فحوصات السلسلة الخفيفة الخالية من المصل (sFLC) حجم السوق، وتحليل الأسهم والصناعة، من خلال التقنية (قياس نيفيلومتر اللاتكس، ومقياس تعكر اللاتكس، وإليزا، والمقايسة المناعية للتدفق الجانبي)، حسب الإشارة (الورم النقوي المتعدد، والداء النشواني ذو السلسلة الخفيفة، وغيرها)، حسب المستخدم النهائي (مختبرات المستشفى، والمختبرات السريرية وعلم الأمراض، وغيرها)، والتنبؤات الإقليمية، 2026-2034

رؤى السوق الرئيسية

قُدر حجم سوق فحوصات السلسلة الخفيفة الخالية من المصل (sFLC) العالمية بمبلغ 266.13 مليون دولار أمريكي في عام 2025 ومن المتوقع أن ينمو من 288.43 مليون دولار أمريكي في عام 2026 إلى 569.1 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2034، مما يُظهر معدل نمو سنوي مركب قدره 8.87٪ خلال الفترة المتوقعة. سيطرت أمريكا الشمالية على سوق فحوصات السلسلة الخفيفة الخالية من المصل (sflc) بحصة سوقية بلغت 49.63٪ في عام 2025.

تُستخدم فحوصات السلسلة الخفيفة الخالية من المصل (sFLC) لاكتشاف وتشخيص ومراقبة اضطرابات خلايا البلازما، مثل الداء النشواني الأولي، والورم النقوي المتعدد، والأمراض ذات الصلة، أو لمراقبة فعالية العلاج بين المرضى. تقيس هذه الاختبارات كمية السلاسل الخفيفة الخالية من لامدا وكابا في دم المريض ومصله البشري.

هناك نسبة عالية من انتشارورم نقيي متعددعلى مستوى العالم. علاوة على ذلك، زاد الطلب على الاختبارات عالية الحساسية بسبب الارتفاع الكبير في انتشار المايلوما المتعددة والحاجة إلى اختبارات كمية عالية الحساسية على مستوى العالم.

• ووفقا للبيانات التي نشرتها جمعية السرطان الكندية في نوفمبر 2023، تم تشخيص إصابة حوالي 3900 من السكان الكنديين بالورم النقوي المتعدد في عام 2023.

وبالتالي، فإن اللاعبين الرئيسيين، مثل شركة Thermo Fisher Scientific، وSiemens Healthineers AG، من بين شركات أخرى، يركزون على استراتيجيات النمو غير العضوي، بما في ذلك عمليات الاستحواذ والتعاون، لتوسيع وجودهم الجغرافي على مستوى العالم. بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن يؤدي العدد المتزايد من الموافقات على المنتجات من قبل الهيئات التنظيمية للمحللين الكميين إلى دعم نمو السوق العالمية في السنوات القادمة.

• في يناير 2023، أكملت شركة Thermo Fisher Scientific Inc. عملية الاستحواذ على The Binding Site، من مجموعة المساهمين بقيادة شركة الأسهم الخاصة الأوروبية Nordic Capital، مقابل 2.8 مليار دولار أمريكي. سيسمح الاستحواذ بتوسيع مجموعة التشخيصات المتخصصة الحالية لشركة Binding Site مع إضافة ابتكار رائد في التشخيص ومراقبة المايلوما المتعددة.

فحوصات السلسلة الخفيفة العالمية الخالية من المصل (sFLC) للسوق

حجم السوق والتوقعات:

• حجم السوق عام 2025: 266.13 مليون دولار أمريكي
• حجم السوق عام 2026: 288.43 مليون دولار أمريكي
• توقعات حجم السوق لعام 2034: 569.1 مليون دولار أمريكي
• معدل النمو السنوي المركب: 8.87% من 2026 إلى 2034

الحصة السوقية:

• سيطرت أمريكا الشمالية على سوق فحوصات السلسلة الخفيفة الخالية من المصل (sFLC) العالمية بحصة بلغت 49.63٪ في عام 2025، ويعزى ذلك إلى ارتفاع معدل انتشار الأمراض، وزيادة الوعي التشخيصي، والموافقات على المنتجات الجديدة، وتوسيع البنية التحتية لرعاية مرضى السرطان.
• من الناحية التقنية، استحوذت فحوصات قياس العكر اللاتكسية على أكبر حصة في السوق في عام 2024 بسبب الاستخدام الواسع النطاق لفحوصات فريلايت والاعتماد العالي عبر مختبرات التشخيص. من المتوقع أن تنمو المقايسات المستندة إلى ELISA بشكل ملحوظ خلال الفترة 2025-2032 بسبب خصوصيتها العالية وأدائها دون أخطاء زائدة في المستضد.

أبرز المعالم القطرية:

• اليابان: الاعتماد المتزايد على تقنيات التشخيص المتقدمة وزيادة الوعي باضطرابات خلايا البلازما مثل المايلوما المتعددة والداء النشواني يدعم التوسع في السوق. من المتوقع أن تؤدي خطط الدخول الإستراتيجية وإطلاق المنتجات الخاصة بموقع Binding Site لعام 2024 إلى تعزيز إمكانية الوصول في المنطقة.
• الولايات المتحدة: تظل الولايات المتحدة مصدرًا رئيسيًا للإيرادات بسبب العدد الكبير لمرضى المايلوما (يقدر بنحو 35,780 حالة جديدة في عام 2024)، والبنية التحتية التشخيصية القوية، وابتكار المنتجات. تواصل شركات مثل Thermo Fisher Scientific وSebia إطلاق وتوسيع محافظها التشخيصية.
• الصين: تمثل الصين فرصة لتحقيق نمو مرتفع بسبب العدد الكبير من السكان المستهدفين وارتفاع معدل انتشار التشخيص. يركز موقع Binding واللاعبون الآخرون على توسيع عمليات تسجيل المنتجات لتلبية الطلب غير الملباة في المستشفيات الإقليمية ومختبرات علم الأمراض.
• أوروبا: تمتلك أوروبا حصة سوقية كبيرة مع وجود أكثر من 6000 حالة من حالات المايلوما سنويًا في المملكة المتحدة وحدها، وشبكة قوية من مراكز الأبحاث السريرية، وزيادة الاستثمارات في التشخيص الآلي. إن المبادرات مثل ASPIRE والاستثمارات في التجارب السريرية تزيد من اعتمادها على المستوى الإقليمي.

ديناميكيات السوق

محركات السوق

ارتفاع معدل انتشار المايلوما المتعددة بين السكان المرضى لزيادة الطلب على المنتج

هناك ارتفاع في انتشار المايلوما المتعددة بسبب زيادة عوامل الخطر المسببة، بما في ذلك تاريخ العائلة، أو الشيخوخة، أو التعرض للإشعاع، أو وجود اضطرابات خلايا البلازما الأخرى، بما في ذلك المايلوما المشتعلة، بين السكان المرضى.

• وفقًا لإحصائيات عام 2024 التي نشرتها جمعية السرطان الأمريكية، تشير التقديرات إلى أنه سيتم تشخيص حوالي 35.780 حالة جديدة من المايلوما المتعددة في الولايات المتحدة.

وتؤدي الزيادة في معدل الانتشار إلى تزايد الوعي بالاضطرابات المزمنة بين السكان، مما يدعم زيادة عدد المرضى الذين يخضعون للاختبارات التشخيصية في المستشفيات والعيادات. وبالتالي، فإن الطلب المتزايد على الاختبارات المعملية التشخيصية، بما في ذلك الرحلان الكهربي للتثبيت المناعي (IFE)، والرحلان الكهربي لبروتين المصل (SPEP)، وفحوصات السلسلة الخفيفة الخالية من المصل (sFLC) عبر مختبرات التشخيص المختلفة، من المرجح أن يؤدي إلى فحص المايلوما المتعددة بين مجموعة المرضى، مما يزيد من نمو السوق.

• وفقًا لتقديرات المايلوما في المملكة المتحدة، يتم تشخيص إصابة حوالي 5700 من سكان المملكة المتحدة بالورم النقوي سنويًا في عام 2022.

بالإضافة إلى ذلك، فإن الفوائد المحتملة المتزايدة لاختبارات السلسلة الخفيفة الخالية من المصل، بما في ذلك تحسين مراقبة تطور المرض والحساسية العالية، تدعم معدل اعتماد هذه الاختبارات بين السكان.

لذلك، من المتوقع أن تؤدي الزيادة في انتشار المايلوما المتعددة بين مجموعة المرضى والارتفاع في اختبارات فحص المايلوما المتعددة عبر إعدادات الرعاية الصحية إلى دفع نمو السوق خلال فترة التنبؤ.

السائقين البارزين الآخرين

• ارتفاع معدل الإصابة بالأمراض المرتبطة بالكلى لتعزيز الطلب
• الابتكارات التكنولوجية في الاختبارات التشخيصية لدعم نمو السوق

قيود السوق

القيود المرتبطة بفحوصات السلسلة الخفيفة الخالية من المصل للحد من نمو السوق 

هناك اعتماد متزايد لفحوصات السلسلة الخفيفة الخالية من المصل (sFLC) للكشف عن الأجسام المضادة وحيدة النسيلة لتشخيص سرطانات خلايا البلازما. ومع ذلك، فإن بعض القيود المرتبطة باستخدام تقنية القياس الكمي هذه لفحوصات السلسلة الخفيفة المجانية، مثل خطأ الكشف عن المبالغة في تقدير المستضد الزائد أو التقليل من نتائج الاختبار، واضحة عبر إعدادات الرعاية الصحية.

بالإضافة إلى ذلك، فإن القيود الأخرى، مثل FLC غير المتجانسة واستخدام الكواشف والأدوات المختلفة لقياس تركيزات FLC، قد تعطي نتائج متباينة تؤثر على تقييم المرضى الذين يعانون من الاعتلالات الجاما وحيدة النسيلة. ومن المتوقع أن يؤدي هذا، إلى جانب التكلفة العالية لفحوصات السلسلة الخفيفة المتقدمة الخالية من المصل مقارنة بالمنتجات التقليدية، إلى الحد من اعتمادها عبر الإعدادات السريرية.

• نشرت شركة Springer Nature Limited بيانات بحثية في سبتمبر 2022، حيث تم فحص 75422 مشاركًا باستخدام مصل FLC، والرحلان الكهربائي لبروتين المصل، واختبارات التثبيت المناعي. تأثر تركيز السلسلة الخفيفة الحرة (FLC) في المصل بشكل كبير بوظيفة الكلى بين المرضى، حيث كان 60% من المشاركين لديهم كابا و21% من المشاركين لديهم قيم لامدا FLC أعلى من النطاق الطبيعي للسلاسل الخفيفة. وهكذا، تم قياس الفترات المرجعية لنسبة FLC وFLC بشكل غير دقيق في مرضى أمراض الكلى المزمنة.

ولذلك، فإن العوامل المذكورة أعلاه، إلى جانب الوجود الجغرافي المحدود للمقايسات عبر البلدان الناشئة وعدم إطلاق منتجات جديدة بين اللاعبين الرئيسيين، من المرجح أن تعيق نمو السوق.

قيود بارزة أخرى

• من المرجح أن تعيق العقبات التنظيمية في البلدان النامية نمو السوق
• ومن المتوقع أن يؤدي الوصول المحدود إلى الرعاية الصحية في المناطق النائية إلى الحد من نمو السوق

فرص السوق

زيادة التركيز على البحث والتطوير والتوسع في الخارج لتوفير فرص نمو مربحة

إن استخدام اختبارات السلسلة الخفيفة الخالية من المصل للكشف عن السرطانات مثل المايلوما المتعددة، والداء النشواني خفيف السلسلة، والغلوبولين الضخم في الدم لفالدنستروم مرتفع في المستشفيات والمختبرات السريرية على مستوى العالم. ومع ذلك، فإن وجود منتجات وأجهزة الفحص المتقدمة تقنيًا يقتصر على البلدان المتقدمة.

وبالتالي، يؤكد اللاعبون في الصناعة الآن على تنفيذ التوسع الخارجي في البلدان المتقدمة والنامية لمنتجاتهم التشخيصية لمعالجة فرص السوق المتزايدة في الاختبارات التشخيصية للورم النقوي المتعدد. ومن المتوقع أن تؤدي مثل هذه المبادرات إلى زيادة الوعي وتوسيع نطاق وجود المقايسات عبر الأسواق الانتهازية والبلدان التي ترتفع فيها معدلات انتشار الأمراض.

• وفقًا للبيانات التي نشرتها Gov.UK في عام 2022، يركز موقع الربط على تطوير تواجد منتجاته في دول الشمال واليابان في أوائل عام 2024.
• ووفقا لتقديرات مماثلة، تركز الشركة بشكل أكبر على توسيع نطاق المنتجات المسجلة في الصين لتعزيز وجودها في الأسواق غير المستغلة.

علاوة على ذلك، يعمل اللاعبون الرائدون الآن على زيادة استثمارات البحث والتطوير للتركيز على دمج الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي في منتجات التشخيص المتقدمة، مما يزيد من تحسين اختبارات القياس الكمي، مثل اختبارات السلاسل الخفيفة الخالية من المصل.

• وفقًا للتقرير السنوي لموقع Binding Site لعام 2022، فإن رسملة البحث والتطوير فيالتشخيص في المختبر5.67 مليون دولار أمريكي في عام 2021، مقارنة بـ 4.58 مليون دولار أمريكي في عام 2020.

وبالتالي، فإن التركيز المتزايد على البحث والتطوير والتوسع الخارجي لمحفظة المنتجات من قبل اللاعبين الرئيسيين سيوفر فرص نمو مربحة خلال الإطار الزمني المتوقع.

فرص بارزة أخرى

• زيادة تطبيقات فحوصات sFLC في الطب الشخصي

تحديات السوق

توافر طرق بديلة لعرقلة نمو السوق 

الفوائد المتزايدة للطرق البديلة مثل خزعة نخاع العظم، واختبار الغلوبولين المناعي الكمي، مثل الكشف عن مرحلة تطور المرض، تعمل على تحويل التفضيل نحو هذه الإجراءات البديلة بين المرضى.

• على سبيل المثال، في نوفمبر 2024، قام مرفق الأبحاث السريرية في أكسفورد (EMCRF) التابع للمعهد الوطني لحقوق الإنسان (NIHR) بتوسيع تجاربه البحثية الطبية من خلال تقديم خزعات من نخاع العظم للمتطوعين المشاركين في دراسة BIO-004 في المملكة المتحدة.

هذا، إلى جانب التركيز المتزايد للاعبين الرئيسيين على أنشطة البحث والتطوير نحو دمج الذكاء الاصطناعي والتعلم الآليلتطوير وإدخال أدوات وفحوصات مبتكرة، من المرجح أن يدعم الطلب على هذه الأساليب البديلة.

لذلك، من المرجح أن تشكل الفوائد المتزايدة المقترنة بمبادرات البحث والتطوير لخزعة نخاع العظم، من بين تقنيات أخرى، تهديدًا بين اللاعبين الرئيسيين العاملين في سوق فحوصات السلسلة الخفيفة الخالية من المصل.

تحديات بارزة أخرى

• ارتفاع تكلفة البحث والتطوير لفحوصات متقدمة
• صعوبة توحيد المعايير بين المختبرات

اتجاهات السوق

تحويل التفضيل نحو اختبارات السلسلة الخفيفة المجانية من تقنيات الاختبار التقليدية

تطورت الطرق المختبرية للتشخيص والتشخيص ومراقبة الاعتلالات الغامائية وحيدة النسيلة في سرطانات خلايا البلازما لتشمل التحليل الكهربائي لبروتين المصل والبول، والطرح المناعي، والرحلان الكهربائي للتثبيت المناعي، وقياس الطيف الكتلي. ومع ذلك، فإن هذه الأساليب غير حساسة في اكتشاف وقياس السلاسل الخفيفة الحرة وبروتينات المايلوما المتعددة غير الإفرازية وغير الإفرازية في عينات المرضى لتشخيص الداء النشواني ذو السلسلة الخفيفة ومرض ترسب السلسلة الخفيفة.

بالإضافة إلى ذلك، يمكن استخدام فحوصات السلسلة الخفيفة الخالية من المصل للرصد في الوقت الحقيقي لتطور المرض أو الاستجابة للعلاج لدى المرضى الذين لديهم أجسام مضادة وحيدة النسيلة. كما أن الفوائد المحتملة المرتبطة بهذه الاختبارات، بما في ذلك الكشف المبكر عن أمراض مثل المايلوما المتعددة، والحساسية العالية، وتحسين نتائج الاختبار مقارنة بالتقنيات التقليدية، أدت إلى زيادة اعتمادها في أماكن الرعاية الصحية.

• وفقًا للبيانات التي ذكرتها BLOOD RESEARCH في سبتمبر 2022، تعد تقنيات السلسلة الخفيفة الخالية من المصل أكثر حساسية من تقنيات البروتين والرحلان الكهربائي للتثبيت المناعي. وهي مفيدة في متابعة ومراقبة أمراض المرضى الذين يعانون من انخفاض مستويات البروتينات وحيدة النسيلة.

وبالمثل، فإن زيادة تغلغل اختبارات السلسلة الخفيفة الخالية من المصل عبر المستشفيات والمختبرات السريرية والتقنيات الأخرى لتحسين نتائج الاختبار قد أدى إلى نمو السوق. علاوة على ذلك، فإن الاعتماد المتزايد لأساليب القياس المناعي باستخدام هذه الاختبارات للكشف عن اضطرابات السلسلة الخفيفة قد ساهم في نمو السوق.

ولذلك، فإن العوامل بما في ذلك الفوائد المحتملة المتزايدة للسلاسل الخفيفة الخالية من المصل مقارنة بالتقنيات التقليدية والاعتماد المتزايد لهذه الاختبارات في أماكن الرعاية الصحية تعمل على تعزيز نمو السوق.

اتجاهات بارزة أخرى

• زيادة التقدم التكنولوجي - هناك تركيز متزايد نحو التقدم في مجال التكنولوجياالمقايسة المناعيةالتكنولوجيا، مثل إدخال أنظمة التشخيص الآلي، مما يزيد من تحسين حساسية ودقة فحوصات sFLC بين اللاعبين الرئيسيين.
• زيادة نفقات الرعاية الصحية – إن زيادة نصيب الفرد من الإنفاق على الرعاية الصحية في البلدان المتقدمة والناشئة، إلى جانب التركيز المتزايد على الاستثمارات في البنية التحتية للرعاية الصحية بين المنظمات الحكومية، يدعم الطلب على الاختبارات التشخيصية بين المرضى. وهذا، إلى جانب زيادة الوعي حول فوائد هذه الاختبارات، يساهم بشكل أكبر في الطلب المتزايد على حلول اختبار نقطة الرعاية الجديدة بين المرضى.

تأثير كوفيد-19

أدى جائحة كوفيد-19 إلى تباطؤ نمو السوق العالمية لفحوصات السلسلة الخفيفة الخالية من المصل (sFLC) في عام 2020 على مستوى العالم. كان التأثير بسبب عمليات الإغلاق الدولية التي فرضتها العديد من الحكومات والتي ردعت السكان الضعفاء سريريًا مثل مرضى السرطان ومرضى فحص سرطان الدم من المستشفيات والعيادات وغيرها من الأماكن الصحية.

وبالتالي، أدت هذه القيود العالمية إلى انخفاض كبير في حجم اختبارات السرطان عبر المناطق الرئيسية خلال الوباء. وبالمثل، اعترف اللاعبون الرئيسيون بانخفاض مبيعات منتجاتهم في عام 2020 بسبب انخفاض الطلب في مختلف مرافق الرعاية الصحية.

• على سبيل المثال، وفقًا للتقرير السنوي الذي نشره موقع Binding Site في عام 2020، انخفضت الإيرادات الناتجة عن منتجاتها، بما في ذلك فحوصات السلسلة الخفيفة الخالية من المصل، بنسبة 35.0٪ في أبريل ومايو 2020 مقارنة بنفس الأشهر من العام السابق بسبب جائحة كوفيد-19.

ومع ذلك، فإن عودة زيارات المرضى إلى الإعدادات السريرية للفحص التشخيصي للاضطرابات المزمنة، مثل المايلوما المتعددة، أدى إلى نمو السوق في عام 2021. وبالمثل، فإن ارتفاع المبادرات الإستراتيجية من قبل اللاعبين الرئيسيين نحو التعاون والاستحواذ لتقديم فحوصات جديدة عبر إعدادات الرعاية الصحية أدى إلى زيادة نمو السوق في عام 2021. كما أن التركيز الكبير على توسيع مجموعة المنتجات عبر البلدان النامية يلبي نمو الإيرادات على مستوى العالم.

تحليل التجزئة

بواسطة التقنية

زيادة اعتماد قياس العكر اللاتكسي عبر مختبرات التشخيص يعزز النمو القطاعي

من بين التقنيات، يتم تقسيم السوق إلى قياس الكلى اللاتكس، وELISA قياس توربيومتر اللاتكس، والمقايسة المناعية للتدفق الجانبي.

من بين التقنيات، قاد قطاع قياس العكر اللاتكس السوق بحصة سوقية بلغت 87.20% في عام 2026. وتُعزى هذه الهيمنة إلى توفر فحوصات السلسلة الخفيفة الرئيسية الخالية من المصل، مثل Freelite، استنادًا إلى تقنية قياس العكر، مما يدعم الارتفاع في معدل اعتماد هذه الاختبارات لتشخيص المايلوما المتعددة والأمراض الأخرى على مستوى العالم.

من ناحية أخرى، من المتوقع أن ينمو قطاع ELISA بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال الفترة المتوقعة. تعد الخصوصية الكمية الكبيرة التي يوفرها الاختبار القائم على ELISA أحد العوامل البارزة التي تحول التفضيل نحو المنتجات الجديدة المتقدمة تقنيًا لتحليل السلسلة الخفيفة، وتوقع النمو خلال الفترة 2025-2032.

• وفقًا للبيانات التي نشرتها Sebia في أغسطس 2021، فإن اختبار السلسلة الخفيفة الحرة من الجيل التالي من خلال طريقة ELISA يعطي نتائج أداء تحليلية عالية مع تقدير صحيح لقيم FLC دون زيادة المستضد أو المبالغة في التقدير عن طريق البلمرة مقارنة بطرق قياس الكلى/قياس التعكر.

بالإشارة

زيادة الموافقة على المنتج بين الهيئات التنظيمية لدفع النمو القطاعي للورم النقوي المتعدد

ومن بين المؤشرات، أن السوق مقسم إلى المايلوما المتعددة، والداء النشواني خفيف السلسلة، وغيرها.

من المتوقع أن يهيمن قطاع المايلوما المتعددة على السوق بحصة قدرها 77.31% في عام 2026. ويعد الانتشار المتزايد للحالة بين سكان العالم وزيادة الموافقات على منتجات فحص السلسلة الخفيفة الخالية من المصل للكشف عن المايلوما المتعددة من العوامل القليلة التي تساهم في نمو هذا القطاع.

• على سبيل المثال، وفقًا لإحصائيات عام 2023 التي نشرتها مجلة Cancer Medicine & Biology، تم الإبلاغ عن تشخيص إصابة حوالي 2663 شخصًا بالورم النقوي المتعدد في أستراليا.

من ناحية أخرى، من المتوقع أن ينمو قطاع الداء النشواني ذو السلسلة الخفيفة بشكل ملحوظ خلال الفترة المتوقعة. يزداد خطر الإصابة بالداء النشواني مع تقدم العمر، وبالتالي، يعد النمو في العمر أحد العوامل الرئيسية المسؤولة عن الطلب المتزايد على فحوصات السلسلة الخفيفة الخالية من المصل. علاوة على ذلك، فإن المبادرات التي تتخذها الشركات والمنظمات لتحسين تشخيص وعلاج الداء النشواني تساهم أيضًا في نمو السوق.

• في أكتوبر 2023، أطلق اتحاد أبحاث الداء النشواني (ARC) ASPIRE، وهو تعاون بين التكنولوجيا الحيوية والصيدلانيةالشركات، لتطوير الحلول وتحسين التشخيص وأنظمة الرعاية لمرضى الداء النشواني.

بواسطة المستخدم النهائي

زيادة قبول المرضىلدعم النمو القطاعي لمختبرات المستشفى

استنادًا إلى المستخدم النهائي، يتم تقسيم السوق العالمية إلى مختبرات المستشفيات والمختبرات السريرية وعلم الأمراض وغيرها.

استحوذ قطاع مختبرات المستشفيات على أكبر حصة سوقية عالمية لفحوصات السلسلة الخفيفة الخالية من المصل (sFLC). إن تزايد عدد المرضى، وزيادة دخول المستشفى بسبب المايلوما المتعددة والاضطرابات ذات الصلة، وتزايد الوعي بين السكان، وزيادة عدد مستشفيات السرطان، هي بعض العوامل التي تساهم في زيادة اعتماد طرق التشخيص، مثل فحوصات السلسلة الخفيفة الخالية من المصل، في المنطقة.

• على سبيل المثال، في سبتمبر 2023، ستقوم هيئة الخدمات الصحية الإقليمية في كولومبيا البريطانية (BC Cancer)، بالتعاون مع هيئة الصحة في فريزر، ببناء مركز متكامل وشامل للسرطان كجزء من مستشفى ساري الجديد. سيساعد مركز السرطان الجديد في الكشف عن السرطان والتصوير الجزيئي والرعاية الداعمة والأبحاث لمختلف أنواع السرطان.

من ناحية أخرى، من المتوقع أن ينمو قطاع المختبرات السريرية وعلم الأمراض بشكل كبير خلال الفترة 2025-2032. يعد تحول تفضيل المرضى نحو المختبرات السريرية ومختبرات علم الأمراض ذات البنية التحتية المحسنة أحد العوامل التي تساهم في نمو هذا القطاع. علاوة على ذلك، فإن زيادة تعاون الشركات مع المختبرات السريرية وزيادة إنشاء عيادات جديدة تقدم اختبارات سلسلة خفيفة خالية من المصل لتشخيص المايلوما المتعددة هي عوامل تدفع نمو هذا القطاع.

فحوصات السلسلة الخفيفة الخالية من المصل (sFLC) توقعات السوق الإقليمية

من بين المنطقة، تتم دراسة السوق في جميع أنحاء أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وبقية العالم.

[بموكوجككوففل]

التوسع الديناميكي في الصناعة من قبل اللاعبين الرئيسيين لزيادة حصة سوق أمريكا الشمالية

بلغت قيمة أمريكا الشمالية 142.81 مليون دولار أمريكي في عام 2026. ويرجع هذا النمو إلى الاعتماد المتزايد على اختبارات السلسلة الخفيفة الخالية من المصل بين المرضى في المنطقة. بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن يؤدي العدد المتزايد من عمليات إطلاق المنتجات والموافقات على هذه الاختبارات لمؤشرات الأمراض الجديدة إلى تعزيز نمو السوق في المنطقة.

• في ديسمبر 2023، أطلقت Sebia مقايسة السلسلة الخفيفة الخالية من المصل في كندا للمساعدة في تشخيص مرضى المايلوما المتعددة والاضطرابات ذات الصلة والتشخيص لها ومراقبتها.

نحن.

يعد الانتشار المتزايد للورم النقوي المتعدد والاضطرابات الأخرى والتركيز المتزايد للاعبين في السوق على إطلاق المنتجات والموافقات عليها من العوامل القليلة التي تدعم الطلب المتزايد على هذه المنتجات في الولايات المتحدة، مما يساهم في نمو السوق في المنطقة. ومن المتوقع أن يصل سوق الولايات المتحدة إلى 134.43 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2026.

أوروبا

ومن ناحية أخرى، تعد أوروبا ثاني أكبر منطقة مهيمنة في السوق العالمية. واستحوذت المنطقة على حصة كبيرة بسبب الحضور القوي للاعبين الرئيسيين الذين لديهم قنوات توزيع واسعة النطاق. كما أن الارتفاع الكبير في حالات الإصابة بالورم النقوي المتعدد بين السكان الأوروبيين وارتفاع الدراسات السريرية لتطوير وتسويق منتجات جديدة عبر البيئات الصحية ساهم في زيادة نمو المنطقة. ومن المتوقع أن يصل سوق المملكة المتحدة إلى 21.33 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2026، بينما من المتوقع أن يصل سوق ألمانيا إلى 24.04 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2026.

• وفقا لبيانات أبحاث السرطان في المملكة المتحدة، يتم اكتشاف 6000 حالة جديدة من المايلوما في المملكة المتحدة كل عام. بالإضافة إلى ذلك، وفقًا لبيانات مماثلة، من المتوقع أن يرتفع معدل الإصابة بالورم النقوي في البلاد بأقل من 1٪ بين عامي 2023-2025 و2038-2040، مع حوالي 8300 حالة جديدة من المايلوما كل عام.

آسيا والمحيط الهادئ

يساهم الوعي المتزايد بالتشخيص المبكر لاضطرابات خلايا البلازما وإدارة المايلوما المتعددة بين السكان في زيادة الطلب على فحوصات السلسلة الخفيفة الخالية من المصل (sFLC) في منطقة آسيا والمحيط الهادئ. علاوة على ذلك، من المتوقع أن تؤدي المبادرات المتزايدة من قبل اللاعبين الرئيسيين نحو توسيع المنتجات عبر الاقتصادات النامية إلى دفع نمو السوق خلال الفترة 2025-2032. ومن المتوقع أن يصل سوق اليابان إلى 12.13 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2026، ومن المتوقع أن يصل سوق الصين إلى 8.44 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2026، ومن المتوقع أن يصل سوق الهند إلى 2.95 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2026.

• على سبيل المثال، في أبريل 2021، بدأت شركة Sebia، الشركة المصنعة لفحص السلسلة الخفيفة الخالية من مصل ELISA، عملياتها المباشرة في الهند. كان للشركة حضور غير مباشر في السوق الهندية من خلال اتفاقية توزيع حصرية مع شركة Trivitron Healthcare Pvt. المحدودة علاوة على ذلك، تهدف الشركة إلى إطلاق اختبار السلسلة الخفيفة الخالية من المصل القائم على تقنية ELISA في الهند في عام 2024. ومن المرجح أن تساهم هذه العوامل في نمو المنطقة.

بقية العالم

بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أيضًا أن ينمو بقية العالم خلال فترة التوقعات. يعد ارتفاع عدد السكان المستهدفين والعبء المتزايد لكبار السن في المنطقة من العوامل القليلة التي تساهم في نمو السوق. بالإضافة إلى ذلك، فإن إنشاء مرافق جديدة إلى جانب زيادة الوعي فيما يتعلق بالإدارة السليمة للورم النقوي المتعدد يزيد من اعتماد تقنيات الفحص، مثل اختبارات السلسلة الخفيفة الخالية من المصل، وبالتالي زيادة الطلب.

• على سبيل المثال، في عام 2021، أطلقت الجمعية البرازيلية لسرطان الغدد الليمفاوية وسرطان الدم إجراءات تعليمية عبر الإنترنت لرفع مستوى الوعي بشأن هذه الحالة.
• على سبيل المثال، في مارس 2023، افتتحت كليفلاند كلينك منشأة جديدة لعلاج السرطان باسم مركز فاطمة بنت مبارك في أبوظبي. تبلغ مساحة المنشأة 205000 قدم مربع وتقدم رعاية شخصية كاملة لكل مريض بالسرطان.

المناظر الطبيعية التنافسية

اللاعبين الرئيسيين في الصناعة

مبادرات استراتيجية قوية من قبل اللاعبين الرئيسيين لدفع نمو السوق

يتم توحيد سوق فحوصات السلسلة الخفيفة الخالية من المصل (sFLC) بشكل كبير مع عدد قليل من اللاعبين فقط، بما في ذلك شركة Thermo Fisher Scientific Inc.، وSebia، وSiemens Healthineers AG، وDiazyme Laboratories, Inc.

استحوذت شركة Thermo Fisher Scientific Inc. على أعلى حصة من السوق العالمية في عام 2024 نظرًا لوجودها الجغرافي القوي والاعتماد العالي لمقايسة Freelite من قبل مناطق جغرافية مختلفة في جميع أنحاء العالم. علاوة على ذلك، تعد مبادرات الشركة المتزايدة لإطلاق منتجات جديدة للكشف عن المايلوما المتعددة والأمراض الأخرى من العوامل القليلة التي تساهم في نمو إيراداتها. علاوة على ذلك، عززت جهود الشركة لتوسيع وجودها في بلدان مختلفة نمو السوق العالمي لسلسلة الضوء الخالية من المصل (sFLC) في عام 2024.

• في مايو 2023، عرض موقع The Binding Site فحوصاته، مثل Freelite وHevylite، إلى جانب نظام Optilite، في مؤتمر EuroMedLab. هذه المنتجات هي الحل الرائد للورم النقوي المتعدد واختبار الحالة المناعية.

من ناحية أخرى، استحوذت شركة Sebia على حصة سوقية كبيرة في عام 2024. ويعد التركيز المتزايد على توسيع تواجدها الجغرافي في البلدان الناشئة أحد العوامل الرئيسية التي تدعم حصتها السوقية المتزايدة عالميًا.

ومن المتوقع أن يمثل اللاعبون الآخرون، Siemens Healthineers AG وDiazyme Laboratories, Inc.، حصة سوقية كبيرة خلال الفترة المتوقعة. زيادة التركيز على المبادرات الإستراتيجية، مثل التعاون والشراكات، يدعم نموها في السوق العالمية.

قائمة الشركات الرئيسية لمحة عامة

• شركة ثيرمو فيشر العلمية(نحن.)
• سيمنز هيلثينيرز إيه جي(ألمانيا)
• سيبيا(فرنسا)
• مختبرات ديازيم (الولايات المتحدة)

التطورات الصناعية الرئيسية

• يوليو 2024:حصلت شركة Thermo Fisher Scientific Inc. على تصريح تمديد قدره 510 ألفًا من إدارة الغذاء والدواء (FDA) للكشف عن الاعتلال الغامائي وحيد النسيلة ذو الأهمية غير المحددة (MGUS). وقد ساعد ذلك الشركة على زيادة حضور علامتها التجارية في السوق.
• أغسطس 2023:أعلنت شركة Thermo Fisher Scientific Inc. عن إطلاق نظامها الآلي المتكامل لقياس الطيف الكتلي، EXENT Solution، المصمم لتحويل اكتشاف وتقييم المرضى الذين يعانون من الاعتلالات الجاما وحيدة النسيلة التي تشمل المايلوما المتعددة. المنتج متوفر في بلجيكا وفرنسا وألمانيا وإيطاليا وهولندا وإسبانيا والمملكة المتحدة.
• أغسطس 2022: حصلت مختبرات Diazyme على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمنتجها، مقايسة السلسلة الخفيفة الحرة Diazyme Human Kappa ومقايسة السلسلة الخفيفة الحرة Diazyme Human Lambda تحت تصنيف الفئة الثانية. الغرض من كلا الاختبارين هو أن تكون مقايسة مناعية معززة لجسيمات اللاتكس من أجل التحديد الكمي للسلاسل الخفيفة المجانية من الغلوبولين المناعي في المرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة.
• يونيو 2021:استحوذت شركة Sebia على شركة ORGENTEC Diagnostika، وهي شركة تشخيصية متخصصة، لتوسيع قدراتها في مجال المناعة الذاتية، والأمراض المعدية، والتجارب السريرية.
• أبريل 2021:أعلنت Sebia عن تأسيس عملياتها في الهند. باستخدام قاعدة التشغيل المباشرة، تعتزم الشركة تزويد منتجاتها بدعم علمي متفوق وخبرة في آسيا.

تحليل الاستثمار

هناك تركيز متزايد بين اللاعبين البارزين نحو إنشاء مرافق تصنيع جديدة وزيادة الاستثمار، خاصة في الدول الناشئة مثل المجر وسلوفاكيا وغيرها، مما يمثل فرصة استثمارية مربحة للمستثمرين في السوق عالميًا.

• على سبيل المثال، في عام 2022، أنشأت شركة Sebi، إحدى الشركات البارزة في السوق، منشأتها في كوريا الجنوبية والمجر وجمهورية التشيك وسلوفاكيا.

تغطية التقرير

ويقدم تقرير السوق العالمية تحليلاً مفصلاً للسوق. وهو يركز على الجوانب الحاسمة مثل اللاعبين الرئيسيين وأنواع الأدوية والمؤشرات الرئيسية للمنتج. بالإضافة إلى ذلك، فإنه يقدم رؤى حول اتجاهات السوق والتطورات الصناعية الرئيسية مثل عمليات الاندماج والشراكات والاستحواذات وتأثير فيروس كورونا (COVID-19) على السوق. بالإضافة إلى العوامل المذكورة أعلاه، فهو يشمل العوامل التي ساهمت في نمو السوق في السنوات الأخيرة مع تحليل إقليمي لقطاعات مختلفة.

نطاق التقرير والتجزئة

• يصف: تفاصيل
• فترة الدراسة: 2021-2034
• سنة الأساس: 2025
• السنة المقدرة: 2026
• فترة التنبؤ: 2026-2034
• الفترة التاريخية: 2021-2024
• وحدة: القيمة (مليون دولار أمريكي)
• معدل النمو: معدل نمو سنوي مركب قدره 8.87% من 2026 إلى 2034

التقسيم

بواسطة التقنية

• اللاتكس العكر
• اللاتكس Nephelometric
• إليسا
• المقايسة المناعية للتدفق الجانبي

بالإشارة

• ورم نقيي متعدد
• الداء النشواني ذو السلسلة الخفيفة
• آحرون

بواسطة المستخدم النهائي

• مختبرات المستشفى
• المختبرات السريرية وعلم الأمراض
• آحرون

حسب المنطقة

• أمريكا الشمالية (حسب التقنية والمؤشر والمستخدم النهائي والبلد)
  • نحن.
  • كندا
• أوروبا (حسب التقنية والمؤشر والمستخدم النهائي والبلد)
  • المملكة المتحدة.
  • ألمانيا
  • فرنسا
  • إسبانيا
  • إيطاليا
  • الدول الاسكندنافية
  • بقية أوروبا
• منطقة آسيا والمحيط الهادئ (حسب التقنية والمؤشر والمستخدم النهائي والبلد)
  • اليابان
  • الصين
  • الهند
  • أستراليا
  • جنوب شرق آسيا
  • بقية دول آسيا والمحيط الهادئ
• بقية العالم (حسب التقنية والإشارة والمستخدم النهائي)

 

الأسئلة الشائعة

ما هي القيمة السوقية لفحوصات السلسلة الخفيفة الخالية من المصل (sFLC) العالمية؟

تقول Fortune Business Insights أن حجم السوق العالمية بلغ 288.43 مليون دولار أمريكي في عام 2026 ومن المتوقع أن يسجل تقييمًا قدره 569.1 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2034.

في أي معدل نمو سنوي مركب من المتوقع أن ينمو سوق فحوصات السلسلة الخفيفة الخالية من المصل (sFLC) خلال الفترة المتوقعة 2026-2034؟

بتسجيل معدل نمو سنوي مركب قدره 8.87٪، سيظهر السوق نموًا مطردًا خلال الفترة المتوقعة.

ما هو الجزء الرائد في السوق من حيث التقنية؟

من خلال التقنية، من المتوقع أن يتصدر قطاع قياس العكر اللاتكس السوق.

ما هي العوامل الرئيسية التي تحرك السوق؟

يعد الانتشار المتزايد للورم النقوي المتعدد والاعتماد المتزايد لاختبارات السلسلة الخفيفة الخالية من المصل عبر إعدادات الرعاية الصحية من العوامل الرئيسية التي تدفع نمو السوق.

من هم أهم اللاعبين في هذا السوق؟

تعد شركة Thermo Fisher Scientific Inc. وصربيا من اللاعبين الرئيسيين في السوق العالمية.

ما هي المنطقة التي تمتلك أكبر حصة من السوق العالمية؟

استحوذت أمريكا الشمالية على الحصة الأكبر من السوق في عام 2025.