Marktgröße, Marktanteil und Analyse für Enzyme-Linked Immunosorbent Assays (Direkt-ELISA, Sandwich-ELISA, kompetitiver ELISA, Reverse-ELISA), nach Anwendung (Immunologie, Entzündung, Infektionskrankheiten, Krebs, Proteinquantifizierung), nach Endbenutzer (Krankenhäuser, klinische Labors, Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Forschungs- und akademische Einrichtungen) und regionale Prognose, 2026–2034

Die globale Marktgröße für enzymgebundene Immunosorbens-Assays belief sich im Jahr 2025 auf 2,76 Milliarden US-Dollar und wird voraussichtlich von 2,95 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 auf 5,00 Milliarden US-Dollar im Jahr 2034 anwachsen, was einem durchschnittlichen jährlichen Wachstum von 6,80 % im Prognosezeitraum entspricht.

Enzyme-Linked Immunosorbent Assays (ELISA) sind häufig verwendete analytische biochemische Tests zur qualitativen Beurteilung oder quantitativen Messung des Vorhandenseins, der Menge oder der funktionellen Aktivität eines Analyten. Beim ELISA muss ein Antigen auf einer festen Oberfläche immobilisiert und dann mit einem Antikörper komplexiert werden, der an ein Enzym gebunden ist. Das wichtigste Element der Nachweisstrategie ist eine äußerst spezifische Antikörper-Antigen-Interaktion. ELISA kann in vier Typen eingeteilt werden: Direkt-ELISA, Sandwich-ELISA, kompetitiver ELISA und umgekehrter ELISA.

ELISA hat eine Vielzahl von Anwendungen, beispielsweise zur Beurteilung des HIV- oder West-Nil-Virus und zum Nachweis von Nahrungsmittelallergenen wie Milch, Erdnüssen, Walnüssen, Mandeln und Eiern. Die Vorteile des Enzyme-Linked Immunosorbent Assays (ELISA) liegen in seiner hohen Sensitivität und starken Spezifität im Vergleich zu anderen Tests wie dem Radioimmunassay (RIA). Nach Schätzungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) lebten Ende 2017 schätzungsweise 36,9 Millionen Menschen mit HIV, wobei sich 2017 weltweit etwa 1,8 Millionen Menschen neu infizierten.

Die Diagnose einer HIV-Infektion erfolgt im Allgemeinen durch Schnelltests (RDTs), die das Vorhandensein oder Fehlen von HIV-Antikörpern nachweisen. Die Ergebnisse der Tests liegen noch am selben Tag vor und helfen oft bei einem frühzeitigen Beginn der Behandlung. Es wird erwartet, dass diese Faktoren den Markt positiv beeinflussen und erheblich zum Marktwachstum beitragen.

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Einer der Haupttreiber des Marktwachstums ist die zunehmende Verbreitung von Infektions- und chronischen Krankheiten, die zusammen mit den technologischen Fortschritten im ELISA zum schnellen Wachstum des Marktes beitragen. Ein weiterer Faktor, der zum schnellen Wachstum des Marktes beiträgt, ist die Möglichkeit der Früherkennung mit ELISA-Tests sowie die wachsende Nachfrage nach In-vitro-Diagnostika.

Der Faktor, der das Wachstum des Marktes voraussichtlich hemmen wird, ist der Nachteil, dass die Tests nur auf flüssige Proben angewendet werden. Andere hemmende Faktoren für den Markt können sehr spezifisch für bestimmte Enzyme sein, teure im Handel erhältliche Kits und die Messung der Enzymaktivität können komplex sein.

Schlüsselakteure abgedeckt

Zu den großen Unternehmen, die auf dem globalen Markt für Enzyme-Linked Immunosorbent Assays (ELISA) vertreten sind, gehört Thermo Fisher Scientific. Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., Ortho-Clinical Diagnostics, ZEUS Scientific, Inc., BD, ALPCO, bioMérieux SA und andere Akteure.

SEGMENTIERUNG

Derzeit macht der direkte ELISA den größten Marktanteil aus und es wird nicht erwartet, dass sich dies ändern wird, da er einer der am häufigsten verwendeten Testtypen im ELISA ist und weniger fehleranfällig ist, da die Anzahl der erforderlichen Schritte bei diesem ELISA-Typ am geringsten ist.

Wichtige Erkenntnisse

• Regulierungsszenario nach Schlüsselländern
• Überblick über Fortschritte in Forschung und Entwicklung von ELISA
• Überblick über die Kostenanalyse von ELISA im Vergleich zu anderen Tests
• Aktuelle Branchenentwicklungen wie Partnerschaften, Fusionen und Übernahmen
• Neue Produkteinführungen

Regionale Analyse

Der globale Markt für Enzyme-Linked Immunosorbent Assays (ELISA) ist in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, Lateinamerika sowie den Nahen Osten und Afrika unterteilt. Nordamerika, gefolgt von Europa, sind derzeit die beiden größten Märkte für Enzyme-Linked Immunosorbent Assays (ELISA) und werden voraussichtlich auch im Prognosezeitraum einen großen Marktanteil ausmachen. Dies liegt daran, dass die laufenden F&E-Initiativen und die zunehmende Verfeinerung des ELISA zu einer stärkeren Nutzung der Tests führen. Im asiatisch-pazifischen Raum dürfte Japan die größte Marktchance bieten. Dies liegt daran, dass Japan über ein hochentwickeltes Gesundheitssystem verfügt und die Gesundheitsausgaben aufgrund des ausgebauten Versicherungsszenarios höher sind.

Wichtige Branchenentwicklungen

• Im März 2019 konnte ein Forschungsteam der University of Pennsylvania und der University of Maryland aufgrund der jüngsten Fortschritte im ELISA mithilfe eines ELISA-Tests spontane Frühgeburtshinweise im zervikovaginalen Mikrobiom identifizieren
• Im Januar 2019 kündigte The Native Antigen Company die Einführung eines neuen Zika-Immunoassays namens NS1 ELISA an, der über eine beispiellose Empfindlichkeit und Spezifität für eine Reihe biologischer Proben verfügt
• Im März 2018 wird das in den USA ansässige Wissenschaftsforschungsunternehmen BARD1 Life Sciences voraussichtlich die Kommerzialisierung seines blutbasierten BARD1-Eierstock-ELISA-Tests zur Früherkennung von Eierstockkrebs vorantreiben.