حجم سوق مراقبة الجودة IVD، وتحليل الأسهم والصناعة، حسب المنتج والخدمات (منتجات مراقبة الجودة {الضوابط القائمة على المصل / البلازما، والضوابط القائمة على الدم الكامل، والضوابط القائمة على البول، وغيرها}، وحلول إدارة بيانات مراقبة الجودة، وخدمات ضمان الجودة)، حسب التكنولوجيا (الكيمياء السريرية، والمقايسة المناعية، والتشخيص الجزيئي، وعلم الأحياء الدقيقة، وأمراض الدم، وغيرها)، من قبل المستخدم النهائي (المستشفيات والمختبرات المستقلة/التجارية والمعاهد الأكاديمية والبحثية وغيرها)، والتوقعات الإقليمية، 2026-2034

IVD حجم سوق مراقبة الجودة والتوقعات المستقبلية

بلغت قيمة سوق مراقبة الجودة IVD العالمية 1.55 مليار دولار أمريكي في عام 2025. ومن المتوقع أن ينمو السوق من 1.64 مليار دولار أمريكي في عام 2026 إلى 2.51 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2034، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 5.5٪ خلال الفترة المتوقعة. سيطرت أمريكا الشمالية على السوق العالمية لمراقبة جودة IVD بحصة سوقية بلغت 38.71٪ في عام 2025.

تتضمن مراقبة جودة IVD المواد والبرامج والخدمات المستخدمة للتحقق من أن أنظمة الاختبارات المعملية تعمل بشكل صحيح كل يوم. فهو يساعد المختبرات على اكتشاف الأخطاء مبكرًا ودعم الامتثال للاعتماد والتوقعات التنظيمية. يُعزى نمو السوق إلى المختبرات التي تجري كميات اختبار أكبر وتستخدم المزيد من المحللين الآليين. علاوة على ذلك، تسعى المختبرات إلى توفير ضوابط خارجية مستقلة لتحسين الأداء عبر الأدوات والمواقع.

علاوة على ذلك، استحوذت شركة Bio-Rad Laboratories, Inc. وشركة Thermo Fisher Scientific, Inc. على أعلى حصة في السوق بفضل مجموعة متنوعة من مواد التحكم وحلول إدارة البيانات وخدمات ضمان الجودة/مراقبة الجودة ذات الصلة.

اتجاهات السوق لمراقبة الجودة IVD

التحول نحو مراقبة الجودة المتصلة وقياس الأداء بين النظراء للظهور كاتجاه رئيسي

حاليًا، تتجه مراقبة جودة IVD نحو التقنيات المتصلة، مثل "تشغيل عناصر التحكم والتحليل في الوقت الفعلي". تسعى المختبرات إلى إجراء تحليل أسرع للأسباب الجذرية عند فشل مراقبة الجودة، خاصة في الإعدادات عالية الإنتاجية حيث يكون تكرار الاختبار مكلفًا. إن اعتماد منصات بيانات مراقبة الجودة المتصلة ومقارنة الأقران قد مكّن المختبرات من اكتشاف المشكلات على الفور.

• على سبيل المثال، في يناير 2025، كانت Unity Next Peer QC التابعة لشركة Bio-Rad Laboratories, Inc. بمثابة منصة برمجية لمراقبة الجودة تركز على إعداد التقارير المركزية والوصول إلى الأقران.

ديناميكيات السوق

محركات السوق

زيادة التدقيق التنظيمي والتوحيد يحتاج إلى توسيع السوق

في السنوات الأخيرة، كان هناك ضغط متزايد على المستشفيات والمختبرات لإظهار مراقبة عالية الجودة لكل أداة وموقع فحص. نظرًا لأن هذه المرافق تعمل على دمج وتشغيل شبكات متعددة المواقع، فإن الطلب على إرشادات أكثر صرامة لمراقبة الجودة والتتبع وتقارير الأداء القابلة للمقارنة عبر المواقع يتزايد بشكل كبير.

بالإضافة إلى ذلك، كانت هناك زيادة في إطلاق منتجات الفحص، مما أدى إلى زيادة الطلب على ضوابط الطرف الثالث، وتقييم الجودة الخارجية (EQA)، وأنظمة إدارة بيانات مراقبة الجودة. من المتوقع أن يؤدي مثل هذا السيناريو إلى دفع نمو سوق مراقبة الجودة IVD العالمي خلال فترة التنبؤ.

• على سبيل المثال، في يناير 2021، أطلقت LGC SeraCare جهاز AccuPlex SARS-CoV-2 في سائل الفم الاصطناعي، مما أدى إلى زيادة الطلب على مراقبة جودة تشخيصات اللعاب وسوائل الفم.

قيود السوق

حساسية التكلفة بين المختبرات الصغيرة وعبء سير العمل لتقييد نمو السوق

على الرغم من التفويضات، فإن الطلب في مراقبة الجودة يتزايد، ولا تزال المختبرات الصغيرة تحاول التحكم في التكلفة لكل نتيجة يمكن الإبلاغ عنها، وبالتالي الحد من تكرار مراقبة الجودة إلى الحد الأدنى المسموح به، خاصة في ظروف نقص الموظفين.

علاوة على ذلك، من المتوقع أن يؤدي عبء سير العمل الناجم عن عقبات تكامل تكنولوجيا المعلومات، وممارسات مراقبة الجودة اليدوية، والتحديثات البطيئة إلى الحد من اعتماد حلول مراقبة الجودة، مما يعيق نمو السوق.

فرص السوق

مراقبة الجودة للتوسع الجزيئي/NGS ومناطق الاختبار الجديدة لخلق فرص نمو كبيرة

في السنوات الأخيرة، قامت المختبرات بتوسيع الاختبارات الجينية، وسير عمل الخزعات السائلة، وعلم الصيدلة الجيني، مما أدى إلى اعتماد مواد مرجعية شبيهة بالمريض تغطي متغيرات متعددة وتكون مستقرة وقابلة للتكرار. بالإضافة إلى ذلك، يقوم الموردون بإطلاق مواد مرجعية جديدة للوحات محددة.

أيضًا، يتوسع العديد من اللاعبين إلى أحدثالمؤشرات الحيوية، مما يخلق فرصًا للنمو لمنتجات وخدمات مراقبة الجودة المتميزة.

• على سبيل المثال، في أغسطس 2024، أطلقت LGC Clinical Diagnostics Seraseq Carrier Screening DNA Mixa، وهي مادة مرجعية جديدة لدعم المختبرات السريرية في التحقق من الصحة والتطوير والتقييم الروتيني لفحوصات فحص الناقل الموسعة لـ NGS.

تحديات السوق

الانجراف المتغير وتعقيد الفحص لتحدي توسع السوق

حاليًا، يعد الحفاظ على مواد مراقبة الجودة ذات الصلة أمرًا صعبًا للغاية مع تغير الاختبارات، خاصة في الأمراض المعدية والاختبارات الجزيئية، حيث تتطور الأهداف. علاوة على ذلك، يستجيب البائعون من خلال لوحات تركز على المتغيرات. ومع ذلك، فإن التحديث المستمر ينطوي على تكاليف عالية، مما يشكل تحديًا كبيرًا لمراقبة جودة المواد.

علاوة على ذلك، بدون معلوماتية قوية، يظل تنسيق أداء مراقبة الجودة عبر الأدوات والمواقع ومجموعة الكواشف أمرًا صعبًا، ومن المتوقع أن تواجه المختبرات تكرار الاختبار ووقت التوقف عن العمل بسبب مشكلات مراقبة الجودة.

تحليل التجزئة

حسب المنتج والخدمات

يؤدي الاستخدام الروتيني العالي لمواد مراقبة الجودة بسبب زيادة حجم الاختبار إلى تعزيز نمو القطاع

استنادًا إلى المنتجات والخدمات، يتم تقسيم السوق إلى منتجات مراقبة الجودة، وحلول إدارة بيانات مراقبة الجودة، وخدمات ضمان الجودة. ويتم أيضًا تقسيم منتجات مراقبة الجودة إلى عناصر تحكم قائمة على المصل/البلازما، وعناصر تحكم قائمة على الدم بالكامل، وعناصر تحكم قائمة على البول، وغيرها.

استحوذ قطاع منتجات مراقبة الجودة على أكبر حصة سوقية عالمية لمراقبة جودة IVD في عام 2025. ويتم استهلاك أدوات التحكم السائلة والمجففة بالتجميد، ومواد التحقق من المعايرة، والمواد المرجعية الجزيئية بشكل روتيني بكميات كبيرة. وهي مطلوبة بشكل أساسي في جميع المختبرات والاختبارات بسبب عمليات الشراء المتكررة، مدفوعة بحجم الاختبار الكبير وعدد المحللين وعدد التحليلات لكل أداة. ونتيجة لذلك، تعمل العديد من الشركات على توسيع نطاق مواد مراقبة الجودة، والتي من المتوقع أن تعزز نمو هذا القطاع.

• على سبيل المثال، في نوفمبر 2022، قامت شركة Bio-Rad Laboratories, Inc. بتوسيع محفظتها من ضوابط الجودة المستقلة، بما في ذلك قوارير InteliQ وLiquichek المدمجة، لسلسلة Alinity ci من شركة Abbott.الكيمياء السريريةوأدوات المقايسة المناعية.

بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن ينمو قطاع حلول إدارة بيانات مراقبة الجودة بمعدل نمو سنوي مركب قدره 6.8٪ خلال الفترة المتوقعة.

بواسطة التكنولوجيا

قاعدة أعلى من أجهزة التحليل الآلية لدفع نمو قطاع الكيمياء السريرية

بواسطة التكنولوجيا، يتم تقسيم السوق إلى الكيمياء السريرية،المقايسة المناعيةوالتشخيص الجزيئي وعلم الأحياء الدقيقة وأمراض الدم وغيرها.

استحوذ قطاع الكيمياء السريرية على أكبر حصة سوقية في عام 2025. ويعزى نمو هذا القطاع إلى القاعدة العالية المثبتة للمحللات الآلية في المستشفيات والمختبرات التجارية، والتي تؤثر على المختبرات للحفاظ على مراقبة الجودة للتحليلات المتعددة عبر نطاقات قياس واسعة. علاوة على ذلك، من المتوقع أن يمتلك هذا القطاع حصة قدرها 37.8% في عام 2026.

بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن ينمو قطاع المقايسة المناعية بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ 5.8% خلال الفترة المتوقعة.

بواسطة المستخدم النهائي

زيادة عدد المستشفيات على مستوى العالم لدفع نمو هذا القطاع

على أساس المستخدم النهائي، يتم تقسيم السوق إلى المستشفيات والمختبرات المستقلة/التجارية والمعاهد الأكاديمية والبحثية وغيرها.

وفي عام 2025، سيطرت المستشفيات على السوق كمستخدمين نهائيين. تعمل المستشفيات بأحجام اختبار عالية عبر مجموعة واسعة من الاختبارات، بما في ذلك الكيمياء السريرية، والمقايسات المناعية، وأمراض الدم، والتخثر، وعلم الأحياء الدقيقة، وعلى نحو متزايد،التشخيص الجزيئي. ويتطلب ذلك عمليات مراقبة الجودة المتكررة، والتي من المتوقع أن تؤدي إلى نمو هذا القطاع. علاوة على ذلك، من المتوقع أن يؤدي العدد المتزايد من المستشفيات إلى توسيع عمليات مراقبة الجودة في السنوات القادمة. علاوة على ذلك، من المقرر أن يمتلك هذا القطاع حصة قدرها 53.9% في عام 2026.

• على سبيل المثال، ذكرت جمعية المستشفيات الأمريكية (AHA) حقائق سريعة عن المستشفيات أن هناك 6093 مستشفى أمريكيًا إجماليًا اعتبارًا من أوائل عام 2025.

بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن ينمو قطاع المختبرات المستقلة/التجارية بمعدل نمو سنوي مركب قدره 5.6% خلال الفترة المتوقعة.

التوقعات الإقليمية لسوق مراقبة الجودة IVD

بناءً على المنطقة، يتم تصنيف السوق إلى أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا.

أمريكا الشمالية

[تنجفداDP80]

استحوذت أمريكا الشمالية على الحصة الأكبر من الإيرادات في عام 2024، بقيمة 0.57 مليار دولار أمريكي، ومن المتوقع أن تنمو إلى 0.60 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2025. ويُعزى النمو إلى القاعدة الكبيرة من المستشفيات والمختبرات المستقلة/التجارية التي يجب أن تمتثل لمتطلبات CLIA وCAP وFDA، التي تفرض مراقبة الجودة الداخلية الروتينية.

• على سبيل المثال، وفقًا لمختبر فلوريدا LLC.، يوجد ما يقرب من 5414 مختبرًا مستقلاً في الولايات المتحدة اعتبارًا من يناير 2026.

سوق مراقبة الجودة IVD في الولايات المتحدة

وفي عام 2026، من المتوقع أن تصل الولايات المتحدة إلى 0.56 مليار دولار أمريكي، وهو ما يمثل حوالي 34.1٪ من السوق العالمية.

أوروبا

ومن المتوقع أن تسجل أوروبا معدل نمو بنسبة 5.5% خلال فترة التوقعات، وهو ثالث أعلى معدل نمو على مستوى العالم، ليصل إلى 0.39 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2026. ويعزى هذا النمو إلى الوجود الكبير للاعبين الرئيسيين، مما يؤدي إلى زيادة اختراق منتجات المراقبة عالية الجودة في المنطقة.

سوق مراقبة الجودة IVD في المملكة المتحدة

ومن المتوقع أن يصل حجم سوق المملكة المتحدة إلى 0.07 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2026، وهو ما يمثل حوالي 4.1% من الإيرادات العالمية.

سوق مراقبة الجودة IVD في ألمانيا

ومن المتوقع أن تصل قيمة السوق الألمانية إلى 0.11 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2026، وهو ما يمثل حوالي 6.8% من الإيرادات العالمية.

آسيا والمحيط الهادئ

وبحلول عام 2026، من المتوقع أن تصل القيمة السوقية لمنطقة آسيا والمحيط الهادئ إلى 0.51 مليار دولار أمريكي، مما يجعلها ثاني أكبر سوق على مستوى العالم. ويعزى هذا النمو إلى زيادة شبكات المختبرات، وتوحيد إرشادات مراقبة الجودة، ودخول اللاعبين الرئيسيين إلى المنطقة بمحافظ متقدمة.

سوق مراقبة الجودة في اليابان IVD

ومن المتوقع أن تحقق اليابان إيرادات بقيمة 0.17 مليار دولار أمريكي تقريبًا بحلول عام 2026، وهو ما يمثل حوالي 10.6% من السوق العالمية.

سوق مراقبة الجودة في الصين IVD

ومن المتوقع أن يصل سوق الصين إلى حوالي 0.18 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2026، وهو ما يمثل حوالي 11.0٪ من الإيرادات العالمية.

سوق مراقبة الجودة IVD في الهند

ومن المتوقع أن يصل سوق الهند إلى ما يقرب من 0.06 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2026، وهو ما يمثل حوالي 3.9٪ من إيرادات السوق العالمية.

أمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا

ومن المتوقع أن تشهد كل من أمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا نمواً معتدلاً، حيث من المتوقع أن يصل سوق أمريكا اللاتينية إلى 0.07 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2026. وتقوم دول مثل البرازيل والمكسيك بتوسيع شبكات التشخيص الخاصة وزيادة اعتماد أجهزة التحليل الآلية، والتي من المتوقع أن تدعم النمو في أمريكا اللاتينية. كما أن الاستثمارات التي تقودها الحكومة في المستشفيات والمختبرات المركزية وبرامج جودة الرعاية الصحية تزيد الطلب على ممارسات مراقبة الجودة الموحدة في الشرق الأوسط وأفريقيا.

سوق مراقبة الجودة IVD في دول مجلس التعاون الخليجي

وبحلول عام 2026، من المتوقع أن تصل القيمة السوقية لدول مجلس التعاون الخليجي إلى حوالي 0.03 مليار دولار أمريكي، وهو ما يمثل حوالي 3.2% من الإيرادات العالمية.

مشهد تنافسي

اللاعبين الرئيسيين في الصناعة

حافظات مراقبة الجودة الواسعة لتعزيز مكانة اللاعبين الرئيسيين في السوق

في عام 2025، استحوذت شركة Bio-Rad Laboratories, Inc. وشركة Thermo Fisher Scientific, Inc. على غالبية حصة السوق العالمية. تُعزى هذه الحصة إلى محافظ مراقبة الجودة الواسعة وشبكات التوزيع العالمية والعلاقات طويلة الأمد مع المستشفيات والمختبرات التجارية.

علاوة على ذلك، يركز اللاعبون البارزون الآخرون على توسيع محفظتهم من خلال إطلاق منتجات جديدة، خاصة في التشخيص الجزيئي، وعلى عمليات الاستحواذ الإستراتيجية لتعزيز القدرات المتخصصة، والتي من المتوقع أن تزيد حصتهم في السوق في السنوات القادمة.

قائمة شركات مراقبة الجودة IVD الرئيسية

• شركة ثيرمو فيشر العلمية(نحن.)
• مختبرات بايو راد(نحن.)
• هوفمان-لاروش المحدودة(سويسرا)
• أبوت(نحن.)
• شركة سيمنز للرعاية الصحية (ألمانيا)
• مختبرات راندوكس المحدودة (المملكة المتحدة)
• تكنوباث للتشخيص السريري (أيرلندا)
• إل جي سي المحدودة (المملكة المتحدة)
• شركة QuidelOrtho (الولايات المتحدة)
• مختبرات هيلينا (الولايات المتحدة)

التطورات الصناعية الرئيسية

• يوليو 2025:أطلقت Randox Laboratories Ltd. برنامج RIQAS EQA الجديد لاختبارات ما قبل تسمم الحمل، مما أدى إلى توسيع نطاق تقييم الجودة الخارجي.
• أكتوبر 2023:قامت شركة Technopath Clinical Diagnostics بتوسيع نطاق توفر برنامج Multichem QC وIAMQC في أستراليا.
• يوليو 2023:استحوذت مجموعة LGC على شركة Kova International, Inc.، وهي شركة مصنعة لمنتجات تحليل البول في المختبر ومراقبة جودة السموم للمختبرات السريرية لتوسيع نطاق وجودها في كاليفورنيا ونيويورك.
• أغسطس 2022:قامت LGC Group بتوسيع تعاونها مع جامعة ستانفورد للطب لدعم الاختبارات التشخيصية الجينية/الاستقلابية.
• أبريل 2021:أطلقت مجموعة LGC مجموعة المواد المرجعية للمستضد ACCURUN SARS-CoV-2، وهي أداة لمراقبة الجودة لاختبار المستضد.
• يناير 2021:استحوذت شركة Antylia Scientific على ZeptoMetrix لتعزيز محفظة التشخيص السريري ومراقبة الجودة.

تغطية التقرير

ويقدم التقرير تحليلاً مفصلاً عبر جميع قطاعات السوق، مع تسليط الضوء على المحركات والاتجاهات والفرص والقيود والتحديات المحتملة التي تشكل المشهد. علاوة على ذلك، يقدم التقرير رؤى أساسية، بما في ذلك التقدم التكنولوجي، ولمحة عامة عن المبادئ التوجيهية لمراقبة جودة IVDs، والتطورات الصناعية الرئيسية. علاوة على ذلك، يقدم التقرير رؤى حول تحليل حصة السوق وملفات تعريف الشركة التفصيلية.

نطاق التقرير والتجزئة

يصف	تفاصيل
فترة الدراسة	2021-2034
سنة الأساس	2025
السنة المقدرة	2026
فترة التنبؤ	2026-2034
الفترة التاريخية	2021-2024
معدل النمو	معدل نمو سنوي مركب قدره 5.5% من 2026 إلى 2034
وحدة	القيمة (مليار دولار أمريكي)
التقسيم	حسب المنتج والخدمات والتكنولوجيا والمستخدم النهائي والمنطقة
حسب المنتج والخدمات	·         منتجات مراقبة الجودة o   عناصر التحكم المعتمدة على المصل/البلازما o   الضوابط المستندة إلى الدم بالكامل o   الضوابط المعتمدة على البول o   آخرون ·         حلول إدارة بيانات مراقبة الجودة ·         خدمات ضمان الجودة
بواسطة التكنولوجيا	·         الكيمياء السريرية ·         المقايسة المناعية ·         التشخيص الجزيئي ·         علم الأحياء الدقيقة ·         أمراض الدم · آحرون
بواسطة المستخدم النهائي	·         المستشفيات ·         المختبرات المستقلة/التجارية ·         المعاهد الأكاديمية والبحثية · آحرون
حسب المنطقة	·         أمريكا الشمالية (حسب المنتجات والخدمات والتكنولوجيا والمستخدم النهائي والبلد) o   الولايات المتحدة (المنتجات والخدمات) o   كندا (المنتجات والخدمات) ·         أوروبا (حسب المنتجات والخدمات والتكنولوجيا والمستخدم النهائي والبلد/المنطقة الفرعية) o   ألمانيا (المنتجات والخدمات) o   المملكة المتحدة (المنتجات والخدمات) o   فرنسا (المنتجات والخدمات) o   إسبانيا (المنتجات والخدمات) o   إيطاليا (المنتجات والخدمات) o   الدول الاسكندنافية (المنتجات والخدمات) o   بقية أوروبا (المنتجات والخدمات) ·         منطقة آسيا والمحيط الهادئ (حسب المنتجات والخدمات والتكنولوجيا والمستخدم النهائي والبلد/المنطقة الفرعية) o   الصين (المنتجات والخدمات) o   اليابان (المنتجات والخدمات) o   الهند (المنتجات والخدمات) o   أستراليا (المنتجات والخدمات) o   جنوب شرق آسيا (المنتجات والخدمات) o   بقية دول آسيا والمحيط الهادئ (المنتجات والخدمات) ·         أمريكا اللاتينية (حسب الحجم والإجراءات والمستخدم النهائي والبلد/المنطقة الفرعية) o   البرازيل (المنتجات والخدمات) o   المكسيك (المنتجات والخدمات) o   بقية أمريكا اللاتينية (المنتجات والخدمات) ·         الشرق الأوسط وأفريقيا (حسب المنتجات والخدمات والتكنولوجيا والمستخدم النهائي والبلد/المنطقة الفرعية) o   دول مجلس التعاون الخليجي (المنتجات والخدمات) o   جنوب أفريقيا (المنتجات والخدمات) o   بقية دول الشرق الأوسط وأفريقيا (المنتجات والخدمات)

الأسئلة الشائعة

ما هي القيمة السوقية العالمية لمراقبة الجودة IVD؟

تقول Fortune Business Insights أن القيمة السوقية العالمية بلغت 1.55 مليار دولار أمريكي في عام 2025 ومن المتوقع أن تصل إلى 2.51 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2034.

ما هي قيمة سوق مراقبة الجودة IVD في أمريكا الشمالية في عام 2025؟

وفي عام 2025، بلغت القيمة السوقية لأمريكا الشمالية 0.60 مليار دولار أمريكي.

ما معدل نمو سنوي مركب من المتوقع أن ينمو السوق خلال الفترة المتوقعة 2026-2034؟

من المتوقع أن ينمو السوق بمعدل نمو سنوي مركب قدره 5.5٪ خلال الفترة المتوقعة.

ما هو الجزء الرائد في السوق حسب المنتج؟

قاد قطاع أجهزة التشخيص السوق حسب المنتج.

ما هي العوامل الرئيسية التي تحرك السوق؟

العامل الرئيسي الذي يدفع السوق هو زيادة التدقيق التنظيمي والحاجة إلى التوحيد القياسي.

من هم أفضل اللاعبين في السوق؟

تعد Bio-Rad Laboratories, Inc. وThermo Fisher Scientific, Inc. من بين اللاعبين البارزين في السوق.

ما هي المنطقة التي تمتلك أكبر حصة في السوق؟

سيطرت أمريكا الشمالية على السوق في عام 2025.