Gentherapie-Marktgröße, Anteil und COVID-19-Auswirkungsanalyse, nach Anwendung (Onkologie, Neurologie und andere), nach Vektortyp (viral und nicht-viral), nach Vertriebskanal (Krankenhäuser, Kliniken und andere) und regionale Prognose , 2020-2027

Die Größe des globalen Gentherapiemarktes wurde 2019 auf 3,61 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis 2027 35,67 Milliarden US-Dollar erreichen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 33,6 % im Prognosezeitraum entspricht. Es wird geschätzt, dass der Markt aufgrund der Fortschritte bei der CRISPR-Cas9- und Cart-T-Base-Gen-Editing-Technologie ein enormes Wachstum von 33,6 % pro Jahr verzeichnen wird. Die Gentherapie gibt Menschen, die an seltenen, unbehandelbaren genetischen Störungen leiden, Hoffnung.

Die Technologie basiert in erster Linie auf der Injektion funktionsfähiger Gene über virale oder nicht-virale Vektoren in die Patienten, um ein fehlerhaftes, nicht funktionsfähiges oder fehlendes Gen in ihrem Körper zu korrigieren. Die Genbearbeitung kann entweder in der somatischen Zelle oder in der Keimbahnzelle durchgeführt werden. Die Entdeckung der Technologie hat den Weg für einen neuen Ansatz zur Heilung einer unbehandelbaren chronischen Krankheit wie Krebs und spinaler Muskelatrophie (SMA) geebnet. Diese Art der Therapie wird größtenteils als Einzeldosis-Heilung bezeichnet, da sie dabei hilft, die Krankheit an der Ursprungs-DNA zu korrigieren.

Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die Forschung in diesem fortschreitenden Bereich

Verschiedenen Quellen zufolge gab es aufgrund der Coronavirus-Pandemie keine wesentlichen Auswirkungen auf den Verkauf von Gentherapie-Medikamenten. Die größten Auswirkungen zeigen sich jedoch in der laufenden Forschung auf diesem Gebiet. Laut Wilson Brayan, Direktor des Office of Tissues and Advanced Therapy bei der US-amerikanischen FDA, hat der Einsatz neuer Medikamente in Gentherapien nicht zugenommen. Er gibt jedoch an, dass die Behörden aufgrund der Pandemie Entdeckungen und Genehmigungen im Zusammenhang mit Coronaviren Vorrang einräumen. Dies könnte sich auf die Reaktion auf den bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) eingereichten Zulassungsantrag für Gentherapien auswirken. Der US-amerikanische FDA-Beamte erwähnt auch, dass Zelltherapien erforscht werden, um ein Heilmittel gegen das Coronavirus zu finden, die Erfolgsquote der Behandlung ist jedoch noch nicht bekannt.

NEUESTE TRENDS

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Der Wandel hin zu fortschrittlichen Behandlungsoptionen zur Heilung chronischer Krankheiten ist ein deutlicher Trend

Die Industrieländer nutzen fortschrittliche Behandlungsmöglichkeiten für chronische Krankheiten. Dies führt zu einer Abkehr von herkömmlichen Behandlungsoptionen wie der Chemotherapie, die schwere Nebenwirkungen und langfristige Auswirkungen haben. Es gibt auch eine Verlagerung hin zur Einführung viraler Vektoren, die eine hohe Immunogenität und geringere Toxizität für die Entwicklung solcher Therapien bieten.

ANTRIEBSFAKTOREN

Steigende Prävalenz onkologischer und neurologischer Erkrankungen soll das Marktwachstum stärken

Weltweit gibt es eine zunehmende Prävalenz seltener genetischer Erkrankungen in der Bevölkerung. Nach Angaben der National Organization for Rare Diseases (NORD) beträgt die geschätzte Inzidenz einer spinalen Muskelatrophie jährlich 1 von 10.000 Lebendgeburten in den USA. Technologische Fortschritte auf diesem Gebiet haben die Behandlung solcher Krankheiten erleichtert, die zuvor als unbehandelbar galten. Andererseits ist Krebs eine der häufigsten Krankheiten weltweit.

Nach jüngsten Schätzungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und Globocan beträgt die Gesamt-Fünfjahresprävalenz von Krebs weltweit etwa 43 Millionen. Solche Gentherapien tragen dazu bei, bestimmte Krebsarten bei Patienten zu verhindern, die durch genetische Mutationen, die von der vorherigen Generation weitergegeben wurden, stark dazu neigen, sich die Erkrankung zuzuziehen.

Zunehmende Produkte in der Pipeline treiben das Marktwachstum voran

Es wird erwartet, dass die zunehmenden Forschungsstudien und Innovationen auf diesem Gebiet enorme Auswirkungen auf den Markt haben werden. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) geht davon aus, dass bis zum Jahr 2020 mehr als 200 Anwendungen dieser Therapieart eingehen werden. In Nordamerika sind rund 208 Unternehmen auf diesem Markt tätig.

Laut der Alliance for Regenerative Medicine befinden sich im Jahr 2018 weltweit rund 259 Kandidaten in klinischen Phase-I-Studien. Der höchste Prozentsatz der Forschung wird in der Onkologie durchgeführt. Darüber hinaus wird davon ausgegangen, dass die jüngsten Produktzulassungen solcher Arzneimittel das Marktwachstum steigern werden. Beispielsweise erhielt Spark Therapeutics im Juni 2018 die FDA-Zulassung für LUXTURNA zur Behandlung von RPE65-vermittelten erblichen Netzhauterkrankungen.

BESCHRÄNKENDE FAKTOREN

Es wird geschätzt, dass exorbitante Kosten für Behandlungsmethoden das Marktwachstum bremsen

Ungeachtet der zunehmenden Prävalenz chronischer Erkrankungen wie SMA und Krebs ist die Behandlungsmethode äußerst teuer. Die Methode wird hauptsächlich als Einzeldosisbehandlung beworben, die die genetische Dysfunktion im Körper des Patienten umkehrt. Nach Angaben der Novartis AG kostet eine Einzeldosis des Krebstherapiemedikaments Kymriah satte 475.000 US-Dollar. Das gleiche Medikament kostet in Japan 306.000 US-Dollar.

Diese hohen Kosten dieser teuren Therapie haben auch dazu geführt, dass einige Versicherungsgesellschaften zurückhaltend bei der Erstattung der Behandlungsmethode sind. Diese Faktoren könnten das Wachstum des Marktes für Gentherapie in den kommenden Jahren stark beeinflussen.

SEGMENTIERUNG

Nach Anwendungsanalyse

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Neurologie-Segment hält dank teurer Medikamente den höchsten Marktanteil

Auf der Grundlage der Anwendung umfasst der Markt Onkologie, Neurologie und andere. Das Segment Neurologie hatte im Jahr 2019 den höchsten Gentherapie-Marktanteil, was auf die hohen Kosten des Medikaments in Kombination mit der größeren Akzeptanz dieser Behandlungsart bei neurologischen Patienten mit spinaler Muskelatrophie zurückzuführen ist.

Allerdings wird erwartet, dass das Onkologiesegment im Prognosezeitraum aufgrund der zunehmenden Zahl von Marktteilnehmern, die sich mit der Entwicklung von Behandlungen und Heilmitteln für verschiedene Krebsarten befassen, mit einer erheblichen jährlichen Wachstumsrate wachsen wird. Die höhere Anzahl an Pipeline-Produkten im klinischen und präklinischen Stadium würde das Wachstum des Segments in den kommenden Jahren steigern.

Nach Vektortypanalyse

Das Segment der viralen Vektoren dominierte 2019 den Markt aufgrund der zunehmenden Entwicklung von Therapien

Dieser Therapiemarkt ist nach Vektoren in virale Vektoren und nicht-virale Vektoren unterteilt. Das Segment der viralen Vektoren dominierte 2019 den Markt. Laut der Analyse von Clinicaltrials.gov nutzen rund 58 % der in der Entwicklung befindlichen Gentherapien virale Vektoren. Der am häufigsten verwendete virale Vektor ist das Adeno-assoziierte Virus (AAD) aufgrund seiner geringen Immunogenität, Sicherheit und langfristigen vorübergehenden Expression. Es wird geschätzt, dass das nicht-virale Vektorsegment, das bakterielle Vektoren und Plasmid-DNA umfasst, in den kommenden Jahren langsamer wachsen wird als das virale Vektorsegment.

Nach Vertriebskanalanalyse

Krankenhäuser verzeichnen eine höhere CAGR aufgrund der zunehmenden Zugänglichkeit von Behandlungsmethoden

In Bezug auf den Vertriebskanal ist der Gentherapie-Markt in Krankenhäuser, Kliniken und andere unterteilt. Es wird erwartet, dass das Krankenhaussegment im Prognosezeitraum den höchsten Marktanteil haben wird. Die Dominanz ist auf die hohe Verfügbarkeit und Zugänglichkeit der Behandlungsmethoden in solchen Einrichtungen zurückzuführen. Es wird erwartet, dass dieses Segment im Prognosezeitraum seine marktbeherrschende Stellung behaupten wird. Auch im Kliniksegment wird aufgrund der zunehmenden Zahl eigenständiger Kliniken, die fortschrittliche Therapien für Krebs und neurologische Erkrankungen anbieten, ein Wachstum erwartet.

REGIONALE EINBLICKE

Die Marktgröße der USA lag 2019 bei 2,16 Milliarden US-Dollar. Die Dominanz dieses Landes ist auf die hohe Prävalenz chronischer Erkrankungen und die zunehmende Akzeptanz fortschrittlicher Therapien zur Behandlung seltener Krankheiten zurückzuführen. Günstige Leitlinien und Erstattungsrichtlinien würden ebenfalls zum Marktwachstum im Land beitragen. Diese Behandlungsmethode ist in mehreren Entwicklungsländern noch nicht legalisiert und daher konzentrieren sich die großen Marktteilnehmer auf die Einführung von Produkten auf dem US-Markt.

Ebenso ist Europa gegenüber fortschrittlichen Behandlungsmöglichkeiten für unbehandelbare Krankheiten sehr aufgeschlossen. Eine höhere Forschungsförderung in solchen Bereichen würde das Marktwachstum in der Region vorantreiben. Laut der Alliance for Regenerative Medicine gibt es beispielsweise mehr als 100 am Markt beteiligte Unternehmen in der Region. Auf der anderen Seite hat der asiatisch-pazifische Raum einen deutlich geringeren Marktumsatzanteil. Der Hauptgrund dafür ist die geringere Akzeptanz dieser Behandlungsart aufgrund ihrer hohen Kosten. Entwicklungsländer wie Indien legen Richtlinien für die Vermarktung und Freigabe solcher Produkte im Land fest.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Der Markt ist konsolidiert, da nur wenige Spieler diesen Behandlungstyp anbieten

Der Markt ist unter anderem mit Akteuren wie Novartis AG, Amgen, GSK und Spark Therapeutics konsolidiert. Derzeit sind weltweit nur etwa 14 Medikamente zur Behandlung genetischer Erkrankungen zugelassen. Dies hat zur Dominanz dieser Schlüsselakteure auf dem Markt geführt. Allerdings befinden sich mehrere Kandidaten anderer wichtiger Pharmaunternehmen in der klinischen und präklinischen Phase, die noch von den Aufsichtsbehörden genehmigt werden müssen.

LISTE DER WICHTIGSTEN UNTERNEHMEN IM PROFIL:

• Novartis AG


• Spark Therapeutics, Inc.
  
• Biogen


• Gilead Sciences, Inc


• Amgen, Inc.


• Jazz Pharmaceuticals, Inc.


• Sarepta Therapeutics


• GlaxoSmithKline plc


• Andere prominente Spieler     

WICHTIGE INDUSTRIEENTWICKLUNGEN:

• Juni 2021 – Biogen Inc. gab positive Ergebnisse ihrer Phase-3-STAR-Studie für ihr Timrepigene Emparvovec (BIIB111/AAV2-REP1) bekannt, eine experimentelle Gentherapie zur Behandlung von Choroiderämie.
  
• Februar 2021 – Spark Therapeutics gibt bekannt, dass der erste Studienteilnehmer im Rahmen einer internationalen klinischen Gentherapiestudie im Zusammenhang mit der Pompe-Krankheit im US-Raum eine Dosis erhalten hat.


• Dezember 2020 – Jazz Pharmaceuticals plc. Und ihr Partner PharmaMar gab positive Ergebnisse ihrer ATLANTIS-Phase-3-Studie für Zepzelca in Kombination mit Doxorubicin bei Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs bekannt.

BERICHTSBEREICH

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Der Marktforschungsbericht für Gentherapie bietet eine detaillierte Analyse des Marktes und konzentriert sich auf Schlüsselaspekte wie führende Unternehmen, Produkttypen und führende Anwendungen des Produkts. Darüber hinaus bietet der Bericht Einblicke in die Trends des Gentherapie-Marktes und beleuchtet wichtige Branchenentwicklungen. Zusätzlich zu den oben genannten Faktoren umfasst der Bericht mehrere Faktoren, die in den letzten Jahren zum Wachstum des fortgeschrittenen Marktes beigetragen haben.

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Berichtsumfang und Segmentierung