推进下一代口服生物疗法的七大口服蛋白质和肽公司

口服蛋白质和肽是口服的生物活性物质，通常作为液体、片剂或胶囊，用于治疗多种疾病，例如胃病、代谢性疾病、慢性病和其他疾病。由于蛋白质和肽是敏感分子，经常难以在恶劣的胃肠道环境中生存并到达其预期目标，因此输送它们历来是一个很大的困难。然而，药物输送技术的最新发展使口服蛋白质和肽治疗的新时代成为可能。 FDA 批准了许多新颖的药物，这证明了该行业致力于克服这些挑战口服蛋白质和肽药物。

除了为患者提供比注射或静脉注射更实用、更舒适的选择外，这些新型药物还有可能彻底改变多种疾病的治疗方法，包括糖尿病和激素缺乏。因此，制药行业是一个快速变化的行业，其主要原因是提高生物利用度、更好的患者依从性以及治疗各种未满足的医疗需求的机会。

口服肽具有更高的吸收率和功效，吸引了寻求快速见效的客户，因此在行业中处于领先地位。由于它们广泛用于体重管理和肌肉康复的补充剂，因此越来越受到运动员和健身爱好者的欢迎。

另一方面，口服蛋白质正在成为一种流行的替代品，特别是随着植物性蛋白质来源的增长，因为它们吸引了越来越多关心自身健康的人。

《财富商业洞察》对市场进行了预测口服蛋白质和肽预计将从 2025 年的 33.6 亿美元增长到 2034 年的 91.7 亿美元，预测期内复合年增长率高达 11.03%。

《财富》商业洞察 (Fortune Business Insights) 公布了七大口服蛋白质和肽公司：

1.诺和诺德

诺和诺德 (Novo Nordisk) 成立于 1923 年，总部位于丹麦，是全球七大口服蛋白质和肽公司之一。糖尿病治疗、肥胖症、罕见疾病以及以蛋白质和肽为重点的生物制药构成了该公司的核心业务。该公司在 GLP-1 和胰岛素治疗领域处于世界领先地位。 Rybelsus（口服索马鲁肽）是第一个被批准用于治疗 2 型糖尿病的口服 GLP-1，该公司在商业口服肽的开发方面处于领先地位。它通过使用 SNAC 吸收促进剂技术来克服胃肠道崩溃。

2. 基耶西集团

Chiesi集团成立于1935年，总部位于意大利。其核心业务是呼吸、罕见疾病和特殊护理药品的研发和生产。该公司是一家获得共益企业认证的国际制药集团，专注于生物技术和吸入药物。该公司专门研究罕见疾病，并正在积极研究口服肽递送，特别是基于蛋白质的治疗和酶替代，其中注射是标准疗法。 Chiesi Group 于 2023 年 1 月收购了 Amryt Pharma。Mycapssa（奥曲肽胶囊）是一种肽类似物（奥曲肽）的口服制剂，用于治疗罕见的肢端肥大症，是此次收购的关键部分。

3.EnteraBio有限公司

EnteraBio Ltd.成立于2010年，总部位于以色列。该公司从事大分子的口服给药，重点关注蛋白质和肽。口服生物技术是这家临床阶段生物技术公司的重点。该公司利用其 N-TabTM 技术，结合了蛋白酶抑制剂和吸收促进剂，来生产注射肽的口服版本。在 2025 年 ESPEN 大会上，EnterBio 展示了其一流的口服 GLP-2 药丸的良好 PK 结果。

4.奥拉梅德

Oramed是口服蛋白肽七大公司中的另一家，成立于2006年，总部位于美国，以口服注射剂药物为主，主营业务为蛋白肽。为了保护肠道中的肽，该公司创建了 POD^TM口服蛋白质输送技术，结合了蛋白酶抑制剂和吸收促进剂。

5.主角疗法公司

Protagonist Therapeutics Inc. 成立于 2006 年，总部位于美国，在口服肽药物开发和发现方面拥有专业知识。与大多数生物制剂不同，Protagonist 产生耐消化的口服稳定肽。 JNJ-2113 是一种口服 IL-23 受体拮抗剂肽，与强生公司合作进行 3 期临床试验，用于治疗溃疡性结肠炎和牛皮癣，是该公司的主要资产。此外，2025 年 6 月，Protagonist 提名 PN-477 作为注射和口服肽开发候选药物，另一个针对肥胖的口服肽项目被添加到竞争产品线中。

6. 百康

Biocon 成立于 1978 年，总部位于印度。生物制药、生物仿制药、研究服务和仿制药构成了公司的核心业务。印度领先的生物制药公司 Biocon 是全球市场的重要竞争对手。该公司从事口服胰岛素的研究和开发，并生产价格合理的生物制剂。其顶级口服胰岛素候选产品 IN-105 (Tregopil) 已在印度完成 2/3 期试验，并通过脂质给药改善肠道吸收。目标是用室温口服胰岛素片取代 2 型糖尿病注射剂。

7. 拉尼疗法

Rani Therapeutics 成立于 2012 年，总部位于美国，主要业务是使用机器人药丸技术口服生物制剂。 Rani Therapeutics 于 2025 年 2 月发表了新的临床前索马鲁肽结果，证明使用 RaniPill 胶囊可有效口服索马鲁肽。

口服给药的偏好将为口服蛋白质和肽带来利润丰厚的机会

口服蛋白质和肽市场正逐渐从一个专门的发明领域发展成为当代医学的革命力量。随着医疗保健系统更加重视以患者为中心的方法，口服给药形式因其方便、更好的依从性以及取代传统注射药物的潜力而越来越受欢迎。口服生物利用度长期存在的问题正在通过药物输送方法的发展得到解决，例如改进的渗透性系统和酶保护机制。与此同时，生物技术和制药企业不断增加的投资正在加快可靠管道的开发，鼓励发达市场和发展中市场的创新。总之，随着创新不断改变制药行业，口服生物制剂预计将在确定全球药物输送和治疗方向方面发挥至关重要的作用。