حجم سوق IVD المستند إلى المختبر ، ومشاركة وتحليل الصناعة ، حسب نوع المنتج (الأدوات ، الكواشف والمواد الاستهلاكية) ، عن طريق التقنية (التشخيص المناعي [الفحص المناعي المرتبط بالإنزيم ، مناعي الفلوريس ، اختبار التصرفات السريعة ، التشخيص السريري ، التشخيص ، التشخيص (PRACR) أمراض الدم) ، حسب نوع العينة (الدم ، البول ، اللعاب ، الأنسجة) ، حسب التطبيق (الأمراض المعدية ، أمراض القلب ، الأورام) ، بواسطة المستخدم النهائي (المستشفيات ، المختبرات السريرية) ، والتوقعات الإقليمية ، 2025-2032

رؤى السوق الرئيسية

بلغت قيمة حجم سوق IVD العالمي القائم على المختبر 42.42 مليار دولار أمريكي في عام 2024. ومن المتوقع أن ينمو السوق من 44.85 مليار دولار أمريكي في عام 2025 إلى 66.41 مليار دولار بحلول عام 2032 ، مما يدل على درجة مئوية قدرها 5.8 ٪ خلال فترة التنبؤ. سيطرت أمريكا الشمالية على سوق IVD القائم على المختبر ، حيث تمثل حصة السوق بنسبة 39.39 ٪ في عام 2024.

يلعب سوق المختبر في المختبر التشخيص (IVD) دورًا مهمًا في قطاع الرعاية الصحية ، والذي يتضمن اختبارات أجريت في بيئات مختبر متخصصة لتشخيص الأمراض ومراقبتها. القائم على المختبرسوق IVDيغذيه ارتفاع معدل الإصابة بالأمراض المزمنة والمعدية والتركيز المتزايد على الطب الشخصي.

• على سبيل المثال ، وفقًا للبيانات التي قدمتها منظمة الصحة العالمية (WHO) في أكتوبر 2024 ، تم تشخيص ما يقرب من 8.2 مليون شخص في جميع أنحاء العالم مع مرض السل (TB) في عام 2023 ، والتي كانت زيادة ملحوظة من 7.5 مليون تم الإبلاغ عنها في عام 2022.

إن السوق شبه مستثمر مع وجود اللاعبين الرئيسيين ، مثل Bio-Rad Laboratories ، Inc. ، BD ، F. Hoffmann-La Roche Ltd. و Abbott و Thermo Fisher Scientific Inc. يشارك العديد من اللاعبين في عمليات إطلاق المنتجات الجديدة والاستحواذ الاستراتيجية على تعزيز قدراتهم ونطاق المنتج في السوق العالمي.

• على سبيل المثال ، في أغسطس 2022 ، اكتسبت Bio-Rad Laboratories ، Inc. تشخيصات فضول ، لاعب عالمي في أبحاث علوم الحياة والمنتجات التشخيصية السريرية. ساعد هذا الشركة على تعزيز وجود علامتها التجارية على مستوى العالم.

علاوة على ذلك ، فإن التطورات التكنولوجية في الأدوات وإطلاق اختبارات جديدة للتشخيص والعلاج الفعال للعديد من الأمراض هي بعض العوامل الإضافية التي تكمل نمو السوق.

لقطة السوق العالمية لـ IVD Market ومقاعدها في المختبر

حجم السوق والتوقعات:

• 2024 حجم السوق: 42.42 مليار دولار أمريكي
• 2025 حجم السوق: 44.85 مليار دولار أمريكي
• 2032 حجم السوق المتوقع: 66.41 مليار دولار أمريكي
• CAGR: 5.8 ٪ من 2025-2032

الحصة السوقية:

• المنطقة: سيطرت أمريكا الشمالية على السوق بحصة 39.39 ٪ في عام 2024. ويعزى ذلك إلى وجود البنية التحتية للرعاية الصحية المتقدمة والشركات الرئيسية في المنطقة ، إلى جانب ارتفاع معدل تبني التقنيات التشخيصية المبتكرة.
• حسب نوع المنتج: عقد قطاع الكواشف والمواد الاستهلاكية أكبر حصة في السوق. إن هيمنة القطاع مدفوعة بزيادة الموافقات التنظيمية وإطلاق المنتجات لمجموعات IVD الجديدة ، إلى جانب عدد متزايد من المرضى الذين يخضعون للاختبارات التشخيصية الروتينية.

أبرز ما يسلط الضوء على البلد:

• اليابان: كدولة رئيسية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ الأسرع نمواً ، فإن سوق اليابان مدفوع بزيادة إطلاق المنتجات ووعي متزايد حول التشخيص المبكر للأمراض المزمنة والمعدية ، مما يعزز اعتماد اختبارات IVD القائمة على المختبر.
• الولايات المتحدة: تغذي السوق ارتفاع معدل انتشار الأمراض المعدية ، مع زيادة حالات السل المبلغ عنها بنسبة 5.9 ٪ في عام 2022. ويدعم النمو أيضًا من خلال تدفق ثابت من الموافقات التنظيمية من الولايات المتحدة الأمريكية FDA لإجراء اختبارات وأنظمة تشخيصية جديدة.
• الصين: يتم دفع النمو في السوق الصينية من خلال إطلاق أنظمة تشخيصية جديدة ومتقدمة. على سبيل المثال ، قام Abbott بإدخال Abbott لوحدة Alinity I Immunoassay وخط GLP الآلي وسعت من توافر الحلول ذات التقنية العالية في البلاد.
• أوروبا: تم تطوير السوق من خلال الشراكات الاستراتيجية والتركيز القوي على الابتكار. يطلق اللاعبون الرئيسيون تحليلات أمراض الدم من الجيل التالي وغيرها من الحلول التشخيصية المتقدمة لتلبية احتياجات أنظمة الرعاية الصحية الراسخة في المنطقة.

ديناميات السوق

سائقي السوق

تزايد انتشار الأمراض المزمنة والمعدية من المحتمل أن تدفع نمو السوق

أدت الأمراض المعدية المزمنة ، مثل مرض السل والتهاب الكبد B و C ، إلى جانب تفشي الأمراض الأخرى ، مثل H1N1 و Covid-19 ، إلى زيادة كبيرة في الحاجة إلى التشخيص المبكر من خلال أدوات التشخيص داخل المختبر. يؤدي العبء العالي للأمراض المعدية إلى زيادة الطلب على الإجراءات التشخيصية.

• على سبيل المثال ، وفقًا للبيانات التي قدمتها منظمة الصحة العالمية (WHO) في أبريل 2024 ، كان حوالي 254 مليون شخص يعيشون مع التهاب الكبد B و 50 مليون مع التهاب الكبد C في عام 2022 في جميع أنحاء العالم.
• وفقًا للبيانات التي قدمتها مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) في فبراير 2024 ، زاد عدد حالات مرض السل (TB) في الولايات المتحدة بنسبة 5.9 ٪ إلى 8331 في عام 2022.

يعتبر السكان المتزايد للشيخوخة المعرضة للأمراض المعدية والظروف المزمنة أيضًا عاملًا آخر يعزى إلى الطلب على هذه الاختبارات والحلول.

سائقي السوق الآخرين

الوعي المتزايد حول تشخيص الأمراض المبكر للحالات المزمنة نمو السوق

زيادة الوعي بأهمية الفحص والاكتشاف المبكر لهذه الحالات الطبية المزمنة في كل من الدول المتقدمة والناشئة تدفع الطلب على حلول الاختبار داخل المختبر عبر مرافق الرعاية الصحية المختلفة. بالإضافة إلى ذلك ، فإن المبادرات المتنامية من قبل الوكالات الحكومية والمنظمات الوطنية واللاعبين في السوق لتعزيز الوعي حول الفحص المبكر تؤدي إلى قبول أعلى لحلول اختبار IVD بين السكان. 

• على سبيل المثال ، في أكتوبر 2023 ، نشرت منظمة الصحة العالمية (منظمة الصحة العالمية) قائمة التشخيصات الأساسية لعام 2023 (EDL) ، وهي كتالوج مدعوم علمياً في التشخيص المختبري (IVD) يدعم البلدان لاتخاذ خيارات تشخيصية وطنية.

زيادة المبادرات الاستراتيجية مثل الشراكات والاستحواذ بين اللاعبين في السوق لدعم تطوير السوق

إن التركيز المتزايد للاعبين في السوق على التعاون الاستراتيجي وعمليات الاستحواذ لتطوير وإطلاق المنتجات مع أحدث التقنيات لتلبية الطلب المتزايد بين السكان ، من المتوقع أن يعزز نمو السوق.

• على سبيل المثال ، في فبراير 2024 ، تعاونت Sysmex Corporation مع Cellavision AB لتقديم حلول أمراض الدم المتقدمة المبتكرة في السوق العالمية.

قيود السوق

سياسات السداد غير المواتية للتشخيصات داخل المختبر لإعاقة نمو السوق

إن التكلفة العالية للاختبارات التشخيصية داخل المختبر ، بما في ذلك الاختبارات الجينية والاختبار الجزيئي للأمراض المزمنة ، تعيق اعتماد هذه الاختبارات في البلدان الناشئة مثل البرازيل وأستراليا والدول الأفريقية والعديد منها.

كان سيناريو السداد لمنتجات التشخيص في المختبر غير مواتية في العديد من البلدان في جميع أنحاء العالم. أثرت مناطق مختلفة وسياسات السداد المتغيرة لها على نمو سوق التشخيص داخل المختبر على مستوى العالم.

• على سبيل المثال ، في الصين ، يتم إجراء سداد IVD على مستوى المقاطعة. كل مقاطعة لديها قانون مختلف لـ IVD ، لا تشارك الحكومة الوطنية في إجراءات السداد لمنتجات IVD. من المتوقع أن تحد هذه السياسات من الطلب على منتجات التشخيص في المختبر.

وبالتالي ، فإن السداد المحدود للاختبارات التشخيصية في المختبر في المختبر ، وخاصة في البلدان الناشئة ، إلى جانب تكاليف أعلى من اختبارات IVD المتقدمة والمبتكرة ، يحد من اعتماد هذه الاختبارات ، مما يعيق نمو السوق.

فرص السوق

التحول التدريجي للتفضيل نحو اعتماد تقنيات التشخيص الجزيئي لتوفير فرص النمو للاعبين في السوق

التشخيص الجزيئيهي واحدة من أكثر التقنيات ديناميكية في صناعة التشخيص في المختبر ، مما يؤدي إلى التقدم في مراقبة وضرورة الرعاية الصحية في جميع أنحاء العالم. على مدار السنوات القليلة الماضية ، ارتفع اعتماد التشخيص الجزيئي ، ليصبح الطريقة السائدة لتشخيص عمليات الزرع والانتقال واختبار الأمراض. ونتيجة لذلك ، يركز اللاعبون في الصناعة بشكل متزايد على تطوير وتقنيات التقنيات المتقدمة.

• على سبيل المثال ، في مارس 2023 ، تلقى Diasorin S.P.A. موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من أجل مقايسة Simplex Covid-19 و Flu A/B التي تهدف إلى تعزيز محفظة منتجاتها العالمية.

علاوة على ذلك ، التقدم في تقنيات التشخيص الجزيئي ، مثلتسلسل الجيل التالي (NGS)، إلى جانب ارتفاع معدل انتشار السرطان والأمراض المزمنة الأخرى ، من المتوقع أن توفر فرصًا متنوعة للشركات العاملة في سوق التشخيص داخل المختبر.

من المحتمل أن يوسع تحول التفضيل من طرق التشخيص التقليدية إلى التشخيص الجزيئي المتقدم إلى سبل أخرى للاعبين في السوق القادرين على تلبية هذه المطالب الناشئة من خلال إدخال حلول الاختبار المتقدمة في السوق العالمية.

تحديات السوق

تعتبر الإرشادات التنظيمية الصارمة لتصنيع منتجات IVD المستندة إلى المختبر تحديًا كبيرًا للاعبين في السوق

تشكل التغييرات التنظيمية تحديًا كبيرًا لسوق IVD القائم على المختبر بسبب المشهد التنظيمي المتنوع والمتطور على مستوى العالم. يمكن أن تؤدي الاختلافات في اللوائح عبر البلدان والمتطلبات الصارمة والطبيعة المستهلكة للوقت للحصول على الموافقات إلى إعاقة الوصول إلى السوق والابتكار والنمو لمصنعي IVD.

• على سبيل المثال ، قدمت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لوائح جديدة تتطلب اختبارات تم تطويرها في المختبر (LDTs) لإظهار الدقة والسلامة ، بهدف تحسين موثوقية التشخيص.

تتبع البلدان المختلفة على مستوى العالم الأطر التنظيمية المختلفة للأجهزة داخل المختبر ، مما يجعل من الصعب على الشركات المصنعة في المختبر الامتثال بشكل موحد. إنها واحدة من أكبر وأصعب التحديات لمصنعي المنتجات التشخيصية في المختبرالأجهزة الطبيةلم تكن صناعة الأجهزة داخل المختبر لها لوائح منسقة عالميًا.

لذلك ، فإن الالتزام بمعايير السلامة والجودة الصارمة لتصنيع وتوريد المنتجات التشخيصية في المختبر هو التحديات الرئيسية التي يواجهها لاعبو السوق.

IVD القائم على المختبراتجاهات السوق

إن التركيز المتزايد على التطورات التكنولوجية والأتمتة والطب الشخصي من قبل اللاعبين الرئيسيين هي اتجاهات السوق الرئيسية

في السنوات الأخيرة ، كان هناك تركيز متزايد على الطب الدقيق ، حيث تم تصميم التشخيصات للملفات الجينية الفردية. يكتسب تسلسل الجيل التالي (NGS) جرًا للكشف عن السرطان والاضطراب الوراثي. لذلك ، بسبب الطلب المتزايد علىالطب الشخصي، يركز العديد من اللاعبين في السوق على تطوير وإطلاق الأجهزة المتقدمة تقنيًا واختبارات تشخيصية جديدة.

• على سبيل المثال ، في فبراير 2024 ، أعلنت Quest Diagnostics Incorporated عن إطلاق التنبؤ بالألوان ، وهو اختبار تعبير جيني تنبؤية متقدم للغاية للمساعدة في تخصيص قرارات العلاج للمرضى الذين يعانون من سرطان الجلد.

يعتبر التركيز المتزايد للشركات على تطوير أحدث الأجهزة لإنشاء الأتمتة في الاختبارات المختبرية أحد الاتجاهات الرئيسية في سوق IVD القائم على المختبر.

• على سبيل المثال ، في أبريل 2025 ، أعلنت Seegene Inc. أن منتجاتها Cureca ، وهو نظام من الجيل التالي قيد التطوير حاليًا ، مصمم لتبسيط الأتمتة فيتفاعل سلسلة البلمرة (PCR)بيئات الاختبار والبيئات المختبرية.

تحليل التجزئة 

حسب نوع المنتج

شريحة الكواشف والمواد الاستهلاكية LED بسبب زيادة الموافقات التنظيمية وإطلاق المنتجات الجديدة

على أساس نوع المنتج ، ينقسم السوق إلى أدوات وكواشف ومواد استهلاكية.

سيطر قطاع الكواشف والمواد الاستهلاكية على السوق ، وهو ما يمثل النسبة الرئيسية من حصة IVD العالمية القائمة على المختبر في عام 2024. ويعزى الحصة السائدة من هذا القطاع إلى الموافقات التنظيمية المتزايدة وإطلاق المنتجات لمجموعات IVD الجديدة.

• على سبيل المثال ، في أغسطس 2024 ، أعلنت شركة Illumina ، Inc. عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على اختبار شامل التشخيص المختبري (IVD) Trusight (TSO).

علاوة على ذلك ، فإن الوعي المتزايد بأهمية التشخيص المبكر في البلدان المتقدمة والناشئة يؤدي إلى ارتفاع عدد المرضى الذين يخضعون للاختبارات الروتينية. هذا يعزز الطلب على المجموعات والكواشف في السوق العالمية.

من ناحية أخرى ، من المتوقع أن ينمو قطاع الأدوات بمعدل سنوي مركب كبير من 2025-2032. الأدوات المتقدمة تقنياً وإدخال أدوات الاختبار السريع هي بعض العوامل التي تدفع نمو القطاع.

• على سبيل المثال ، في يناير 2023 ، أطلقت Bio-Rad Laboratories ، Inc. نظام PCR في الوقت الفعلي CFX Opus Deepwell DX ، وهو نظام PCR في الوقت الفعلي ، بهدف تعزيز محفظة منتجاتها للمنتجات التشخيصية داخل المختبر.
• أيضًا ، في فبراير 2022 ، أطلقت شركة Thermo Fisher Scientific Inc. اختبار Renvo Rapid PCR ، الذي يستخدم للكشف عن مسببات الأمراض SARS-2 في الهواء ، والتي يتم تنفيذها على العينات التي تم جمعها من خلال عينة Aerosolsense.

عن طريق التقنية

تقود قطاع التشخيص المناعي بسبب إطلاق المنتجات الجديدة المتزايدة

على أساس التقنية ، ينقسم السوق إلى التشخيص المناعي ، والكيمياء السريرية ، والتشخيص الجزيئي ، وعلم الدم ، وغيرها. يتم تصنيف قطاع التشخيص المناعيمقايسة المناعة المناعية المرتبطة بالإنزيم (ELISA)، المناعة المناعية مضان (FIA) ، اختبار سريع ، وغيرها. علاوة على ذلك ، يتم تقسيم قطاع الكيمياء السريرية إلى الألواح الإلكتروليت ، ولوحات التمثيل الغذائي الأساسية والشاملة ، واختبارات الكبد ، واختبارات الكلى ، وألواح الدهون ، وغيرها. من ناحية أخرى ، يتم تقسيم قطاع التشخيص الجزيئي إلى تفاعل سلسلة البلمرة (PCR) ، في التهجين في الموقع ، تسلسل الحمض النووي وتسلسل الجيل التالي ، وغيرها.

سيطر قطاع التشخيص المناعي على السوق ، وهو ما يمثل النسبة الرئيسية من حصة IVD العالمية القائمة على المختبر في عام 2024. ويعزى الحصة المهيمنة في هذا القطاع إلى إطلاق المنتجات المتزايدة لمنتجات المناعة الجديدة.

• على سبيل المثال ، في نوفمبر 2023 ، قدم F. Hoffmann-La Roche Ltd. Elecsys Hbeag Quant ، وهو مقاس مناعي مصمم لتحديد كل من وجود وكمية التهاب الكبد المستضد (HBEAG) في المصل البشري والبلازما. يساعد هذا المنتج أخصائيي الرعاية الصحية في تشخيص ومراقبة الأفراد المصابين بالتهاب الكبد الحاد أو المزمن ، مع توسيع نطاق منتجات الشركة.

الالكيمياء السريريةعقد القطاع حصة معتدلة في السوق في عام 2024. إن التركيز المتزايد للاعبين في السوق على استلام الموافقات التنظيمية لمجموعات اختبار الفحص لتقييم مختلف المؤشرات الحيوية المتعلقة بالأمراض هو أحد العوامل التي تدفع نمو القطاع.

• على سبيل المثال ، في أغسطس 2021 ، أعلنت Siemens Healthineers AG أن اختبار التليف الكبد المعزز (ELF) منحت ترخيص التسويق بموجب مسار مراجعة De Novo ، وتحديداً للولايات المتحدة يستخدم اختبار الدم هذا للمرضى الذين يعانون من التليف المتقدم ويساعد على تقييم احتمال التقدم في تليف الكبد والأحداث السريرية المرتبطة بالكبد.

يمثل قطاع التشخيص الجزيئي ثاني أكبر حصة في السوق في عام 2024 ، وذلك بسبب زيادة إطلاق الحلول التشخيصية الجزيئية الجديدة ، بما في ذلك أجهزة تفاعل سلسلة البوليميريز (PCR). هذا ، إلى جانب العدد المتزايد من المختبرات السريرية في البلدان النامية ، يقود نمو القطاع.

• على سبيل المثال ، في أكتوبر 2021 ، أعلنت ElitechGroup عن إطلاق Elite Begenius ، وهو حل PCR في الوقت الفعلي CE-IVD المستقل ".

يحمل قطاع أمراض الدم حصة كبيرة في السوق في عام 2024 ، ومن المتوقع أن ينمو في ثاني أعلى معدل نمو سنوي مركب من 2025-2032. تعد التعاون المتزايد بين اللاعبين في السوق لتطوير حلول أمراض الدم المبتكرة من العوامل الرئيسية لنمو القطاع. بالإضافة إلى ذلك ، فإن العدد المتزايد من العمليات الجراحية التي تتطلب عمليات نقل الدم ، إلى جانب انتشار اضطرابات الدم المتزايدة ، هي بعض العوامل البارزة التي تدفع الطلب على اختبارات أمراض الدم في سوق التشخيص العالمي في المختبر.

• على سبيل المثال ، في أغسطس 2023 ، دخلت F. Hoffmann-La Roche Ltd. في شراكة مع Sysmex Corporation لجلب ابتكارات اختبار أمراض الدم إلى المختبرات ومساعدة المرضى على الوصول إلى الروتينتشخيصات أمراض الدمالحلول.

من المتوقع أن ينمو شريحة أخرى بمعدل نمو سنوي مركب معتدل خلال فترة التنبؤ. أدى التركيز المستمر على البحث والتطوير التي تهدف إلى اكتشاف استخدامات جديدة في اختبارات التشخيص المختبري (IVD) إلى إنشاء اختبارات لتطبيقات مختلفة مثل الحساسية واضطرابات المناعة الذاتية وعلم الأعصاب وأمراض الكلى. من المتوقع أن يدفع هذا الابتكار اعتماد اختبارات IVD غير الغازية هذه لتشخيص الحالات الطبية المختلفة خلال فترة التنبؤ.

بواسطة نوع العينة

سيطر قطاع الدم بسبب زيادة استخدامه كعينة للتقييم

من بين نوع العينة ، يتم تصنيف السوق إلى الدم والبول واللعاب والأنسجة وغيرها.

يمثل قطاع الدم حصة مهيمنة في السوق في عام 2024 ، ومن المتوقع أن ينمو في أعلى معدل نمو سنوي مركب خلال فترة التنبؤ. ويرجع ذلك إلى الموافقات التنظيمية المتزايدة وإطلاق المنتجات لمجموعات IVD ، وأنظمة IVD التي تستخدم الدم كعينة للتقييم.

• على سبيل المثال ، في يناير 2025 ، أعلنت شركة الالتهاب ، Inc. أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) منحت ترخيص تسويقي لنظام اختبار التكراري (Triverity) ، وهو اختبار دم جزيئي أول في فئته للمرضى الذين يعانون من العدوى الحادة المشتبه بهم أو التميمة.

شكل قطاع اللعاب ثاني أكبر سوق ومن المتوقع أن ينمو في ثاني أكبر معدل نمو سنوي مركب خلال الفترة المتوقعة. التركيز المتزايد للاعبين في السوق على تلقي الموافقات التنظيمية لمجموعات الاختبار التي تكتشف محددةالمؤشرات الحيويةأو الجينات مباشرة من عينات اللعاب تعزز نمو القطاع.

• على سبيل المثال ، في يونيو 2021 ، أعلنت شركة Co-Diagnostics ، Inc. أن مجموعة اختبار Logix SARS-COV-2 DS (اللعاب المباشر) تلقت علامة CE لتشخيص COVID-19. تم تصميم مجموعة الاختبار هذه للكشف عن وجود جينات RDRP و E من SARS-COV-2 مباشرة من عينات اللعاب البشرية المعالجة الحد الأدنى.

شكل قطاع البول حصة السوق المعتدلة في عام 2024 ، ومن المتوقع أن ينمو بمعدل سنوي مركب معتدل خلال الفترة المتوقعة. إن التركيز المتزايد من قبل الشركات الصيدلانية والتكنولوجيا الحيوية على تطوير حلول تشخيصية جديدة للكشف عن الأمراض المزمنة عن طريق عينات البول يكمل نمو القطاع.

• على سبيل المثال ، في مايو 2024 ، طورت Urteste S.A. ، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية متخصصة في تقنية اختراق للكشف عن السرطان من عينات البول ، اختبارًا أوليًا لـ IVD للكشف عن أورام الدماغ.

من المتوقع أن تنمو الأنسجة وغيرها من قطاعاتها بمعدل سنوي مركب راكد من 2025-2032. إن زيادة انتشار الأمراض المزمنة وزيادة الاستخدام للأنسجة وعينات أخرى لتقييم الأمراض هي بعض العوامل المهمة التي تدفع قطاعها.

عن طريق التطبيق

عبء كبير من الأمراض المعدية المزمنة عزز نمو القطاع

بناءً على التطبيق ، ينقسم السوق إلى الأمراض المعدية ، أمراض القلب ، علم الأورام ، أمراض الجهاز الهضمي ، الحساسية ، المناعة الذاتية ، الفحص قبل الولادة ، وغيرها.

عقد قطاع الأمراض المعدية حصة في السوق المهيمنة في عام 2024 ، ومن المتوقع أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب معتدل طوال فترة التنبؤ. تُنسب الحصة المهيمنة في هذا الجزء إلى العبء العالي للأمراض المعدية المزمنة في جميع أنحاء العالم.

• على سبيل المثال ، وفقًا للبيانات التي نشرتها منظمة الصحة العالمية (WHO) في يوليو 2024 ، أفيد أن حوالي 39.9 مليون شخص كانوا يعيشون مع فيروس نقص المناعة البشرية في عام 2023 على مستوى العالم.

من المتوقع أن ينمو شريحة أخرى في أعلى معدل نمو سنوي مركب من 2025-2032. أدى التركيز المتزايد للاعبين في السوق على أنشطة البحث والتطوير لاستكشاف مجالات التطبيق الجديدة لاختبارات IVD إلى تطوير اختبارات لتطبيقات مختلفة ، بما في ذلك الاضطرابات الأيضية وعلم الأعصاب وعلم الكلى. من المتوقع أن يدفع هذا اعتماد اختبارات IVD المستندة إلى المختبر لتشخيص حالات المرض المختلفة خلال فترة التنبؤ.

من المتوقع أن ينمو قطاع الأورام في ثاني أكبر معدل نمو سنوي مركب طوال فترة التنبؤ ، بسبب عبء السرطان العالي في جميع أنحاء العالم.

• على سبيل المثال ، وفقًا للبيانات التي قدمتها Journal of American Cancer Society في يناير 2025 ، من المتوقع أن تحدث حوالي 2،041،910 حالة سرطان جديدة في الولايات المتحدة بحلول نهاية عام 2025.

علاوة على ذلك ، فإن تطوير اختبارات مبتكرة لتشخيص السرطان بناءً على تقنيات جديدة ، بما في ذلك تحليل الحمض النووي/ الحمض النووي الريبي ، والبروتينات ، وغيرها من المؤشرات الحيوية الجديدة ، كان محوريًا في قيادة نمو قطاع الأورام في السوق العالمية.

عن طريق الاستخدام النهائي

يزيد العبء العالي للأمراض المزمنة من تحول المرضى نحو المختبرات السريرية لغرض التشخيص ، والنمو القطاعي المعزز

بناءً على المستخدم النهائي ، ينقسم السوق إلى مستشفيات ومختبرات سريرية وغيرها.

سيطر قطاع المختبرات السريرية على السوق في عام 2024 ويقدر أن ينمو في أعلى معدل نمو سنوي مركب خلال فترة التنبؤ. أدى العبء العالي للأمراض المزمنة والمعدية إلى تدفق أكبر من المرضى الذين يبحثون عن اختبارات تشخيصية لمختلف الحالات الطبية. وقد أدى ذلك إلى زيادة الطلب على أدوات التشخيص والمواد الاستهلاكية داخل المختبرات في المختبرات السريرية. بالإضافة إلى ذلك ، فإن النمو السريع للمختبرات السريرية في البلدان الناشئة يساهم في حصة أكبر من هذا القطاع في السوق العالمية بحلول عام 2024.

• على سبيل المثال ، وفقًا للبيانات المقدمة من مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) في مايو 2025 ، تم الإبلاغ عن حوالي 10347 حالة من حالات السل ، مع معدل مقابل قدره 3.0 حالة لكل 100،000 السكان في عام 2024 في الولايات المتحدة

تمثل قطاع المستشفيات حصة السوق المعتدلة في عام 2024. إن العدد المتزايد من المستشفيات لعلاج الأمراض المزمنة هو أحد العوامل الرئيسية التي تدفع نمو قطاع المستشفيات خلال الفترة 2025-2032. من المتوقع أن يؤدي هذا الاتجاه إلى رفع الطلب على اختبارات التشخيص في المختبر (IVD) في المستشفيات لتشخيص الحالات المزمنة.

• على سبيل المثال ، وفقًا للبيانات التي قدمها المعهد الأسترالي للصحة والرفاهية في مايو 2024 ، كان هناك ما مجموعه 12.1 مليون مستشفى في 2022-23 في أستراليا. كانت هذه زيادة بنسبة 4.6 ٪ في المستشفيات في جميع المستشفيات الأسترالية ، بما في ذلك القطاع الخاص والعامة ، مقارنة بـ 2021-22.

من المتوقع أن ينمو شريحة أخرى في معدل نمو سنوي مركب راكد خلال الفترة المتوقعة. يستكمل زيادة استخدام الأدوات التشخيصية في المختبر والمجموعات في المعاهد الأكاديمية والبحوث نمو القطاع.

التوقعات الإقليمية لسوق IVD القائمة على المختبر

من حيث المناطق ، يمكن تقسيم السوق العالمية إلى أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا.

أمريكا الشمالية

سيطرت أمريكا الشمالية على السوق العالمية بحصة 37.7 ٪ في عام 2024 ، مما أدى إلى إيرادات قدرها 16.71 مليار دولار أمريكي في عام 2024. وتعزى هيمنة هذه المنطقة إلى حد كبير إلى وجود البنية التحتية للرعاية الصحية المتقدمة ووجود الشركات الرئيسية في هذه المنطقة.

بالإضافة إلى ذلك ، فإن التركيز المتزايد للاعبين في الصناعة على استلام الموافقات التنظيمية وإطلاق المنتجات أدى إلى تعزيز نمو سوق IVD القائم على المختبر في الولايات المتحدة

• على سبيل المثال ، في نوفمبر 2023 ، حصلت Abbott على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على فيروسه الحليمية البشرية الجزيئية أو حل فحص فيروس الورم الحليمي البشري ، بهدف إضافة أداة قوية للكشف عن السرطان للكشف عن الالتهابات عالية الخطورة في عائلة Alinity M من المقايسات التشخيصية.

أوروبا

عقدت أوروبا ثاني أكبر حصة في السوق في عام 2024 ، مدفوعة بزيادة انتشار الأمراض المزمنة ، وإطلاق المنتجات الجديدة ، والشراكات الاستراتيجية المتنامية بين اللاعبين في السوق.

• على سبيل المثال ، في مايو 2023 ، أطلقت Siemens Healthineers AG تحليلات أمراض الدم من الجيل التالي ، Atellica Hema 570 و 580 Analyzers ، بهدف توسيع محفظة منتجاتها في مجال أمراض الدم.

آسيا والمحيط الهادئ

من المتوقع أن تسجل آسيا والمحيط الهادئ معدل نمو سنوي مركب أعلى نسبيا خلال فترة التنبؤ ، وذلك بسبب زيادة إطلاق المنتجات وزيادة الوعي حول التشخيص المبكر للأمراض المزمنة والمعدية ، بعض من العوامل البارزة التي تعزز السوق في هذه المنطقة.

• على سبيل المثال ، في أكتوبر 2024 ، أعلن أبوت عن إطلاقالمناعةالوحدة Alinity I وخط GLP الآلي في السوق الصينية.

أمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا

من المتوقع أن ينمو السوق في أمريكا اللاتينية والشرق الأوسط وأفريقيا بمعدل سنوي مركب راكد خلال فترة التنبؤ. يلعب العبء المتزايد للأمراض المزمنة والمعدية مثل مرض السكري والسرطان والسل دورًا مهمًا في قيادة الطلب على التشخيص في المختبر. بالإضافة إلى ذلك ، فإن ارتفاع عدد أنشطة البحث والتطوير بين اللاعبين في السوق لتطوير وإدخال منتجات جديدة في هذه المناطق هو عامل آخر يساهم في نمو السوق.

• على سبيل المثال ، وفقًا للبيانات التي قدمتها Spotlight في أكتوبر 2024 ، تم العثور على حوالي 270،000 حالة من مرض السل الجديد في جنوب إفريقيا في عام 2023.
• في يناير 2024 ، قدمت شركة Beckman Coulter ، Inc. منتجها الجديد ، محلل الكيمياء DXC 500 AU ، وهو محلل كيمياء سريري آلي ، في شرق Medlab Middle في دبي ، الإمارات العربية المتحدة.

المشهد التنافسي

اللاعبون الرئيسيون في الصناعة

يركز اللاعبون في السوق على إطلاق منتجات جديدة لتعزيز عروض منتجاتهم

يقود السوق العالمية الشركات الرئيسية مثل F. Hoffmann-La Roche Ltd. و Abbott و Thermo Fisher Scientific Inc. و Siemens Healthineers AG. تقدم هذه الشركات مجموعة واسعة من المنتجات التشخيصية في المختبر ، مع التركيز المتزايد على إطلاق المنتجات الجديدة ، والتي كانت محركًا رئيسيًا لنصيبها الكبير في السوق العالمية.

• على سبيل المثال ، في يونيو 2024 ، أعلنت F. Hoffmann-La Roche Ltd. عن إطلاق أول اختبار التهجين المعتمد سريريًا في الموقع (ISH) ، و Ventana Kappa و Lambda Dual ISH MRNA Probe Assay ، في البلدان التي تقبل علامة CE. هذا المنتج مخصص لاستخدام التشخيص المختبري (IVD).

علاوة على ذلك ، من بين اللاعبين الآخرين في السوق BD و Qiagen و Sysmex Corporation والعديد من الشركات الصغيرة في جميع أنحاء العالم. يركز هؤلاء اللاعبون على التعاون الاستراتيجي والاستحواذ لتوسيع وجودهم الجغرافي وإنشاء وجود قوي للعلامة التجارية في السوق العالمية.

قائمة شركات IVD الرئيسية القائمة على المختبرات التي تم تصنيفها

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.(سويسرا)
• أبوت (الولايات المتحدة)
• شركة Thermo Fisher Scientific Inc. (الولايات المتحدة)
• Sysmex Corporation (اليابان)
• Siemens Healthineers AG (ألمانيا)
• BD (الولايات المتحدة)
• Qiagen (ألمانيا)
• Bio-Rad Laboratories ، Inc.(نحن.)
• Seegene Inc. (كوريا الجنوبية)
• Diasorin S.P.A (إيطاليا)
• Quest Diagnostics Incorporated (الولايات المتحدة)

تطورات الصناعة الرئيسية

• فبراير 2024 -وسعت Sysmex Corporation عملياتها في إيطاليا من خلال بدء المبيعات والخدمات المباشرة في مجالات أمراض الدم ، وتحليل البول ، والرقص بهدف توسيع وجود علامتها التجارية.
• ديسمبر 2023 -حصلت Seegene Inc. على شهادة ISO45001 للتشخيص الجزيئي PCR بهدف تعزيز محفظة منتجاتها على مستوى العالم.
• نوفمبر 2023 -تعاون Diasorin S.P.A مع Gilead Sciences ، وهو أمريكيالمستحضرات الصيدلانية الحيويةالشركة ، بهدف تطوير اختبار تشخيص تلقائي بالكامل لفيروس دلتا التهاب الكبد الوبائي على نظام المناعي XL في الولايات المتحدة في الولايات المتحدة
• أغسطس 2023 -حصلت Quest Diagnostics Incorporated على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على AAVRH74 ELISA ASSAY (CDX) بهدف تعزيز محفظة منتجاتها على الصعيد العالمي.
• يوليو 2023 -أطلقت Diasorin S.P.A. الفحص المناعي للمستضد البولي Liasion Legionella في جميع البلدان لتشخيص مرض الفيلق (LD) ، وهو نوع يهدد الحياة من الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع (CAP) في المجتمع.
• يوليو 2023 -أطلقت Quest Diagnostics Incorporated اختبار العلامات التجارية BioMarker جديدة من خلال أعمالها في أمراض التخصص الفرعي ، Ameripath ، بالتعاون مع Envision Sciences ، بهدف تعزيز وجودها على مستوى العالم.

تغطية الإبلاغ

يوفر تقرير السوق العالمي مشهدًا تنافسيًا مفصلاً ورؤى السوق. يركز على الجوانب الرئيسية مثل المشهد التنافسي ونوع المنتج والتقنية ونوع العينة والتطبيق والمستخدم النهائي والمنطقة. بالإضافة إلى حجم سوق IVD العالمي القائم على المختبر ، فإنه يغطي التحليل الإقليمي لقطاعات السوق المختلفة ، وملامح اللاعبين الرئيسيين في السوق ، وديناميات السوق. علاوة على ذلك ، يشمل التقرير العديد من العوامل التي ساهمت في نمو السوق خلال السنوات الأخيرة.

الإبلاغ عن نطاق وتجزئة

• يصف: تفاصيل
• فترة الدراسة: 2019-2032
• سنة قاعدة: 2024
• السنة المقدرة: 2025
• فترة التنبؤ: 2025-2032
• الفترة التاريخية: 2019-2023
• معدل النمو: CAGR بنسبة 5.8 ٪ من 2025-2032
• وحدة: القيمة (مليار دولار)

تجزئة

حسب نوع المنتج

• الآلات
• الكواشف والمواد الاستهلاكية

عن طريق التقنية

• التشخيص المناعي
  • مقايسة المناعة المناعية المرتبطة بالإنزيم (ELISA)
  • المناعة المناعية للفلور (FIA)
  • اختبار سريع
  • آحرون
• الكيمياء السريرية
  • لوحة المنحل بالكهرباء
  • لوحات استقلابية أساسية وشاملة
  • اختبارات الكبد
  • اختبارات الكلوية
  • لوحة الدهون
  • آحرون
• التشخيص الجزيئي
  • تفاعل سلسلة البلمرة (PCR)
  • التهجين في الموقع
  • تسلسل الحمض النووي وتسلسل الجيل التالي
  • آحرون
• أمراض الدم
• آحرون

بواسطة نوع العينة

• دم
• البول
• اللعاب
• منديل
• آحرون

عن طريق التطبيق

• الأمراض المعدية
• أمراض القلب
• علم الأورام
• أمراض الجهاز الهضمي
• حساسية
• المناعة الذاتية
• فحص ما قبل الولادة
• آحرون

بواسطة المستخدم النهائي

• المستشفيات
• المختبرات السريرية
• آحرون

حسب المنطقة

• أمريكا الشمالية (حسب نوع المنتج ، حسب التقنية ، حسب نوع العينة ، حسب التطبيق ، حسب المستخدم النهائي ، ومن قبل البلد/المنطقة الفرعية)
  • نحن.
  • كندا
• أوروبا (حسب نوع المنتج ، حسب التقنية ، حسب نوع العينة ، حسب التطبيق ، حسب المستخدم النهائي ، ومن قبل البلد/المنطقة الفرعية)
  • ألمانيا
  • المملكة المتحدة.
  • فرنسا
  • إيطاليا
  • إسبانيا
  • الدول الاسكندنافية
  • بقية أوروبا
• آسيا والمحيط الهادئ (حسب نوع المنتج ، حسب التقنية ، حسب نوع العينة ، حسب التطبيق ، حسب المستخدم النهائي ، ومن قبل البلد/المنطقة الفرعية)
  • الصين
  • اليابان
  • الهند
  • أستراليا
  • جنوب شرق آسيا
  • بقية آسيا والمحيط الهادئ
• أمريكا اللاتينية (حسب نوع المنتج ، حسب التقنية ، حسب نوع العينة ، حسب التطبيق ، حسب المستخدم النهائي ، ومن قبل البلد/المنطقة الفرعية)
  • البرازيل
  • المكسيك
  • بقية أمريكا اللاتينية
• الشرق الأوسط وأفريقيا (حسب نوع المنتج ، حسب التقنية ، حسب نوع العينة ، حسب التطبيق ، حسب المستخدم النهائي ، ومن قبل البلد/المنطقة الفرعية)
  • مجلس التعاون الخليجي
  • جنوب أفريقيا
• بقية الشرق الأوسط وأفريقيا

الأسئلة الشائعة

ما هي قيمة سوق IVD العالمي القائم على المختبر؟

تقول Fortune Business Insights إن السوق العالمية بلغت 42.42 مليار دولار أمريكي في عام 2024 ، ومن المتوقع أن تصل إلى 66.41 مليار دولار بحلول عام 2032.

ما هي قيمة سوق IVD القائم على المختبر في أمريكا الشمالية في عام 2024؟

في عام 2024 ، بلغت القيمة السوقية 16.71 مليار دولار أمريكي.

في أي معدل نمو سنوي مركب يتوقع أن ينمو السوق خلال فترة التنبؤ (2025-2032)؟

سيظهر السوق نموًا ثابتًا بمعدل سنوي مركب بلغ 5.8 ٪ خلال الفترة المتوقعة (2025-2032).

ما هو القطاع الرائد في السوق حسب نوع العينة؟

حسب نوع العينة ، قاد قطاع الدم السوق.

ما هي العوامل الرئيسية التي تقود السوق؟

إن تزايد الوعي بالتشخيص المبكر وارتفاع انتشار الأمراض المزمنة هو العوامل الرئيسية التي تدفع نمو السوق.

من هم أفضل اللاعبين في السوق؟

تعد شركة Abbott و Thermo Fisher Scientific Inc. و Sysmex Corporation اللاعبين الرئيسيين العاملين في السوق.