医学写作中的人工智能市场规模、份额和行业分析，按组件（软件和服务）、按技术（机器学习和深度学习、自然语言处理等）、按部署（基于云、本地和混合）、按治疗领域（肿瘤学、中枢神经系统、传染病、罕见病、免疫学、心脏代谢等）、按应用（监管写作、临床写作、科学出版物和医学通讯、安全/药物警戒写作等），按最终用户划分，以及区域预测，2026-2034 年

2025年，全球人工智能医学写作市场规模为11.6亿美元。预计该市场将从2026年的15.2亿美元增长到2034年的90.4亿美元，预测期内复合年增长率为24.99%。

由于需要加快跨临床和监管工作流程的文档创建，预计未来几年全球医学写作市场中的人工智能将稳步增长。制药和生物技术公司正在采用这些人工智能工具来减少人工工作并提高临床研究报告、监管提交和医疗内容等大量文档的一致性。此外，提高合规性、减少周转时间和控制成本的压力越来越大，鼓励这些公司采用人工智能支持的人工监督写作平台。

随着越来越多的公司专注于推出新的规范写作专业解决方案，预计市场将在整个领域获得更广泛的采用制药行业。  

• 例如，2025 年 7 月，Indegene 推出了 NEXT 医学写作自动化，这是一个人工智能生成平台，旨在简化临床开发和监管提交中复杂的医学写作工作流程。该平台有助于加速高质量、合规文档的创建，提高一致性并支持医学写作操作的规模。此类产品的推出预计将增强人们对人工智能主导的医学写作工具的信心，并支持市场的整体增长。

Indegene、Certara、IQVIA 和 Veeva Systems Inc. 等行业领先企业正致力于扩大其产品范围以巩固其市场地位。

人工智能在医学写作市场趋势中的应用

对“人在环”人工智能写作模型的日益青睐是一个重要的市场趋势

人们对人机交互的人工智能写作模型的日益青睐正在成为全球市场的一个主要趋势。生命科学行业的医学写作需要高精度、科学清晰度和强大的合规控制。这些因素使得在受监管的工作流程中实现完全自动化变得困难。因此，公司越来越多地采用支持作家的人工智能模型，使团队能够提高速度，同时保持专家评审和决策。自动化和人工监督之间的这种平衡正在增加人们对人工智能工具的信任，并帮助市场从实验转向监管和临床写作中的实际采用。

主要公司都专注于推出新颖的产品，以增强其产品组合并巩固其市场地位。

• 例如，2025 年 7 月，Indegene 推出了 NEXT Medicalwriting Automation，生成式人工智能-启用的平台旨在简化临床开发和监管提交中复杂的医学写作工作流程。该公司表示，该平台有助于加速高质量、合规文档的创建，提高一致性，并支持医学写作业务的规模化。此类产品的推出预计将增强人们对人工智能主导的医学写作工具的信心，并支持全球人工智能在医学写作市场的整体增长。

市场动态

市场驱动因素

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对一致和高质量科学文档的需求不断增长以推动市场增长

对一致、高质量的科学和临床文件的需求不断增长正在推动全球市场的增长。医学、监管和临床文件需要遵循清晰的结构，使用准确的科学语言，并遵守严格的合规性和监管标准，这使得整个写作过程的一致性非常重要。然而，手动编写和审核通常会导致延迟、文档质量变化以及跨团队和区域的返工。因此，生命科学公司越来越多地采用人工智能支持的医学写作工具，帮助标准化内容、提高文档质量、缩短周转时间，同时保持人工监督。预计这将增加该产品在受监管工作流程中的使用。

• 例如，2025 年 7 月，Indegene 推出了 NEXT 医学写作自动化，这是一个人工智能生成平台，旨在简化临床开发和监管提交中复杂的医学写作工作流程。该公司表示，该平台有助于加速创建高质量、合规的文档，同时提高一致性并实现规模化。预计此类发展将支持更多地采用人工智能工具进行科学和监管记录。

市场限制

数据隐私和治理问题抑制了全球市场的增长

数据隐私和治理问题正在限制全球市场的增长。医学写作通常涉及敏感的临床、监管和产品相关信息，因此公司不能采用人工智能工具，除非他们对自己的数据有信心安全、访问控制和合规性监督。因此，许多组织在将新的人工智能平台用于受监管的工作流程之前都会谨慎行事，并花费更长的时间来验证新的人工智能平台。这会增加实施时间、提高部署成本并减缓更广泛的市场采用速度，特别是在处理高度机密的提交和试用相关内容的公司中。

• 例如，2024 年 5 月，Yseop 宣布在 AWS 的支持下开发了一款增强型生成式 AI 应用程序，用于生物制药行业的监管文档生成，并特别强调安全性和可扩展性是该解决方案的关键要素。这表明市场上的供应商必须强有力地满足隐私和治理要求，然后客户才能在受监管的医学写作环境中使用人工智能。

市场机会

不断增加对生命科学文献专用人工智能平台的投资，创造强劲的市场增长机会

生命科学领域的医学写作涉及高度结构化、科学性和合规性驱动的文档，因此通用人工智能工具通常不足以满足行业特定的需求。由于这些原因，公司越来越多地投资于专门构建的人工智能平台，这些平台可以以更可控和更可用的方式连接临床数据、监管内容和文档工作流程。这提高了人工智能在受监管的写作环境中的实用价值，并为提供针对生命科学文档需求的专业解决方案的供应商创造了新的增长机会。

• 例如，2025 年 8 月，Altasciences 宣布与 Evidence Matters 进行战略合作，以推进生命科学监管写作的人工智能增强文本工程。该公司表示，Evidence Matters 的 RegulatoryFlow 平台和专业服务有助于统一临床数据和文档、简化工作流程并加快医学撰稿人和监管专家的工作。这反映出对专业人工智能平台的投资不断增加正在为医学写作市场带来新的增长机会。

市场挑战

与临床准确性相关的风险对市场扩张构成重大挑战

市场面临的主要挑战之一是医学写作中的临床准确性和人工智能幻觉。此外，对临床审查和人机交互工作流程的持续需求正在挑战全球市场的增长。医疗和监管文件需要精确的科学语言、准确的数据解释以及强大的合规控制。即使人工智能产生的小错误也会造成严重的审查和监管风险。因此，公司不能仅仅依赖人工智能的输出，必须让经验丰富的医学、监管和临床审稿人参与整个写作过程。这降低了可实现的自动化水平，增加了审查负担，并减缓了该服务的更广泛采用，特别是对于高风险的提交和科学内容。

• 例如，2025 年 1 月，苹果在测试版软件中暂停了人工智能生成的新闻摘要功能，因为该系统产生了不准确和捏造的摘要。这是人工智能生成的内容如何看似可靠但仍然是错误的一个反面例子，这凸显了为什么生命科学公司对在医学写作工作流程中没有强有力的人工审查的情况下使用人工智能保持谨慎。

细分分析

按组件

由于对平台的投资不断增加以提高起草速度，软件领域处于领先地位

根据组件，市场分为软件和服务。

软件领域占据全球市场的最大份额。软件据估计，该公司将占据主导市场份额，因为大多数买家首先投资于能够直接提高起草速度、文档一致性、审阅工作流程以及跨多个写作任务的合规性控制的平台。与服务密集型模型相比，软件工具更容易跨团队和地域扩展，并且它们通过在单一环境中连接模板、内容库、工作流程和人工智能功能来提供可重复的生产力提升。因此，公司对可以嵌入现有监管、临床和医疗内容流程的人工智能写作平台表现出了更浓厚的兴趣。

• 例如，2025 年 12 月，Ennov 推出了 Ennov 11.0，将人工智能集成到其监管、临床、质量和药物警戒团队的平台中。该公司强调了安全、可追溯环境中的文档问答、eCTD 自动分类和案例叙述总结等功能。这种平台主导的发布支持了软件在该市场的主导地位。

预计服务业务在预测期内将以 22.18% 的复合年增长率增长。

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按技术

自然语言处理领域因其能够减少手动起草工作而处于领先地位

根据技术，市场分为机器学习和深度学习、自然语言处理等。

2025 年，自然语言处理占据市场主导地位，因为医学写作主要围绕语言密集型任务构建，例如起草、总结、重用内容、检查一致性以及将结构化数据转换为可读的科学文本。与传统的仅 ML 方法相比，NLP/GenAI 可以更直接地处理叙述、监管部分、基于文献的内容和回复文档，这使得该技术可以更直接地用于真实的写作工作流程。由于这些工具可以减少手动起草工作，同时仍然允许审阅者监督，因此与更有限的自动化方法相比，该领域的采用程度更高。主要公司都专注于技术先进的产品以及随之而来的监管批准，以加强其市场地位。

• 例如，2025 年 4 月，Veeva Systems 宣布推出 Veeva AI，在 Veeva Vault 平台以及涵盖临床、监管、安全、质量、医疗和商业功能的应用程序中添加人工智能代理和人工智能快捷方式。该公司宣布，该计划旨在自动化行业特定任务并提高生产力，这反映了医学写作环境中 NLP/GenAI 主导的解决方案背后的强劲势头。

这机器学习深度学习领域预计在预测期内复合年增长率为 23.83%。

按部署

基于云的细分市场因其能力而领先整合数据源

根据部署，市场分为基于云的、本地的和混合的。

2025年，云部署占据最大市场份额。基于云的部署主导了市场，因为当团队可以跨多个职能和位置访问共享内容、中央工作流程和更新模型时，人工智能医学写作工具可以更好地工作。与本地系统相比，云环境还可以更轻松地集成数据源、标准化模板、支持协作以及更快地推出升级。随着生命科学公司越来越多地寻求可扩展、可互操作的数字环境，基于云的部署已成为许多新的人工智能写作和内容程序的首选模型。

• 例如，2025 年 5 月，Salesforce 宣布建立一个经过认证的合作伙伴网络，以加速客户向生命科学云的迁移，并将其描述为一个符合 HIPAA 要求、预先验证且符合 GxP 标准的平台。该公司还强调了客户如何部署 Agentforce 并连接临床、医疗和商业部门的数据。

在研究期间，混合动力市场预计将以 17.35% 的复合年增长率增长。

按治疗领域

高文档密度和肿瘤学用例的增加引领了细分市场的增长

根据治疗领域，市场分为肿瘤学、中枢神经系统、传染病、罕见病、免疫学、心脏代谢等。

到 2025 年，肿瘤学将主导市场，因为与大多数其他治疗领域相比，它产生大量的临床试验、监管活动和科学出版物。治疗领域在科学上也很复杂，这增加了对详细方案、企业社会责任、安全叙述和专门科学交流的需求。由于文档强度高，与许多较小的治疗领域相比，肿瘤学为人工智能写作支持创造了更强大的用例。

 此外，市场上的主要公司都专注于战略合作，凸显了其高度重要性。

• 例如，2025 年 3 月，Abridge 宣布纪念斯隆凯特琳癌症中心将扩大其人工智能平台在肿瘤临床记录方面的使用，此前一项试点发现该系统准确捕捉了跨专业的复杂肿瘤学术语。虽然这个例子侧重于肿瘤学文档而不是单独的监管写作，但它仍然反映出肿瘤学由于其复杂性和文档负担而成为人工智能支持的医学语言工作流程最早和最强大的采用者之一。

研究期间，中枢神经系统部分预计将以 24.33% 的复合年增长率增长。

按申请

监管写作量的增加推动了细分市场的增长

根据应用，市场分为监管写作、临床写作、科学出版物和医疗传播、安全/药物警戒写作、医疗信息/回复信、健康经济学和结果研究 (HEOR)/拨款/市场准入写作等。

在预测期内，监管写作在人工智能医学写作市场中占据最大份额。监管写作涉及生命科学行业中一些最重复、结构化、大量且合规性敏感的文件。提交档案、摘要、CMC 文档和面向机构的材料需要严格的格式、标准化的语言和广泛的可追溯性，这使得它们非常适合人工智能支持的起草和工作流程自动化。由于监管工作中节省时间的回报比许多其他应用更为明显，因此公司首先优先考虑在这一领域进行人工智能投资。

• 例如，2025 年 7 月，Celegence 宣布其 CAPTIS 平台在与 Kenvue 合作的试点项目中成功使用生成式 AI 自动创建 CMC 模块 3 文件，以提交 FDA 和 MHRA。该公司将此描述为生成式 AI 首次大规模交付高质量、可随时提交的 CMC 文档。这些发展有力地支持了监管写作作为领先的应用领域。

在研究期间，医疗信息/回复信部分预计将以 25.12% 的复合年增长率增长。

按最终用户

医疗技术/制药公司的需求不断增长，引领该领域的增长

根据最终用户，市场分为 CRO 和 CDMO、医疗技术/制药公司、医疗通信机构、学术/研究机构等。

据估计，医疗技术/制药公司领域将占据主导市场地位，因为它们在发现、开发、提交、安全、标签和医疗事务方面产生最多数量的受监管写作工作。这些公司还面临着缩短时间、提高合规性以及管理全球项目中日益增长的文档复杂性的巨大压力，这使得人工智能的采用更有价值、更容易证明其合理性。由于他们拥有大部分核心写作工作流程和预算，因此他们很可能仍然是市场上最大的最终用户群体。

• 例如，2026 年 3 月，TrialAssure 推出了人工智能医学写作认证 (AIMWC) 计划，以支持制药和生物技术领域更广泛地采用人工智能。该公司宣布，该计划旨在帮助医学撰稿人、赞助商和 CRO 团队通过实用指导和真实用例将人工智能集成到工作流程中。这反映了制药和生物技术组织如何引领采用并塑造全球市场需求。

CRO 和 CDMO 领域预计在研究期间复合年增长率为 24.59%。

人工智能在医学写作市场的区域展望

按地域划分，市场分为欧洲、北美、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲。

北美

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北美地区在 2024 年以 3.8 亿美元占据主导地位，并在 2025 年以 5 亿美元保持领先地位。预计该地区的市场在预测期内将显着增长。该地区拥有庞大的制药和生物技术基础、大量监管文件，并且在生命科学工作流程中更快地采用人工智能。此外，生命科学高管对人工智能的大力投资以及专业软件供应商的存在正在推动该地区的增长。

美国人工智能在医学写作市场中的应用

鉴于北美的巨大贡献以及美国在该地区的主导地位，预计2026年美国市场将达到6.1亿美元左右，约占全球销售额的40.10%。

欧洲

欧洲预计未来几年将以 22.94% 的速度增长，在所有地区中排名第二，到 2026 年估值将达到 3.8 亿美元。由于在药品监管中使用数据和人工智能的政策环境日益支持，该地区预计将实现增长。

英国人工智能在医学写作市场中的应用

预计2026年英国市场规模将达到0.7亿美元左右，约占全球市场销售额的4.73%。

德国人工智能在医学写作市场中的应用

预计2026年德国市场将达到约0.9亿美元，相当于全球市场的5.94%左右。

亚太地区

预计到2026年，亚太地区将达到3.4亿美元，稳居第三大市场地区的地位。由于对临床试验的临床和监管文件的需求增加，该市场正在增长。随着试验活动和生物制药业务的扩大，公司正在采用人工智能工具来更有效地管理更高的写作量。

日本人工智能在医学写作市场中的应用

预计到2026年日本市场将达到0.5亿美元左右，约占全球市场的3.14%。

中国人工智能在医学写作市场中的应用

中国市场预计将成为全球最大的市场之一，2026 年收入预计约为 0.8 亿美元，约占全球销售额的 5.00%。

印度人工智能在医学写作市场的应用

预计到 2026 年，印度市场规模将达到 1 亿美元左右，约占全球收入的 6.77%。

拉丁美洲、中东和非洲

预计拉丁美洲、中东和非洲地区的市场在预测期内将出现温和增长。拉丁美洲市场的估值预计将在 2026 年达到 0.8 亿美元。该地区正在不断增长的临床研究活动和数字化转型的支持下实现增长，刺激了对更快、更标准化的医学写作支持的需求。在中东和非洲，海湾合作委员会预计到 2026 年将达到 0.3 亿美元。

南非人工智能在医学写作市场中的应用

预计到2026年南非市场将达到约0.1亿美元，约占全球收入的0.62%。

竞争格局

主要行业参与者

主要参与者专注于战略合作以巩固其市场地位

全球人工智能医疗写作市场高度整合，Indegene, Ltd.、Certara、IQVIA、Veeva Systems Inc.、Yseop 和 Parexel International 等公司占据了重要的市场份额。战略合作伙伴关系、新产品发布、技术进步和对该行业投资的增加推动了这些公司的市场份额增长。

• 例如，2025 年 7 月，Indegene 与 GenAI 合作推出了 NEXT 医学写作自动化平台。

全球市场上的其他知名参与者包括 Trilogywriting & Consulting、GENINVO、Syneos Health 和 Teladoc Health。预计这些公司将在预测期内优先考虑技术进步、战略合作和新产品发布，以巩固其地位。

医学写作公司中关键人工智能的列表

• 因德基因（印度）
• 切塔拉（我们。）
• IQVIA（美国）
• Veeva 系统公司（美国）
• 伊瑟普（法国）
• 精锐国际（我们。）
• 三部曲写作与咨询（德国）
• GENINVO（印度）
• Syneos Health（美国）
• Teladoc Health（美国）
• 弗里西亚公司（我们。）

主要行业发展

• 2026 年 3 月：TrialAssure 推出了人工智能医学写作认证 (AIMWC) 计划，这是一项新举措，旨在帮助医学作家及其组织将人工智能正确集成到他们的工作流程中。该项目是该公司在波士顿 DIA 医疗事务和科学传播论坛期间现场活动的一部分。
• 2026 年 1 月：Arya Health 签署了收购 HippoAI 的最终协议，HippoAI 是一个由先进人工智能驱动的临床决策支持平台。此次收购将 Arya 的运营 EMR 与 HippoAI 的医疗知识引擎结合在一起，提供集成解决方案，提高医疗保健提供商的管理效率和临床决策。
• 2025 年 8 月：Altasciences 与临床试验数据科学和文档工程领域的先驱 Evidence Matters 合作。此次合作将 Altasciences 的真实药物开发专业知识与 Evidence Matters 文本工程技术相结合，通过减少可变性并提高文档的质量、一致性和速度，在监管写作中提供近乎确定性的准确性。
• 2025 年 7 月：Indegene 推出了 NEXT 医学写作自动化，这是一个先进的平台，它将深厚的医学写作专业知识与生成人工智能 (GenAI) 相结合，以加速临床开发、监管提交等领域高质量、合规文档的创建。
• 2024 年 6 月：Certara, Inc. 推出了面向医学作家的下一代 CoAuthor 监管写作软件。该解决方案结合了生成式人工智能、文档模板、Microsoft Word 集成和结构化内容创作工具。

报告范围

该报告提供了全面的 全球人工智能在医学写作市场中的市场规模分析以及研究涵盖的所有主要细分市场的预测。它包括对关键市场动态、增长动力、限制、机遇以及预计将在预测期内影响市场扩张的新兴趋势的详细见解。该报告还涵盖了关键的行业发展，包括技术进步、新产品发布、合作伙伴关系、协作以及并购。此外，它还提供了详细的竞争格局，包括市场份额分析和在全球市场运营的主要公司的概况。

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