حجم سوق أدوية التصلب المتعدد في الولايات المتحدة، ومشاركتها، وتحليل تأثير كوفيد-19، حسب فئة الأدوية (مثبطات المناعة، ومثبطات المناعة، والإنترفيرونات، وغيرها)، حسب طريق الإدارة (عن طريق الفم والحقن {العضل، تحت الجلد، والوريد})، حسب قناة التوزيع (صيدلية المستشفى، صيدلية البيع بالتجزئة، والصيدلة على الإنترنت)، وتوقعات 2023-2030

رؤى السوق الرئيسية

بلغت قيمة سوق أدوية التصلب المتعدد في الولايات المتحدة 9.86 مليار دولار أمريكي في عام 2022. ومن المتوقع أن ينمو السوق من 9.45 مليار دولار أمريكي في عام 2023 إلى 14.10 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2030، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 5.9٪ خلال الفترة المتوقعة.

يؤدي التصلب المتعدد (MS) إلى تعطيل الأداء الطبيعي للجهاز العصبي المركزي (الدماغ والحبل الشوكي). في المرضى الذين يعانون من مرض التصلب العصبي المتعدد، يقوم الجهاز المناعي بإتلاف المايلين، وهو الغلاف الواقي الذي يغطي الألياف العصبية. مثل هذه الهجمات التي يقوم بها الجهاز المناعي للجسم يمكن أن تؤدي إلى مشاكل في الاتصال بين الدماغ وبقية الجسم، مما يؤدي إلى تدهور أو تلف دائم في الألياف العصبية. العلاج من خلالأدوية التصلب المتعدديقلل من معدل الانتكاس ويبطئ تكوين الآفة الجديدة. كما تقلل هذه الأدوية بشكل فعال من خطر ضمور الدماغ وتراكم العجز.

وقد أدى ارتفاع معدل انتشار مرض التصلب المتعدد في البلاد إلى زيادة الطلب على هذه الأدوية للحصول على علاج فعال. على سبيل المثال، وفقًا للبيانات التي نشرتها الجمعية الوطنية لمرض التصلب المتعدد، في عام 2019، أصيب حوالي مليون شخص بالمرض.

علاوة على ذلك، من المتوقع أن يؤدي تركيز السوق المتزايد على البحث والتطوير لتطوير علاجات فعالة إلى تعزيز نمو السوق خلال الفترة المتوقعة. على سبيل المثال، قامت شركة Immunic AG بإجراء تجربة سريرية على IMU-838 لدراسة مدى فعاليته في علاج مرض التصلب المتعدد. الدواء حاليًا في تجربة المرحلة الثالثة والتي من المتوقع أن تكتمل بحلول سبتمبر 2024.

تأثير كوفيد-19

تباطؤ نمو السوق خلال تفشي فيروس كورونا (COVID-19) بسبب قيود الإغلاق

أدى تفشي فيروس كورونا (COVID-19) إلى تباطؤ نمو سوق أدوية التصلب المتعدد في الولايات المتحدة في عام 2020. وقد أدت قيود الإغلاق وتعطيل سلسلة التوريد إلى الحد من توافر هذه الأدوية. علاوة على ذلك، أدى انخفاض عدد المرضى الذين يزورون المستشفيات والعيادات لتشخيص الأمراض وعلاجها أيضًا إلى بطء نمو السوق.

ومع ذلك، في عام 2021، ارتفع عدد المرضى الذين يزورون الأطباء في العيادات والمستشفيات، لكن السوق الأمريكية بشكل عام شهدت انخفاضًا في القيمة السوقية. كان الانخفاض في نمو السوق خلال الفترة المتوقعة بسبب انتهاء صلاحية براءات الاختراع وزيادة المنافسة في السوق الأمريكية.

أحدث الاتجاهات

[فينميدمسمب]

زيادة كبيرة في المبادرات الحكومية لخلق الوعي بين السكان حول خيارات العلاج الفعالة

لقد تزايد انتشار مرض التصلب المتعدد بشكل ملحوظ في البلاد. لإدارة شدة المرض وتوفير العلاج الفعال، ركزت الحكومة الأمريكية على مبادرات لنشر الوعي حول المرض.

• على سبيل المثال، أطلقت منظمة Can Do Multi Sclerosis (Can Do MS)، وهي منظمة غير ربحية مقرها في الولايات المتحدة، مبادرة تسمى "MS Path 2 Care" لتقديم الدعم للمرضى الذين يعانون من مرض التصلب العصبي المتعدد في البلاد.

علاوة على ذلك، تشارك حكومة الولايات المتحدة في جمع البيانات المتعلقة بعبء المرض في البلاد. وهذا من شأنه أن يساعدهم في التخطيط الفعال لمبادرات التشخيص والعلاج للمرضى.

• قامت الجمعية الوطنية لمرض التصلب المتعدد في الولايات المتحدة بتشكيل "مجموعة عمل انتشار مرض التصلب المتعدد" من أجل إنتاج تقديرات مجدية علميًا واقتصاديًا لانتشار مرض التصلب العصبي المتعدد. ويتولى فريق العمل مسؤولية إعداد البيانات الوبائية المتعلقة بانتشار المرض في الدولة.

العوامل الدافعة

زيادة الموافقات على المنتجات وإطلاق علاجات مرض التصلب العصبي المتعدد لتعزيز نمو السوق

ويتزايد عبء المرض بشكل ملحوظ في البلاد. أدى تزايد عبء مرض التصلب العصبي المتعدد إلى زيادة الطلب على العلاج الفعال. ومن أجل توفير علاج فعال للأعداد المتزايدة من المرضى، زاد اللاعبون في السوق تركيزهم على تطوير أدوية التصلب المتعدد والموافقة عليها وإطلاقها.

• على سبيل المثال، في مارس 2021، أعلنت شركة جونسون آند جونسون عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار بونفوري كدواء يومي يتم تناوله عن طريق الفم لعلاج التصلب المتعدد.

علاوة على ذلك، زاد اللاعبون في السوق تركيزهم على تطوير علاجات فعالة جديدة لمرض التصلب العصبي المتعدد.

• على سبيل المثال، تعمل هوفمان-لاروش على تجربة سريرية لدراسة سلامة وفعالية فينيبروتينيب على تطور الإعاقة لدى المشاركين البالغين المصابين بالتصلب المتعدد التقدمي الأولي (PPMS). الدراسة حاليًا في المرحلة الثالثة التجريبية ومن المتوقع الانتهاء منها في عام 2026.

ومن المتوقع أن تؤدي الموافقة على مثل هذه العلاجات الفعالة لمرض التصلب العصبي المتعدد وتسويقها تجاريًا إلى تعزيز نمو السوق في البلاد.

العوامل المقيدة

القيود المرتبطة بعمليات التشخيص والعلاج للحد من نمو السوق 

للحصول على نتائج علاجية فعالة لأدوية التصلب المتعدد، من المهم جدًا أن يتم التشخيص بدقة عالية. نظرًا لأن هذا مهم جدًا لفهم نوع مرض التصلب العصبي المتعدد بحيث يمكن وصف الأدوية على أساس نوع المرض.

ومع ذلك، فإن الأخطاء المتكررة التي تحدث في التشخيص تؤدي إلى تطور لا رجعة فيه لحالة المرض. كما أن التأخير في التشخيص بسبب ضعف وعي المريض بالأمراض النادرة غالباً ما يؤدي إلى تعقيد الحالة.

علاوة على ذلك، قد تؤدي الخبرة السريرية المحدودة لفحص التصلب المتعدد في الاقتصادات الناشئة إلى نتائج سيئة للمرضى، ويمكن أن تؤثر على نتائج إدارة الأعراض المعرفية من خلال النهج غير الدوائي.

حتى بعد التشخيص، فإن شبكات الدعم الضعيفة لمرض التصلب المتعدد يمكن أن تجعل المرضى يشعرون بالعزلة. يمكن لتحديات النظام الأوسع مثل محدودية الموارد للمعلومات وضعف المتابعة أو الرعاية النفسية أن تؤثر على صحة المريض.

تميل هذه العوامل إلى الحد من نمو السوق في البلاد.

التقسيم

عن طريق تحليل فئة المخدرات

زيادة عدد أدوية خط الإنتاج والمنتجات الجديدة التي يتم إطلاقها لتحفيز أجهزة تعديل المناعة هيمنة القطاع

على أساس فئة المخدرات، يتم فصل السوق إلىأجهزة المناعة، مثبطات المناعة، الإنترفيرون، وغيرها.

استحوذ قطاع أجهزة تعديل المناعة على الحد الأقصى من حصة سوق أدوية التصلب المتعدد في الولايات المتحدة في عام 2022. وتُعزى هيمنة هذا القطاع إلى المبيعات القوية للأدوية مثل Mavenclad وTecfidera. علاوة على ذلك، فإن التركيز المتزايد للاعبين في السوق على تطوير أدوية معدلة للمناعة لعلاج مرض التصلب العصبي المتعدد قد أدى أيضًا إلى زيادة نمو هذا القطاع.

• على سبيل المثال، قامت شركة Clene Nanomedicine بالتعاون مع George Clinical بإجراء تجارب سريرية لدراسة فعالية CNM-Au8 في علاج مرض التصلب العصبي المتعدد الانتكاسي. إن الموافقة على هذا الدواء في الولايات المتحدة من شأنها أن تغذي نمو هذا القطاع في البلاد.

علاوة على ذلك، من المتوقع أن ينمو قطاع مثبطات المناعة بمعدل نمو سنوي مركب أسرع. ويعزى نمو هذا القطاع إلى العدد المتزايد منالتجارب السريريةإثبات فعالية هذه الفئة من الأدوية في علاج التصلب المتعدد، مما يؤدي إلى زيادة إطلاق المنتجات.

علاوة على ذلك، يشمل الجزء الآخر مضادات الأورام وأدوية الأجسام المضادة وحيدة النسيلة. من المتوقع أن ينمو هذا القطاع بمعدل نمو سنوي مركب كبير خلال الفترة المتوقعة. ثبت أن أدوية الأجسام المضادة وحيدة النسيلة فعالة جدًا. وقد أدى هذا العامل إلى زيادة الطلب عليها.

عن طريق التحليل الإداري

الكفاءة العالية المرتبطة باستخدام أجهزة التدفق المستمر لزيادة نمو قطاع الحقن

استنادا إلى طريق الإدارة، ينقسم السوق إلى عن طريق الفم والحقن.

استحوذ قطاع الحقن على حصة سوقية كبيرة في عام 2022. ويرجع ذلك إلى العدد المتزايد من عمليات إطلاق المنتجات التي تعزز محفظة منتجات التصلب المتعدد في المنطقة.

• على سبيل المثال، في أغسطس 2020، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار Kesimpta في شكل حقن للاستخدام تحت الجلد لعلاج الأشكال الانتكاسية من التصلب المتعدد (RMS).

علاوة على ذلك، من المتوقع أن ينمو القطاع الشفهي بمعدل نمو سنوي مركب كبير. يرجع نمو هذا القطاع إلى الطلب المتزايد على الأقراص الفموية باعتبارها وصفة طبية فعالة لمرض التصلب المتعدد بالإضافة إلى الموافقات المتكررة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

عن طريق تحليل قناة التوزيع

صيدلية المستشفيات تسجل أعلى حصة بسبب الطلب على العمليات الجراحية

من حيث قناة التوزيع، يتم تقسيم السوق إلى صيدليات المستشفيات، وصيدليات البيع بالتجزئة، وصيدليات الإنترنت. ومن المتوقع أن يحصل قطاع صيدليات المستشفيات على أكبر حصة من السوق. تُعزى الحصص المرتفعة من هذا القطاع إلى ميل عدد المرضى نحو صيدليات المستشفيات للحصول على أدوية لعلاج مرض التصلب العصبي المتعدد بسبب وجود موظفين مدربين تدريباً جيداً، وتقليل الأخطاء الدوائية، والمخاطر المرتبطة بالأدوية على المرضى.

من المتوقع أن تنمو الصيدلية عبر الإنترنت بأسرع معدل نمو سنوي مركب. يرجع معدل النمو المرتفع بشكل رئيسي إلى العدد المتزايد من البوابات الإلكترونية التي تقدم خصومات على توصيل الأدوية. 

• على سبيل المثال، في نوفمبر 2020، بعد إطلاق صيدلية أمازون عبر الإنترنت والتي ستسمح للعملاء بشراء الأدوية الموصوفة، ذكرت الشركة أن أعضاء أمازون برايم مؤهلون للحصول على توصيل مجاني لمدة يومين وخصومات تصل إلى 80% على الأدوية العامة و40% على الأدوية ذات العلامات التجارية الموصوفة. ومن ثم، فإن مثل هذه العروض تجتذب العملاء لشراء الأدوية من صيدليات الإنترنت، وبالتالي زيادة النمو القطاعي.

اللاعبون الرئيسيون في الصناعة

الشركات ذات المبيعات القوية تحتفظ بحصة سوقية رئيسية

تعد شركة Biogen وF. Hoffmann-La Roche Ltd. من بين اللاعبين البارزين في السوق وقد استحوذتا على حصة كبيرة من السوق الأمريكية في عام 2022.

استحوذت شركة Biogen على حصة كبيرة في السوق. تُعزى هيمنة الشركة إلى المبيعات القوية لمنتجاتها - Tecfidera وVumerity وغيرها. علاوة على ذلك، فإن تركيز الشركة المتزايد على الحصول على الموافقات لتسويق أدوية التصلب المتعدد قد أدى أيضًا إلى تعزيز نموها.

• في أكتوبر 2019، أعلنت شركة Biogen and Alkermes plc أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على VUMERITY (ديروكسيميل فومارات)، وهو فومارات فموية جديدة ذات بنية كيميائية متميزة، لعلاج الأشكال الانتكاسية من التصلب المتعدد.

ويركز لاعبون آخرون في السوق، مثل شركة تيفا للصناعات الدوائية المحدودة، وشركة بريستول مايرز سكويب، وشركة فايزر، على البحث والتطوير من أجل تطوير وتسويق هذه الأدوية.

قائمة الشركات الرئيسية:

• بيوجين (الولايات المتحدة)
• شركة تيفا للأدوية المحدودة. (إسرائيل)
• ميرك KGaA (ألمانيا)
• سانوفي(فرنسا)
• نوفارتس ايه جي(سويسرا)
• إف هوفمان-لاروش المحدودة.(سويسرا)
• شركة فايزر(نحن.)
• شركة جانسن للأدوية (شركة جونسون آند جونسون) (نيو جيرسي)
• شركة بريستول مايرز سكويب (الولايات المتحدة)

التطورات الصناعية الرئيسية:

• يناير 2022– أعلنت شركة Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. وشركة Pfizer Inc. عن إتمام صفقة التعاون بينهما.
• سبتمبر 2022- استحوذت شركة أبوت على شركة Walk Vascular, LLC. Walk Vascular, LLC هي شركة أجهزة طبية تشارك في تطوير نظام استئصال الخثرة بالشفط الميكانيكي الأقل بضعاً للقضاء على جلطات الدم.
• يوليو 2021– أعلنت شركة Biogen Inc. وInnoCare Pharma Limited عن ترخيصهما وتعاونهما من أجل Orelabrutinib، وهو جزيء صغير يتم تناوله عن طريق الفم لعلاج محتمل لمرض التصلب المتعدد.
• أكتوبر 2020 –أعلن لوبين موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على كبسولات ثنائي ميثيل فومارات كنسخة عامة من عقار تيكفيديرا لعلاج التصلب المتعدد.
• أكتوبر 2020 –أعلنت شركة Janssen Pharmaceuticals, Inc. عن الاستحواذ على شركة Momenta Pharmaceuticals, Inc.، المتخصصة في البحث وتطوير علاجات جديدة للأمراض التي تنتقل عن طريق المناعة.

تغطية التقرير

يوفر تقرير أبحاث السوق مشهدًا تنافسيًا مفصلاً. ويشمل انتشار مرض التصلب المتعدد والتطورات الصناعية الرئيسية مثل الشراكات وعمليات الدمج والاستحواذ. بالإضافة إلى ذلك، فإنه يركز على النقاط الرئيسية مثل إطلاق المنتجات الجديدة في السوق. علاوة على ذلك، يغطي التقرير تحليلاً إقليميًا للقطاعات المختلفة، وملفات تعريف الشركة للاعبين الرئيسيين في السوق، واتجاهات السوق، وتأثير فيروس كورونا (COVID-19) في السوق. يتكون التقرير من رؤى كمية ونوعية تساهم في نمو السوق.

نطاق التقرير والتجزئة

• يصف: تفاصيل
• فترة الدراسة: 2019-2030
• سنة الأساس: 2022
• السنة المقدرة: 2023
• فترة التنبؤ: 2023-2030
• الفترة التاريخية: 2019-2021
• معدل النمو: معدل نمو سنوي مركب قدره 5.9% من 2023 إلى 2030
• وحدة: القيمة (مليار دولار أمريكي)
• التقسيم: حسب فئة الدواء وطريق الإدارة وقناة التوزيع

حسب فئة المخدرات

• مناعة
• مثبطات المناعة
• الانترفيرون
• آحرون

عن طريق الإدارة

• شفوي
• حقن
  • العضلي
  • تحت الجلد
  • عن طريق الوريد

بواسطة المستخدم النهائي

• صيدلية المستشفى
• صيدلية التجزئة
• صيدلية على الانترنت

الأسئلة الشائعة

ما هي قيمة سوق أدوية التصلب المتعدد في الولايات المتحدة؟

تقول Fortune Business Insights أن السوق الأمريكية بلغت 9.86 مليار دولار أمريكي في عام 2022 ومن المتوقع أن تصل إلى 14.10 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2030.

في أي معدل نمو سنوي مركب من المتوقع أن ينمو سوق أدوية التصلب المتعدد في الولايات المتحدة خلال الفترة المتوقعة (2023-2030)؟

من المتوقع أن يُظهر السوق معدل نمو سنوي مركب قدره 5.9٪ خلال الفترة المتوقعة (2023-2030).

ما هو الجزء الرائد في السوق حسب المنتج؟

تم تعيين قطاع أجهزة المناعة لقيادة السوق حسب فئة الأدوية.

ما هي العوامل الرئيسية التي تحرك السوق؟

العوامل الرئيسية الدافعة للسوق هي زيادة انتشار مرض التصلب العصبي المتعدد وإطلاق المنتجات الجديدة.

من هم أفضل اللاعبين في السوق؟

تعد شركة Biogen وF. Hoffman-La Roche Ltd. من أفضل اللاعبين في السوق.