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随着机器学习和人工智能用于完善和推进药物设计的使用,全球口服生物药物格局正在不断发展。这些技术可以定制,以增强分析能力和预测准确性,为产品开发新途径打开大门。最近的一个技术部署实例是诺和诺德 (Novo Nordisk) 和 Vivtex 之间的合作伙伴关系,两家公司于 2026 年 2 月宣布了这一合作。这项交易旨在开发针对糖尿病、肥胖症和相关疾病的下一代口服生物药物。这些发展可能会在未来几年为生物制品行业的新时代铺平道路。
口服生物制剂是为口服而开发的,源自基因和蛋白质等生物来源。其中一些例子包括用于移植的组织、糖尿病的胰岛素治疗和癌症的免疫治疗。根据财富商业洞察,全球市场口服生物制剂药物预计到 2034 年,这一数字将从 2026 年的 107 亿美元增至 548 亿美元,2026 年至 2034 年的复合年增长率为 22.65%。
为了获得稳固的地位,该行业的知名参与者正在加大投资力度,并与符合其增长计划的公司联手。他们还通过加大研发活动来增加新产品的阵容,以提高他们在全球市场的份额。
下面讨论了排名前 10 名的口服生物制剂药品生产商以及他们为加强其行业影响力所做的主要努力:
诺和诺德总部位于丹麦,广泛开展开发创新口服给药解决方案的研究活动。该公司的产品组合涵盖多种严重慢性疾病的药物,因此热衷于投资开发新产品以增强其能力。从 2026 年 2 月与 Vivtex 签订的价值 21 亿美元的协议中可以明显看出这一点,该协议旨在通过下一代输送机制增强其代谢产品组合。
总部位于意大利的 Chiesi Farmaceutici 拥有 7500 多名员工,在罕见疾病、呼吸系统健康和专业护理领域提供先进的治疗解决方案。根据其网站数据,2024 年该公司收入达到 34 亿欧元(约合 29.3 亿美元)。这家口服生物制剂公司雄心勃勃的计划可以在其 2025 年 6 月的公告中得到体现,当时该公司表示有意进行收购,以便到 2030 年将其销售额提高到 69 亿美元。
礼来公司总部位于美国,拥有丰富的研究支持产品组合,涵盖癌症、偏头痛、自身免疫性疾病和皮肤病学等。该公司热衷于开发先进产品并引进它们以确保加强护理。这种热情可以从该公司 2026 年 3 月宣布在美国推出其新型口腔肥胖药物 Orforglipron 中得到见证。在获得 FDA 批准后,该产品将于 2026 年第二季度首次上市。
Rani Therapeutics 致力于通过用药丸代替注射剂来改善患者护理,以尽量减少胃肠道不适。这家总部位于美国的口服生物制剂公司开发了一种名为 RaniPill® 胶囊的机器人药丸,旨在通过口服途径输送生物制剂。 2026年1月,该公司开始1期临床试验,评估RT-114单剂量和多剂量的耐受性、安全性、药代动力学、生物利用度和药效学。
Oramed Pharmaceuticals 自 2006 年成立以来,致力于开发口服药物输送的增强型解决方案。该公司的旗舰产品是用于治疗2型糖尿病的口服胰岛素胶囊,目前正在美国FDA进行临床试验。 2025年2月,这家以色列口服生物制剂公司与合肥天惠生物科技有限公司达成最终协议,成立一家合资企业OraTech Pharmaceuticals Inc,该公司是Oramed POD技术的分拆公司。
Entera Bio 总部位于以色列,已成为一流口服疗法开发商的标志。一些主要应用领域包括 HypoPT、骨质疏松症、代谢性疾病和肥胖症等。该公司的研究重点可以从 2026 年 3 月向美国 FDA 提交的 EB613(口服 PTH (1-34) 片剂)简化的 3 期方案中看出。这种骨质疏松症药物被认为是第一种用于骨重建的口服合成代谢疗法。
中外制药株式会社是十大口服生物制剂药物制造商之一,专注于部署数字技术来开发先进药物。根据其网站上提供的数据,这家总部位于日本的公司预计,在与罗氏结成战略联盟后,2002 年至 2024 年期间,营业利润将增长 21 倍。举另一项合作为例,该公司于 2025 年 10 月与 Rani Therapeutics 签订了许可协议,基于 Chugai 的罕见病抗体和后者的 RaniPill 口服开发技术开发和商业化口服制剂。
OPKO Health 总部位于美国,提供下一代解决方案,并热衷于与其他公司合作,以提高药物开发和交付的质量。该公司的产品组合拥有用于治疗各种传染病的治疗解决方案。 2023 年 9 月,这家口服生物制剂药物公司与 Entera Bio 签署了一项研究合作协议,根据该协议,OPKO 将提供某些泌酸调节素类似物及其专有的长效 GLP-2 肽。
Ironwood Pharmaceuticals 满足胃肠道护理领域患者的需求。这家总部位于美国的公司专注于收购志同道合的公司并与其合作,以推动其进步。一个例子是 2023 年 5 月以 11.5 亿美元收购 VectivBio。后者是严重罕见胃肠道疾病新疗法的先驱。
Salix Pharmaceuticals 开发胃肠病学领域的先进解决方案,以改善患者的生活。该公司总部位于美国,拥有多个治疗领域,并热衷于开展研究活动,以提供优质的生物制剂来增强护理。举个例子,2024年11月,Salix与其母公司Bausch Health联手,分享了在圣地亚哥的美国肝病研究协会(AASLD)肝脏会议®上展示其后期RED-C临床试验项目的计划。
在未来几年,下一代工程等先进技术的使用可能会改变口服生物制剂药物的开发背景。根据 2026 年 5 月《自然》杂志上发表的一篇文章,下一代人工智能公司描绘了药物发现投资的激增,以探索可编程治疗领域的新可能性。此外,预计生物制剂公司未来将建立战略合作伙伴关系,以开发增强的交付平台。此外,研究机构和行业参与者已注意到探索将生物制剂与其他化合物/药物结合使用以增强多种疾病的治疗效果的潜力。旨在引入联合疗法的不断努力将为增加收入带来新的机会窗口。
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