"Entwicklung von Wachstumsstrategien liegt in unserer DNA"
Die globale Marktgröße für Begleitdiagnostik wurde im Jahr 2025 auf 10,37 Milliarden US-Dollar geschätzt. Es wird erwartet, dass der Markt von 11,49 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 auf 30,25 Milliarden US-Dollar im Jahr 2034 wächst und im Prognosezeitraum eine jährliche Wachstumsrate von 12,86 % aufweist. Nordamerika dominierte den Markt für Begleitdiagnostik mit einem Marktanteil von 34,55 % im Jahr 2025.
Bei der Begleitdiagnostik handelt es sich um einen Test zur sicheren und wirksamen Anwendung eines entsprechenden biologischen Produkts oder Arzneimittels. Im Allgemeinen werden diese Tests zur Diagnose von Krebs eingesetzt. Dabei gemäß derBiomarkeridentifiziert, wird ein geeignetes Medikament vorgeschlagen. Diese Tests ermöglichen eine individuelle Behandlung basierend auf der Reaktion eines bestimmten Patienten.
Die weltweit steigende Prävalenz von Krebs führt zu einer zunehmenden Akzeptanz dieser Tests und treibt so das Wachstum des Marktes voran. In Kombination damit dürften behördliche Zulassungen dieser Tests für verschiedene Indikationen den Gesamtmarkt ankurbeln.
Die COVID-19-Pandemie wirkte sich negativ auf den globalen Markt für Begleitdiagnostika aus und führte zu einem Rückgang der Nachfrage nach Begleitdiagnostika. Im Jahr 2020 war ein Rückgang des Testvolumens außerhalb des COVID-Tests zu beobachten, was zu einem Umsatzrückgang führte. Im Jahr 2021 verzeichnete der Markt mit der Lockerung der Beschränkungen, wie der Anordnung, zu Hause zu bleiben, in vielen Ländern und der Einführung neuartiger Diagnosetests für Krebs und andere chronische Erkrankungen, ein erhebliches Wachstum. Im Jahr 2022 stabilisierte sich der Markt mit steigenden Verkäufen von Companion-Diagnostik-Produkten und dürfte im Prognosezeitraum deutlich wachsen.
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Fortschritte bei der Sequenzierung der nächsten Generation treiben den Marktfortschritt voran
Kliniker nutzen dieSequenzierung der nächsten Generation (NGS)Technik zum Testen der Anzahl der Gene, die für die Krebsentstehung verantwortlich sind; Dieser Test wird am Tumor des operativ entfernten Patienten durchgeführt. Die NGS-Technik liefert innerhalb eines bestimmten Zeitintervalls eine hohe Leistung, und für diese Technik entwickeln sich technologische Fortschritte. Laut einem von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) veröffentlichten Artikel hat sich die Sequenzierung der nächsten Generation beispielsweise in den letzten fünf Jahren von der Forschung zur klinischen Anwendung entwickelt.
Darüber hinaus führen wichtige Akteure technologisch fortschrittliche Testlösungen ein und konzentrieren sich auf Partnerschaften, um die NGS-Systeme auf dem Markt voranzutreiben. Daher sind Fortschritte bei der Sequenzierung der nächsten Generation zur Erkennung genetischer Anomalien, die bei der Behandlung bestimmter Krankheiten hilfreich sind, einer der neuen Markttrends für Begleitdiagnostika.
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Steigende Krebsprävalenz zur Steigerung des Marktwachstums
Die Prävalenz von Krebserkrankungen nimmt in den letzten Jahren deutlich zu. Die zunehmende Prävalenz von Krebsfällen erhöht den Bedarf an effektiven CDx-Tests, da Genomtests ein klares Bild der Tumore der Patienten liefern und Ärzten genaue Einblicke in die Behandlungsprotokolle bieten. Daher steigert die zunehmende Krebsprävalenz den Verkauf von CDx-Produkten.
Um den steigenden Bedarf zu decken, werden darüber hinaus neuartige Tests zur Diagnose spezifischer Mutationstypen entwickelt.
Darüber hinaus arbeiten wichtige Marktteilnehmer zusammen, um fortschrittliche Begleitdiagnostika für die Onkologie zu entwickeln.
Dieser Faktor hat zu einer weltweiten Nachfrage nach diesen Tests geführt und ist für das Marktwachstum während der prognostizierten Dauer verantwortlich.
Behördliche Zulassungen neuer Tests für verschiedene Indikationen zur Stimulierung des Marktwachstums
Die Companion-Diagnostics-Branche verzeichnet eine beträchtliche Anzahl neuer Produktzulassungen. Da die Zahl der zugelassenen neuen Produkte zunimmt, führt dies zur Einführung mehrerer Tests, wodurch das Marktwachstum gesteigert wird. Darüber hinaus konzentrieren sich wichtige Hersteller auf die Entwicklung neuartiger Tests, die zum Wachstum des Marktes für Begleitdiagnostik führen. Beispielsweise erhielt Illumina im Mai 2022 die CE-Zulassung für seinen umfassenden Onkologietest (TSO) TruSight. Dieses Kit bewertet mehrere Tumorbiomarker, um spezifische molekulare Profile eines Krebspatienten zu identifizieren. Außerdem erhielt Agilent Technologies Inc. im Mai 2022 die Zulassung für seinen PD-L1 IHC 22C3 pharmDx, einen qualitativen immunhistochemischen Test. Dieser Test wird zur Identifizierung von Gebärmutterhalskrebspatienten verwendet, bei denen KEYTRUDA (Anti-PD-1-Therapie) eine geeignete Behandlungsoption sein könnte.
Darüber hinaus treiben zunehmende behördliche Genehmigungen durch die Aufsichtsbehörden für Begleitdiagnostik-Assays das Wachstum des Marktes voran.
Inkompetentes Erstattungsszenario und strenge regulatorische Rahmenbedingungen schränken das Marktwachstum ein
Trotz zunehmender Akzeptanz fehlt eine standardisierte Methode zur Festlegung des Erstattungssatzes für einen begleitenden Diagnosetest. Die Erstattung wird im Einzelfall festgelegt.
Darüber hinaus fehlt ein einheitlicher Regulierungsrahmen für Companion Diagnostics (CDx). Bei der klinischen Entwicklung und Regulierung der Begleitdiagnostik (CDx) gibt es eine Reihe von Herausforderungen, die im Hinblick auf Sensitivität und Spezifität bei der Therapieentscheidung eine wichtige Rolle spielen.
Darüber hinaus kündigte die US-amerikanische Food and Drug Administration die Neuklassifizierung der Diagnosegeräte für Infektionskrankheiten und begleitende diagnostische In-vitro-Diagnostika (IVDs) an, und Hersteller müssen eine Marktzulassung über den 510(K)-Freigabeweg beantragen.
Im Allgemeinen sind geeignete Erstattungsrichtlinien und -vorschriften die Schlüsselfaktoren für die Einführung von Geräten. Daher behindern fehlende Erstattungen und strenge Vorschriften die mögliche weltweite Einführung und damit das Marktwachstum während der prognostizierten Dauer.
Das Segment Polymerase-Kettenreaktion wird durch die Einführung neuer Produkte und behördliche Zulassungen dominieren
Die Polymerase-Kettenreaktionstechnologie dominierte im Jahr 2026 den weltweiten Marktanteil von Begleitdiagnostika mit einem Anteil von 36,05 %, was auf die Einführung neuer PCR-Kits durch wichtige Akteure wie QIAGEN N.V. und Thermo Fisher Scientific Inc. zurückzuführen ist. Im Mai 2021 gab QIAGEN N.V. die Einführung des therascreen KRAS RGQ PCR-Kits bekannt. Dieses Testkit hilft bei der Identifizierung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), die für die Behandlung mit LUMAKRAS in Frage kommen, einer neuen Therapie, die von Amgen Inc. entwickelt wurde.
Im März 2021 kündigte Thermo Fisher Scientific Inc. die Einführung des Echtzeit-PCR-Systems QuantStudio 5 Dx an, das verbesserte und genaue Ergebnisse für Laborverfahren liefern und zur Aufrechterhaltung der Qualität beitragen wirdmolekulare DiagnostikArbeitsabläufe. So führten die Einführung neuer Produkte und die behördliche Zulassung zur Dominanz des Segments auf dem Markt.
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Die steigende Prävalenz von Krebs und die Betonung der innovativen Technologieentwicklung durch Schlüsselakteure führten zur Dominanz des Segments
Von der Indikation her das Segment Krebs Ist Es wird erwartet, dass das Unternehmen im Jahr 2026 einen dominanten Marktanteil für Begleitdiagnostika von 89,61 % aufweisen wird, da die Krebsprävalenz zunimmt und sich die Hauptakteure auf innovative Technologien zur Entwicklung fortschrittlicher Tests für Krebsmedikamente konzentrieren. Auch die Zahl der Biomarker-Tests, die für zielgerichtete Krebsmedikamente eingesetzt werden, nimmt zu.
Es wird geschätzt, dass das Segment Neurologie aufgrund des Fortschreitens von Erkrankungen des Zentralnervensystems (ZNS) wie Schizophrenie, Parkinson und Alzheimer das höchste CAGR-Wachstum verzeichnet. Dies bietet die Möglichkeit, Präzisionsmedizin und begleitende Diagnosegeräte für bessere Diagnosewerkzeuge zu nutzen.
Kooperationen mit Herstellern führen zu einem erheblichen Anteil am Segment der Pharma- und Biopharmazeutikunternehmen
Pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen erwirtschafteten im Jahr 2026 mit 65,68 % den höchsten Umsatz auf dem Markt. Kooperationen mit Herstellern von Begleitdiagnostika führten zur Dominanz dieses Segments.
Darüber hinaus wird geschätzt, dass das Segment der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Unternehmen im Prognosezeitraum aufgrund der Einführung neuer Produkte und technologischer Fortschritte weltweit das höchste CAGR-Wachstum verzeichnen wird. Diese Unternehmen sind kontinuierlich an der Entwicklung begleitender Diagnosetests für verschiedene Indikationen beteiligt.
North America Companion Diagnostics Market Size, 2025 (USD Billion)
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Im Jahr 2025 hielt Nordamerika 34,55 % des Weltmarktanteils und erreichte einen Wert von 3,58 Milliarden US-Dollar. Im Jahr 2026 wird ein Wachstum auf 3,97 Milliarden US-Dollar prognostiziert. Die Dominanz der Region wird auf eine höhere Prävalenz von Krebs und anderen chronischen Erkrankungen sowie auf die zunehmende Einführung fortschrittlicher CDx-Tests in der Region zurückgeführt. Der US-Markt soll bis 2026 ein Volumen von 3,66 Milliarden US-Dollar erreichen.
Der Markt in Europa erreichte im Jahr 2025 ein Volumen von 2,65 Milliarden US-Dollar, was 25,54 % des gesamten Marktumsatzes entspricht, und soll im Jahr 2026 ein Volumen von 2,95 Milliarden US-Dollar erreichen. Das Wachstum in dieser Region ist auf eine verstärkte Zusammenarbeit zwischen Pharmaunternehmen und Herstellern von Begleitdiagnostika in der Region zurückzuführen. Der britische Markt wird bis 2026 voraussichtlich 0,48 Milliarden US-Dollar erreichen, während der deutsche Markt bis 2026 voraussichtlich 0,77 Milliarden US-Dollar erreichen wird.
Der asiatisch-pazifische Raum trug im Jahr 2025 etwa 2,97 Milliarden US-Dollar zum Weltmarkt bei, was einem Anteil von 28,62 % entspricht, und wird im Jahr 2026 voraussichtlich 3,32 Milliarden US-Dollar erreichen. Der asiatisch-pazifische Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit der höchsten CAGR wachsen. Dieser Faktor wird auf die steigende Prävalenz von Krebserkrankungen, die Verbesserung der Gesundheitsinfrastruktur und die wachsende Zahl von Krebserkrankungen zurückgeführtmedizinisches GerätUnternehmen, die diagnostische Produkte für die Behandlung entwickeln. Der japanische Markt soll bis 2026 ein Volumen von 0,99 Milliarden US-Dollar erreichen, der chinesische Markt soll bis 2026 ein Volumen von 1,2 Milliarden US-Dollar erreichen und der indische Markt soll bis 2026 ein Volumen von 0,38 Milliarden US-Dollar erreichen.
Im Jahr 2025 erwirtschaftete Lateinamerika 0,62 Milliarden US-Dollar und trug damit 5,96 % zum weltweiten Marktumsatz bei. Prognosen zufolge wird die Region im Jahr 2026 auf 0,67 Milliarden US-Dollar anwachsen. Die Region Naher Osten und Afrika eroberte im Jahr 2025 5,33 % des Weltmarkts und erwirtschaftete einen Umsatz von 0,55 Milliarden US-Dollar. Im Jahr 2026 wird der Markt voraussichtlich 0,58 Milliarden US-Dollar erreichen. Es wird geschätzt, dass Afrika im Vergleich zum Asien-Pazifik-Raum langsamer wächst. Partnerschaften zwischen wichtigen Akteuren und Krankenhäusern zum Ausbau präziser onkologischer Diagnoselabore, die umfangreiche Gentests für Krebspatienten anbieten, gelten als einer der wichtigsten Markttreiber in der Region.
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Agilent Technologies, Inc. und Abbott haben einen dominanten Umsatzanteil
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Agilent Technologies, Inc. und Abbott sind aufgrund der Einführung neuer Produkte und der Akquise wettbewerbsfähiger Akteure führende Akteure auf dem Markt. Darüber hinaus hat das Unternehmen durch umfangreiche Investitionen in Forschungsaktivitäten zur Entwicklung eines Portfolios an erstklassigen Behandlungslösungen eine führende Position auf dem Markt eingenommen.
Darüber hinaus ist der Markt durch viele kleine Hersteller in Schwellenländern geprägt, die sich auf die Entwicklung relativ kostengünstigerer Produkte konzentrieren. Zu den weiteren wichtigen Akteuren, die ein breites Spektrum an CDx anbieten, gehören Illumina, Inc., Guardant Health, Thermo Fisher Scientific Inc., BIOMERIEUX, QIAGEN, Myriad Genetics, Inc. und Sysmex Corporation. Illumina, Inc. hat mit führenden Biotechnologieunternehmen zusammengearbeitet, um Begleitdiagnostika für erstklassige Therapeutika zu entwickeln. Beispielsweise hat Illumina, Inc. eine Partnerschaft mit Loxo Oncology für die Entwicklung sequenzierungsbasierter Begleitdiagnostika der nächsten Generation geschlossen. Darüber hinaus hat bioMérieux ein Programm zur Zusammenarbeit mit Pharma- und Medizingeräteunternehmen entwickelt.
Der Forschungsbericht erläutert die globale Marktdynamik und die Wettbewerbslandschaft. Der Bericht präsentiert verschiedene wichtige Erkenntnisse, die Prävalenz von Krebs in wichtigen Ländern, die Einführung neuer Produkte durch wichtige Akteure, wichtige Fusionen, Übernahmen und Partnerschaften, die Auswirkungen von COVID-19 auf den Markt, die Wettbewerbslandschaft und Unternehmensprofile.
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ATTRIBUT |
DETAILS |
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Studienzeiten |
2021-2034 |
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Basisjahr |
2025 |
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Geschätztes Jahr |
2026 |
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Prognosezeitraum |
2026-2034 |
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Historische Periode |
2021-2024 |
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Wachstumsrate |
CAGR 12,86 % von 2026–2034 |
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Einheit |
Wert (Milliarden USD) |
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Segmentierung |
Durch Technologie
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Durch Angabe
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Vom Endbenutzer
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Nach Geographie
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Fortune Business Insights sagt, dass der Markt im Jahr 2025 einen Wert von 10,37 Milliarden US-Dollar hatte und bis 2034 voraussichtlich 30,25 Milliarden US-Dollar erreichen wird.
Im Jahr 2026 wurde der Markt auf 11,49 Milliarden US-Dollar geschätzt.
Mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 12,86 % wird der Markt im Prognosezeitraum (2026–2034) ein stetiges Wachstum aufweisen.
Es wird erwartet, dass das Segment der Polymerase-Kettenreaktion im Prognosezeitraum das führende Segment sein wird.
Die weltweit zunehmende Krebsprävalenz wird das Marktwachstum vorantreiben.
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Agilent Technologies, Inc. und Abbott sind die Top-Player auf dem Markt.
Nordamerika wird voraussichtlich den höchsten Marktanteil halten.
Es wird erwartet, dass der asiatisch-pazifische Raum im Prognosezeitraum mit einer höheren CAGR wachsen wird.
Die Einführung neuer Tests würde die Einführung des Produkts in den kommenden Jahren vorantreiben.
Regionale und länderspezifische Abdeckung erweitern, Segmentanalyse, Unternehmensprofile, Wettbewerbs-Benchmarking, und Endnutzer-Einblicke.
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