حجم السوق للأجسام المضادة للتشخيص في أوروبا ، تحليل المشاركة وتحليل الصناعة ، حسب النوع (الأجسام المضادة وحيدة النسيلة ، الأجسام المضادة المتعددة النسيلة ، الأجسام المضادة المؤتلف ، الأجسام المضادة المترافق ، وغيرها) ، عن طريق التكنولوجيا (التدفق الخلوي ، وإلا ، و eLisa ، و plot الغربي ، والآخرين) الأمراض المعدية ، وغيرها) ، من قبل المستخدم النهائي (المستشفيات والمختبرات التشخيصية ، وشركات الأدوية والتشخيص {IVD شركات وغيرها} ، والمؤسسات الأكاديمية والبحثية) ، والتوقعات الإقليمية ، 2025-2032

آخر تحديث: November 17, 2025 | شكل: PDF | معرف التقرير: FBI113081

رؤى السوق الرئيسية

استمع إلى النسخة الصوتية

بلغ قيمة سوق الأجسام المضادة للتشخيص في أوروبا 3.01 مليار دولار أمريكي في عام 2024. ومن المتوقع أن ينمو السوق من 3.22 مليار دولار أمريكي في عام 2025 إلى 5.18 مليار دولار بحلول عام 2032 ، مما يدل على درجة مئوية قدرها 7.0 ٪ خلال فترة التنبؤ.

الأجسام المضادة التشخيصية هي أجسام مضادة تستخدم في الاختبارات الطبية والمختبرية لاكتشاف أو تحديد أو تحديد جزيئات محددة أو مسببات الأمراض أو الاستجابات المناعية المرتبطة بالأمراض. إنها بمثابة بروابط تقارب محددة للغاية يمكن أن ترتبط بأي هدف تقريبًا ، بما في ذلك جزيئات الدواء الصغيرة أو البروتينات أو مسببات الأمراض أو المؤشرات الحيوية ، مما يجعلها أدوات أساسية في التشخيص. يتم استخدامها في الإجراءات التشخيصية مثل الكيمياء المناعية والكيمياء المناعية (IHC) ، والمناعة ، والفحص المناعي المرتبط بالإنزيم (ELISA) ، وقياس التدفق الخلوي ، وغيرها.

يشهد سوق الأجسام المضادة للتشخيص في أوروبا نموًا سريعًا بسبب عدة عوامل ، بما في ذلك ارتفاع معدل انتشار الأمراض المزمنة ، وزيادة تمويل البحث والتطوير (R&D) ، واعتماد الطب الدقيق ، وارتفاع اختبار الأمراض المعدية ، بما في ذلك مراقبة ما بعد 11 عامًا. بالإضافة إلى ذلك ، فإن الطلب المتزايد على الطب الشخصي والتطورات في تقنيات اختبار الأجسام المضادة يساهم في توسيع السوق. علاوة على ذلك ، من المتوقع أن تغذي المبادرات التي قاموا بها اللاعبون الرئيسيون في السوق نمو السوق. تعد شركة Thermo Fisher Scientific Inc. و F. Hoffmann-La Roche Ltd. و Agilent Technologies ، Inc. بعض المشاركين الرئيسيين العاملين في السوق.

ديناميات السوق

سائقي السوق

زيادة الإصابة بالأمراض المعدية والمزمنة إلى جانب الوعي المتزايد لدفع الطلب على الأجسام المضادة التشخيصية

يشهد السوق دفعة كبيرة بسبب تزايد العدد من الأمراض المعدية والمزمنة وزيادة الوعي العام.

وفقًا لتقرير المركز الأوروبي للوقاية من الأمراض (ECDC) في فبراير 2025 ، فإن الالتهابات المنقولة جنسياً مثل السيلان والزهري في ارتفاع ، مع زيادة حالات السيلان في عام 31.0 ٪ في عام 2023 ، بالمقارنة مع 2022 وأكثر من 300 ٪ منذ عام 2014. أمراض القلب والأوعية الدموية والسرطانات التي تمثل ما يقرب من ثلثي. تؤثر متعدد الأطباق على حوالي 37 ٪ من الأوروبيين الذين تتراوح أعمارهم بين 65 عامًا فما فوق ، تتفاقم بسبب ارتفاع الكحول والتبغ.

يدفع عبء المرض المتزايد هذا الطلب على التشخيص المتقدم للكشف والإدارة المبكر. زيادة عدد المسنين ، أكثر عرضة لهذه الظروف ، يزيد من الطلب على الطلب. يعزز الوعي المتزايد للرعاية العامة والرعاية الصحية الاختبارات التشخيصية ، بما في ذلك التشخيص المناعي والاختبارات القائمة على العلامات الحيوية. كما زاد اندلاع COVID-19 بشكل كبير من الوعي والطلب على اختبارات تشخيصية جديدة.

قيود السوق

ارتفاع تكاليف التطوير للحد من نمو السوق

يتطلب تطوير الكواشف التشخيصية القائمة على الأجسام المضادة أحادية النسيلة استثمارًا كبيرًا في مجال البحث والتطوير ، وتغطي اكتشاف الأجسام المضادة ، والتحقق من صحة ، وتنقل عمليات الموافقة التنظيمية المعقدة. هذه الأنشطة مكلفة وتستغرق وقتًا طويلاً ، مما يشكل حواجز كبيرة أمام دخول السوق للعديد من المنظمات. يتضمن تصنيع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (MABS) عمليات معقدة مثل ثقافة الخلية والتنقية ، مما يؤدي إلى زيادة النفقات التشغيلية.

على سبيل المثال ، غالبًا ما تتجاوز تكلفة إنتاج الأجسام المضادة النقية 50 دولارًا أمريكيًا لكل غرام ، مع بعض التقديرات التي تتراوح من 4650 دولارًا إلى 114 مليون دولار أمريكي لكل غرام ، اعتمادًا على مقياس الإنتاج والسياق. تضيف الحاجة إلى مرافق متخصصة والمواد الخام عالية الجودة ، مثل وسائط ثقافة الخلايا وأنظمة المفاعل الحيوي ، إلى هذه التكاليف.

يمكن أن تحد هذه الاستثمارات العالية المقدمة والنفقات التشغيلية المستمرة من قدرة شركات التكنولوجيا الحيوية الأصغر على المنافسة ، مما قد يقلل من الابتكار والتنوع في السوق. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن للتكاليف المرتفعة أن تعيق التبني الواسع للتشخيص القائم على الأجسام المضادة ، وتقييد استخدامها في البيئات السريرية الروتينية والحد من فوائدها المحتملة للكشف عن الأمراض ومراقبتها. هذه الديناميكية قد تبطئ النمو والابتكار في سوق الأجسام المضادة التشخيصية الأوروبية.

فرص السوق

مبادرات استراتيجية متزايدة بين اللاعبين الرئيسيين لدعم إطلاق المنتجات

يشهد السوق تعاونًا استراتيجيًا وشراكات بين شركات التكنولوجيا الحيوية الرائدة ومؤسسات الأبحاث ومؤسسات الرعاية الصحية. تعمل هذه التحالفات على تعزيز الابتكار والتسريع في تطوير حلول تشخيصية متقدمة من خلال تمكين الشركات من الوصول إلى التقنيات المتطورة ودمجها في محافظ منتجاتها.

على سبيل المثال ، في يوليو 2024 ، أعلنت شركة Bioporto A/S و Immundiagnostik ، Inc. تعاونًا لتوسيع عروض أبحاثها الكلوية في جميع أنحاء العالم.

زيادة الاستثمار في البحث والتطوير أيضًا يقود إدخال تشخيصات جديدة قائمة على الأجسام المضادة ، وخاصة في المناطق ذات الاحتياجات العالية مثل الأورام والأمراض المعدية واضطرابات المناعة الذاتية. يشجع الدعم التنظيمي وعمليات الموافقة المبسطة على دخول السوق بشكل أكبر وإطلاق المنتجات التشخيصية المبتكرة ، مما يعزز نمو سوق الأجسام المضادة في أوروبا.

تحديات السوق

العقبات التنظيمية قد تقيد نمو السوق

تفرض وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والسلطات الوطنية ذات الصلة إجراءات تنظيمية صارمة للتشخيص ، بما في ذلك متطلبات التحقق السريري ، وعلامة CE-IVD ، ومراقبة شاملة بعد السوق. تضيف هذه العمليات تعقيدًا كبيرًا وتكلفة ووقتًا لدورة تطوير المنتج. تتطلب التشخيصات المصاحبة خطوات إضافية تتضمن استشارة علمية مع EMA أو السلطة الوطنية المعينة لتقييم توافق الجهاز مع المنتج الطبي المرتبط به ، والذي يمكنه تمديد الجداول الزمنية للمراجعة لعدة أشهر.

يمكن أن تؤدي المخاوف الأخلاقية والمصادر إلى عقبات في نمو السوق

أدت المخاوف الأخلاقية بشأن إنتاج الأجسام المضادة القائمة على الحيوانات واستخدام تكنولوجيا الورم الهجينة إلى زيادة الطلب على الأجسام المضادة المؤتلف ، والتي تكون أكثر تكلفة وتتطلب بنية تحتية مختلفة.

اتجاهات سوق الأجسام المضادة للتشخيص في أوروبا

التقدم التكنولوجي هو اتجاه السوق الرئيسي

إن دمج التقنيات المتقدمة ، مثل المقايسات المناعية المتعددة وهندسة الأجسام المضادة المؤتلف ، هو تحويل تطوير الأجسام المضادة. تتيح شظايا FAB ، SCFV ، Diabodies ، والأجسام النانوية تحسين تغلغل الأنسجة ومرونة الفحص ، في حين أن الأجسام المضادة المؤتلف توفر خصوصية وتكاثر فائقين مقارنة بالأجسام المضادة التقليدية المشتقة من الحيوانات. تجعل هذه الابتكارات تشخيصات قائمة على الأجسام المضادة لا غنى عنها لكل من الأبحاث والتطبيقات السريرية ، مما يزود نمو السوق مع ارتفاع الطلب على أدوات تشخيصية أكثر دقة وموثوقية.

تحول نحو الطب الشخصي لتحديد مسار النمو

نظرًا لأن صناعة الرعاية الصحية تتبنى بشكل متزايد بروتوكولات علاج شخصية ، تلعب هذه الأجسام المضادة دورًا محوريًا في التشخيصات المصاحبة ، مما يساعد على تحديد مدى ملاءمة علاجات محددة على أساس المريضالمؤشرات الحيوية.

على سبيل المثال ، تستخدم الأجسام المضادة وحيدة النسيلة بشكل روتيني لتحديد حالة HER2 في مرضى سرطان الثدي ، وتوجيه قرارات العلاج المستهدفة. هذا الاتجاه يدفع الطلب على كواشف الأجسام المضادة المحددة للغاية التي يمكن أن تدعم الرعاية الفردية ، ووضع سوق تشخيص الأجسام المضادة في طليعة مبادرات الطب الدقيق وتوسيع أهميتها عبر الأورام وغيرها من المجالات العلاجية.

يبرز ارتفاع تشخيصات نقطة الرعاية كاتجاه السوق الرئيسي

أدت الزيادة في الطلب على الحلول التشخيصية السريعة غير المركزية إلى اعتماد اختبارات نقطة الرعاية المستندة إلى الأجسام المضادة (POC) على نطاق واسع. تتيح هذه الاختبارات الكشف المبكر عن الأمراض المعدية والمزمنة مباشرة على جانب السرير أو في البيئات البعيدة ، مما يقلل من الاعتماد على المختبرات المركزية.

على سبيل المثال ، في أكتوبر 2022 ، أطلقت F. Hoffmann-La Roche Ltd. اختبار الأجسام المضادة السريعة SARS-COV-2 ، والذي تلقى علامة CE التي تشير إلى أنها تلتقي بسلامة الاتحاد الأوروبي ، والصحة ، والمعايير البيئية. يعمل هذا التحول على توسيع سوق التشخيصات القائمة على الأجسام المضادة ، وخاصة في البيئات المحدودة للموارد حيث تكون النتائج السريعة أمرًا بالغ الأهمية.

التوسع في تشخيص المناعة الذاتية والسرطان لتعزيز نمو السوق

يتوسع بسرعة على تطبيق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة والتعددات في تشخيص أمراض المناعة الذاتية مثل مرض الذئبة والتهاب المفاصل الروماتويدي والسرطانات المختلفة. يحرك هذا النمو كل من انتشار هذه الظروف والتقدم في اكتشاف العلامات الحيوية. نتيجة لذلك ،سوق الأجسام المضادة التشخيصيعاني من توسع كبير في هذه المجالات العلاجية ، والاستجابة للاحتياجات السريرية غير الملباة ودعم نتائج المريض المحسنة.

[edbtvvkkq]

تأثير Covid-19

كان لوباء Covid-19 تأثيرًا عميقًا على سوق الأجسام المضادة التشخيصية في أوروبا ، مما يغير مسار النمو. خلال الموجات الأولية ، أدت اضطرابات الرعاية الصحية على نطاق واسع إلى انخفاض ملحوظ في الاختبار التشخيصي الروتيني. ومع ذلك ، مع تكثيف الوباء ، ارتفع الطلب على تشخيصات COVID-19 ، بما في ذلك اختبارات الجزيئية (RT-PCR) ، والمستضد ، والأمراض (الأجسام المضادة) ، بشكل كبير. بالإضافة إلى ذلك ، أثرت إطلاق المنتجات لتشخيصات الأجسام المضادة المستضد السريعة بشكل كبير على نمو السوق.

علاوة على ذلك ، أعطت الحكومات وأنظمة الرعاية الصحية الأولوية للاختبار الجماعي لمراقبة انتشار الفيروس والتحكم فيه ، مما يؤدي إلى التوسع السريع في اختبار البنية التحتية وارتفاع في استخدام مجموعات التشخيص القائمة على الأجسام المضادة ، وخاصة حلول نقطة الرعاية التي قدمت نتائج أسرع. مع هدأ الوباء ، بدأ السوق في التطبيع ، ولكن الجهود المستمرة للبحث والتطوير ، إلى جانب زيادة انتشار الأمراض المزمنة والمعدية ، تستمر في زيادة نمو السوق.

تحليل التجزئة

حسب النوع

يسيطر قطاع الأجسام المضادة أحادية النسيلة على السوق بسبب الكفاءة العالية

استنادًا إلى النوع ، يتم تقسيم السوق إلى أجسام مضادة وحيدة النسيلة ، والأجسام المضادة متعددة النسيلة ، والأجسام المضادة المؤتلف ، والأجسام المضادة المترافق ، وغيرها.

سيطر قطاع الأجسام المضادة أحادية النسيلة على حصة السوق في عام 2024. إن ارتفاع معدل الإصابة بالمناعة الذاتية والمزمنة والحساسية هو عامل رئيسي يدفع نمو السوق في هذا القطاع. الأجسام المضادة وحيدة النسيلة ، المفضل لدقة واتساقها ، تكون حيوية بشكل متزايد في التشخيص. من المتوقع أن يدفع هذا الطلب ، إلى جانب إطلاق المنتجات الجديدة ، توسيع القطاع بشكل أكبر.

في أكتوبر 2022 ، أطلقت F. Hoffmann-La Roche Ltd. أجسام مضادة أولية مضادة للأرانب (EPR 20330) لاكتشاف تخليق البروتين في عينات الأنسجة. يستخدم هذا الجسم المضاد للمرضى الذين يعانون من سرطان الجلد المشتبه به.

شكلت الأجسام المضادة المؤتلف ثاني أكبر قطاع في السوق. هذا النمو مدفوع بالتقدم في التكنولوجيا الحيوية التي تسمح بهندسة الأجسام المضادة الدقيقة. علاوة على ذلك ، من المتوقع أن تزيد الحاجة المتزايدة لتقليل تقلب الدُفعات إلى الدفعة من نمو الجزء المؤتلف خلال الفترة المتوقعة.

من المتوقع أن ينمو قطاع الأجسام المضادة المترافق بشكل كبير خلال الفترة المتوقعة. تتيح الأجسام المضادة المترابطة وضع علامات عالية على تعدد الإرسال ، مما يتيح الكشف المتزامن لأهداف متعددة في اختبار واحد.

لمعرفة كيف يمكن لتقريرنا أن يساعد في تبسيط عملك، التحدث إلى المحلل

بالتكنولوجيا

يهيمن قطاع ELISA على السوق بسبب تصاعد الطلب والطبيعة الفعالة من حيث التكلفة

بناءً على التكنولوجيا ، يتم تقسيم السوق إلى التدفق الخلوي ، ELISA ، الكيمياء المناعية ، لطخة غربية ، وغيرها.

فيما يتعلق بالتكنولوجيا ، شكل قطاع ELISA أكبر حصة سوق للأجسام المضادة في أوروبا في عام 2024 ، مع أعلى معدل نمو سنوي مركب خلال فترة التنبؤ. إن الخصوصية العالية والفعالية من حيث التكلفة المرتبطة بهذه التشخيصات هي المحركات الرئيسية لنمو هذا القطاع.

الالتدفق الخلويعقد القطاع ثاني أكبر حصة الإيرادات في عام 2024 ومن المتوقع أن ينمو بشكل كبير خلال الفترة المتوقعة. إن زيادة معدل انتشار الأمراض المزمنة ، مثل السرطان واضطرابات المناعة الذاتية ، يدفع الطلب على تقنيات التشخيص المتقدمة التي توفر توصيفًا خلويًا مفصلًا وتحليلًا.

يحمل قطاع الكيمياء المناعية (IHC) حصة كبيرة من السوق ومن المتوقع أن يشهد نمواً قوياً خلال الفترة المتوقعة. ويعزى هذا النمو في المقام الأول إلى زيادة اعتماد IHC في التشخيصات السريرية والأبحاث ، وخاصة للسرطان والكشف عن الأمراض المعدية. بالإضافة إلى ذلك ، فإن عمليات إطلاق المنتج الجديدة تغذي نمو القطاع.

على سبيل المثال ، في فبراير 2025 ، أطلقت Leica Biosystems أجسام مضادة أولية ، PD-L1 و HER2 لتسليم فحوصات الكيمياء المناعية لأبحاث السرطان والتشخيص.

حسب المصدر

سيطر قطاع الأرنب في عام 2024 بسبب تقارب كبير

حسب المصدر ، يتم تصنيف السوق إلى الماوس والأرانب والماعز والإنسان وغيرها.

يمثل قطاع الأرانب أكبر حصة في السوق في عام 2024 ، مع أعلى معدل نمو سنوي مركب خلال فترة التنبؤ. ويرجع هذا الهيمنة إلى الأجسام المضادة للأرانب ، وخاصة الأجسام المضادة أحادية النسيلة الأرنب ، والتي لها تقارب كبير لمستضداتها المستهدفة. بالإضافة إلى ذلك ، من المتوقع أن تعزز التطورات التكنولوجية وارتفاع الموافقات وإطلاق المنتجات مع الأجسام المضادة التشخيصية نمو السوق.

عقد قطاع الماوس ثاني أكبر حصة إيرادات في السوق الأوروبية. يتمتع الماوس بمعدل استنساخ مرتفع وأصغر حجمه ، مما يجعله فعالًا من حيث التكلفة لإنتاج الأجسام المضادة.

من المتوقع أن ينمو الجزء البشري بشكل كبير خلال فترة التنبؤ. من المتوقع أن يكون هذا النمو بسبب ارتفاع استخدام الأجسام المضادة البشرية في أنشطة البحث وفي تطوير التشخيص. بالإضافة إلى ذلك ، من المتوقع أن تعزز التطورات التكنولوجية في إنتاج البروتين المؤتلف الطلب على إنتاج الأجسام المضادة ذات الهندسة البشرية لخصوصية عالية ، والتي من المتوقع أن تغذي النمو القطاعي خلال الفترة المتوقعة.

عن طريق التطبيق

سيطر قطاع الأمراض المعدية على السوق في عام 2024 بسبب ارتفاع الطلب على المنتجات

حسب التطبيق ، يتم تقسيم السوق إلى علم الأورام ، وعلم المناعة ، والأمراض المعدية ، وغيرها.

في عام 2024 ، قاد قطاع الأمراض المعدية سوق أوروبا ، ويرجع ذلك في المقام الأول إلى ارتفاع حدوث الأمراض المعدية في جميع أنحاء البلدان الأوروبية. دفعت هذه الزيادة الطلب على التشخيص الأكثر فعالية وزيادة معدلات الاختبار للأمراض المعدية ، مما يضع القطاع كمحرك رئيسي لاعتماد هذه الأجسام المضادة في المنطقة.

من المتوقع أن يختبر قطاع الأورام نموًا معتدلًا طوال فترة التنبؤ. ويعزى ذلك إلى انتشار السرطان الكبير في أوروبا ، والذي ، إلى جانب عدد متزايد من حالات السرطان وإدخال منتجات تشخيصية جديدة ، يعزز معدلات التشخيص. وبالتالي ، هناك زيادة متزايدة من المقايسات المناعية والأجسام المضادة لتشخيص السرطان والمراقبة في المنطقة.

على سبيل المثال ، في ديسمبر 2021 ، أطلقت Biogenex ثلاثة أجسام مضادة تشخيصية جديدة للسرطان. هذه الأجسام المضادة مكثفة للغاية ، وبقع نظيفة للمنتج. من المتوقع أن تتغذى عمليات الإطلاق لتشخيصات السرطان على نمو القطاع خلال السنوات المتوقعة.

بواسطة المستخدم النهائي

استخدام واسع النطاق من قبل شركات الأدوية والتشخيصات لتعزيز هيمنة القطاع في عام 2024

استنادًا إلى المستخدم النهائي ، يتم تصنيف السوق في المستشفيات والمختبرات التشخيصية ، وشركات الأدوية والتشخيصية ، والمؤسسات الأكاديمية والبحثية. يتم تصنيف قطاع الشركات الصيدلانية والتشخيصية إلى شركات IVD وغيرها.

شكلت شركات الأدوية والتشخيص أكبر حصة من السوق. ويعزى النمو إلى زيادة استخدام هذه الأجسام المضادة في أنشطة البحث والتطوير وتصنيع مجموعات IVD. بالإضافة إلى ذلك ، من المتوقع أن يعزز التعاون الاستراتيجي المتزايد بين اللاعبين الرئيسيين لتطوير مجموعة IVD الجديد القائم على الأجسام المضادة نمو القطاع.

من المتوقع أن تنمو المؤسسات الأكاديمية والبحثية بشكل كبير خلال فترة التنبؤ. كما أن استثمار اللاعبين الرئيسيين في المعاهد الأكاديمية ومعاهد البحوث يعزز بشكل كبير النمو القطاعي. علاوة على ذلك ، من المتوقع أيضًا أن تقود المبادرات الصاعدة من قبل الهيئات الحكومية القطاع خلال فترة التنبؤ.

على سبيل المثال ، أطلق تحالف أبحاث الأمراض النادرة الأوروبية (ERDERA) 9.0 مليار دولار لتشخيص الأمراض النادرة بين 2021-2027.

أوروبا للأجسام المضادة للأجسام المضادة للتشخيص في السوق

استنادًا إلى البلد ، ينقسم السوق إلى المملكة المتحدة وألمانيا وفرنسا وإسبانيا وإيطاليا والدول الاسكندنافية وبقية أوروبا.

ألمانيا

بلغت قيمة سوق ألمانيا 0.78 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ومن المتوقع أن تتوسع بمعدل نمو سنوي مركب أعلى خلال فترة التنبؤ. يعد الدعم الحكومي محركًا مهمًا لنمو السوق في ألمانيا ، وخاصة من خلال إنشاء أطر تنظيمية قوية لأدوات التشخيص والأجهزة الطبية. تضمن هذه البيئة التنظيمية سلامة وفعالية الأجسام المضادة التشخيصية ، مما يسهل تبنيها عبر أنظمة الرعاية الصحية. بالإضافة إلى ذلك ، فإن ارتفاع معدل انتشار الأمراض المزمنة ، وزيادة معدلات التشخيص ، والتكامل السريع للاختبارات التشخيصية المتقدمة والجديدة في أماكن الرعاية الصحية ، يغذي الطلب على الأجسام المضادة في البلاد.

على سبيل المثال ، أبلغت ألمانيا عن 605،805 تشخيصًا جديدًا للسرطان في عام 2022 ، مما يؤكد الحاجة المتزايدة على أنظمة التشخيص داخل المختبر والمساهمة في توسيع سوق التشخيص داخل المختبر في أوروبا.

المملكة المتحدة.

تشغل المملكة المتحدة الموقف باعتباره ثاني أكبر سوق ، بدعم من معدل نمو سنوي مركب قوي خلال فترة التنبؤ. ويعزى هذا النمو إلى أنشطة البحث والتنمية المكثفة ، وخاصة في التكنولوجيا الحيوية وجينوم ، بالإضافة إلى إطار تنظيمي راسخ يدعم الابتكار والتوسع في السوق.

فرنسا

من المتوقع أيضًا أن تعاني فرنسا من نمو معتدل في السوق ، مدفوعًا بتركيزها على علاج السرطان وزيادة انتشار الأمراض المزمنة. تدعم البنية التحتية للرعاية الصحية المتقدمة في البلاد اعتماد الأجسام المضادة التشخيصية ، مما يساهم في توسع السوق بشكل عام في أوروبا.

المشهد التنافسي

اللاعبون الرئيسيون في الصناعة

شركة Thermo Fisher Scientific Inc. و F. Hoffmann-La Roche Ltd. و Agilent Technologies ، Inc. تحمل أسهم مهمة بسبب محفظة المنتجات القوية

يمثل سوق أوروبا هيكلًا تنافسيًا شبه موزعة مع وجود لاعبين رئيسيين مثل Thermo Fisher Scientific Inc. و F. Hoffmann-La Roche Ltd. و Agilent Technologies ، Inc. و Danaher Corporation و Merck KGAA. حصلت شركة Thermo Fisher Scientific Inc. على الحصة الرائدة في سوق أوروبا في عام 2024 ، وهو منصب يدعمه وجودها الإقليمي القوي ومحفظة المنتجات الواسعة. من المتوقع أن يؤدي تركيز الشركة على الأجسام المضادة عالية الخصوصية والابتكار المستمر إلى تعزيز وضعها في السوق خلال فترة التنبؤ.

عقدت Agilent Technologies ، Inc. ثاني أكبر حصة في عام 2024 ، مدفوعة بإدخال المنتجات المتقدمة والمبادرات الاستراتيجية مثل عمليات الاستحواذ لتوسيع عروضها الإقليمية. من المتوقع أن يساهم تركيز Agilent المستمر على إطلاق المنتجات المبتكرة في نمو السوق. حافظت F. Hoffmann-La Roche Ltd. على حصة كبيرة من السوق ، مع نموها مدفوعًا بتوسع المحفظة المستمر والجهود لتعزيز وجودها الجغرافي من خلال التعاون. تدعم هذه الاستراتيجيات التقدم المستمر في السوق للشركة في المنطقة. كما عقد اللاعبون الرئيسيون الآخرون ، مثل Danaher Corporation و Merck KGAA ، حصصًا كبيرة في السوق في عام 2024. وتتابع كلتا الشركتين بشكل نشط التوسع الجغرافي داخل أوروبا ، وخاصة من خلال شراكات التوزيع وإنشاء الشركات التابعة.

قائمة اللاعبين الرئيسيين في السوق

Thermo Fisher Scientific Inc. (نحن.)
Bio-Rad Laboratories ، INC(نحن.)
Agilent Technologies ، Inc.(نحن.)
شركة Danaher (الولايات المتحدة)
F. Hoffmann-La Roche Ltd. (سويسرا)
ميرك KGAA (ألمانيا)
Biogenex (الولايات المتحدة)
BioCult B.V. (هولندا)
Exbio Praha ، A.S. (الجمهورية التشيكية)
Bioporto A/S (الدنمارك)
التشخيصات الإبداعية(نحن.)

تطورات الصناعة الرئيسية

مارس 2025:Exbio Praha ، A.S. تلقيت IVDR متوافقة مع مجموعة أدوات الفحص العالية للحساسية في Dryflowex PNH وفقًا لإرشادات إجماع ICCS/ESCCA.
ديسمبر 2024:حصلت Agilent Technologies Inc. على شهادة تنظيم التشخيص في المختبر (IVDR) لـ PD-L1 IHC 28-8 Pharmdx. وهو معتمد وفقًا للاتحاد الأوروبي الجديد للأجهزة الطبية التشخيصية المختبرية (IVDR).
نوفمبر 2024: تلقى F. Hoffmann-La Roche Ltd. علامة CE لفينتانا فولر 1 (FOLR1-2.1) RXDX ، وهو أول اختبار كيميائي مناعي وهو متاح على نطاق واسع في أوروبا لتشخيص مرضى سرطان المبيض (EOC).
أكتوبر 2020:قدمت شركة Thermo Fisher Scientific Inc. اختبارين جديدين جديدين لـ SARS-COV-2 ، واختبار ELISA الكلي للأجسام المضادة OMNIPATH COVID-19 واختبار ELIA SARS-COV-2-SP1 IgG.
سبتمبر 2020:أطلقت F. Hoffmann-La Roche Ltd. اختبار المستضد السريع Covid-19 في أوروبا ، وكانوا يعتزمون أيضًا تقديم ترخيص استخدام الطوارئ (EUA) إلى إدارة الأغذية والعقاقير.

التجارة الحمائية والمناظر الطبيعية التنظيمية

يتم تحرير السوق الداخلية في أوروبا عمومًا ، لكن التدابير الحمائية على المستوى الوطني يمكن أن تؤثر على تجارة التشخيص عبر الحدود. تعطي بلدان مثل فرنسا وألمانيا الأولوية للتصنيع المحلي ومرونة سلسلة التوريد ، وخاصة بعد المرتبة 19. علاوة على ذلك ، قدم Brexit التعقيدات التجارية بين المملكة المتحدة والاتحاد الأوروبي في قطاع التشخيص ، بما في ذلك التأخير الجمركي وقواعد التسجيل الجديدة.

اللوائح الصارمة حول REACH (التسجيل والتقييم والترخيص وتقييد المواد الكيميائية) وجعل شهادة CE-IVD تجعل الامتثال يمثل تحديًا للمصنعين من غير الاتحاد الأوروبي. بالإضافة إلى ذلك ، فإن عدم وجود إطار تنظيمي موحد في أوروبا للإنزيمات الصناعية يمكن أن يخلق تحديات للشركات التي تنقل المتطلبات الإقليمية المختلفة.

تغطية الإبلاغ

يوفر تقرير سوق الأجسام المضادة التشخيصية تحليلًا متعمقًا للصناعة. وهو يركز على قطاعات السوق ، مثل النوع والتكنولوجيا والمصدر والتطبيق والمنطقة. علاوة على ذلك ، فإنه يوفر توقعات السوق فيما يتعلق بديناميات السوق الحالية ، وتأثير Covid-19 ، وأحدث اتجاهات السوق. بالإضافة إلى ذلك ، يتكون من حصة السوق في أوروبا من قبل مختلف القطاعات والعوامل التي تدفع نمو السوق. كما يوفر المشهد التنافسي والملفات الشخصية للشركة في السوق.

للحصول على رؤى واسعة النطاق حول السوق، تحميل للتخصيص

الإبلاغ عن نطاق وتجزئة

يصف	تفاصيل
فترة الدراسة	2019-2032
سنة قاعدة	2024
السنة المقدرة	2025
فترة التنبؤ	2025-2032
الفترة التاريخية	2019-2023
معدل النمو	CAGR بنسبة 7.0 ٪ من 2025-2032
وحدة	القيمة (مليار دولار)
تجزئة	حسب النوع الأجسام المضادة أحادية النسيلة الأجسام المضادة متعددة النسيلة الأجسام المضادة المؤتلف الأجسام المضادة المترافق آحرون
	بواسطة تكنولوجيا التدفق الخلوي إليسا الكيمياء المناعية لطخة غربية آحرون
	حسب المصدر الماوس أرنب معزة بشر آحرون
	عن طريق التطبيق علم الأورام علم المناعة الأمراض المعدية آحرون
	بواسطة المستخدم النهائي المستشفيات والمختبرات التشخيصية شركات الأدوية والتشخيصية شركات IVD آحرون المؤسسات الأكاديمية والبحثية
	حسب البلد/ المنطقة الفرعية المملكة المتحدة. ألمانيا فرنسا إسبانيا إيطاليا الدول الاسكندنافية بقية أوروبا