口服蛋白质和肽市场规模、份额和行业分析，按药物类别（GLP-1 肽、生长抑素类似物、PTH 类似物、GLP-2 肽等）、按治疗领域（代谢紊乱、内分泌紊乱等）、按年龄组（儿童和成人）、按配方（片剂和其他）、按分销渠道（医院药房、零售药房）和药店、专业药房及其他）以及区域预测，2026-2034 年

2025年，全球口服蛋白和肽市场规模为33.6亿美元。预计该市场将从2026年的39.7亿美元增长到2034年的91.7亿美元，预测期内复合年增长率为11.03%。

全身吸收的口服蛋白质和肽疗法旨在通过口服片剂或胶囊提供全身吸收的肽和蛋白质药物，以提高慢性病管理中的治疗简易性、依从性和早期开始治疗。由于口服索马鲁肽的商业规模扩大、医生对口服肽治疗糖尿病的持续认可、用于维持肢端肥大症的口服奥曲肽的引入，以及将传统注射生物制剂转变为口服形式的口服给药系统的行业资金增加，该市场正在不断增长。口服胰岛素、口服 PTH 类似物、口服 GLP-2 和相关肽计划的下一代管道的开发进一步推动了扩张，这些计划正在扩大市场，超越其现有批准的基础。

主要参与者包括诺和诺德 (Novo Nordisk)、Chiesi Group、EnteraBio Ltd.、Oramed Pharmaceuticals Inc. 等。这些公司专注于口服 GLP-1 产品、口服生长抑素类似物疗法、独特的吸收增强和片剂输送技术。

口服蛋白质和肽市场趋势

对非侵入性治疗的日益偏好是一个值得注意的市场趋势

对非侵入性治疗的需求不断增长正在成为全球市场的一个明显趋势，因为患者和医生都对最大限度地减少对注射的依赖的治疗表现出更大的兴趣。口服药物提高了便利性，减少了与针头相关的不情愿，并可以促进糖尿病和肥胖等慢性病的早期治疗开始。这一趋势在长期治疗领域尤其重要，在这些领域，简化的给药可以提高依从性并扩大患者的接受度。它还促使药物开发商将更多资源投入到口服肽递送技术中，这些技术可以以片剂形式提供类似注射剂的功效。因此，市场正在慢慢从单纯的配方创新叙事转变为由患者偏好驱动的商业机会。随着更多的口服肽产品从糖尿病扩展到肥胖和各种其他慢性疾病，这一趋势预计将加剧。这些因素支撑着全球口服蛋白质和肽市场的整体增长。

• 例如，诺和诺德于 2025 年 12 月 22 日获得美国 FDA 批准 Wegovy 药丸，该公司将其描述为第一个也是唯一一个用于成人减肥的口服 GLP-1，随后于 2026 年初宣布在美国更广泛上市。

市场动态

市场驱动因素

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慢性病患病率上升推动市场增长

慢性病发病率的上升对全球市场产生了重大影响，因为这些疗法主要针对长期疾病，包括需要持续治疗的 2 型糖尿病、肥胖和内分泌失调。随着患者群体的增长，对更易于启动和维持的治疗方法的需求不断增加。全身吸收的口服肽产品引起了人们的兴趣，因为它们可以减少注射的需要，同时有效地解决重要的慢性疾病群体。这在糖尿病和肥胖症中尤为重要，这两种疾病的发病率不断上升，促使医疗保健系统寻求可扩展的、以患者为中心的治疗替代方案。公共卫生数据强化了这一趋势，表明糖尿病和肥胖症在全球范围内仍在增长，并且仍然是非传染性疾病中的重大负担。这为授权口服肽治疗奠定了更广泛的商业基础，并增强了管道产品的长期潜力。所有这些因素累积起来推动了整体市场的增长。

• 例如，根据世界卫生组织（WHO）2025年12月发布的数据，到2022年，全球18岁及以上成年人中约有16%患有肥胖症。

市场限制

高开发成本阻碍市场增长

高开发成本是全球市场的一个关键制约因素，因为这些产品需要复杂的配方工作来保护脆弱的分子免遭降解并改善胃肠道的吸收。与传统口服药物相比，开发商往往需要在专门的赋形剂、给药技术、药代动力学研究和大型临床项目上投入更多资金，以证明口服药物能够实现可靠的疗效。由于基于肽的口服制剂需要更严格的过程控制和更高的技术验证，因此扩大生产规模也增加了成本。这些因素增加了整体开发风险，并可能延迟商业化时间表，特别是对于领先的 GLP-1 类别之外的候选药物。因此，规模较小的开发商可能面临资金压力，而规模较大的公司在推进口服生物项目时会变得更有选择性。这使得高昂的开发成本成为更广泛市场扩张的重大障碍。这在一定程度上限制了市场的增长。

• 例如，2026年3月，Entera Bio表示，该公司报告2025年运营费用为2130万美元，其中研发费用为1140万美元，同时继续推进EB613等口服肽项目和其他管道资产。

市场机会

口服给药技术的进步提供市场增长机会

全身吸收口服给药系统的创新通过解决传统上限制口服生物制剂的关键障碍（包括胃肠道稳定性不足和吸收率低），正在全球口服蛋白质和肽领域产生巨大的市场潜力。增强型片剂系统、渗透性增强剂和保护性递送方法正在拓宽可配制为口服给药的肽和蛋白质药物的范围。这扩大了糖尿病以外的可能性，包括骨骼健康、内分泌问题和各种其他专业应用。随着给药科学的进步，企业可以瞄准更广泛的曾经依赖注射的患者群体，从而增强市场的长期商业前景。这些进步还降低了后续口服肽候选物的开发风险，并促进生物药物类别的生命周期延长。因此，口服给药的进步正在成为未来市场增长的最重要机会之一。

• 例如，2026 年 3 月，Entera Bio 宣布已向 FDA 提交了针对患有骨质疏松症的绝经后妇女的 EB613（口服 PTH（1-34）、特立帕肽）的简化 3 期方案。

市场挑战

口服蛋白质的生物利用度低对市场增长构成突出挑战

全身吸收的口服蛋白质的生物利用度低仍然是全球市场的一个重大障碍，因为这些分子很容易在胃肠道系统中降解，并且通常难以穿过肠道屏障。因此，公司需要采用复杂的吸收促进剂、保护层或定制的输送系统，仅仅是为了获得显着的系统暴露。与注射产品相比，这使剂量优化变得复杂，并增加了临床结果的变异性。它还增加了开发风险；因为即使是潜在的候选肽也可能无法在更广泛的患者群体中提供可靠的血液水平。这一挑战在糖尿病和肥胖症等慢性疾病中尤为重要，持续的长期暴露对于商业生存能力至关重要。因此，低生物利用度仍然是研究阶段概念转化为批准的口服产品的障碍。所有因素都会累积影响市场增长。

细分分析

按药物类别

口服 GLP-1 疗法商业化应用的增加使 GLP-1 肽领域占据主导地位

从药物类别来看，市场分为GLP-1肽、生长抑素类似物、PTH类似物、GLP-2肽等。

GLP-1 肽部分占据了全球最大的口服蛋白质和肽市场份额。该细分市场的领先地位主要得益于其在大量慢性代谢疾病中的应用，尤其是长期治疗需求很高的 2 型糖尿病。此外，GLP-1 肽拥有更强大的批准产品基础和更广泛的医生接受度。该细分市场还受益于更好的商业知名度、更广泛的地理覆盖范围以及患者对口服治疗而非注射替代品的更强烈的偏好。

• 例如，诺和诺德在2026年2月发布的2025年年度报告中称，2025年Rybelsus销售额达到34.074亿美元。如此强劲的销售业绩清楚地表明口服GLP-1疗法继续占据最大市场份额。

预计 PTH 类似物细分市场在预测期内将以 40.24% 的复合年增长率增长。  

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按治疗领域

减少对注射的依赖 导致代谢紊乱节段优势

根据治疗领域，市场分为内分泌失调、代谢失调等。

到 2025 年，代谢性疾病细分市场占据全球最大市场份额。该细分市场的增长可归因于常规临床实践中使用的最大的经批准的口服全身吸收肽疗法的存在。此外，口服肽疗法在代谢护理中越来越被接受，因为它们减少了对注射的依赖，并且更适合日常治疗常规。

例如，2025年11月，诺和诺德宣布美国FDA批准口服索马鲁肽（Rybelsus）用于降低高危2型糖尿病成人患者的心血管风险，进一步扩大其在代谢疾病管理中的作用。

其他细分市场预计在预测期内将以 58.64% 的复合年增长率增长。  

按年龄段

成人患者口服肽疗法的高使用率支撑了该细分市场的领先地位

从年龄层来看，市场分为儿童和成人。

到2025年，成人细分市场将占据全球市场的最高份额。目前该市场批准的口服全身肽产品主要针对成人患者群体。该细分市场的主导地位得益于成人2型糖尿病、肥胖和肢端肥大症等慢性疾病的高负担，这些疾病的长期治疗需求远高于儿童人群。例如，MYCAPSSA 和 Rybelsus 均被批准用于成年患者。

预计儿科细分市场在预测期内将以 51.18% 的复合年增长率增长。  

按配方分类

索马鲁肽片剂的强大商业影响力支撑了片剂的细分市场主导地位

根据剂型，市场分为片剂和其他。

到2025年，片剂将占据全球市场最高份额。片剂配方因其更方便日常使用、更易于患者携带和服用、更适合糖尿病等慢性疾病的长期治疗而受到青睐。此外，片剂还具有更强的医生熟悉度和更广泛的常规处方接受度。美国 FDA 批准的唯一一种可全身吸收的口服 GLP-1 药物以索马鲁肽片剂的形式上市，这一事实进一步支持了该细分市场的领导地位。

• 例如，2025 年 3 月，OPKO Health 和 Entera Bio 宣布合作，推出首款口服双重激动剂 GLP-1/胰高血糖素肽，作为每日一次的片剂治疗肥胖、代谢和纤维化疾病。

其他细分市场预计在预测期内将以 9.79% 的复合年增长率增长。  

按分销渠道

通过零售药房和药店网络的广泛可用性支持了该细分市场的领先地位

根据分销渠道，市场分为医院药房、零售药房和药店、专科药房及其他。

2025年，零售业药房药店业务在全球市场中占据领先地位。该细分市场的主导地位得益于口服肽疗法被视为常规处方药的事实，这使得零售药房成为患者比医院渠道更方便的获取点。零售店还支持重复补充，扩大地理覆盖范围，并让患有糖尿病和肥胖症等长期疾病的成年人更容易获得。此外，该部门预计到 2026 年将持有 71.5% 的份额。

• 例如，2026 年 1 月，诺和诺德宣布 Wegovy 药丸可通过 70,000 多家美国药店广泛购买，包括 CVS 和 Costco。

此外，预计医院药房在预测期内的复合年增长率将达到 15.88%。

口服蛋白质和肽市场区域展望

按地域划分，市场分为北美、亚太地区、拉丁美洲、欧洲、中东和非洲。

北美

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2024年北美市场规模达到25.2亿美元，领跑全球市场。 2025年，该地区继续保持领先地位，达24.1亿美元。北美的增长得益于已批准的口服肽产品的早期商业化、强大的处方获取、不断扩大的临床试验范围以及口服 GLP-1 在糖尿病和肥胖症中的应用的快速扩大。

美国口服蛋白质和肽市场

美国市场在北美市场中占据主导地位，据分析，2026年约为26.2亿美元，约占全球市场的66.0%。

欧洲

预计欧洲市场规模在预测期内将以 15.66% 的复合年增长率增长。由于口服索马鲁肽在糖尿病管理中的广泛使用、更广泛的监管支持以及在心脏代谢护理中全身吸收的口服肽疗法的接受度不断提高，欧洲正在不断增长。欧洲主要国家也有良好的报销结构，未来管道产品在骨质疏松症方面有很大的机会。

英国口服蛋白质和肽市场

预计 2026 年英国市场规模约为 1.3 亿美元，约占全球收入的 3.3%。

德国口服蛋白质和肽市场

预计到2026年，德国市场规模将达到约1.7亿美元，相当于全球销售额的4.3%左右。

亚太地区

预计到2026年，亚太地区市场估值将达到4.6亿美元，成为全球行业第三大地区。日本、中国和印度糖尿病人口众多、诊断和治疗率提高以及创新代谢疗法的普及是推动该区域市场增长的一些突出因素。

日本口服蛋白质和肽市场

预计 2026 年日本市场规模约为 1.2 亿美元，约占全球收入的 3.1%。

中国口服蛋白肽市场

预计2026年中国市场收入将达到10万美元左右，约占全球销售额的2.5%。

印度口服蛋白质和肽市场

预计到 2026 年，印度市场规模约为 0.6 亿美元，约占全球收入的 1.6%。

拉丁美洲、中东和非洲

预计中东和非洲以及拉丁美洲在整个预测期内的增长将放缓。预计到 2026 年，拉丁美洲市场估值将达到 0.5 亿美元。糖尿病和肥胖负担增加、城市药房可及性改善以及品牌口服代谢疗法逐渐扩展到私人和专科护理渠道等突出因素正在推动这些地区的市场增长。

GCC 口服蛋白质和肽市场

预计到 2026 年，海湾合作委员会市场将达到约 0.1 亿美元，约占全球收入的 0.3%。

竞争格局

主要行业参与者

主要公司强大的商业领导力和管道合作伙伴关系巩固了其市场地位

全球口服蛋白肽市场竞争格局高度集中。诺和诺德、Chiesi Group 和 EnteraBio Ltd. 等知名企业凭借其商业影响力、管道深度和基于平台的发展战略，在市场上占据着重要地位。诺和诺德通过口服索马鲁肽建立了强大的领导地位，而其他公司则专注于通过口服胰岛素、口服 PTH 类似物、口服 GLP-2 和其他候选肽扩大未来的市场准入。

• 例如，2026 年 2 月，OPKO Health 和 Entera Bio 扩大了合作伙伴关系，推出了用于治疗甲状旁腺功能减退症的一流口服长效 PTH 片剂，同时还推进了治疗代谢和纤维化疾病的口服泌酸调节素项目。

其他主要贡献者包括 Oramed Pharmaceuticals Inc. 和 Rani Therapeutics Holdings, Inc. 等。这些公司强调合作、技术伙伴关系和后期临床开发，以加强其长期竞争地位。

报告中介绍的主要口服蛋白质和肽公司名单

• 诺和诺德（丹麦）
• 基耶西集团（意大利）
• EnteraBio 有限公司（以色列）
• 奥拉梅德（我们。）
• 主角疗法公司（美国） 
• 比奥康（印度）
• 拉尼疗法（美国）

主要行业发展

• 2025 年 9 月：EnteraBio 在 2025 年 ESPEN 大会上报告了其一流口服 GLP-2 片剂的积极 PK 数据。
• 2025 年 6 月：Protagonist 提名 PN-477 作为治疗肥胖症的口服和注射肽开发候选药物，为竞争管道中添加了另一个针对肥胖症的口服肽项目
• 2025 年 2 月：Rani Therapeutics 发布了新的临床前索马鲁肽数据，显示通过 RaniPill 胶囊成功口服索马鲁肽。
• 2024 年 11 月：Protagonist 报告了 icotrokinra 的 3 期 ICONIC 顶线阳性结果。 Icotrokinra (JNJ-2113) 是一种一流的研究性靶向口服肽，可选择性阻断 IL-23 受体。
• 2024 年 6 月：Rani Therapeutics 与 ProGen 合作开发了 RT-114，一种口腔肥胖治疗药物。

报告范围

全球口服蛋白质和肽市场分析包括对市场规模的广泛检查以及对报告中所有细分市场的预测。它提供了预计在预测期内推动市场的市场动态和趋势的信息。它提供了对关键要素的见解，例如产品创新、监管环境、管道分析和新产品的推出。此外，它还概述了合作、并购以及市场内行业的重大进步。全球市场展望报告还提供了全面的竞争格局，包括市场份额和主要活跃参与者概况的详细信息。

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