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Bowie-Dick 测试包市场规模、份额和行业分析,按应用(制药和医疗器械公司、医疗机构等)以及区域预测,2026-2034 年

最近更新时间: June 15, 2026 | 格式: PDF | 报告编号 : FBI105168

 

主要市场见解

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2025年,全球鲍伊迪克测试包市场规模为2.2839亿美元。预计该市场将从2026年的2.4213亿美元增长到2034年的3.8248亿美元,预测期内复合年增长率为5.88%。北美在 Bowie Dick 测试包市场占据主导地位,2025 年市场份额为 34.82%。

Bowie-dick 测试包是日常使用的化学指示剂,用于评估高压灭菌器等空气去除系统的性能。这些空气去除 Bowie-Dick 型测试包用于医院、实验室和制药及医疗器械公司在将货物或包装装入灭菌机之前,应有效验证预真空灭菌器。预组装设计有两种类型:一次性测试包和可重复使用的测试包,用于评估排气系统的整体性能,特别是配备预真空的灭菌器。

推动市场增长的关键因素是制药和医疗器械公司数量的增加、医疗保健领域对灭菌的日益关注以及对高附加值产品的需求不断增长。此外,对用于控制住院期间或侵入性手术期间引起的医院获得性感染(HAI)的灭菌监测产品的需求不断增长,可能会在预测期内推动全球市场的发展。根据世界卫生组织 (WHO) 2022 年报告,欧洲国家每年发生 890 万例医院感染。预计患者人数的不断增长将激增对灭菌监测产品的需求。

此外,强劲的技术进步、医疗保健制造设施的增长以及主要公司的渗透率激增正在推动鲍伊迪克测试包市场的增长。主要参与者对推出先进产品的竞争日益激烈,预计将在预测期内推动全球市场的增长。

Bowie Dick Test Pack Market

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全球 Bowie-Dick 测试包市场概况和亮点

市场规模及预测:

  • 2025年市场规模:2.2839亿美元
  • 2026年市场规模:2.4213亿美元
  • 2034年预测市场规模:3.8248亿美元
  • 复合年增长率:2026-2034 年 5.88%

市场份额:

  • 由于医疗保健获得性感染 (HAI) 患病率不断上升以及医院和诊所严格的灭菌安全规范,北美在 2025 年将占据 Bowie-Dick 测试包市场的 34.82% 份额。
  • 按应用来看,医疗机构在 2024 年占据最大的市场份额,因为它们遵守严格的消毒协议,并且在关键地区不断发展医院基础设施。

主要国家亮点:

  • 美国:医院获得性感染 (HAI) 负担日益加重,监管机构强制遵守灭菌标准,这加大了医疗机构对 Bowie-Dick 测试包的需求。
  • 欧洲:强大的制药和医疗器械制造行业以及强制性灭菌指南正在支持该地区的市场增长。
  • 中国:医疗基础设施的不断发展和对医院感染控制实践的日益关注正在推动灭菌监测产品的采用。
  • 日本:对灭菌监测技术进步的日益重视以及遵守严格的监管准则正在促进医疗保健和制造行业对 Bowie-Dick 测试包的需求。

COVID-19 的影响

大流行期间对灭菌和消毒产品的需求增加有助于市场增长

COVID-19 的大流行导致生物技术、制药和医疗器械公司对消毒产品和灭菌的需求加速。制造设施在参与制造过程时遵循协议。由于 COVID-19 大流行,医疗保健生产设施强调了灭菌监控步骤的重要性,增加了对该产品的需求。

此外,大流行增加了在使用医疗器械进行任何手术过程之前对消毒牙科诊所、医院和其他医疗机构进行监控的需求。它还揭示了用于手术器械和消耗品灭菌的产品的重要性,对市场上行业参与者的收入产生了积极影响。

  • 例如,STERIS公司的耗材部门2020年收入为1.859亿美元,较2019年增长14.9%。该部门包括鲍伊迪克测试等无菌保证产品。这一增长在2021年和2022年持续,同比增长15.7%和11.3%。

此次疫情凸显了牙科诊所和侵入性外科手术过程中无菌和无感染医疗器械的重要性,以避免病毒或细菌医院获得性感染 (HAI)。从长远来看,COVID-19 大流行提高了人们对医疗保健系统中灭菌和消毒剂需求的认识,预计这将在预测期内推动市场增长。

Bowie-Dick 测试包市场趋势

整合灭菌监控产品的技术进步来推动市场增长

由于技术发展、产品发布、实验室技术人员培训等不断发展,全球市场正在大幅增长,预计将推动市场增长。 Bowie-Dick 测试产品的技术不断发展。传统的标准包装是用纸制成的,但现在有新的电子设备。这些新系统使用温度和压力数据来提供电子通过或失败结果,而不是化学指示表。

例如,2019 年 5 月,丹麦公司 Ellab 宣布推出 SteriSense,这是最新的创新电子 Bowie-Dick 测试系统,可提供快速、准确的测试结果。它用户友好且经济高效,并且还可以轻松比较和跟踪数据。这种自动电子Bowie-Dick测试装置可以替代传统的一次性Bowie-Dick化学测试条,这将节省相同过程的金钱和时间。因此,不断增加的研发 (R&D) 举措以及先进 Bowie-Dick 测试产品的推出是市场增长的一些最大趋势。

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Bowie-Dick 测试包市场增长因素

手术程序的增加增加了对设备消毒产品的需求

用于治疗各种健康状况的侵入性外科手术的数量有所增加。在这些手术过程中,手术器械与组织接触,增加了感染的风险。为了确保患者安全,手术器械、医疗器械和设备必须充分消毒。根据医疗器械促进协会 (AAMI) 指南,在开始加载之前必须执行鲍伊-迪克蒸汽渗透测试。

发病率不断增加手术部位感染(SSI)医院获得性感染支持了对这些测试包的需求,以标准化或净化手术过程中使用的医疗设备。根据国家医疗安全网络 2023 年报告,SSI 占所有 HAI 感染的 20%,这扩大了 Bowie-Dick 测试产品在医院和诊所减少污染的范围。

此外,心脏病、正畸手术和其他外科手术的患病率不断增加,需要灭菌产品来进行手术,这最终推动了对蒸汽灭菌器及其验证产品的需求。根据经济合作与发展组织 (OECD) 的数据,2018 年至 2021 年,挪威白内障手术数量分别从 20,296 例增加到 21,502 例。外科手术数量的增加支持了对设备灭菌产品的需求,从而支持了全球市场的增长。

防止污染的严格政府法规支持市场增长

生物技术、制药和医疗器械公司必须遵守有关在预真空高压灭菌器中使用空气去除测试的监管指南。美国食品和药物管理局 (FDA)、医疗器械促进协会 (AAMI) 以及国际标准化组织 (ISO)、英国标准协会 (BSI) 和欧洲标准委员会 (CEN) 制定了空气去除测试的使用指南。

医疗保健制造公司必须遵循这些监管机构制定的指导方针并达到基准标准。强制性的空气去除测试可能会增加对该产品的需求。

同样,医院、诊所和门诊中心在进行任何外科手术之前也会遵循监管机构的消毒方案,以尽量减少感染风险并提供安全的环境。例如,国家医院和医疗保健提供者认证委员会 (NABH) 和国家测试和校准实验室认证委员会 (NABL) 是印度质量委员会的组成委员会,负责监督卫生组织的质量和安全。

这些组织强调遵循所有灭菌步骤以减少感染机会。这些监管机构制定的指导方针和建议增加了全球对这些产品的需求,并为市场更快增长创造了机会。

制约因素

由于缺乏意识,不遵守灭菌标准和采用率低可能会限制市场增长

预计在预测期内抑制全球市场增长的一些限制因素是医院、诊所、疗养院、实验室和当地医疗保健制造商缺乏认识以及不遵循灭菌标准作为削减成本的做法。尽管有灭菌监测指南,但医院和诊所并没有意识到鲍伊迪克测试在设备标准化中的应用和重要性。

此类医疗机构对标准化步骤缺乏认识或无知会减少对这些产品的需求,也会影响患者的生活质量。根据范德比尔特大学医学中心2022年发表的一篇研究论文,缺乏适当的器械消毒导致术后感染率约为46%。最终用户的这种做法归因于灭菌监测产品的采用有限。

Bowie-Dick 测试包市场细分分析

按应用分析

严格遵守安全标准将在 2024 年占据医疗机构细分市场的主导地位

根据应用,全球市场分为制药和医疗器械公司、医疗保健机构等。

到2024年,医疗机构领域将主导全球鲍伊迪克测试包市场份额。发达国家的医疗机构专注于通过遵循为医院和诊所制定的所有安全标准来提供安全、有效和无感染的高质量治疗和服务,这推动了该领域在预测期内的增长。

此外,全球医院数量的增加增加了对该产品的需求。根据 OECD 2021 年的数据,奥地利(268 家)、比利时(163 家)和墨西哥(4,995 家)等国家的医院数量创造了对灭菌监测产品的需求。

此外,根据印度农村统计人民档案馆的数据,截至 2022 年 3 月,印度有 24,935 家农村政府医院和 6,118 家城市政府医院。医院数量的增加将增加对灭菌监控产品的需求。

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预计到 2026 年,制药和医疗器械公司领域将占据 76.03% 的主导市场份额。促进增长的一些关键因素包括 Bowie-dick 测试包的采用,包括美国 FDA 为制药商在装货前监管 Bowie Dick 测试包使用的建议指南。

此外,根据医疗器械促进协会(AAMI)指南,装载前必须进行空气去除测试。其他部分包括护理中心和研究机构,它们所占的市场份额几乎可以忽略不计。

区域见解

根据地区,全球市场分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲。

North America Bowie-Dick Test Pack Market Size, 2025 (USD Million)

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北美

2025 年,北美市场规模为 7952 万美元,占全球市场份额的 34.82%,预计 2026 年将达到 8402 万美元。导致该地区主导地位的一些关键因素包括医疗保健获得性感染 (HAI) 患病率的增加以及控制住院期间感染的严格安全规范,推动了该地区的市场增长。例如,美国疾病控制中心 (CDC) 估计 HAI 每年感染 170 万名患者,其中 99,000 人死亡。为了控制这种情况,建议医院遵循灭菌监测指南,增加了对该产品的需求。预计到2026年美国市场将达到835万美元。

欧洲

2025 年,欧洲市场规模为 6455 万美元,占全球市场的 28.26%,预计到 2026 年将增长到 6857 万美元。由于该地区拥有许多制药和医疗器械制造设施,预计到 2032 年,欧洲将成为市场份额第二大的地区。这些制造设施必须使用标准化的 Bowie-Dick 测试表进行空气去除测试。国际标准化组织 (ISO)、欧洲标准委员会 (EN)、医疗器械促进协会 (AAMI) 和英国标准协会 (BSI) 将空气去除测试作为常规流程进行指导。英国市场预计到2026年将达到5143万美元,而德国市场预计到2026年将达到1742万美元。

亚太地区

亚太地区市场在 2025 年创造了 6082 万美元,占全球市场格局的 26.63%,预计到 2026 年将达到 6502 万美元。亚太市场预计将以最高的复合年增长率增长。推动市场增长的关键因素包括医疗设备和药品制造厂以及医院设施的存在,它们是鲍伊迪克测试包的最终用户。推动市场激增的另一个因素是医疗消毒指南。例如,2022 年 7 月,亚太感染控制协会 (APSIC) 发布了牙科器械消毒和灭菌修订指南。该文件定义了牙科环境安全实践的指南和建议,以保护工作人员并防止交叉传播。日本市场预计到2026年将达到1461万美元,中国市场预计到2026年将达到1848万美元,印度市场预计到2026年将达到1086万美元。

中东和非洲

中东和非洲市场在 2025 年占 992 万美元,占全球市场份额的 4.34%,预计到 2026 年将达到 1031 万美元。由于医疗基础设施有限且没有如此严格的法规,拉丁美洲、中东和非洲新兴市场预计在预测期内占据较低的市场份额。然而,拉丁美洲、中东和非洲不断增加的新制造工厂预计将带来未来的增长前景。

拉美

2025年,拉丁美洲占据全球市场的5.95%,估值达到1358万美元,预计2026年将增长至1421万美元。

主要行业参与者

优化主要市场参与者的产品供应以推动市场发展

全球市场的竞争格局中,一些占据主导地位的关键参与者,如 3M、STERIS、Medline Industries, Inc.、Crosstex AirView 和 Getinge AB 占据了大部分市场份额。全球市场上的其他知名企业包括 Konkore Packaging、PMS、Propper Manufacturing Co, Inc.、Thermal Compliances、Terragene 和 Mesa Labs, Inc.。

这些公司正致力于通过扩大研发活动来优化其产品供应,这是加强其市场地位的一些因素。例如,领先公司之一的 Crosstex AirView 提供 Lantor Cube,这是一种可重复使用的 Bowie-dick 测试包,在 134°C 下持续 3.5 分钟。该装置每包包含 25 张测试纸,在废弃前可使用 25 次。此外,Ellab A/S 还提供 SteriSense,这是一种比传统产品更具成本效益的 Bowie-Dick 电子包。这些产品将在预测期内增加其市场份额。

热门列表鲍伊迪克测试包公司

主要行业发展:

  • 2021 年 11 月:Getinge 收购了 Verrix LLC,这是一家医疗器械公司,致力于开发先进技术来保护患者免受医疗保健相关感染。此次战略收购帮助该公司进入医院无菌监测系统的全球市场。
  • 2021 年 9 月:Miclev AB 与生物和化学指示剂制造商 Excelsior Scientific 合作。 Miclev AB 通过此次收购增强了其灭菌指示器产品组合。
  • 2020 年 12 月:STERIS 推出了 Spordex,一种独立的生物指示剂安瓿,用于确认蒸汽高压灭菌循环中液体的灭菌情况。
  • 2019 年 5 月:丹麦公司 Ellab 宣布推出 SteriSense,这是最新的创新电子 Bowie-Dick 测试系统,可提供快速、准确的测试结果。它用户友好、经济高效、易于比较和追踪数据。
  • 2019 年 4 月:Fortive 公司从强生公司子公司 Ethicon 手中收购了高级灭菌产品 (ASP) 业务,以增强全球医院和医疗机构的安全运营。

报告范围

全球市场报告对市场进行了详细分析,重点关注市场驱动因素、限制因素和机遇等关键方面。此外,该报告还包括有关关键行业发展的信息,其中涵盖合并、收购、产品发布、扩张和合作伙伴关系、销售渠道分析、波特五力分析、关键行业发展——合并、合作伙伴关系和收购,以及COVID-19对全球市场的影响。除此之外,该报告还提供了对市场趋势的见解并强调了关键的行业发展。除了上述因素外,该报告还涵盖了近年来促进市场增长的几个因素。

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报告范围和细分

属性

细节

学习期限

2021-2034

基准年

2025年

预计年份

2026年

预测期

2026-2034

历史时期

2021-2024

增长率

2026年至2034年复合年增长率为5.88%

单元

价值(百万美元);数量(1,000 单位)

分割

按申请

  • 制药及医疗器械公司
  • 医疗设施
  • 其他的

按地区

  • 北美(按应用、按国家/地区)
    • 我们。
    • 加拿大
  • 欧洲(按申请、按国家/次区域)
    • 英国。
    • 德国
    • 法国
    • 意大利
    • 俄罗斯
    • 欧洲其他地区
  • 亚太地区(按应用、按国家/次区域)
    • 中国
    • 日本
    • 印度
    • 澳大利亚
    • 韩国
    • 印度尼西亚
    • 泰国
    • 台湾
    • 马来西亚
    • 亚太地区其他地区
  • 拉丁美洲(按申请、按国家/次区域)
    • 巴西
    • 墨西哥
    • 阿根廷
    • 哥伦比亚
    • 拉丁美洲其他地区
  • 中东和非洲(按应用、按国家/次区域)
    • 沙特阿拉伯
    • 火鸡
    • 阿联酋
    • 中东和非洲其他地区

 



常见问题

Fortune Business Insights 表示,全球市场预计将从 2026 年的 2.4213 亿美元增长到 2034 年的 3.8248 亿美元。

2025年,北美市场规模为7952万美元。

该市场将以 5.88% 的复合年增长率增长,在预测期内(2026-2034 年)将呈现稳定增长。

在预测期内,医疗保健设施领域在该市场中处于领先地位。

推动市场的关键因素是全球医疗机构的数量、医院获得性感染的增加以及创新灭菌监测产品的推出。

3M、STERIS 和 Medline Industries, Inc. 是一些全球市场参与者。

2025 年,北美将主导市场。

对先进灭菌监测产品的需求增加,医院更多地采用这些产品,并修订了与感染控制相关的指南。

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