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Die Größe des globalen Marktes für Begleitdiagnostik im Wert von 8,51 Milliarden USD im Jahr 2023. Der Markt wird voraussichtlich von 9,38 Mrd. USD im Jahr 2024 auf 22,37 Mrd. USD bis 2032 wachsen, was im Prognosezeitraum eine CAGR von 11,5% aufwies. Nordamerika dominierte den Begleitdiagnostikmarkt mit einem Marktanteil von 34,55% im Jahr 2023.
Die Begleitdiagnose ist ein Test für die sichere und wirksame Anwendung eines entsprechenden biologischen Produkts oder Arzneimittels. Im Allgemeinen werden diese Tests zur Diagnose von Krebs verwendet. In diesem gemäß derBiomarkerIdentifiziert wird ein geeignetes Medikament vorgeschlagen. Diese Tests bieten eine individualisierte Behandlung basierend auf der Reaktion eines bestimmten Patienten.
Die weltweit steigende Prävalenz von Krebs erhöht die Einführung dieser Tests und führt damit das Wachstum des Marktes. In Kombination damit wird geschätzt, dass die regulatorischen Zulassungen dieser Tests für verschiedene Indikationen den Gesamtmarkt steigern.
Die Covid-19-Pandemie wirkte sich negativ auf den globalen Markt für Begleitdiagnostik aus, was zu einer verringerten Nachfrage nach Begleitdiagnostik führte. Im Jahr 2020 wurde eine Abnahme des anderen Testvolumens als der Covid -Test beobachtet, was zu einem Rückgang des Umsatzes führte. Im Jahr 2021 verzeichnete der Markt mit den Einschränkungen wie der Einschränkungen wie den Aufträgen in vielen Ländern in vielen Ländern und der Einführung neuartiger Diagnosetests für Krebs und anderer chronischer Störungen ein erhebliches Wachstum. Im Jahr 2022 stabilisierte sich der Markt mit dem zunehmenden Umsatz von Begleitdiagnostikprodukten und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum erheblich wachsen.
Fortschritte bei der Sequenzierung der nächsten Generation zum Antriebsmarktfortschritt
Kliniker verwenden dieSequenzierung der nächsten Generation (NGS)Technik zum Testen der Anzahl der für die Krebsentwicklung verantwortlichen Gene; Dieser Test wird am chirurgisch entfernten Tumor des Patienten durchgeführt. Die NGS -Technik bietet eine hohe Leistung innerhalb eines bestimmten Zeitintervalls, und für diese Technik entwickeln sich technologische Fortschritte. Laut einem von den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) veröffentlichten Artikel ist beispielsweise die Sequenzierung der nächsten Generation in den letzten fünf Jahren von der Forschung auf den klinischen Einsatz gewechselt.
Darüber hinaus führen wichtige Akteure technologisch fortschrittliche Testlösungen ein und konzentrieren sich auf Partnerschaften, um die NGS -Systeme auf dem Markt zu fördern. Daher sind Fortschritte bei der Sequenzierung der nächsten Generation zur Nachweis genetischer Anomalien, die bei der Behandlung spezifischer Krankheiten hilfreich sind, einer der neuen Trends für den Markt für den Begleitdiagnostik.
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Steigerung der Prävalenz von Krebs zur Verstärkung des Marktwachstums
Die Prävalenz von Krebs nimmt in den letzten Jahren erheblich zu. Die wachsende Prävalenz von Krebsfällen erhöht die Notwendigkeit wirksamer CDX -Assays, da Genomtests ein klares Bild von Tumoren der Patienten und Ärzten in Bezug auf Behandlungsprotokolle präzise Einblicke bieten. Daher erhöht die zunehmende Prävalenz von Krebs den Umsatz von Produkten von CDX.
Um einen zunehmenden Bedarf zu erfüllen, werden neuartige Tests entwickelt, um bestimmte Arten von Mutationen zu diagnostizieren.
Darüber hinaus arbeiten wichtige Akteure auf dem Markt zusammen, um fortschrittliche Begleitdiagnostik für die Onkologie zu entwickeln.
Dieser Faktor hat zu einer weltweiten Nachfrage nach diesen Tests geführt und ist für das Wachstum des Marktes während der Prognosedauer verantwortlich.
Regulatorische Zulassungen neuer Tests für verschiedene Indikationen, um das Marktwachstum zu fördern
Die Begleitdiagnostikbranche verzeichnet eine beträchtliche Anzahl neuer Produktgenehmigungen. Mit zunehmender Anzahl der genehmigten neuen Produkte führt dies zur Einführung mehrerer Tests, wodurch das Marktwachstum erhöht wird. Darüber hinaus konzentrieren sich die wichtigsten Hersteller auf die Entwicklung neuartiger Tests, die zum Marktwachstum des Begleitdiagnostiks führen. Zum Beispiel erhielt Illumina im Mai 2022 die CE -Genehmigung für seinen umfassenden Test für truight Oncology (TSO). Dieses Kit bewertet mehrere Tumorbiomarker, um spezifische molekulare Profile eines Krebspatienten zu identifizieren. Außerdem erhielt Agilent Technologies Inc. im Mai 2022 die Zulassung für seinen PD-L1 IHC 22C3 PharmDX, einen qualitativen immunhistochemischen Assay. Dieser Assay wird verwendet, um Patienten mit Gebärmutterhalskrebs zu identifizieren, bei denen Keytruda (Anti-PD-1-Therapie) eine geeignete Behandlungsoption sein kann.
Darüber hinaus treibt die Erhöhung der regulatorischen Zulassungen durch die Aufsichtsbehörden für Begleitdiagnostik -Assays das Wachstum des Marktes vor.
Inkompetentes Erstattungsszenario und strenger regulatorischer Rahmen zur Einschränkung des Marktwachstums
Trotz der zunehmenden Akzeptanz fehlt eine standardisierte Methode, um die Erstattungsrate für einen Begleitdiagnosetest festzulegen. Die Erstattung wird von Fall zu Fall festgelegt.
Darüber hinaus fehlt ein Standard -Regulierungsrahmen für die Begleitdiagnostik (CDX). Es gibt eine Reihe von Herausforderungen an der klinischen Entwicklung und Regulierung der Begleitdiagnostik (CDX), die eine wichtige Rolle in Bezug auf Sensitivität und Spezifität spielt und gleichzeitig eine therapeutische Entscheidung treffen.
Darüber hinaus kündigte die US -amerikanische Food and Drug Administration die Neuklassifizierung der diagnostischen Geräte für Infektionskrankheiten und Begleitdiagnose in vitro Diagnostics (IVDS) an, und die Hersteller müssen über den Clearance -Weg von 510 (k) die Marketingberechtigung suchen.
Im Allgemeinen sind geeignete Erstattungsrichtlinien und -vorschriften die Schlüsselfaktoren, die für die Einführung von Geräten verantwortlich sind. Der Mangel an Erstattung und strengen Vorschriften behindert daher die mögliche globale Einführung und damit das Wachstum des Marktes während der prognostizierten Dauer.
Polymerase -Kettenreaktionssegment für die Einführung neuer Produkte und regulatorische Zulassungen dominieren
Die Polymerase -Kettenreaktionstechnologie dominierte 2023 den Marktanteil der globalen Begleitdiagnostik aufgrund der Einführung neuer PCR -Kits durch die wichtigsten Akteure wie Qiagen N.V. und Thermo Fisher Scientific Inc. im Mai 2021, Qiagen N.V. Dieses Testkit hilft bei der Identifizierung von nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) -Patienten, die für die Behandlung mit Lumakras, einer neuen Therapie von Amgen Inc., in Frage kommen,
Im März 2021 kündigte Thermo Fisher Scientific Inc. die Einführung des Echtzeit-PCR-Systems von Quantstudio 5 DX an, das den Laborverfahren verbesserte und genaue Ergebnisse liefert und die Aufrechterhaltung der Aufrechterhaltung der Aufrechterhaltung bietetMolekulare DiagnoseWorkflows. Daher führten die Einführung neuer Produkte und die regulatorische Zulassung zur Dominanz des Segments auf dem Markt.
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Die zunehmende Prävalenz von Krebs und die Betonung der wichtigsten Akteure in der innovativen Technologieentwicklung führten zur Dominanz des Segments
In Bezug auf die Indikation das Krebssegment Ist erwartet von einem dominanten Marktanteil der Begleitdiagnostik aufgrund der zunehmenden Prävalenz von Krebs und der wichtigsten Akteure konzentrieren sich auf innovative Technologien zur Entwicklung fortschrittlicher Tests für Krebsmedikamente. Auch die Anzahl der Biomarker -Assays, die für gezielte Krebsmedikamente verwendet werden, nimmt zu.
Das Neurologie -Segment wächst schätzungsweise am höchsten CAGR aufgrund des Fortschreitens der Zentralnervensystemerkrankung (CNS) wie Schizophrenie, Parkinson und Alzheimer. Dies bietet die Möglichkeit, Präzisionsmedizin- und Begleitdiagnosegeräte für bessere Diagnosewerkzeuge zu verwenden.
Zusammenarbeit mit Herstellern, die zum erheblichen Anteil des Segments Pharmaceutical & Biopharmaceutical Companies führen
Pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen erzielten 2023 die höchsten Einnahmen auf dem Markt. Die Zusammenarbeit mit den diagnostischen Begleitdiagnostischen Herstellern führte zur Dominanz dieses Segments.
Darüber hinaus wird im Prognosezeitraum aufgrund neuer Produkteinführungen und technologischer Fortschritte weltweit geschätzt, dass das Segment des pharmazeutischen und biopharmazeutischen Unternehmens am höchsten CAGR wächst. Diese Unternehmen sind kontinuierlich an der Entwicklung von Begleitdiagnostikstests für mehrere Indikationen beteiligt.
North America Companion Diagnostics Market Size, 2023 (USD Billion)
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Nordamerika erzielte 2023 einen Umsatz von 2,94 Milliarden USD. Die Dominanz der Region ist auf eine höhere Prävalenz von Krebs und anderen chronischen Erkrankungen sowie die steigende Einführung fortschrittlicher CDX -Assays in der Region zurückzuführen.
Auf der anderen Seite wird Europa in Bezug auf den Umsatz im Jahr 2023 weltweit die zweitsprachlichste Region sein. Das Wachstum in dieser Region ist auf eine Zunahme der Zusammenarbeit zwischen Pharmaunternehmen und Begleitdiagnoseherstellern in der Region zurückzuführen.
Der asiatisch -pazifische Raum wird voraussichtlich im Prognosezeitraum am höchsten CAGR wachsen. Dieser Faktor wird auf die steigende Prävalenz von Krebserkrankungen, die Verbesserung der Gesundheitsinfrastruktur und die wachsende Zahl von zugeschriebenMedizinproduktUnternehmen, die diagnostische Produkte für die Behandlung entwickeln.
Der Markt in Lateinamerika und im Nahen Osten und Afrika wird im Vergleich zum asiatisch -pazifischen Raum schätzungsweise langsamer wachsen. Partnerschaften zwischen wichtigen Akteuren und Krankenhäusern zur Ausdehnung der diagnostischen Labor für präzise Onkologie, die Krebspatienten umfangreiche Gentests bieten, werden als einer der wichtigsten Markttreiber in der Region geschätzt.
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Agilent Technologies, Inc. und Abbott machen einen dominanten Anteil an den Einnahmen aus
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Agilent Technologies, Inc. und Abbott sind aufgrund neuer Produkteinführungen und der Übernahme von Wettbewerbsakteuren führende Akteure auf dem Markt. Darüber hinaus hat die robuste Investition in Forschungsaktivitäten zur Entwicklung eines Portfolios überlegener Behandlungslösungen es dem Unternehmen ermöglicht, eine führende Position auf dem Markt zu halten.
Darüber hinaus zeichnet sich der Markt weiter von vielen kleinen Herstellern in den Schwellenländern aus, die sich auf die Entwicklung relativ niedrigerer kostengünstiger Produkte konzentrieren. Andere wichtige Akteure, die eine breite Palette von CDX anbieten, umfassen Illumina, Inc., Guardant Health, Thermo Fisher Scientific Inc., Biomerieux, Qiagen, Myriad Genetics, Inc. und Sysmex Corporation. Illumina, Inc. hat sich mit führenden Biotechnologieunternehmen zusammengetan, um die Begleitdiagnostik für erstklassige Therapeutika zu entwickeln. Zum Beispiel hat Illumina, Inc. eine Partnerschaft mit der Loxo Oncology für die Entwicklung der sequenzbasierten Begleitdiagnostik der nächsten Generation eingearbeitet. Außerdem hat Biomérieux ein Programm erstellt, um mit Unternehmen mit Pharma- und Medizinprodukten zusammenzuarbeiten.
An Infographic Representation of Companion Diagnostics-Markt
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Der Forschungsbericht erläutert die globale Marktdynamik und die Wettbewerbslandschaft. Der Bericht enthält verschiedene wichtige Erkenntnisse, die Prävalenz von Krebs in wichtigen Ländern, neue Produkteinführungen von wichtigsten Akteuren, wichtige Fusionen, Akquisitionen und Partnerschaften, die Auswirkungen von Covid-19 auf den Markt, die Wettbewerbslandschaft und Unternehmensprofile.
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ATTRIBUT |
Details |
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Studienzeiten |
2019-2032 |
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Basisjahr |
2023 |
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Geschätztes Jahr |
2024 |
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Prognosezeitraum |
2024-2032 |
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Historische Periode |
2019-2022 |
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Wachstumsrate |
CAGR 11,5% von 2024 bis 2032 |
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Einheit |
Wert (USD Milliarden) |
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Segmentierung |
Nach Technologie
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Durch Angabe
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Von Endbenutzer
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Durch Geographie
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Laut Fortune Business Insights wurde der Markt im Jahr 2023 mit 8,51 Milliarden USD bewertet und soll bis 2032 in Höhe von 22,37 Milliarden USD erreichen.
Im Jahr 2023 hatte der Markt einen Wert von 8,51 Milliarden USD.
Der Markt wird im Prognosezeitraum (2024-2032) ein stetiges Wachstum aufweisen.
Es wird erwartet, dass das Polymerase -Kettenreaktionssegment während des Prognosezeitraums das führende Segment ist.
Die zunehmende Prävalenz von Krebs weltweit wird das Wachstum der Märkte vorantreiben.
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Agilent Technologies, Inc. und Abbott sind die Top-Akteure auf dem Markt.
Nordamerika wird voraussichtlich den höchsten Marktanteil haben.
Der asiatisch -pazifische Raum wird voraussichtlich im Prognosezeitraum des Marktes auf einer höheren CAGR wachsen.
Die Einführung neuer Tests würde die Einführung des Produkts in den kommenden Jahren vorantreiben.
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