حجم سوق نظام إدارة التجارب السريرية ومشاركته وتحليله حسب وضع التسليم (داخل المؤسسة والمستند إلى السحابة)، حسب المكونات (البرامج والخدمات)، حسب المستخدم النهائي (الأدوية، ومنظمات البحوث السريرية، وغيرها) والتوقعات الإقليمية، 2025-2032

رؤى السوق الرئيسية

بلغت قيمة سوق نظام إدارة التجارب السريرية العالمية 2.11 مليار دولار أمريكي في عام 2024. ومن المتوقع أن ينمو السوق من 2.6 مليار دولار أمريكي في عام 2025 إلى 11.14 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2032، مما يُظهر معدل نمو سنوي مركب قدره 14.82٪ خلال الفترة المتوقعة.

التجارب السريرية هي مشاريع بحثية يتم إجراؤها على البشر لتقييم التدخل العلاجي أو الجراحي أو السلوكي. إنها الطريقة الأساسية التي يستخدمها الباحثون لتحديد ما إذا كان العلاج الجديد، مثل دواء جديد أو جهاز طبي جديد، آمنًا وفعالًا. تستخدم قطاعات التكنولوجيا الحيوية والأدوية أنظمة إدارة التجارب السريرية (CTMS)، وهي أداة لإدارة التجارب السريرية. يحافظ هذا النظام على وظائف التخطيط والأداء وإعداد التقارير ويديرها جنبًا إلى جنب مع تفاصيل الاتصال بالمشاركين وتتبع المواعيد النهائية والمعالم الرئيسية.

إن العدد المتزايد من التجارب السريرية، فضلاً عن التمويل الحكومي للدراسات البحثية، يقود تطوير سوق نظام إدارة التجارب السريرية. تستثمر المعاهد الوطنية للصحة (NIH) ما يقرب من 41.7 مليار دولار أمريكي في الأبحاث الطبية لصالح الشعب الأمريكي كل عام.

ويعتمد نظام إدارة التجارب السريرية أيضًا على زيادة الأمراض المزمنة والاضطرابات المرتبطة بنمط الحياة، كما أن عدد التجارب السريرية آخذ في الازدياد.

• في الآونة الأخيرة، وفقًا لمنصة سجل التجارب السريرية الدولية لمنظمة الصحة العالمية (ICTRP)، كان هناك ما يقرب من 12869 تجربة سريرية مسجلة في عام 2016، ومن المتوقع أن تصل إلى 16256 في عام 2020.
• وخلال الفترة 1999-2021، سجلت الولايات المتحدة الأمريكية (157,618) أكبر عدد من التجارب (80,333)، تليها الصين (80,333)، واليابان (80,333).

استنادًا إلى المنح والعقود وآليات التمويل الأخرى المستخدمة عبر المعاهد الوطنية للصحة (NIH)، بالإضافة إلى بيانات عبء المرض التي نشرها المركز الوطني للإحصاءات الصحية (NCHS) في مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها، يوضح الجدول أدناه مستوى الدعم السنوي لمختلف فئات الأبحاث والحالات والأمراض (CDC).

• تقديرات التمويل لمختلف فئات الأبحاث والحالات والأمراض (مليون دولار أمريكي)

مجالات البحث/المرض	2017	2018	2019	2020	2021
البحوث السريرية	12,695	13,870	15,868	17,610	17,681
علم الوراثة	8,501	9,105	9,864	10,544	11,010
وقاية	8,052	8,757	9,485	10,482	10,553
علوم الأعصاب	7,317	8,224	9,468	10,122	10,716
التكنولوجيا الحيوية	6,556	6,923	7,219	7,767	7,847
سرطان	5,980	6,335	6,520	7,035	7,362

المصدر: المعاهد الوطنية للصحة (2022)

تأثير فيروس كورونا (COVID-19) على سوق نظام إدارة التجارب السريرية

ونتيجة لذلك، خلال فترة التوقعات، من المتوقع أن يكون لـCOVID-19 تأثير إيجابي على نمو السوق. في يوليو 2020، أطلقت IMPAQ أداة لتتبع التجارب السريرية لـCOVID-19 لزيادة الوصول إلى أحدث البيانات حول العلاجات المحتملة.

رؤى رئيسية

وسيغطي التقرير الأفكار الرئيسية التالية:

• تمويل البحوث في المجالات العلاجية المختلفة
• المبادرات الحكومية لتعزيز أبحاث التجارب السريرية
• عدد التجارب السريرية حسب السنة في إقليم منظمة الصحة العالمية
• تأثير فيروس كورونا (COVID-19) على سوق أنظمة إدارة التجارب السريرية

التحليل من قبل المستخدم النهائي

تمثل المستحضرات الصيدلانية النسبة الأكبر من سوق أنظمة إدارة التجارب السريرية العالمية.

• وأنفق قطاع الأدوية 83 مليار دولار أمريكي على البحث والتطوير في عام 2019، وفقًا لمكتب الميزانية بالكونجرس.
• وعلى مدار العقد الماضي، زاد أيضًا عدد المستحضرات الصيدلانية الجديدة المعتمدة كل عام. من عام 2010 حتى عام 2019، وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على ما متوسطه 38 دواءً جديدًا سنويًا (بأعلى مستوى بلغ 59 في عام 2018)، وهو ما يزيد بنسبة 60٪ عن متوسط ​​العقد السابق.

التحليل الإقليمي

تمثل أمريكا الشمالية الحصة الأكبر من سوق أنظمة إدارة التجارب السريرية العالمية بسبب العدد المتزايد من التجارب السريرية والتمويل الحكومي للدراسات البحثية. ووفقا لمنصة سجل التجارب السريرية الدولية لمنظمة الصحة العالمية، تم تسجيل حوالي 10870 تجربة سريرية في الولايات المتحدة في عام 2021، وهو ما يمثل حوالي 18.13 بالمئة من جميع التجارب السريرية المسجلة في جميع أنحاء العالم.

عدد التجارب حسب إقليم منظمة الصحة العالمية (2021)

• غرب المحيط الهادئ – 16,860
• أوروبا – 14879
• الأمريكتين – 12,969
• جنوب شرق آسيا – 9,374
• أفريقيا – 851

تغطية اللاعبين الرئيسيين

وسيتضمن التقرير لمحات عن اللاعبين الرئيسيين مثل Oracle Corporation، وMedidata Solutions، وParexel International، وBioclinica، وIBM، وBio-Optronics، وDatatrak، وVeeva Systems، وDSG، وMasterControl، وغيرها.

التقسيم

عن طريق وضع التسليم

• داخل الشركة
• القائم على السحابة

حسب المكون

• برمجة
• خدمات

بواسطة المستخدم النهائي

• المستحضرات الصيدلانية
• منظمات البحوث السريرية
• آحرون

بواسطة الجغرافيا

• أمريكا الشمالية (الولايات المتحدة وكندا)
• أوروبا (ألمانيا والمملكة المتحدة وفرنسا وإيطاليا وإسبانيا وبقية أوروبا)
• آسيا والمحيط الهادئ (الصين والهند وأستراليا وبقية آسيا والمحيط الهادئ)
• الشرق الأوسط وأفريقيا (الإمارات العربية المتحدة وجنوب أفريقيا وبقية دول منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا)
• أمريكا اللاتينية (البرازيل والمكسيك وبقية أمريكا اللاتينية  

تطورات الصناعة الرئيسية

• أطلقت ERT رؤى البيانات لحل المراقبة التجريبية الخاص بها في ديسمبر 2020، مما يسمح للمستخدمين باكتشاف بيانات نقطة النهاية وإدارتها أثناء جمع البيانات.
• أطلقت شركة eClinical Solutions نظام إدارة التجارب السريرية Elluminate (CTMS) لتطوير الأدوية بشكل أسرع في فبراير 2021.
• تستخدم شركة Bristol Myers Squibb برنامج Veeva Vault CTMS عالميًا في أبريل 2022 لإدارة التجارب الشاملة.