حجم سوق لقاحات سرطان المثانة، والمشاركة وتحليل الصناعة، حسب المنتج (Bacillus Calmette-Guérin (BCG) وغيرها)، حسب طريق الإدارة (داخل الوريد وغيرها)، حسب قناة التوزيع (المستشفيات، والإمدادات الحكومية والمنظمات، وغيرها)، والتوقعات الإقليمية، 2026-2034

رؤى السوق الرئيسية

بلغت قيمة سوق لقاحات سرطان المثانة العالمية 350.46 مليار دولار أمريكي في عام 2025، ومن المتوقع أن تنمو من 417.43 مليار دولار أمريكي في عام 2026 إلى 2,423.37 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2034، مما يُظهر معدل نمو سنوي مركب قدره 24.59٪ خلال الفترة المتوقعة. وهيمنت أوروبا على سوق لقاحات سرطان المثانة بحصة سوقية بلغت 36.31% في عام 2025.

يعد سرطان المثانة أحد أكثر أنواع السرطان انتشارًا وسببًا رئيسيًا للوفاة. ويمكن علاجه بلقاحات BCG. لقاحات BCG المستخدمة في المقام الأول لعلاج مرض السل هي لقاحات علاجية يتم إعطاؤها الآن للمراحل المبكرة من سرطان المثانة التي لم تغزو جدار المثانة، والتي تسمى سرطانات المثانة الغازية غير العضلية (NMIBCs) أو سرطانات المثانة الموضعية. من المتوقع أن يشهد سوق لقاحات سرطان المثانة العالمي نموًا قويًا في السنوات المتوقعة. يؤدي ارتفاع معدل انتشار سرطان المثانة إلى زيادة الطلب ودفع نمو اللقاحات العلاجية.

يضم السوق العديد من اللاعبين الرئيسيين، ومن بينهم شركة Merck & Co., Inc. وShionogi & Co., Ltd. وAltor BioScience, LLC في المقدمة. إن زيادة الاستثمار في البحث والتطوير، إلى جانب العديد من المشاريع المرشحة والحضور الجغرافي القوي، يدعم نمو هذه الشركات.

ديناميكيات السوق

محركات السوق

زيادة انتشار سرطان المثانة لتعزيز نمو السوق

من المتوقع أن يؤدي الانتشار المتزايد لسرطان المثانة بين السكان إلى زيادة الطلب على اللقاحات العلاجية للسرطان. تساهم عوامل نمط الحياة، مثل التعرض لفترات طويلة للمواد المسرطنة والتدخين، في ارتفاع معدل انتشار سرطان المثانة. هذه العوامل تغذي المثانة العالميةسوق لقاحات السرطانالطلب على التطبيقات العلاجية.

• على سبيل المثال، في عام 2022، أبلغ الصندوق العالمي لأبحاث السرطان عن 614.289 حالة جديدة من سرطان المثانة على مستوى العالم.

قيود السوق

عدم وجود علاج بديل باللقاحات للحد من نمو السوق

في الوقت الحالي، تمت الموافقة على لقاحات BCG فقط لعلاج سرطان المثانة. هذا الاعتماد المفرط على خيار علاجي واحد يحد من مرونة العلاج. قد يؤثر النقص أو انخفاض كفاءة هذه اللقاحات سلبًا على السوق، مما يحد من الوصول إلى المرضى.  قد تقوم المستشفيات بتقنين الجرعات أو تأخير العلاج، مما يحد من نمو السوق.

• على سبيل المثال، في سبتمبر 2020، أبلغت شبكة الدفاع عن سرطان المثانة عن قلقها بشأن النقص في لقاح TICE BCG من Merck بسبب الطلب العالمي المتزايد والتأثير الناتج على رعاية مرضى سرطان المثانة. مثل هذه العوامل قد تحد من نمو سوق لقاحات سرطان المثانة العالمية.

فرص السوق

التركيز على البحث والتطوير لتطوير المنتجات الجديدة يوفر فرص نمو مربحة

في الوقت الحالي، يعتمد السوق فقط على لقاحات Bacillus Calmette-Guérin (BCG)، المخصصة لعلاج سرطان المثانة غير الغازي للعضلات. ومع ذلك، فإنه يظهر آثار جانبية مختلفة ويصعب إدارته. وقد أدى هذا إلى زيادة الطلب على لقاحات أكثر أمانا وسهلة الإدارة وفعالة. توفر أنشطة البحث والتطوير التي تهدف إلى تطوير مرشحات لقاحات جديدة فرص نمو مربحة للسوق.

• على سبيل المثال، في يوليو 2021، أكملت شركة Shionogi & Co., Ltd. دراسة سريرية للمرحلة الثانية للقاح الببتيد السرطاني S-588410 في المرضى المصابين بسرطان المثانة. تم ترخيص الدواء بموجب اتفاقية مع OncoTherapy Science، Inc.

اتجاهات سوق لقاحات سرطان المثانة

التركيز على الجمع بين اللقاحات والعلاجات المناعية هو اتجاه بارز لوحظ

يعد التحول نحو الجيل التالي من العلاجات المناعية اتجاهًا رئيسيًا ملحوظًا. BCG هو اللقاح الوحيد المعتمد لسرطان المثانة. ومع ذلك، لا يزال عدد كبير من المرضى غير مستجيبين للقاحات BCG. وقد خلقت هذه العوامل حاجة ملحة للابتكار. يتم الآن استخدام علاجات مناعية مختلفة مع اللقاحات للتغلب على هذه التحديات وتعزيز تنشيط الجهاز المناعي.

• على سبيل المثال، في أبريل 2024، وافقت إدارة الغذاء والدواء على Nogapendekin alfa inbakicept-pmln مع Bacillus Calmette-Guérin (BCG) للمرضى البالغين المصابين بسرطان المثانة غير المستجيب للعضلات (NMIBC) غير المستجيب لـ BCG. تهدف هذه العلاجات إلى توسيع خيارات العلاج للمرضى الذين لا يستجيبون لـ BCG، وتحسين البقاء على قيد الحياة على المدى الطويل، وتقليل معدلات الانتكاس. ومن المرجح أن تكون مثل هذه التطورات بمثابة سرطان المثانة العالمي البارزسوق اللقاحاتالاتجاهات.

تحديات السوق

فشل التجارب السريرية العالية في إعاقة نمو السوق

يعد تطوير علاجات مناعية فعالة لسرطان المثانة أمرًا معقدًا بسبب عدم تجانس الورم، والاستجابة المناعية المتغيرة بين المرضى، وصعوبة تحقيق فعالية دائمة تتجاوز BCG. لقد فشل العديد من اللقاحات المرشحة قيد الإعداد في تجارب المرحلة الثانية أو المرحلة الثالثة، مما أدى إلى انتكاسات كبيرة لكل من المرضى والمصنعين. تؤدي مثل هذه الإخفاقات إلى تأخير توافر البدائل وزيادة تكاليف البحث والتطوير وإبطاء نمو السوق بشكل عام.

• على سبيل المثال، في يناير 2024، فيرينجالمستحضرات الصيدلانيةلوحظ تأخيرات في سلسلة التوريد لعقار نادوفاراجين فيرادينوفيك (أدستيلادرين). على الرغم من أن العلاج حصل على الموافقة في عام 2022، إلا أن مشكلات التصنيع وسلسلة التوريد لاحظت توفره في الوقت المناسب. وللتخفيف من التأخير في سلسلة التوريد، تعاونت الشركة مع FKD Therapies.

تحليل التجزئة

حسب المنتج

سيطر قطاع Bacillus Calmette-Guérin (BCG) بسبب الشراكات الإستراتيجية

على أساس المنتج، يتم تصنيف السوق إلى Bacillus Calmette-Guérin (BCG) وغيرها.

هيمن لقاح Bacillus Calmette-Guérin (BCG) على السوق العالمية في عام 2024. وفي الوقت الحالي، يعد العلاج الوحيد المبني على اللقاح المتاح تجاريًا لسرطان المثانة. أظهر اللقاح فعاليته ضد NMBIC. بتأجيل هذه الفوائد، من المتوقع أن ينمو القطاع خلال فترة التنبؤ.

• على سبيل المثال، في مايو 2024، دخلت شركة ImmunityBio, Inc. في شراكة مع معهد المصل الهندي لتزويد ImmunityBio بلقاحات Bacillus Calmette-Guérin (BCG). وكجزء من هذه الاتفاقية، يخضع الجيل التالي من BCG (iBCG) المؤتلف للاختبار لاستخدامه مع ANKTIVA (nogapendekin alfa inbakicept-pmln) من ImmunityBio للحصول على مؤشرات مستقبلية معتمدة حاليًا ومحتملة.

عن طريق الإدارة

قاد القطاع داخل الوريد السوق نظرًا لقدرته على تقليل تكرار الورم

من حيث مسار الإدارة، يتم تصنيف السوق إلى داخل الوريد وغيرها.

استحوذ القطاع داخل الوريد على أكبر حصة سوقية عالمية للقاحات سرطان المثانة في عام 2024. ويتم إعطاء اللقاح الوحيد المعتمد لسرطان المثانة عن طريق الوريد. يقلل طريق الإدارة هذا من خطر السمية الجهازية ويوفر علاجًا يستهدف الموقع. وتعزز هذه الفوائد الهيمنة القوية لهذا القطاع.

• على سبيل المثال، في المؤتمر السنوي للجمعية الأوروبية لجراحة المسالك البولية (EAU25) في مارس 2025، أظهرت البيانات من تجربة RUTIVAC-1 تطورات واعدة في علاج سرطان المثانة. وأظهرت الدراسة أن إعطاء اللقاح عن طريق الوريد إلى جانب العلاج القياسي عزز بشكل كبير الاستجابة المناعية، مما يعزز قدرة الجسم على منع تكرار الورم.

بواسطة قناة التوزيع

قاد قطاع المستشفيات السوق بسبب التعاون مع الصناعة

استنادًا إلى قناة التوزيع، يتم تقسيم السوق إلى المستشفيات والإمدادات الحكومية والمنظمات وغيرها.

احتل قطاع المستشفيات المركز المهيمن في السنوات المتوقعة. المستشفيات هي خط الاتصال الأول للمرضى وتلعب دورًا حاسمًا في قناة التوزيع. نظرًا لأن لقاحات سرطان المثانة تُعطى عن طريق الوريد، فإنها تتطلب وجود ممارسين طبيين معتمدين. وتساهم هذه العوامل بشكل كبير في نمو هذا القطاع. بالإضافة إلى ذلك، فإن التعاون بين مختلف الكيانات التشغيلية يعزز هيمنة هذا القطاع.

• على سبيل المثال، في مارس 2025، دخلت شركة ImmunityBio, Inc. في شراكة مع U. S. Urology Partners، وهي مزود مستقل لخدمات المسالك البولية والخدمات المتخصصة ذات الصلة. يهدف التعاون إلى معالجة النقص الحالي في TICE BCG في الولايات المتحدة.

التوقعات الإقليمية لسوق لقاحات سرطان المثانة

حسب الجغرافيا، يتم تصنيف السوق إلى أوروبا وأمريكا الشمالية وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا.

أوروبا

استحوذت أوروبا على حصة السوق الرائدة في عام 2025 بقيمة 127.26 مليار دولار أمريكي. ويعود السبب وراء المكانة القوية التي تتمتع بها المنطقة في السوق إلى ارتفاع معدل انتشار أدوية سرطان المثانة وارتفاع الطلب عليها. ومن أجل توفير علاجات فعالة، تعمل المنطقة بنشاط على تعزيز المبادرات البحثية لتطوير المنتجات المبتكرة.

على سبيل المثال، في مارس 2025، أفاد التحالف العالمي لسرطان المثانة أنه تم تشخيص أكثر من 224000 حالة جديدة في أوروبا، وتم تشخيص 165000 حالة في الاتحاد الأوروبي وحده.  

أمريكا الشمالية وآسيا والمحيط الهادئ

ومن المتوقع أن تشهد مناطق أخرى مثل أمريكا الشمالية وآسيا والمحيط الهادئ نموًا ملحوظًا في السنوات القادمة. خلال الفترة المتوقعة، من المتوقع أن تسجل منطقة أمريكا الشمالية معدل نمو قدره 31.3٪ للفترة المتوقعة 2025-2032، ليصل إلى قيمة 93.0 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2024. ويعود النمو في المنطقة إلى التقدم في التشخيص والبنية التحتية القوية للرعاية الصحية وزيادة البحث والتطوير. وفي عام 2024، بعد أمريكا الشمالية، سيؤمن السوق في منطقة آسيا والمحيط الهادئ مكانة ثالث أكبر منطقة في السوق.

أمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا

وستشهد مناطق أمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا نمواً معتدلاً خلال فترة الدراسة. من المرجح أن يؤدي ارتفاع معدل الإصابة بسرطان المثانة والحاجة المتزايدة إلى لقاحات أكثر أمانًا وفعالية إلى دفع نمو السوق في هذه المناطق.

مشهد تنافسي

اللاعبين الرئيسيين في الصناعة

يركز اللاعبون في السوق على أنشطة البحث والتطوير لتعزيز مكانتهم في السوق

يُظهر السوق العالمي للقاحات السرطان هيكلًا مركزيًا، حيث يعمل عدد قليل من الشركات بنشاط في جميع أنحاء العالم. ويشارك اللاعبون الرائدون بنشاط في ابتكار المنتجات، والشراكات الاستراتيجية، والتوسع الجغرافي، في حين تدخل الشركات متوسطة الحجم الفضاء بتطورات مستهدفة.

تعد Merck & Co., Inc. وR وShionogi & Co., Ltd. وImmunityBio, Inc. من بين الشركات المهيمنة في السوق. إن حافظاتهم القوية من لقاحات سرطان المثانة، وشبكة التوزيع العالمية الواسعة، والتعاون مع المؤسسات البحثية والأكاديمية تعزز ريادتهم في السوق.

بالإضافة إلى ذلك، هناك لاعبين بارزين آخرين مثل Hamlet BioPharma، وAsieris Pharmaceuticals، وPfizer Inc.، وغيرها. وتنفذ هذه الشركات مبادرات استراتيجية مختلفة، مثل الاستثمارات في البحث والتطوير والشراكات مع شركات الأدوية، لتعزيز وجودها في السوق.

قائمة الشركات الرئيسية لإنتاج لقاحات سرطان المثانة

• شركة ميرك وشركاه,(نحن.)
• شيونوجي وشركاه المحدودة (اليابان)
• المناعة الحيوية، وشركة(نحن.)
• شركة Altor BioScience, LLC (الولايات المتحدة)
• هاملت بيوفارما. (السويد)
• Asieris Pharmaceuticals. (الصين)
• شركة فايزر (الولايات المتحدة)

التطورات الصناعية الرئيسية

• أغسطس 2025:أكملت شركة Hamlet BioPharma دراسة المرحلة الثانية من alpha1h في مرضى سرطان المثانة غير الغازي للعضلات. وسلطت الدراسة السريرية الضوء على تأثيرات علاجية واعدة في سرطان المثانة البولية.
• يناير 2025:أعلنت شركة Pfizer Inc. عن نتائج إيجابية من المرحلة الثالثة من تجربة CREST الخاصة بتقييم sasanlimab، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ PD-1 (mAb)، بالاشتراك مع Bacillus Calmette-Guérin (BCG) كعلاج تحريضي، مع أو بدون صيانة، في المرضى الذين يعانون من سرطان المثانة الغازي غير العضلي البسيط عالي الخطورة (NMIBC).
• مايو 2021:تعاونت شركة Asieris Pharmaceuticals مع BeiGene, Ltd. لتقييم سلامة وفعالية APL-1202 عن طريق الفم بالاشتراك مع tislelizumab كعلاج مساعد جديد في المرضى الذين يعانون من سرطان المثانة الغازي للعضلات (MIBC).
• يوليو 2019:بدأ Taris Bio المرحلة Ibتجربة سريريةلتقييم الدواء المرشح TAR-200 بالاشتراك مع Opdivo (nivolumab) من شركة Bristol-Myers Squibb في مرضى سرطان المثانة.
• يوليو 2025:حصلت شركة ImmunityBio, Inc. على ترخيص تسويق من وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA) لـ ANKTIVA (nogapendekin alfa inbakicept-pmln) بالاشتراك مع Bacillus Calmette-Guérin (BCG) لعلاج بعض مرضى سرطان المثانة.

تغطية التقرير

يوفر تحليل سوق لقاحات سرطان المثانة العالمية دراسة متعمقة لحجم السوق وتوقعات جميع قطاعات السوق المدرجة في التقرير. ويتضمن تفاصيل عن ديناميكيات السوق واتجاهات السوق المتوقع أن تقود السوق في الفترة المتوقعة. وهو يقدم معلومات عن المعالجات الحالية المتاحة، وخطوط الأنابيب المرشحة، والتطورات الصناعية الرئيسية، وتفاصيل عن الشراكات وعمليات الدمج والاستحواذ. يتضمن تقرير السوق أيضًا مشهدًا تنافسيًا مفصلاً يحتوي على معلومات حول حصة السوق وملفات تعريف اللاعبين الرئيسيين العاملين.

[لوفلسفكساوك]

نطاق التقرير والتجزئة

• يصف: تفاصيل
• فترة الدراسة: 2021-2034
• سنة الأساس: 2025
• السنة المقدرة: 2026
• فترة التنبؤ: 2026-2034
• الفترة التاريخية: 2021-2024
• معدل النمو: معدل نمو سنوي مركب قدره 24.59% من 2026 إلى 2034
• وحدة: القيمة (مليار دولار أمريكي)

التقسيم

بواسطة منتج

• عصية كالميت غيران (BCG)
• آحرون

عن طريق الإدارة

• داخل الوريد
• آحرون

بواسطة قناة التوزيع

• المستشفيات
• إمدادات الحكومة والمنظمات
• آحرون

بواسطة الجغرافيا

• أمريكا الشمالية (حسب المنتج وطريق الإدارة وقناة التوزيع والبلد)
• نحن.
• كندا
• أوروبا (حسب المنتج وطريق الإدارة وقناة التوزيع والبلد/المنطقة الفرعية)
• ألمانيا
• المملكة المتحدة.
• فرنسا
• إسبانيا
• إيطاليا
• الدول الاسكندنافية
• بقية أوروبا
• منطقة آسيا والمحيط الهادئ (حسب المنتج وطريق الإدارة وقناة التوزيع والبلد/المنطقة الفرعية)
• الصين
• اليابان
• الهند
• أستراليا
• جنوب شرق آسيا
• بقية دول آسيا والمحيط الهادئ
• أمريكا اللاتينية (حسب المنتج وطريق الإدارة وقناة التوزيع والبلد/المنطقة الفرعية)
• البرازيل
• المكسيك
• بقية أمريكا اللاتينية
• الشرق الأوسط وأفريقيا (حسب المنتج وطريق الإدارة وقناة التوزيع والبلد/المنطقة الفرعية)
• دول مجلس التعاون الخليجي
• جنوب أفريقيا
• بقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا

 

الأسئلة الشائعة

ما هي قيمة السوق العالمية للقاحات سرطان المثانة؟

تقول Fortune Business Insights أن حجم السوق العالمية قدر بـ 417.43 مليار دولار أمريكي في عام 2026 ومن المتوقع أن يصل إلى 2,423.37 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2034، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 24.59٪ خلال الفترة المتوقعة.

ما هو حجم سوق لقاحات سرطان المثانة في أوروبا في عام 2025؟

وفي عام 2025، بلغت القيمة السوقية 127.26 مليار دولار أمريكي.

ما معدل نمو سنوي مركب من المتوقع أن ينمو السوق خلال الفترة المتوقعة (2026-2034)؟

من المتوقع أن يُظهر السوق معدل نمو سنوي مركب قدره 24.59٪ خلال الفترة المتوقعة (2026-2034).

ما هو الجزء الرائد في السوق حسب المنتج؟

قاد قطاع Bacillus Calmette-Guerin (BCG) السوق حسب المنتج.

ما هي العوامل الرئيسية التي تحرك السوق؟

يعد الانتشار المتزايد لسرطان المثانة والحاجة المتزايدة إلى لقاحات آمنة وفعالة من العوامل الرئيسية التي تدفع نمو السوق.

من هم أفضل اللاعبين في السوق؟

تعد شركة Merck & Co., Inc. وShionogi & Co., Ltd. وAltor BioScience, LLC من بين اللاعبين البارزين في السوق.