"تصميم استراتيجيات النمو في الحمض النووي لدينا"
كان حجم سوق علاج الأجسام المضادة أحادية النسيلة العالمية 230.87 مليار دولار أمريكي في عام 2023. ومن المتوقع أن ينمو من 263.28 مليار دولار أمريكي في عام 2024 إلى 792.37 مليار دولار بحلول عام 2032 بمعدل سنوي مركب بلغ 14.8 ٪ خلال فترة التنبؤ. سيطرت أمريكا الشمالية على السوق العالمية بحصة 47.91 ٪ في عام 2023.
في السيناريو الحالي ، ينمو علاج الأجسام المضادة أحادية النسيلة بمعدل غير مسبوق ، مع نمو الإيرادات ، والبحث المتسارع ، والجر بسبب نتائجها السريرية الفعالة. ظهرت الأجسام المضادة وحيدة النسيلة مثل ريميكاد ، ريتوكسان ، ريميكاد ، هيميرا ، وهيرسيتين كأدوية رائعة ، والتي بدورها تعزز السوق. غمرت السوق أيضًا العديد من الأجزاء الحيوية بسبب انخفاض التكلفة ، وعملية موافقة سهلة ، وانتهاء براءات الاختراع ، والتي تدفع أيضًا نمو السوق.
زيادة تمويل البحث والتطوير للأجسام المضادة وحيدة النسيلة الجديدة سيفضل السوق خلال الفترة المتوقعة. على سبيل المثال ، وفقًا لمقال نشرته Bioprocess International في أغسطس 2022 ، تهيمن الأجسام المضادة أحادية النسيلة على السوق بحوالي 50 ٪ من إجمالي المنتجات الصيدلانية الحيوية المسجلة. من المتوقع أن يؤثر هذا بشكل إيجابي على السوق العالمية.
نظرًا لحدوث جائحة فيروس كورونافروس غير المسبوق ، خضعت صناعة الرعاية الصحية لانتكاسة كبيرة في المرحلة الأولى من سلسلة التوريد. شهدت اللاعبون الرئيسيون في سوق Attividies Therapeutics أحادي النسيلة نموًا في مبيعات المنتجات. في خضم الوباء ، شهدت الأدوية الأكثر مبيعًا في السوق ، Humira ، نموًا إيجابيًا بنسبة 4 ٪ مقارنةً بالعام 2019. ومع ذلك ، لاحظت بعض الأدوية مثل Herceptin’s Herceptin و Avastin و J&J انخفاضًا في العائدات بسبب انخفاض الطلب مقارنة بالعام 2019.
في سيناريو مختلف ، عزز Pandemic Covid-19 قطاع البحث والتطوير للشركات لإطلاق علاجات Covid-19 المستندة إلى MAB في السوق. على سبيل المثال ، في نوفمبر 2020 ، منحت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ترخيص استخدام الطوارئ (EUA) لأجسام Rigeneron Pharmaceuticals أحادية النسيلة ، Casirivimab و Imdevimab ، لعلاج Covid-19. لذلك ، أثرت مثل هذه الابتكارات على مبيعات السوق العالمية خلال الفترة المتوقعة. علاوة على ذلك ، من المتوقع أن يساهم الاستمرار في إطلاق علاجات الأجسام المضادة أحادية النسيلة المبتكرة في نمو السوق خلال الفترة المتوقعة من 2024-2032.
سوف تفتح التعاون البحثي الاستراتيجي فرص نمو جديدة
مع التركيز المتزايد على الكيانات التشغيلية نحو تطوير علاجات MAB لمؤشرات مختلفة ، قام هؤلاء اللاعبون بمبادرات استراتيجية مختلفة. إلى جانب ذلك ، عززت زيادة استثمارات البحث والتطوير في هذا القطاع هذه التعاون في السنوات القليلة الماضية ، والتي بدورها أصبحت اتجاهًا مهمًا في السوق. أيضًا ، نظرًا لاعتماد هذه الأدوية الجديدة ، يرغب المصنعون الجدد في الدخول إلى السوق التنافسية عالية ، ويمكن أن يكون التعاون الاستراتيجي أداة مفيدة للحفاظ على موقعهم. على سبيل المثال ، في فبراير 2024 ، تعاونت OSE Immunotherapeutics SA مع Abbvie Inc. لتطوير علاج جديد للأجسام المضادة وحيدة النسيلة لعلاج التهاب مزمن وشديد. هذا الدواء حاليا في مرحلة التنمية قبل السريرية.
تنزيل عينة مجانية للتعرف على المزيد حول هذا التقرير.
استثمار كبير في تطوير العلاجات الجديدة لتعزيز النمو
يعد علاج الأجسام المضادة وحيدة النسيلة أداة غير عادية ناشئة بسرعة كخيار علاج للأمراض المزمنة ، وخاصة السرطان. الأفضلية تجاه هذه الأدوية يزداد تدريجياً ، مما يؤدي إلى مبيعات رائعة لعدد قليل من المنتجات مثل هيرسيبتين وهميرا ، من بين أمور أخرى. هذا ، بدوره ، شجع شركات الأدوية الكبرى على الاستثمارات البحثية الضخمة في مجال الأجسام المضادة أحادية النسيلة. إلى جانب اللاعبين العاملين ، تقدم العديد من الوكالات الحكومية مثل وزارة صحة الإنسان الأمريكية (HHS) أيضًا أموالًا لتطوير منتجات MAB المبتكرة. على سبيل المثال ، في أغسطس 2023 ، منحت HHS تمويلًا لأكثر من 1.4 مليار دولار للمشروع NextGen. يتضمن هذا المشروع تطوير أجسام مضادة وحيدة النسيلة إلى جانب علاجات أخرى.
بصرف النظر عن هذا ، فإن الإشارات الخضراء من السلطات التنظيمية لدخول المواد الحيوية للمنتجات الحالية تعزز القيمة السوقية العالمية.
ارتفاع انتشار الأمراض المزمنة لصالح نمو السوق
يعد زيادة انتشار الأمراض المزمنة مثل السرطان أحد العوامل الرئيسية التي تزيد من نمو السوق العالمية. تشكل الأمراض المزمنة عبئًا كبيرًا في جميع أنحاء العالم تدفع الحكومات من مختلف البلدان لتبذل جهود في الحد من عبء التكلفة المتعلقة بانتشارها. وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، يعاني 6 من كل عشرة من البالغين في الولايات المتحدة من مرض مزمن ، مما يؤدي إلى تكلفة سنوية للرعاية الصحية 3.5 تريليون دولار أمريكي. علاوة على ذلك ، فإن احتياجات المريض غير الملباة وتحسين سياسات السداد الصحية للأجسام المضادة وحيدة النسيلة العلاجية المستخدمة كخيار علاج للأمراض المزمنة من المتوقع أن تغذي نمو سوق الأجسام المضادة وحيدة النسيلة.
سياسات تنظيمية صارمة لعملية الموافقة على عرقلة نمو السوق
على الرغم من النتائج الواعدة للأجسام المضادة وحيدة النسيلة في علاج مختلف الأمراض ، فإن اللوائح الطويلة والصارمة للموافقة عليها وإطلاقها ستكون عائقًا كبيرًا لإيرادات علاج الأجسام المضادة وحيدة النسيلة. يتم سحب العديد من الدراسات السريرية بشكل رئيسي بسبب الفشل في تلبية اللوائح الصارمة والنتائج النهائية التي وضعتها السلطات التنظيمية. يجب أن تلتزم عملية تصنيع جميع منتجات MAB بالإرشادات التنظيمية الصارمة لضمان الجودة العالية للمنتج النهائي. يجب أن يفي بملء المنتج الدوائي النهائي بالمتطلبات المتعلقة بالنزاهة ، والعقم ، والسلامة التشغيلية ، وغيرها. بالإضافة إلى ذلك ، فإن الآثار الجانبية المحتملة لهذه الأدوية هي عوامل أخرى تقيد نمو سوق الأجسام المضادة أحادية النسيلة.
قطاع الأجسام المضادة أحادية النسيلة البشرية للسيطرة على السوق بسبب ارتفاع مبيعات Humira
على أساس النوع ، يتم تقسيم السوق العالمية إلى MAB البشري ، MAB البشري ، MAB الوهمي ، MAB الفئران.
يمثل قطاع MAB البشري الموقف المهيمن في عام 2023. يمكن أن يعزى ذلك إلى ارتفاع المبيعات والطلب على Humira. علاوة على ذلك ، دخولadalimumab biosimilarsمن المتوقع أن يزيد القطاع خلال 2024-2032. على سبيل المثال ، في فبراير 2024 ، تم إطلاق Adalimumab Biosimilar (AVT02 ؛ Simlandi) بواسطة Alvotech.
يستعد قطاع الأجسام المضادة أحادية النسيلة البشرية للارتفاع بسبب زيادة عدد علاجات MAB البشرية ومتزايد تمويل البحوث من قبل شركات الأدوية. تقوم Genentech ، وهي شركة من روش ، بإجراء أبحاث حول Obinutuzumab ، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة المضاد لـ CD20 لعلاج مرض الكلى في المرحلة النهائية. من المحتمل أن يؤدي هذا إلى نمو ملحوظ إلى مقطع MAB البشري. تقدم التقدم التكنولوجي لتطوير فهم على المستوى الجزيئي للأمراض ، وارتفاع عدد السكان المتزايد ، وتوسيع تطبيقات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة ، وهي عوامل تساهم في توسيع الأجسام المضادة أحادية النسيلة الوسيطة وأجسام مضادة أحادية النسيلة الفئران.
لمعرفة كيف يمكن لتقريرنا أن يساعد في تبسيط عملك، التحدث إلى المحلل
قطاع السرطان لعقد أكبر حصة مدعومة بزيادة عدد مرشحين خطوط الأنابيب المحتملة
استنادًا إلى التطبيق ، يتم تقسيم السوق العالمي إلى سرطان النوع وأمراض المناعة الذاتية وغيرها. يمثل قطاع السرطان الجزء الأقصى من السوق ويقدر أنه يهيمن على السوق طوال فترة التنبؤ. إن ارتفاع معدل انتشار السرطان ، وتحسين سياسات السداد الصحي ، ومرشحو خطوط الأنابيب المحتملة هي العوامل الرئيسية التي ساهمت في نمو القطاع. وفقًا لـ منظمة الصحة العالمية ، يقدر عدد حالات السرطان في العالم بزيادة من 18.0 مليون في عام 2018 إلى 24.1 مليون بحلول عام 2030. ومن المتوقع أن يزيد هذا قطاع السرطان.
من المتوقع أن ينمو قطاع أمراض المناعة الذاتية بسبب ارتفاع الحوادث المتمثلة في التهاب المفاصل الروماتويدي ، والاعتماد السريع للعلاجات البيولوجية ، وإطلاق المنتجات الجديدة. من المتوقع أن يتوسع الجزء الآخر خلال الفترة المتوقعة بسبب الاستخدام الناشئ للعلاج بالأجسام المضادة أحادية النسيلة للصداع النصفي والأكزيما وأمراض الجهاز التنفسي وغيرها.
شريحة صيدلية المستشفى لحساب جزء رئيسي من هذا السوق
فيما يتعلق بقنوات التوزيع ، يتم تقسيم السوق العالمية إلى صيدلية المستشفى وصيدلية البيع بالتجزئة والصيدلية عبر الإنترنت.
حقق قطاع صيدلية المستشفى أقصى إيرادات في عام 2023 بسبب تحسين المبادئ التوجيهية ، وصالح سياسات السداد الصحية ، والتدخلات الحكومية النشطة للأمراض المزمنة. من المتوقع أن ينمو قطاع صيدلية البيع بالتجزئة خلال الفترة المتوقعة بشكل رئيسي بسبب التركيز المتزايد من قبل الشركات المصنعة لتوسيع شبكات التوزيع ، وزيادة كبيرة في عدد حالات السرطان ، وتحسين البنية التحتية الصحية. من المحتمل أن يدفع نمو قطاع المتاجر عبر الإنترنت بسبب تحسين راحة المريض وارتفاع اعتماد القنوات عبر الإنترنت والخصومات والكوبونات الجذابة على المبيعات عبر الإنترنت.
North America Monoclonal Antibody Therapy Market Size, 2023 (USD Billion)
للحصول على مزيد من المعلومات حول التحليل الإقليمي لهذا السوق، تنزيل عينة مجانية
بلغ حجم السوق في أمريكا الشمالية 110.62 مليار دولار في عام 2023. العوامل المنسوبة إلى الحصة المهيمنة في أمريكا الشمالية هي إطلاقات جديدة للمنتجات ، وزيادة تمويل البحوث والتعاون ، وزيادة انتشار الأمراض المزمنة. وفقًا لجمعية السرطان الأمريكية ، قدر عدد الأفراد الذين يعانون من تشخيص السرطان في عام 2022 بأكثر من 1.9 مليون. ويقدر ذلك لزيادة الطلب على العلاجات القائمة على الأجسام المضادة وحيدة النسيلة في أمريكا الشمالية. في أوروبا ، يستعد السوق للارتداد بسبب السداد الصحي المواتية والموافقة السهلة وإطلاق الدرجات الحيوية.
في أكتوبر 2018 ، أعلنت Biogen عن إطلاق IMRALDI ، وهو Adalimumab Biosimilar ، والذي سيساعد السوق على الازدهار في أوروبا. إن ارتفاع حوادث التهاب المفاصل والأمراض الالتهابية ، وزيادة عدد الشيخوخة ، والتفضيل المتزايد للعلاج الحيوية هي الأسباب الرئيسية لتوسيع السوق في آسيا والمحيط الهادئ. من المتوقع أن يكتسب السوق في الشرق الأوسط وأفريقيا وأمريكا اللاتينية زخمًا كبيرًا بسبب زيادة تركيز الشركات المصنعة تجاه البلدان الناشئة ، واحتياجات المرضى غير الملباة ، وتحسين الإنفاق الصحي.
Abbvie و F. Hoffmann-La Roche Ltd. ليشغلوا منصبًا رائدًا في هذا السوق
في السوق العالمية ، تمثل F. Hoffmann-La Roche Ltd. ، الحد الأقصى للحصة ، والتي يمكن أن تعزى إلى زيادة بيع Herceptin. من ناحية أخرى ، احتل Abbvie المرتبة الثانية في السوق بسبب زيادة مبيعات Humira. في عام 2018 ، أنشأت الشركة بيع بقيمة 19.0 مليار دولار أمريكي في عام 2019. على الرغم من أن Humira لا يزال لديه حصرية في الولايات المتحدة ، من المتوقع أن يؤثر إطلاق Adalimumab Biosimilars في أوروبا على موقف Abbvie.
An Infographic Representation of Monoclonal Antibody Therapy Market
للحصول على معلومات حول مختلف القطاعات، شارك استفساراتك معنا
يقدم تقرير أبحاث سوق علاج الأجسام المضادة أحادية النسيلة العالمية تحليلًا مفصلاً للعديد من العوامل التي تؤثر على السوق. وتشمل هذه الفرص ، وسائقي النمو ، والتهديدات ، والتطورات الرئيسية ، والمناظر الطبيعية التنافسية ، والقيود. بالإضافة إلى ذلك ، يساعد التقرير أيضًا في تحليل السوق وتقسيمه وتحديده استنادًا إلى قطاعات مختلفة مثل النوع والتطبيق وقناة التوزيع. إنه يحلل بشكل استراتيجي العديد من الاستراتيجيات ويوفر العديد من الأفكار الرئيسية مثل انتشار الأمراض الرئيسية للبلدان الرئيسية ، وبراءات الاختراع ، وتحليل خطوط الأنابيب ، وإطلاق المنتجات الجديدة ، وعمليات الدمج والاستحواذ الرئيسية ، والمشاريع المشتركة ، وغيرها.
للحصول على رؤى واسعة النطاق حول السوق، تحميل للتخصيص
|
يصف |
تفاصيل |
|
فترة الدراسة |
2019-2032 |
|
سنة قاعدة |
2023 |
|
السنة المقدرة |
2024 |
|
فترة التنبؤ |
2024-2032 |
|
الفترة التاريخية |
2019-2022 |
|
معدل النمو |
معدل نمو سنوي مركز 14.8 ٪ من 2024-2032 |
|
وحدة |
القيمة (مليار دولار) |
|
تجزئة |
حسب النوع
عن طريق التطبيق
بواسطة قناة التوزيع
بواسطة الجغرافيا
|
وفقًا لـ Fortune Business Insights ، بلغت قيمة السوق العالمية 230.87 مليار دولار أمريكي في عام 2023.
تقول Fortune Business Insights أنه من المتوقع أن يصل السوق إلى 792.37 مليار دولار بحلول عام 2032.
بلغت قيمة السوق في أمريكا الشمالية 110.62 مليار دولار في عام 2023.
من المتوقع أن يرتفع السوق بمعدل سنوي مركب بلغ 14.8 ٪ خلال فترة التنبؤ (2024-2032).
من المقرر أن يقود قطاع الأجسام المضادة أحادية النسيلة البشرية هذا السوق خلال فترة التنبؤ.
الاستثمارات المهمة لتطوير علاجات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الجديدة وارتفاع انتشار الأمراض المزمنة هي العوامل الرئيسية التي تدفع السوق.
يعد Abbvie Inc. و F. Hoffmann-La Roche Ltd. أفضل اللاعبين في السوق.
من المتوقع أن تحمل أمريكا الشمالية أعلى حصتها في السوق.
تعاون الأبحاث الاستراتيجية هي الاتجاهات الرئيسية للسوق.
التقارير ذات الصلة