预计在预测期内将以 18.45% 的复合年增长率增长。  

按部署

向基于云的解决方案的不断转变支撑了细分市场的主导地位

根据部署，市场分为基于云的、本地部署的和混合的。

预计到 2025 年，基于云的细分市场将占据生命科学分析领域全球最大的人工智能市场份额。基于云的部署可实现更快的环境配置、频繁的模型更新以及通过标准化连接器和应用程序更轻松地跨数据源集成，从而缩短实现价值的时间。此外，供应商越来越多地以云优先的方式发布新的人工智能功能，因此客户可以采用云来访问最新功能并减轻维护负担。此外，该部门预计到 2026 年将持有 47.1% 的份额。

• 例如，2025 年 5 月，Salesforce 宣布成立战略生命科学联盟，以加速客户向生命科学云的迁移，将其定位为 HIPAA 就绪、预先验证、符合 GxP 的云平台，并将升级与部署 Agentforce（代理 AI）相关联。

预计混合动力市场在预测期内将以 13.10% 的复合年增长率增长。  

按最终用户

制药和生物技术公司的高需求支持该领域的领先地位

根据最终用户，市场进一步分为制药和生物技术公司、CRO/CDMO、医疗器械公司等。

2025 年，制药生物技术公司细分市场在全球市场中处于领先地位。这种增长是因为他们是数据和决策最密集的功能、研发、临床开发、光伏/安全、RWE 和 GMP 制造的主要预算所有者，在这些功能中，人工智能可以直接减少周期时间和故障风险。他们还控制着最大的专有数据集（试验数据、分子/分析数据、安全案例和质量事件），因此他们投资企业平台来标准化整个投资组合的数据治理、模型监控和审计准备情况。此外，到 2026 年，该细分市场预计将持有 60.3% 的份额。

• 例如，2025年6月，辉瑞扩大了与XtalPi的研究合作，建立了一个增强型人工智能驱动的分子建模平台，旨在改进小分子药物发现的预测工具和通量。

此外，CRO/CDMO 在预测期内的增长率预计将达到 18.01%。

人工智能在生命科学分析市场的区域展望

按地区划分，市场分为亚太地区、北美、欧洲、拉丁美洲以及中东和非洲。

北美

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2024年北美市场规模为31.6亿美元，主导全球市场。该地区在 2025 年也保持了主导地位，达 35.8 亿美元。北美的增长是由企业人工智能平台的早期采用以及临床开发、RWE 和安全运营方面对生产力提高的强烈需求推动的。

美国生命科学分析市场中的人工智能

美国市场在北美市场中占据主导地位，据分析，2026年约为37.1亿美元，约占全球市场的40.3%。

欧洲

预计欧洲市场规模在预测期内将以 15.97% 的复合年增长率增长。预计该地区将在所有地区中占据第二领先地位。欧洲的增长得益于对可在多国环境和各种数据系统中运行的合规、受监管分析的日益关注。

英国生命科学分析市场中的人工智能

2026 年英国市场规模预计约为 4.9 亿美元，约占全球收入的 5.3%。

德国生命科学分析市场中的人工智能

预计到2026年，德国市场规模将达到约5.6亿美元，相当于全球销售额的6.1%左右。

亚洲太平洋

预计2026年亚太地区市场规模将达到18.9亿美元，稳居全球生命科学行业第三大地区的地位。此外，由于制药/生物技术管道的扩大、临床试验活动的增加以及大规模制造足迹的扩张，该地区正在快速增长，这些共同创造了临床、质量和供应运营领域对人工智能分析的强劲需求。

日本生命科学分析市场中的人工智能

2026年日本市场规模预计约为4.2亿美元，约占全球收入的4.5%。

中国生命科学分析市场中的人工智能

预计2026年中国市场收入将达到48万美元左右，约占全球销售额的5.2%。

印度生命科学分析市场中的人工智能

2026年印度市场价值预计约为3.6亿美元，约占全球收入的4.0%。

拉丁美洲、中东和非洲

中东、非洲和拉丁美洲地区在预测期内将以相对较慢的速度增长。拉丁美洲市场规模预计到 2026 年将达到 5 亿美元。临床试验运营逐步现代化以及越来越多地采用云来减少基础设施障碍和加快部署等突出因素预计将推动市场增长。

在中东和非洲地区，2026年海湾合作委员会市场规模预计约为1.6亿美元，约占全球收入的1.7%。

竞争格局

主要行业参与者

专注于企业分析平台、GenAI 支持和证据自动化，以加强市场份额

全球人工智能在生命科学分析部门是半合并的。  IQVIA、Veeva、Oracle、SAS、Medidata（达索系统）等大公司代表了企业实施的很大一部分，同时还与 PV、RWD 集成和试验分析方面的专业提供商竞争。这些公司逐渐关注 GenAI/NLP 驱动的自动化、可扩展的基于云的分析结构以及用于 RWE 分组、试验绩效跟踪和预测质量的现成模块。为了提高市场份额并扩大足迹，这些公司正在加强数据治理、验证准备和模型监督，同时与 RWD 供应商、CRO/CDMO 和超大规模提供商结成联盟，以加速实施并扩大用例覆盖范围。

其他增强竞争环境的重要参与者包括 Microsoft (Azure)、AWS、Google Cloud、SAP、Salesforce（生命科学云生态系统）、Saama 等。这些实体正在推广特定于工作流程的加速器和预打包的分析应用程序。

• 例如，2025 年 4 月，Veeva Systems 宣布了“Veeva AI”，这是一项重大举措，旨在使用 AI 代理和 AI 快捷方式将 AI 添加到 Veeva Vault 平台和 Veeva 应用程序中，以实现从临床到商业的关键行业特定功能的自动化。

生命科学分析领域主要人工智能公司简介

• IQVIA 公司 （我们。）
• 甲骨文（我们。）
• SAS 研究所公司（我们。）
• Veeva 系统公司（美国）
• 伊诺瓦隆（美国）
• 雪花公司（美国）
• 数据块（美国）
• 阿克斯特里亚（我们。）
• Sorcero, Inc.（美国）
• Palantir Technologies Inc.（美国）

主要行业发展

• 2025 年 12 月：ZS 宣布将把 ZAIDYN 智能引入 Salesforce Agentforce Life Sciences（将于 2026 年 1 月开始提供），以通过嵌入式智能提高生命科学销售/营销绩效。
• 2025 年 10 月：Certara 推出了 Certara IQ，这是一种人工智能驱动的定量系统药理学 (QSP) 解决方案，可加速药物开发中的建模和决策。
• 2025 年 9 月：Inovalon 在 Snowflake 的医疗保健和生命科学人工智能数据云上提供了其真实世界数据 (RWD) 和分析功能，支持更快的研究和证据生成。
• 2025 年 6 月：Komodo Health 被 Databricks 评为 2025 年度医疗保健和生命科学合作伙伴，反映了 Databricks 上围绕 RWD 分析的更深入的市场推广/解决方案一致性。
• 2025 年 4 月：Axtria 宣布了下一代 Axtria InsightsMAx.ai，将其定位为一个代理 AI 平台，具有可随时部署的代理/应用程序/API，以扩大生命科学中人工智能的采用。

报告范围

全球生命科学分析中的人工智能市场分析包括对报告中包含的所有细分市场的市场规模和预测的全面研究。它包括预计在预测期内推动市场发展的市场动态和市场趋势的详细信息。它提供了关键方面的信息，包括产品技术进步、监管环境和新产品发布。此外，它还详细介绍了合作伙伴关系、并购以及市场上的关键行业发展。全球市场预测报告还提供了深度竞争格局，包括主要运营参与者的市场份额和概况信息。

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