经直肠超声市场规模、份额和行业分析，按产品（系统和换能器）按类型（推车/手推车式和便携式）、按应用（诊断（前列腺癌、良性前列腺增生等）和图像引导治疗）、按最终用户（医院和 ASC、诊断实验室等）以及区域预测，2026-2034 年

2025年，全球经直肠超声市场规模为2.7111亿美元。预计该市场将从2026年的2.8797亿美元增长到2034年的4.8964亿美元，预测期内复合年增长率为6.90%。北美在经直肠超声市场上占据主导地位，2025 年市场份额为 29.10%。 

经直肠超声是一种用于诊断男性前列腺疾病的医疗设备，包括前列腺癌、前列腺炎和良性前列腺增生等疾病。这是一种微创技术，利用声波生成前列腺图像。在经直肠超声检查过程中，将一个小探头插入直肠，发出从周围组织反弹的声波。计算机分析从器官反射的波形（称为回声），将其转换成医生在视频屏幕上查看的图像。经直肠超声也称为直肠内超声 (ERUS)、前列腺超声检查或前列腺超声。

前列腺癌患病率的增加是影响全球经直肠超声市场增长的主要因素。此外，政府用于开发新疗法的资金增加和 TRUS 设备的进步预计将推动预测期内市场的增长。例如，2023 年 3 月，《国防拨款法案》资助了前列腺癌研究计划 (PCRP)，以开发新疗法并开展高影响力的前列腺癌研究。此外，用于诊断前列腺癌的具有改进和高效成像能力的系统、与MRI-US融合活检、高分辨率超声扫描和实时弹性成像相结合的技术正在被大规模引入。这些系统正在推动前列腺癌诊断方法从传统技术向先进技术的转变。此外，中国和印度等新兴国家人口基数庞大且老龄化，以及这些国家不断扩大的医疗基础设施，正在推动经直肠超声系统的采用。然而，由于安全问题和监管机构严格的医疗政策而导致的产品召回预计将在一定程度上阻碍市场的增长。

2020年，全球市场受到COVID-19大流行的显着影响。在此期间，泌尿外科手术数量有所下降，对市场增长构成了挑战。例如，在大流行期间，英国泌尿外科医生协会有限公司发布了分流方案，逐步取消泌尿外科手术，以优先治疗 COVID-19 患者。资本设备安装和择期手术的推迟进一步加剧了市场的下跌。

然而，随着各国政府放松了全球范围内的监管，2020 年第四季度至 2021 年第一季度期间择期手术有所恢复。这种情况导致去诊断中心和医院就诊的患者数量增加，部分稳定了全球经直肠超声设备的采用。此外，2022年和2023年，市场经历了逐步增长，预计这一趋势将在整个预测期内持续下去。

全球经直肠超声市场概况

市场规模及预测：

• 2025年市场规模：2.7111亿美元
• 2026年市场规模：2.8797亿美元
• 2034年预测市场规模：4.8964亿美元
• 复合年增长率：2026 年至 2034 年期间为 6.90%

市场份额：

• 受前列腺癌高发病率、强大的医疗基础设施和健全的报销政策的推动，北美在 2025 年将占据经直肠超声市场的主导地位，份额为 29.10%。
• 从产品类型来看，由于产品的不断推出以及对先进前列腺成像技术的需求不断增长，经直肠超声系统预计将保持最大的市场份额。

主要国家亮点：

• 美国：前列腺癌病例的增加、有利的报销策略以及先进诊断工具的日益采用正在推动市场发展。
• 欧洲：促进前列腺癌早期检测和先进活检解决方案监管批准的举措正在支持市场增长。
• 中国：医疗基础设施的快速改善和过时超声系统的不断更新正在推动市场需求。
• 日本：监管机构对创新活检平台的批准以及对人工智能集成成像工具的日益关注正在促进经直肠超声设备的采用。

经直肠超声市场趋势

推出创新和先进的系统以提升市场潜力

市场上的主要参与者正致力于推出治疗前列腺癌的先进技术。例如，ExactVu 是一个微型超声平台，可帮助泌尿科医生或放射科医生在标准泌尿外科工作流程中进行有针对性的活检。该工具独特的 29MHz 频率使泌尿外科医生能够在手术前可视化看不见的前列腺图像。 ExactVu 微型超声系统在美国、加拿大和欧洲有售。

此外，政府机构越来越多地批准在不同国家销售超声设备，预计将推动未来几年市场的增长。例如，2023 年 4 月，机器人能量疗法制造商 EDAP TMS 获得日本药品和医疗器械管理局 (PMDA) 的批准，可将其 ExactVu 微超声活检平台在日本商业化。

此外，来自不同机构的研究人员正在重点开发基于人工智能的工具，以有效诊断前列腺癌。例如，根据《研究生医学杂志》2023年12月发表的一篇文章，利用基于活检针道组织的经直肠超声图像的人工智能（AI）模型来区分前列腺癌进行了回顾性研究。研究结果表明，该模型可以提高诊断性能，并且可以成为指导前列腺活检的有用工具。

此外，预计在预测期内，泌尿外科设备制造和推出的力度不断加大，将为市场创造巨大的增长机会。

[sAfkpseaw]

经直肠超声市场增长因素

前列腺癌患病率增加推动市场增长

前列腺癌是一种发生在前列腺的癌症，前列腺是男性生殖系统的一部分，包括阴茎、精囊、前列腺和睾丸。根据世界癌症研究基金会发布的数据，前列腺癌是第二大常见癌症，也是第四大最常见癌症。此外，2020年全球前列腺癌新发病例超过140万例。此外，根据美国癌症协会（ACS）报告的数据，前列腺癌的患病率正在增加，这是过去20年的趋势。这种疾病患病率的上升将推动对更有效治疗措施的需求，从而推动预测期内的市场增长。

强有力的报销政策和覆盖范围将促进市场增长

有利的报销政策以及政府加大力度提高人们对前列腺癌及其早期诊断益处的认识预计将在预测期内推动市场增长。例如，2020 年 3 月，聚焦超声基金会和先进医疗技术协会 (AdvaMed) 主办了聚焦超声报销策略会议。会议旨在创建聚焦超声报销和覆盖政策的框架。该基金会与 AdvaMed 和 MITA 等合作伙伴合作，支持制造商的报销工作。此类支持制造商报销工作的强有力举措预计将为市场创造大量增长机会。

制约因素

缺乏训练有素的技术人员和产品召回可能会限制市场发展

人工智能成像的进步正在为市场创造大量增长机会。然而，最近超声设备的召回在一定程度上阻碍了市场增长。例如，2019 年 4 月，Koninklijke Philips N.V. 召回了其用于经直肠活检程序的飞利浦 EPIQ 和 Affiniti 超声系统。此外，缺乏训练有素的技术人员将限制市场的增长机会。例如，根据美国医学院协会的数据，预计到 2025 年，美国将出现 61,700 至 94,700 名医生（包括泌尿科医生）的短缺。

经直肠超声市场细分分析

按产品分析

新产品推出，经直肠超声系统将主导市场

根据产品，全球市场分为系统和传感器。到 2026 年，该系统细分市场将占据全球经直肠超声市场 88.30% 的份额。监管部门批准和产品发布数量的增加将推动该细分市场的增长，以满足前列腺癌患者不断增长的需求。

• 例如，2021 年 12 月，Insightec 透露其 Exablate Prostate 系统已获得 FDA 批准，可使用高强度聚焦超声治疗前列腺组织。该系统利用声波消融或根除前列腺内的目标组织。
• 同样，2021 年 5 月，RSIP Vision 推出了一款新的前列腺 MRI 到超声配准工具，该工具使用标准 MRI 扫描和经直肠超声图像提供 MRI 到超声配准。

市场参与者的此类推出将增加这些产品的采用，以满足强劲的需求，从而导致该领域在未来几年的增长。

由于换能器在前列腺癌筛查和诊断中的广泛应用，预计在预测期内将创下最高的复合年增长率。

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按类型分析

手推车/手推车设备因其被医院广泛采用而受到关注

根据类型，市场分为推车式和便携式。由于医院和 ASC 中这些设备的采用率较高，推车/手推车细分市场在 2026 年占据了最大的市场份额，达到 92.72%。随着这些系统越来越多地应用于危重患者的紧急护理中，这一点进一步得到加强。此外，这些设备的临床优势（例如快速诊断和准确结果）进一步促进了这些系统的日益普及。

预计在 2026 年至 2034 年的预测期内，便携式细分市场的复合年增长率最高。该细分市场的主导地位主要归功于市场参与者推出技术先进的手持设备。此外，医疗保健提供者对微创治疗的日益偏好以及在紧急情况下广泛采用成像系统是预计在预测期内影响细分市场增长的其他因素。

按应用分析

前列腺癌发病率不断上升，促进了产品在诊断应用中的使用

根据应用，市场分为诊断和图像引导治疗。 2026 年，诊断细分市场占据最高市场份额，达到 86.22%，预计在预测期内将实现大幅复合年增长率。该领域的增长主要归因于前列腺癌患病率的上升以及全球对经直肠手术的需求不断增长。例如，根据欧洲癌症信息系统（ECIS）2020年发布的数据，前列腺癌占欧盟27国男性新诊断癌症病例（不包括非黑色素瘤皮肤癌）的23.2%。诊断部分进一步细分为前列腺癌、良性前列腺增生等。

由于癌症放射治疗的举措数量不断增加，图像引导治疗领域将在预测时间内占据相当大的市场份额。

按最终用户分析

更倾向于通过医院和 ASC 进行治疗，以促进这些中心的产品使用

按最终用户划分，全球市场分为医院和 ASC、诊断实验室等。到 2026 年，医院和 ASC 领域的市场份额最高，达到 78.03%，预计在预测期内将保持其主导地位。该细分市场的主导地位主要归因于大多数患者更喜欢在医院和 ASC 接受治疗。

诊断实验室细分市场到 2024 年将占据第二大市场份额，预计在预测期内将实现显着的复合年增长率。预计越来越多地采用微创手术以及诊断实验室提供的充分报销政策将推动该领域在未来几年的增长。

区域见解

从地区来看，全球市场分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲。

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北美

2025年北美市场规模达到7889万美元，占市场总收入的29.10%，预计2026年将达到8376万美元。该区域市场的增长归因于前列腺癌患病率的不断上升、基础设施的完善以及关键参与者的强大存在。例如，根据美国临床肿瘤学会（ASCO）发布的数据，预计到2024年底，美国将有约288,300名男性被诊断出患有前列腺癌。这种情况可能会激增对经直肠超声设备的需求，从而促进预测期内该地区市场的增长。此外，旨在提高患者早期诊断意识的政府举措和报销政策的增加预计将推动美国市场的增长。预计到 2026 年，美国市场将达到 752.5 亿美元。

欧洲

2025年，欧洲为全球市场贡献了约8556万美元，占31.56%的份额，预计到2026年将达到8984万美元。由于该地区政府不断采取措施降低前列腺癌引起的死亡率和发病率，预计欧洲市场在未来几年将出现显着的复合年增长率。例如，2023年4月，PRAISE-U（欧盟前列腺癌意识和筛查倡议）宣布正在努力鼓励欧盟前列腺癌的早期检测和诊断。预计此类举措将促进该地区的市场增长。此外，一些市场参与者正致力于获得监管部门批准其前列腺癌检测系统的推出。例如，2019 年 11 月，Focal Healthcare 的 Fusion Bx 2.0 前列腺融合活检解决方案获得了 CE 标志。借助该设备，欧洲各地的泌尿科医生可以将多参数 MRI 的信息与半机械臂和用户友好的界面相结合，进行有针对性的经直肠和经会阴前列腺活检。到2026年，英国市场预计将达到149.6亿美元，而德国市场预计到2026年将达到239.4亿美元。

亚太地区

2025年，亚太地区市场规模为8105万美元，占全球需求的29.90%，预计2026年将增长至8780万美元。亚太地区大量使用过时的超声系统，这是推动采用替换装置出货量以推动该地区市场增长的主要因素之一。印度、中国和许多其他东南亚国家的快速发展的强大医院基础设施以及高人均医疗支出进一步推动了这一增长。预计这一因素将增加对经直肠超声系统新单位出货量的需求。日本市场预计到2026年将达到290.3亿美元，中国市场预计到2026年将达到326.5亿美元，印度市场预计到2026年将达到76.4亿美元。

拉丁美洲、中东和非洲

2025 年，拉丁美洲市场规模为 1493 万美元，占全球行业的 5.51%，预计 2026 年将达到 1551 万美元。由于人们对前列腺癌的治疗方案缺乏认识，预计拉丁美洲、中东和非洲地区的复合年增长率相对较低。此外，这些地区诊断和治疗这种疾病的自付费用较低是另一个可能减缓市场增长的因素。

中东和非洲在全球市场中保持强势，2025年达到1067万美元，占比3.94%，预计2026年将达到1106万美元。

经直肠超声市场重点企业名单

BK Medical Holding Company, Inc. 凭借强大的品牌影响力占有重要的市场份额

该市场竞争格局的特点是半整合环境，2024年排名前2-3的参与者将主导全球市场，而其他参与者也占据了相当大的市场份额。完善的品牌影响力、泌尿科超声系统的多元化产品组合以及广泛的地域分布是 BK Medical Holding Company, Inc. 在 2024 年保持强劲市场地位的部分因素。其他主要参与者包括 KOELIS、Exact Imaging、Telemed Medical Systems 和 FUJIFILM Corporation。

主要公司简介：

• 科利斯（德国）
• GE Healthcare（BK Medical Holding Company, Inc.，美国）
• 精确成像（加拿大）
• 远程医疗系统
• 富士胶片株式会社（日本）
• 地层成像（我们。）
• HALO 医疗技术（我们）
• GEOTEK（英国）
• Koninklijke Philips N.V.（荷兰）

主要行业发展：

• 2023 年 7 月：医疗技术制造商 Teleflex Incorporated 宣布收购 Palette Life Sciences AB。此次收购将有助于扩大泰利福公司在介入泌尿科领域的产品组合。
• 2022 年 4 月：西奈山医疗系统在纽约市推出了移动前列腺癌筛查单位。该移动车配备了执行筛查和测试的设备，包括前列腺特异性抗原测试、ExactVu 微型超声系统、直肠指检、EchoNous 膀胱扫描仪和基因组测试。
• 2021 年 12 月：GE Healthcare 宣布收购 BK Medical Holding Company, Inc.，该公司是先进手术可视化领域的领导者，在该市场拥有强大的产品组合。 
• 2021 年 4 月：前列腺融合成像领域的国际领导者 KOELIS 宣布首批患者入组 VIOLETTE临床试验(NCT04582656) 3D 融合成像引导前列腺癌局部消融。
• 2020 年 5 月：机器人能量疗法制造商 EDAP TMS 宣布与高分辨率微超声成像技术开发商 Exact Imaging 达成全球分销协议。
• 2019 年 5 月：Exact Imaging 宣布其腹部成像产品已获得 CE 标志批准，其中包括新型 EV5C 腹部换能器以及彩色血流和能量多普勒功能。这些功能预计将使泌尿科医生能够进行完整的泌尿超声评估，包括肾脏检查和活检以及男性盆腔和膀胱检查。

报告范围

市场研究报告提供了对全球市场的定性和定量见解，并对所有可能细分市场的市场规模和增长率进行了详细分析。该报告还对市场动态和竞争格局进行了详细分析。本报告提出的各种重要见解包括 2022/2023 年主要国家前列腺癌的患病率、主要行业发展、新产品发布、监管情况、主要行业趋势以及主要国家医疗保健行业概述

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