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2025年,全球医用3D打印塑料市场规模为8.6亿美元。预计该市场将从2026年的10.8亿美元增长到2034年的66.7亿美元,预测期内复合年增长率为25.57%。
随着对个体患者产品的医疗保健需求和增材制造方法的改进不断升级,全球医用 3D 打印塑料市场预计将出现显着增长。由于患者特定的医疗保健要求和更好的手术效果,医用 3D 打印塑料市场通过增材制造生产专用塑料材料,以构建定制的医疗设备、假肢和植入物。 3D 打印植入物和解剖模型市场需要工程塑料来生产医疗组件,例如采用个性化治疗方法的医疗保健行业的假肢和手术导板。根据 FDA 的记录,到 2023 年,塑料帮助北美 3D 打印生产线生产出 180,000 个医疗植入物。
肌肉骨骼疾病的增加和材料创新推动 3D 打印医疗器械市场的增长
主要影响骨关节炎患者的肌肉骨骼疾病数量不断增加,需要个性化的医疗解决方案,其中包括植入物和假肢。 3D 打印方法使医院能够开发定制医疗设备,从而取得更好的治疗成功率。美国卫生与公共服务部显示,据记录,2023年北美医疗机构使用塑料3D打印的比例为42.5%。由于通过开发 PEEK(聚醚醚酮)材料提高了 3D 打印医疗产品的耐用性和生物相容性,市场增长不断扩大。
监管障碍和有限的生物相容性材料供应挑战市场增长
医用 3D 打印塑料市场必须克服世界各地卫生当局执行的严格监管框架带来的主要障碍。在上市之前,美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 要求进行详细测试,以验证 3D 打印医疗设备的患者保护和性能标准。批准要求既造成了财务负担,又造成了长期的延误,从而减缓了新材料进入商业市场的速度。据 FDA 称,到 2023 年,北美的 3D 打印塑料供应量仅为 57 家经过认证的生物相容性供应商。
不同地区有不同的标准化要求,这使得制造商更难进入新市场。北美和欧洲完善的监管框架提供了明确性,但亚太和拉丁美洲的新兴市场标准给全球供应公司带来了不确定性。不一致的监管框架使得公司必须处理复杂的合规制度,这会导致更高的费用,同时延迟上市时间。
可持续材料和扩大亚太地区的医疗基础设施将释放 3D 打印医疗器械市场的新机遇
医疗领域通过聚乳酸 (PLA) 等应用受益于生物基塑料,因为它可以实现可持续的医疗解决方案。根据美国环境保护署的数据,2023 年北美地区总共回收了 360 吨医用 3D 打印塑料废物。亚太地区对其不断发展的医疗基础设施提供了强有力的投资支持,从而带来了巨大的增长机会。 2023年,中国卫生部证实,中国利用3D打印塑料生产了208,000件医疗器械。
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· 北美(美国和加拿大) · 欧洲(英国、德国、法国、西班牙、意大利、斯堪的纳维亚半岛和欧洲其他地区) · 亚太地区(日本、中国、印度、澳大利亚、东南亚和亚太其他地区) · 拉丁美洲(巴西、墨西哥和拉丁美洲其他地区) · 中东和非洲(南非、海湾合作委员会以及中东和非洲其他地区) |
该报告涵盖以下主要见解:
按塑料类型划分,医用3D打印塑料市场分为ABS、PEEK、PETG、光聚合物、聚酰胺、聚乳酸等。
ABS(丙烯腈丁二烯苯乙烯)由于其成本效益和在假肢领域的多功能性,预计将占据主导地位,据报道,2022 年至 2023 年北美的使用量将增长 8.1%(美国国立卫生研究院)。 PEEK 由于其高强度和与灭菌工艺的兼容性,预计将呈现显着增长。
按形式划分,医用3D打印塑料市场分为长丝、粉末、墨水等。
在生物基材料创新的推动下,长丝预计将引领市场。粉末形式因其在制造复杂手术导板方面的精确性而受到关注,2023 年北美将生产 76,000 套(美国国立卫生研究院)。
根据地理位置,我们对北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲的市场进行了研究。
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到 2023 年,北美医用 3D 打印塑料行业将继续保持全球最大市场收入份额的地位。该地区凭借先进的医疗保健系统、强劲的研发支出和关键行业参与而保持领先地位。北美的医疗 3D 打印设备获得了美国食品和药物管理局的监管批准,这支持了该地区的市场增长。 FDA 报告称,2023 年北美工厂生产了 180,000 个使用塑料材料的医疗植入物,这表明该技术的临床接受度很高。根据美国卫生与公众服务部的数据,该地区的医疗机构采用塑料 3D 打印进行临床操作,使用率达 42.5%。 2022 年至 2023 年间,生物医学 ABS 作为假肢部件增长了 8.1%,从而标志着该地区在先进医疗材料接受度方面处于领先地位(美国国立卫生研究院)。
全球医用 3D 打印塑料市场受到欧洲需求的重大影响,欧洲需求采用监管友好型框架以及强大的医疗机构,并继续致力于采用增材制造技术。欧洲药品管理局 (EMA) 与其他监管机构一起为 3D 打印医疗设备制定了精确的使用要求,以支持创新,同时将患者安全放在首位。 2023 年,基于塑料的医疗打印在欧洲生产了 165,000 个完整模型(欧洲药品管理局)。根据欧盟委员会的数据,超过三分之一的欧洲医院目前使用基于聚合物的 3D 打印作为其程序工作流程的一部分。
由于快速的城市化和医疗保健投资的增加,亚太地区的医用3D打印塑料市场经历了最快的增长,而中国和印度的新兴制造中心也推动了这一扩张。各种政府项目共同努力,帮助医疗基础设施现代化并促进该地区的国内医疗器械生产。根据中国卫生部的数据,2023 年的研究显示,随着亚太地区在市场上扩大生产能力,该地区总共用 3D 打印塑料制造了 208,000 件医疗设备。日本厚生省的数据显示,该地区的医院对聚合物 3D 打印技术表现出越来越浓厚的兴趣,33.5% 的医院实施了该技术。
该报告包括以下主要参与者的简介: