Biomarker-Validierung und -Test Marktgröße, Anteil und Branchenanalyse, nach Technik (Biomarker-Immunoassays, Durchflusszytometrie, andere), nach Anwendungen (Onkologie, Arzneimittelforschung und -entwicklung, andere), nach Endbenutzer (Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Forschungsinstitute und CROs, andere) und regionale Prognose 2023-2030

Biomarker werden in allen Bereichen der Medizin zur Vorhersage, Diagnose, Charakterisierung oder Behandlung einer Krankheit eingesetzt. Ein Biomarker stellt ein biologisches Molekül dar, das effizient und präzise zur Bewertung pharmakologischer Reaktionen eingesetzt wird. Biomarker-Tests werden vor allem bei der Entdeckung von Arzneimitteln und der Behandlung von Krebs eingesetzt. Die Validierung eines Biomarkers ist für die Bereitstellung hochwertiger Forschungsdaten, die für den effektiven Einsatz von Biomarkern erforderlich sind, von entscheidender Bedeutung. Sobald ein Biomarker validiert ist, wird er in der Arzneimittelentwicklung zur Identifizierung oder Behandlung von Krankheiten eingesetzt. NeoGenomics, Inc. kündigte 2017 die Erweiterung der immunonkologischen Profilierungstests an, die Mikrosatelliteninstabilitätstests (MSI) und Tumormutationslasten (TMB) umfassen.

Die zunehmende Prävalenz chronischer Krankheiten führt zu einer höheren Nachfrage nach Biomarkern. Dieser Faktor ist für das Wachstum des globalen Marktes für die Validierung und Prüfung von Biomarkern verantwortlich. Darüber hinaus sind erhöhte Investitionen in die Arzneimittelforschung und -entwicklung und ein hoher Beitrag zu den Forschungsaktivitäten zur Entwicklung diagnostischer Marker einige der Hauptfaktoren, die das Wachstum des globalen Marktes für die Validierung und Prüfung von Biomarkern vorantreiben.

Die zahlreichen Herausforderungen, mit denen die Forscher von Pharmaunternehmen bei der Validierung und Prüfung von Biomarkern konfrontiert sind, sind jedoch der Faktor, der das Wachstum des globalen Marktes für die Validierung und Prüfung von Biomarkern bremst. Darüber hinaus dürften sich die hohen Kosten für Immunoassays zur Biomarker-Validierung negativ auf das Wachstum des Weltmarktes auswirken.

Key Market Driver -

Increasing R&D for drug discovery and development

Key Market Restraint -

Challenges faced in biomarker validation and testing

Marktsegmentierung:

Je nach Technik ist der Markt in Biomarker-Immunoassays, Durchflusszytometrie und andere unterteilt. Basierend auf den Anwendungen ist der Markt in Onkologie, Arzneimittelforschung und -entwicklung und andere unterteilt. Basierend auf den Endbenutzern ist der Markt für die Validierung und Prüfung von Biomarkern in Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Forschungsinstitute, CROs und andere segmentiert.

Aus geografischer Sicht ist der Markt in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, Lateinamerika sowie den Nahen Osten und Afrika unterteilt.

Abgedeckte Hauptakteure:

Zu den wichtigsten Unternehmen im globalen Marktbericht zur Validierung und Prüfung von Biomarkern gehören LGC Limited, SGS SA, BiomarkerBay B. V, Intertek Group plc, Eurofins Central Laboratory, AnyGenes, NeoGenomics Laboratories, Inc., GP-Bio Inc, Covance Inc ., und andere.

Wichtige Erkenntnisse:

• Überblick über das Regulierungsszenario im Biomarker-Validierungs- und Testmarkt


• Technologische Fortschritte auf dem Markt für die Validierung und Prüfung von Biomarkern


• Wichtige Fusionen und Übernahmen

Regionale Analyse:

Geografisch kann der globale Markt für die Validierung und Prüfung von Biomarkern in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, Lateinamerika sowie den Nahen Osten und Afrika unterteilt werden. Unter den Regionen hatte Nordamerika im Jahr 2018 den größten Anteil am globalen Markt für die Validierung und Prüfung von Biomarkern. Die führende Position ist auf die hohen Investitionen in Forschung und Entwicklung der Biomarker, die steigende Prävalenz von Krebs und die Einführung personalisierter Medizin zurückzuführen Patientenpool. Für die Region Asien-Pazifik wird ein höheres CAGR-Wachstum erwartet, was auf den Anstieg der Krebsdiagnosetests durch Patienten, den Bedarf an genauer Diagnostik und Validierung von Tests für die Arzneimittelentwicklung und -entdeckung sowie starke staatliche Unterstützung und Finanzierung für die Markteinführung neuartiger Arzneimittel zurückzuführen ist. In Lateinamerika sowie im Nahen Osten und in Afrika wird aufgrund geringerer F&E-Investitionen und mangelndem Bewusstsein für technologische Fortschritte ein langsameres Marktwachstum erwartet.

Umfangreiche Einblicke in den Markt gewinnen, Anfrage zur Anpassung

Segmentierung

Entwicklungen in der Biomarker-Validierung und -Testbranche

• Im November 2019 brachte Biocept Inc. den Flüssigbiopsietest TARGET SELECTOR auf den Markt, einen Pan-TRK-Assay zum Nachweis von TRK-Proteinen, der Ärzten das Vorhandensein von NTRK-Fusionen bei Patienten mit Krebsdiagnose liefern soll.


• Im Oktober 2019 gab die Biocartis Group NV die Einführung des IDYLLA ctEGFR Mutation Assay bekannt. Der Flüssigbiopsie-Assay liefert genaue und hochmolekulare Informationen über 49 EGFR-Mutationen aus dem Blutplasma eines Krebspatienten.


• Im Mai 2019 führte Roche den VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail-Assay ein, um den HER2-Biomarker zu erkennen, der bei Brust- und Magenkrebs gefunden wird.


• Im Mai 2019 gab QIAGEN die Einführung des therascreen PIK3CA RGQ PCR Kits bekannt. Das von der USFDA zugelassene Kit eignet sich zum Nachweis aktivierender Mutationen des PIK3CA-Gens bei allen Krebsindikationen.